Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g

Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g es un antiinflamatorio y analgésico para uso tópico basado en diclofenaco dietilamonio, perteneciente a la clase de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Está indicado para Tratamiento local de condiciones dolorosas e inflamatorias. de naturaleza reumática o traumática que implique articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.

Gracias a su acción específica, Voltaren Emulgel 1% es particularmente útil en caso de dolor muscular y articular, contracturas, esguinces, distensiones musculares, tendinitis y lesiones deportivas. La aplicación local permite actuar directamente sobre la zona afectada, ayudando a aliviar el dolor y reducir la inflamación.

La formulación en gel permite una rápida absorción sin engrasar la piel, facilitando la aplicación y haciendo el producto apto para el uso diario. El principio activo actúa localmente contrarrestando los procesos inflamatorios y favoreciendo la recuperación de la función musculoesquelética normal.

Voltarén Emulgel 1% representa una solución práctica para el tratamiento local del dolor de origen traumático o reumático, ideal para quienes desean una intervención dirigida sin recurrir a tratamientos sistémicos. El práctico tubo de 60 gramos permite un uso cómodo tanto en casa como fuera de casa.

INGREDIENTES ACTIVOS

Ingredientes activos contenidos en Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - ¿Cuál es el ingrediente activo en Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g?

100 gramos de Voltaren Emulgel 1% gel Contiene 1,16 g de diclofenaco dietilamonio, equivalente a 1 g de diclofenaco sódico. Excipientes con efectos conocidos: propilenglicol (50 mg/g gel); benzoato de bencilo (1 mg/g de gel); Crema 45 perfumes. Para consultar la lista completa de excipientes, ver el párrafo 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - ¿Qué contiene Voltaren Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g?

Dietilamina, carbómeros, éter cetoestearílico de macrogol, caprilocaprato de cocoilo, alcohol isopropílico, parafina líquida, Crema 45 perfumes (contiene benzoato de bencilo), propilenglicol, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - ¿Por qué se utiliza Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g? ¿Para qué es?

Tratamiento local de estados dolorosos e inflamatorios de carácter reumático o traumático de las articulaciones (como artrosis y artritis), músculos (como contracturas o lesiones), tendones y ligamentos (como tendinitis).

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - ¿Cuándo no se debe utilizar Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g?

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. - Pacientes en los que se haya producido asma, angioedema, urticaria o rinitis aguda después de tomar ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). - Tercer trimestre del embarazo. Niños y adolescentes: Está contraindicado el uso en niños y adolescentes menores de 14 años.

DOSIS

Cantidad y forma de tomar Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - ¿Cómo se toma Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g?

Para uso cutáneo.

Adultos mayores de 18 años: Aplicar Voltaren Emulgel 1% gel 3 o 4 veces al día sobre la zona a tratar frotando ligeramente. La cantidad a aplicar depende del tamaño de la parte afectada. Por ejemplo 2-4 g de Voltaren Emulgel 1% gel (cantidades que varían en tamaño entre una cereza y una nuez) son suficientes para tratar una superficie de 400-800 cm². Después de la aplicación, lávese las manos con papel absorbente y luego lávelas, a menos que sea el lugar a tratar. Las toallas de papel deben desecharse con la basura doméstica después de su uso. Los pacientes deben esperar a que Voltaren Emulgel 1% se seque antes de ducharse o bañarse. Advertencia: utilizar sólo durante períodos cortos de tratamiento. Adolescentes de 14 a 18 años Aplicar Voltaren Emulgel 1% gel 3 o 4 veces al día sobre la zona a tratar frotando ligeramente. La cantidad a aplicar depende del tamaño de la parte afectada. Por ejemplo 2-4 g de Voltaren Emulgel 1% gel (cantidades de tamaño variable entre una cereza y una nuez) son suficientes para tratar una superficie de 400-800 cm². Después de la aplicación, lávese las manos con papel absorbente y luego lávelas, a menos que sea el lugar a tratar. Las toallas de papel deben desecharse con la basura doméstica después de su uso. Los pacientes deben esperar a que Voltaren Emulgel 1% se seque antes de ducharse o bañarse. Si necesita este producto durante más de 7 días para aliviar el dolor o si los síntomas empeoran, consulte a un médico. Niños menores de 14 años: No se dispone de datos suficientes sobre la eficacia y seguridad en niños y adolescentes menores de 14 años (ver también la sección 4.3 Contraindicaciones). Por tanto, el uso de Voltaren Emulgel 1% gel Está contraindicado en niños menores de seis a 14 años. Personas mayores (mayores de 65 años): Se puede utilizar la dosis habitual para adultos.

CONSERVACIÓN

Almacenamiento Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - ¿Cómo se almacena Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g?

Tubo de 60 g, 100 g, 120 g, 150 g gel y 120 g gel 1% con tapón aplicador: Conservar por debajo de 30°C. Envase presurizado de 50 g.: Conservar por debajo de 30°C. Advertencia: el recipiente está bajo presión: conservar alejado de la luz solar directa, no perforar ni quemar el recipiente, incluso después de su uso.

ADVERTENCIAS

Advertencias Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - Sobre Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g es importante saber que:

No se puede excluir la posibilidad de eventos adversos sistémicos con la aplicación de diclofenaco tópico si la preparación se usa en áreas grandes de la piel y durante un período prolongado (consulte el resumen de las características del producto de las formas sistémicas de diclofenaco). El diclofenaco tópico sólo debe aplicarse sobre piel intacta y no enferma y no sobre heridas cutáneas o lesiones abiertas. No se debe permitir que entre en contacto con los ojos ni las mucosas y no debe ingerirse. Suspenda el tratamiento si se desarrolla erupción cutánea después de la aplicación del producto. El diclofenaco tópico se puede utilizar con apósitos no oclusivos, pero no se debe utilizar con apósitos oclusivos que no permitan el paso del aire. Información importante sobre algunos excipientes Voltaren Emulgel 1% gel contiene 200 mg de propilenglicol por dosis (4 g) equivalente a 50 mg/g y 4 mg de benzoato de bencilo por dosis (4 g) equivalente a 1 mg/g que puede causar irritación de la piel. Voltaren Emulgel 1% gel contiene perfume Cream 45, un aroma que a su vez contiene alcohol bencílico, citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, farinasol, geraniol, linalol que pueden provocar reacciones alérgicas.

INTERACCIONES

Interacciones Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g?

Dado que la absorción sistémica del diclofenaco después de la aplicación tópica es muy baja, estas interacciones son muy poco probables.

EFECTOS SECUNDARIOS

Como todos los medicamentos, Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g puede provocar efectos secundarios. ¿Cuáles son los efectos secundarios de Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g?

Las reacciones adversas (Tabla 1) se enumeran por frecuencia, las más frecuentes primero, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000); desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Tabla 1

Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - ¿Cuáles son los riesgos de Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g gel en caso de sobredosis?

La baja absorción sistémica del diclofenaco tópico hace que la sobredosis sea muy improbable. Sin embargo, los efectos secundarios son similares a los observados después de una sobredosis de comprimidos de diclofenaco., Se puede esperar si se ingiere diclofenaco tópico (1 tubo de 60 g contiene el equivalente a 600 mg de diclofenaco sódico). En caso de que la ingestión provoque efectos secundarios sistémicos importantes, se deben tomar las medidas terapéuticas generales normalmente adoptadas para tratar la intoxicación con medicamentos antiinflamatorios no esteroides. Las modalidades de tratamiento adicionales, dentro del corto plazo de la ingestión, deben tener en cuenta las indicaciones clínicas o la recomendación del centro de control de intoxicaciones, cuando esté disponible.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, o está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g

Embarazo La concentración sistémica de diclofenaco en comparación con las formulaciones orales es menor después de la administración tópica. En referencia a la experiencia con el tratamiento con AINE para administración sistémica, se recomienda lo siguiente: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se pensaba que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar diclofenaco salvo que sea estrictamente necesario. Si una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza diclofenaco, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corta posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiagregante que puede aparecer incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado. En consecuencia, el diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Lactancia materna Al igual que otros AINE, el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Sin embargo, a dosis terapéuticas de Voltaren Emulgel 1% gel no se esperan efectos en el bebé. Debido a la falta de estudios controlados en mujeres que amamantan, el producto debe usarse durante la lactancia únicamente bajo el consejo de un profesional de la salud. En esta circunstancia, Voltaren Emulgel 1% gel No debe aplicarse en los pechos de madres lactantes, ni en otras partes de la piel grandes o durante un período de tiempo prolongado (ver sección 4.4).

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINARIA

Tomar Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g afecta a la conducción y al uso de máquinas?

La aplicación cutánea de diclofenaco tópico no altera la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.