Voltalgan 3% 50 g espuma para la piel

Voltalgan 3% 50 g espuma para la piel es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) basado en diclofenaco sódico, formulado específicamente paraaplicación tópica arriba articulaciones, músculos, tendones y ligamentos. gracias a su 3% de concentración y la práctica formulación de espuma, Voltalgan garantiza una rápida absorción y una acción dirigida directamente sobre la zona afectada, ofreciendo una Alivio eficaz del dolor e inflamación. Está indicado para Tratamiento local de condiciones dolorosas e inflamatorias. de naturaleza reumática o traumática, como dolor en las articulaciones, dolor muscular, distorsiones, desgarros musculares, tendinitis mi lesiones de ligamentos.

La espuma cutánea Voltalgan al 3% es especialmente apreciada por su facilidad de aplicación y para el sensación de frescura que es bueno para la piel, gracias también a la aroma de menta/eucalipto. Su formulación permite Masajear suavemente el producto hasta su total absorción, sin grasa y sin dejar residuos. La espuma para la piel Voltalgan 3% es ideal para quienes buscan una tratamiento local rápido y práctico para dolores reumáticos, dolor traumático mi estados inflamatorios de diversos orígenes.

Gracias a la acción de diclofenaco sódicoVoltalgan actúa directamente sobre la inflamación, reduciendo el dolor y favoreciendo la recuperación de la movilidad. El embalaje de 50 gramos en un recipiente presurizado está diseñado para garantizar practicidad de uso y uno distribución uniforme del producto sobre la zona a tratar. Voltalgan 3% espuma para la piel representa una solución eficaz y moderna para la tratamiento local del dolor muscular y articular, ofreciendo un alivio rápido y específico para quienes practican deporte, para quienes padecen dolores reumáticos o para aquellos que necesitan un analgésico tópico de eficacia demostrada.

 

INGREDIENTES ACTIVOS

Ingredientes activos contenidos en Voltalgan 3% 50 g de espuma para la piel: ¿Cuál es el ingrediente activo en Voltalgan 3% 50 g de espuma para la piel?

100 g de espuma para la piel contienen: Diclofenaco 3 g Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

EXCIPIENTES

Composición de Voltalgan 3% espuma para la piel 50g - ¿Qué contiene Voltalgan 3% espuma para la piel 50g?

Hidróxido de sodio, macrogolglicéridos caprilocápricos, lecitina de soja hidrogenada, polisorbato 80, alcohol bencílico, sorbato de potasio, fosfato disódico dodecahidrato, acetato de todo-rac-α-tocoferilo, fragancia de menta/eucalipto, agua purificada. Cada envase presurizado (50 g) contiene: 47,5 g de solución y 2,5 g de propelente (isobutano; n-butano; propano).

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Voltalgan 3% 50g espuma para la piel - ¿Por qué se utiliza Voltalgan 3% 50g espuma para la piel? ¿Para qué es?

Tratamiento local de estados dolorosos e inflamatorios de carácter reumático o traumático de las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Voltalgan 3% 50g espuma para la piel - ¿Cuándo no se debe utilizar Voltalgan 3% 50g espuma para la piel?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Pacientes verificados con antecedentes de asma, angioedema, urticaria o rinitis aguda después de tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE). Piel dañada, independientemente del tipo de lesión: dermatitis exudativa, eczema, lesión infectada, quemaduras o heridas (ver sección 4.4). Tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6). Niños y adolescentes menores de 14 años.

DOSIS

Cantidad y forma de tomar Voltalgan 3% 50g espuma para la piel - ¿Cómo se toma Voltalgan 3% 50g espuma para la piel?

Adultos y adolescentes de 14 años y más: Aplicar espuma cutánea VOLTALGAN 1-3 veces al día. Para cada aplicación, pulverizar una masa circular de espuma de 3-5 centímetros de diámetro (equivale a 0,75-1,5 gramos de peso aproximadamente) sobre la palma de la mano, dependiendo del tamaño de la zona a tratar, masajeando delicadamente hasta su total absorción. En caso de tratamiento con iontoforesis, el producto debe aplicarse en el polo negativo. La espuma para la piel VOLTALGAN también se puede utilizar en combinación con la terapia de ultrasonido. Después de la aplicación, pida al paciente que se lave las manos, de lo contrario también será tratado con espuma para la piel. Advertencia: el producto sólo debe utilizarse durante períodos de tratamiento cortos. Si se necesita el producto durante más de 7 días para aliviar el dolor o si los síntomas empeoran, el médico debe reevaluar la situación (ver sección 4.4). Niños menores de 14 años: No se dispone de datos suficientes sobre la eficacia y seguridad en niños y adolescentes menores de 14 años (ver también la sección 4.3 Contraindicaciones). Por tanto, el uso de la espuma cutánea Voltalgan está contraindicado en niños menores de 14 años. Ancianos: Se puede utilizar la dosis habitual para adultos. Cómo utilizar: Agitar antes de usar. Con el bote boca abajo, dispense la cantidad deseada presionando el dosificador correspondiente. Sólo para uso cutáneo.

CONSERVACIÓN

Almacenamiento Voltalgan 3% 50g espuma para la piel - ¿Cómo se almacena Voltalgan 3% 50g espuma para la piel?

Conservar por debajo de 30°C. Contenedor presurizado: VOLTALGAN contiene propulsor inflamable. Proteger de la luz solar y no exponer a temperaturas superiores a 50°C. Almacenar alejado de cualquier fuente de ignición.

ADVERTENCIAS

Advertencias Voltalgan 3% 50 g espuma para la piel - Sobre Voltalgan 3% 50 g espuma para la piel es importante saber que:

No se puede excluir la posibilidad de eventos adversos sistémicos con la aplicación de VOLTALGAN si la preparación se usa en áreas grandes de la piel y durante un período prolongado. VOLTALGAN debe aplicarse únicamente sobre piel intacta y no afectada y no sobre heridas cutáneas o lesiones abiertas. No se debe permitir que entre en contacto con los ojos ni las mucosas y no debe ingerirse. Es necesario suspender el tratamiento si se desarrolla erupción cutánea después de la aplicación del producto. VOLTALGAN se puede utilizar con vendajes no oclusivos, pero no se debe utilizar con un vendaje oclusivo que no permita el paso del aire. En pacientes de edad avanzada y/o con problemas gástricos no se recomienda el uso concomitante de antiinflamatorios sistémicos. Los pacientes asmáticos, con enfermedades obstructivas crónicas de los bronquios, rinitis alérgica o inflamación de la mucosa nasal (pólipo nasal), reaccionan, con ataques de asma, inflamación local de la piel, mucosas (edema de Quincke) o urticaria, al tratamiento antirreumático realizado con AINE, con más frecuencia que otros pacientes. Se debe suspender la administración de VOLTALGAN en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad. El uso de VOLTALGAN, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización local, que requieren la interrupción del tratamiento y la adopción de medidas terapéuticas adecuadas. Para reducir cualquier fenómeno de fotosensibilidad, se debe advertir a los pacientes que no se expongan a la luz solar directa ni a la luz de lámparas solares durante su uso. En caso de reacciones alérgicas o reacciones adversas de mayor importancia, es necesario suspender el tratamiento con VOLTALGAN e instaurar una terapia adecuada. El uso del medicamento en combinación con otros medicamentos que contienen diclofenaco puede provocar reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell). VOLTALGAN contiene 7,5 mg de alcohol bencílico por dosis (equivalente a 1,5 gramos en peso). El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas e irritación local leve. VOLTALGAN contiene un aroma que a su vez contiene limoneno. El limoneno puede provocar reacciones alérgicas.

INTERACCIONES

Interacciones Voltalgan 3% 50g espuma para la piel - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Voltalgan 3% 50g espuma para la piel?

La absorción sistémica de diclofenaco tras su aplicación tópica es muy baja. En tratamientos prolongados y a dosis elevadas hay que tener en cuenta la posibilidad de competencia entre el diclofenaco absorbido y otros fármacos con elevada unión a las proteínas plasmáticas.

EFECTOS SECUNDARIOS

Como todos los medicamentos, Voltalgan 3% 50 g de espuma para la piel puede provocar efectos secundarios. ¿Cuáles son los efectos secundarios de Voltalgan 3% 50 g de espuma para la piel?

Las reacciones adversas (Tabla 1) se enumeran por frecuencia, las más frecuentes primero, utilizando la siguiente convención: frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000, < 1/100), raras (≥ 1/10 000, < 1/1 000), muy raras (<1/10 000); desconocido: no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Tabla 1

Trastornos del sistema inmunológico
Muy raro:	Hipersensibilidad (incluida urticaria), edema angioneurótico
Infecciones e infestaciones
Muy raro:	Erupción con pústulas
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.
Muy raro:	asma
Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.
Municipio:	Erupción cutánea, eccema, eritema, dermatitis (incluida la dermatitis de contacto), prurito
Raro:	dermatitis ampollosa
Muy raro:	Reacción de fotosensibilidad
No conocido:	Piel seca, sensación de ardor al aplicar.

Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

SOBREDOSIS

Sobredosis Voltalgan 3 % 50 g espuma para la piel - ¿Cuáles son los riesgos de Voltalgan 3 % 50 g espuma para la piel en caso de sobredosis?

Se han notificado casos de sobredosis con VOLTALGAN, pero no se han notificado efectos adversos sistémicos que puedan ser causados ​​por una sobredosis de AINE orales (p. ej., vómitos, diarrea, mareos, tinnitus, hemorragia gastrointestinal, convulsiones). Sin embargo, se pueden esperar efectos secundarios similares a los observados después de una sobredosis de tabletas de diclofenaco si se ingiere inadvertidamente diclofenaco tópico (1 recipiente presurizado de espuma de 50 g contiene aproximadamente 1,54 g de diclofenaco sódico). En caso de ingestión accidental, que dé lugar a efectos secundarios sistémicos importantes, se deben adoptar las medidas terapéuticas generales normalmente adoptadas para tratar las intoxicaciones con antiinflamatorios no esteroideos. Otras modalidades de tratamiento deben tener en cuenta las recomendaciones del centro de control de intoxicaciones, cuando estén disponibles.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, o está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Voltalgan 3% 50 g espuma cutánea

Embarazo La concentración sistémica de diclofenaco en comparación con las formulaciones orales es menor después de la administración tópica. Haciendo referencia a la experiencia con el tratamiento con AINEs para administración sistémica, se recomienda lo siguiente: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se pensaba que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar diclofenaco salvo que sea estrictamente necesario. Si una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza diclofenaco, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corta posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: • toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); • disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: • posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; • inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado. En consecuencia, el diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Amamantamiento Al igual que otros AINE, el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Sin embargo, a dosis terapéuticas de VOLTALGAN no se esperan efectos en el lactante. Debido a la falta de estudios controlados en mujeres que amamantan, el producto debe usarse durante la lactancia sólo si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo para el bebé. En esta circunstancia, VOLTALGAN no debe aplicarse en los pechos de madres lactantes, ni en otras partes de la piel grandes o durante un período de tiempo prolongado (ver sección 4.4). Fertilidad No hay datos disponibles sobre los efectos del diclofenaco para uso tópico sobre la fertilidad.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINARIA

Tome Voltalgan 3% 50g espuma para la piel antes de conducir o utilizar maquinaria. ¿Voltalgan 3% 50g espuma para la piel afecta a la conducción y al uso de maquinaria?

La influencia de VOLTALGAN sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.