Voltadol Unidie 140 mg (5 parches medicamentosos)

Voltadol Unidie 140 mg 5 apósitos medicinales es un analgésico tópico formulado específicamente para tratamiento local a corto plazo de dolor muscular y articular causado por distensiones musculares, esguinces o contusiones de brazos y piernas debido a un traumatismo. Cada parche contiene 140 mg de diclofenaco sódico, un ingrediente activo que pertenece a la clase de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), conocido por su eficacia para reducir inflamación y dolor de forma específica.

El paquete contiene 5 apósitos medicados, cada uno diseñado para adherirse perfectamente a la piel y garantizar una liberación constante del ingrediente activo directamente sobre la zona afectada. Voltadol Unidie está indicado para adultos y adolescentes a partir de 16 años y representa una solución práctica y discreta para alivio del dolor en caso de Dolor de espalda, lesiones deportivas, dolores articulares y musculares.. El parche debe aplicarse sólo una vez al día en la parte dolorosa, ofreciendo un efecto prolongado hasta 24 horas.

gracias a su acción antiinflamatoria y analgésica, Voltadol Unidie es ideal para quienes buscan un tratamiento local eficaz sin tener que recurrir a medicamentos orales. El apósito es fácil de aplicar, no graso y también se puede utilizar bajo una venda de malla elástica, lo que garantiza comodidad y practicidad durante las actividades diarias. Elija Voltadol Unidie 140 mg para una Alivio rápido y específico de afecciones dolorosas e inflamatorias de músculos, articulaciones, tendones y ligamentos..

INDICACIONES

¿Por qué se utiliza Voltadol Unidie 140 mg 5 apósitos medicinales? ¿Para qué es?

Tratamiento local a corto plazo (máximo 7 días) del dolor asociado a distensiones musculares, esguinces o contusiones de brazos y piernas por traumatismos cerrados en adolescentes a partir de 16 años y en adultos.

INGREDIENTES ACTIVOS Y EXCIPIENTES

¿Cuál es la composición de Voltadol Unidie 140 mg 5 apósitos medicinales?

Composición

Cada apósito medicinal contiene 140 mg de diclofenaco sódico. Cada apósito medicinal contiene 2,90 mg de hidroxianisol butilado (E 320).

Excipientes

Capa de respaldo: Poliéster no tejido. Capa adhesiva: dispersión de poliacrilato, citrato de tributilo, hidroxianisol butilado (E 320). Capa protectora: papel monosiliconado.

DOSIS

¿Cómo tomar Voltadol Unidie 140 mg 5 apósitos medicinales?

Posología Adultos y adolescentes mayores de 16 años Aplique un apósito medicado una vez al día en la zona dolorida. La dosis máxima diaria es de 1 apósito medicinal, incluso si hay más de una zona a tratar. Por lo tanto, sólo se puede tratar una zona dolorosa a la vez. Duración del uso Voltadol Unidie debe utilizarse durante el tiempo mínimo necesario para controlar los síntomas. El uso del parche no debe exceder los 7 días. Aún no se ha demostrado un beneficio terapéutico para administraciones de mayor duración. Pacientes de edad avanzada El medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes de edad avanzada ya que están más predispuestos a sufrir efectos secundarios (ver también (ver la sección "¿Cuáles son las advertencias de Voltadol Unidie 140 mg 5 apósitos medicinales?")). Pacientes con insuficiencia renal o hepática Para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección "¿Cuáles son las advertencias de Voltadol Unidie 140 mg 5 apósitos medicinales?"). Población pediátrica No hay datos suficientes sobre la eficacia y seguridad de Voltadol Unidie en niños y adolescentes menores de 16 años ((ver el apartado "¿Cuándo no se debe utilizar Voltadol Unidie 140 mg 5 apósitos medicinales y qué efectos secundarios puede provocar?")). Se recomienda al paciente/padres del adolescente que consulten a un médico si es necesario administrar el medicamento durante más de 7 días para aliviar el dolor o si los síntomas empeoran. Forma de administración Uso cutáneo. El apósito medicinal sólo debe aplicarse sobre la piel intacta y sana y no debe aplicarse al bañarse o ducharse. El apósito medicinal no se debe dividir. Si es necesario, el apósito medicado se puede mantener en su lugar utilizando una venda de malla elástica. El apósito medicinal no debe utilizarse con un apósito oclusivo.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

¿Cuándo no se debe utilizar Voltadol Unidie 140 mg 5 apósitos medicinales y qué efectos secundarios puede provocar?

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver el apartado “¿Cuál es la composición de Voltadol Unidie 140 mg 5 apósitos medicinales?”). - Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroides [AINE] - Pacientes que hayan tenido ataques de asma, urticaria o rinitis aguda en el pasado después del uso de ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE). - Pacientes con úlcera péptica activa. - Piel dañada, independientemente del tipo de lesión: dermatitis exudativa, eczema, lesión infectada, quemaduras o heridas. - Tercer trimestre del embarazo. - Niños y adolescentes menores de 16 años.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios se informan según las siguientes categorías de frecuencia: muy común ≥1/10 Municipio De ≥ 1/100 a menos de 1/10 Poco común De ≥1/1.000 a menos de 1/100 raro De ≥1/10.000 a menos de 1/1.000 Muy raro menos de 1/10.000 No conocido La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Infecciones y manifestaciones. Muy raro Erupción pustulosa Trastornos del sistema inmunológico Muy raros Hipersensibilidad (incluida urticaria), edema angioneurótico, reacción anafiláctica Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Asma muy rara Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Frecuentes Erupción cutánea, eccema, eritema, dermatitis (incluidas dermatitis alérgica y dermatitis de contacto), prurito Raras Dermatitis ampollosa (p. ej., eritema ampolloso), piel seca Muy raras Reacciones de fotosensibilidad Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el lugar de administración. Reacciones comunes en el lugar de administración Los niveles de diclofenaco medidos en plasma sistémico según los métodos de uso de los apósitos medicinales indicados en la etiqueta son muy bajos en comparación con los detectados después de la ingesta oral de diclofenaco. Por lo tanto, el riesgo de desarrollar efectos secundarios sistémicos (como trastornos gástricos, hepáticos y renales, reacciones de hipersensibilidad sistémica) parece bajo con el uso del parche. Sin embargo, si se utiliza diclofenaco en grandes superficies de la piel y durante largos periodos de tiempo, es posible la aparición de efectos secundarios sistémicos. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación.

INTERACCIONES

¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Voltadol Unidie 140 mg 5 apósitos medicinales?

Dado que la absorción sistémica de diclofenaco con los métodos de uso de apósitos medicinales indicados en la etiqueta es muy baja, el riesgo de desarrollar interacciones clínicamente significativas entre medicamentos es insignificante.

EMBARAZO Y LACTANCIA

¿Se puede utilizar Voltadol Unidie 140 mg 5 apósitos medicinales durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo La concentración sistémica de diclofenaco después de la administración tópica es menor que la relacionada con las formulaciones orales. Refiriéndose a la experiencia derivada del tratamiento con AINE sistémicos, se recomienda lo siguiente: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede provocar efectos negativos durante el embarazo y/o durante el desarrollo embrionario/fetal. Los datos derivados de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformaciones cardíacas y gastrosquisis, tras el uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas en los primeros meses de embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiovasculares aumentó desde un valor inferior al 1% hasta un máximo de aproximadamente el 1,5%. Se cree que el riesgo aumenta al aumentar la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar diclofenaco salvo que sea estrictamente necesario. Si una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza diclofenaco, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corta posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramniosis; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiagregante, que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado. En consecuencia, el diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Lactancia El diclofenaco, en pequeñas cantidades, se secreta en la leche materna. Sin embargo, a dosis terapéuticas de emplasto medicinal con diclofenaco, no se producen efectos en el bebé. Dada la falta de estudios clínicos controlados en mujeres que amamantan, el medicamento debe usarse durante la lactancia únicamente según el consejo de un profesional de la salud. En este caso, Voltadol Unidie no debe aplicarse en los pechos de madres lactantes, ni en otras partes de la piel grandes o durante un período de tiempo prolongado.

ADVERTENCIAS

¿Cuáles son las advertencias de Voltadol Unidie 140 mg 5 apósitos medicinales?

Advertencias y precauciones

El apósito medicinal no debe entrar en contacto ni aplicarse en los ojos ni en las mucosas. Los efectos secundarios se pueden reducir utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible ((ver la sección "¿Cómo se toma Voltadol Unidie 140 mg 5 apósitos medicinales?")). El broncoespasmo puede ocurrir en pacientes que padecen o han padecido en el pasado asma bronquial o alergias. Si se desarrolla una erupción después de aplicar el apósito medicinal, se debe suspender el tratamiento inmediatamente. Después de retirar el apósito medicado, se debe informar a los pacientes de la necesidad de evitar la exposición a la luz solar o a las lámparas solares, para reducir el riesgo de fotosensibilización. No es posible excluir la posibilidad de eventos adversos sistémicos resultantes de la aplicación de apósitos medicinales con diclofenaco, si el producto se usa en grandes superficies de la piel durante un período prolongado. Aunque los efectos sistémicos pueden ser mínimos, el apósito medicado debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, cardíaca o hepática, o con antecedentes de úlcera péptica, inflamación intestinal o diátesis hemorrágica. Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos deben usarse con precaución en pacientes de edad avanzada, ya que estos sujetos están más expuestos a la aparición de efectos secundarios. No administrar simultáneamente, por vía tópica o sistémica, ningún otro medicamento que contenga diclofenaco u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El butilhidroxianisol (E 320) puede provocar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas.

sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis con apósitos medicinales con diclofenaco. Si se producen efectos secundarios sistémicos graves tras un uso incorrecto del fármaco o una sobredosis accidental (por ejemplo, en niños), se deben aplicar las medidas de precaución adecuadas utilizadas en caso de intoxicación con fármacos antiinflamatorios no esteroideos.

Conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Voltadol Unidie no altera la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

CONSERVACIÓN

¿Cómo se conserva Voltadol Unidie 140 mg 5 apósitos medicinales?

Conservar en el paquete original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.

FORMATO

¿Cuál es el formato de Voltadol Unidie 140 mg 5 apósitos medicinales?

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Fuente de datos: Farmadati Italia

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