Voltadol 140 mg 5 parches medicados

Voltadol 140 mg 5 apósitos medicinales es un tratamiento tópico eficaz para alivio del dolor local e inflamaciones de origen reumático o traumático que implican articulaciones, músculos, tendones mi ligamentos. Cada parche contiene diclofenaco sódico 140 mg, un ingrediente activo conocido por sus propiedades antiinflamatorias y analgésicas. Diseñado para aplicación directa sobre la piel, Voltadol ofrece una liberación selectiva del ingrediente activo, asegurando una acción prolongada y localizada. Ideal para quienes buscan una alternativa práctica y no invasiva a los tratamientos orales, Voltadol destaca por su facilidad de uso y eficacia para reducir el dolor y la inflamación.

INDICACIONES

¿Por qué se utiliza Voltadol 140mg 5 apósitos medicinales? ¿Para qué es?

Tratamiento local de afecciones dolorosas e inflamatorias de naturaleza reumática o traumática de las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.

INGREDIENTES ACTIVOS Y EXCIPIENTES

¿Cuál es la composición de Voltadol 140mg 5 apósitos medicinales?

Composición

Un apósito medicinal contiene: ingrediente activo: diclofenaco sódico 140 mg.

Excipientes

Copolímero básico de metacrilato de butilo; copolímero de acrilato-acetato de vinilo; estearato de polietilenglicol 12; oleato de sorbitán; tela no tejida; papel de silicona.

DOSIS

¿Cómo tomar Voltadol 140mg 5 apósitos medicinales?

Sólo para uso cutáneo. Dosis Voltadol sólo debe aplicarse sobre la piel intacta y sana y no debe aplicarse al bañarse o ducharse. Voltadol debe utilizarse durante el menor tiempo posible. Adultos y adolescentes a partir de 16 años: Aplicar un parche 2 veces al día, por la mañana y por la noche, sobre la piel de la zona a tratar, por un periodo no superior a 7 días. No exceda la dosis recomendada. Si no hay mejoría o si se reporta un empeoramiento de los síntomas después de 7 días de tratamiento, reevaluar la situación ((ver el apartado "¿Cuáles son las advertencias de Voltadol 140 mg 5 apósitos medicinales?")). Poblaciones especiales Niños y adolescentes menores de 16 años: Voltadol está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años ((ver el apartado “¿Cuándo no se debe utilizar Voltadol 140 mg 5 apósitos medicinales y qué efectos secundarios puede provocar?”)). Los ancianos y los pacientes con insuficiencia hepática o renal Voltadol deben utilizarse con precaución ((ver la sección "¿Cuáles son las advertencias de Voltadol 140 mg 5 apósitos medicinales?")). Método de administración 1 - Corta el sobre por la línea de puntos y retira el parche. Para aplicar el parche: 2 - Retirar una de las dos láminas protectoras. 3 - Aplicar sobre la parte a tratar y retirar la lámina protectora restante. 4 - Ejercer una ligera presión con la palma de la mano hasta que se adhiera completamente a la piel. El parche debe usarse entero. Para quitar el parche: 5 - Moje el parche con agua y luego levante un borde y luego tire suavemente. 6 - Para eliminar posibles residuos del producto, lavar la zona afectada con agua realizando movimientos circulares con los dedos.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

¿Cuándo no se debe utilizar Voltadol 140 mg 5 apósitos medicinales y qué efectos secundarios puede provocar?

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a alguno de los excipientes (ver el apartado "¿Cuál es la composición de Voltadol 140 mg 5 apósitos medicinales?"). Pacientes con antecedentes de asma, angioedema, urticaria o rinitis aguda tras la toma de ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroides (AINE). Piel dañada, independientemente del tipo de lesión: dermatitis exudativa, eccema, lesión infectada, quemaduras o heridas. Tercer trimestre del embarazo ((ver apartado "¿Se puede utilizar Voltadol 140 mg 5 apósitos medicinales durante el embarazo y la lactancia?")). Pacientes con úlcera péptica activa. Niños y adolescentes menores de 16 años.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas (Tabla 1) se enumeran por frecuencia, las más frecuentes primero, utilizando la siguiente convención: frecuentes (≥ 1/100, menos de 1/10); poco frecuentes (≥1/1000, menos de 1/100); raros (≥1/10.000, menos de 1/1.000); muy raro (menos de 1/10.000); frecuencia no conocida: no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles. Tabla 1 Infecciones e infestaciones Muy raro: erupción con pústulas. Trastornos del sistema inmunológico Muy raros: hipersensibilidad (incluida urticaria), edema angioneurótico, reacción anafiláctica Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Muy raro: asma Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Frecuentes: erupción cutánea, eccema, eritema, dermatitis (incluidas dermatitis alérgica y dermatitis de contacto), prurito Raras: dermatitis ampollosa (p. ej., eritema ampolloso), sensación de ardor en el lugar de aplicación, piel seca Muy raras: reacción de fotosensibilidad Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el lugar de administración. Frecuentes: Reacciones en el lugar de administración Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

INTERACCIONES

¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Voltadol 140 mg 5 apósitos medicinales?

La absorción sistémica de diclofenaco tras el uso de apósitos medicinales es baja. Sin embargo, no se puede excluir la posibilidad de competencia entre el diclofenaco absorbido y otros fármacos con una elevada unión a las proteínas plasmáticas. No se recomienda el uso concomitante tópico o sistémico de otros medicamentos que contengan diclofenaco u otros AINE.

EMBARAZO Y LACTANCIA

¿Se puede utilizar Voltadol 140 mg 5 apósitos medicinales durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo La concentración sistémica de diclofenaco en comparación con las formulaciones orales es menor después de la administración tópica. En referencia a la experiencia con el tratamiento con AINE para administración sistémica, se recomienda lo siguiente: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se pensaba que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar diclofenaco salvo que sea estrictamente necesario. Si una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza diclofenaco, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corta posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios. La madre y el recién nacido, al final del embarazo, están expuestos a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia y a un efecto antiagregante que puede producirse incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado. En consecuencia, el diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Lactancia Al igual que otros AINE, el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Sin embargo, a dosis terapéuticas de Voltadol no se esperan efectos en el lactante. Debido a la falta de estudios controlados en mujeres que amamantan, la administración de Voltadol durante la lactancia sólo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo para el niño. En esta circunstancia, Voltadol no debe aplicarse en los pechos de madres lactantes, ni durante un periodo de tiempo prolongado ((ver el apartado "¿Cuáles son las advertencias de Voltadol 140 mg 5 apósitos medicinales?")).

ADVERTENCIAS

¿Cuáles son las advertencias de Voltadol 140mg 5 apósitos medicinales?

Advertencias y precauciones

Si Voltadol se usa durante un período prolongado, no se puede excluir la posibilidad de eventos adversos sistémicos. Voltadol sólo debe aplicarse sobre piel intacta y sana, y no debe aplicarse sobre piel dañada o heridas abiertas. Los parches no deben entrar en contacto con los ojos ni las mucosas y no deben tragarse. Los efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible de tratamiento necesario para controlar los síntomas. El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente si se desarrolla una erupción cutánea después de la aplicación del apósito medicinal. Los pacientes con asma, enfermedades bronquiales obstructivas crónicas, rinitis alérgica o inflamación de la mucosa nasal (pólipo nasal) reaccionan con ataques de asma, inflamación local de la piel o las mucosas (edema de Quincke) o urticaria al tratamiento con AINE con más frecuencia que otros pacientes. Se debe suspender la administración de Voltadol en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad. El uso, especialmente si prolongado, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia adecuada. Aunque la absorción sistémica es mínima, no se recomienda el uso de Voltadol en mujeres que planean quedar embarazadas. No administrar simultáneamente por vía tópica o sistémica otro medicamento que contenga diclofenaco u otros AINE. El uso de Voltadol en combinación con otros medicamentos que contienen diclofenaco puede provocar reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell). Dada la vía de administración, el riesgo de efectos sistémicos es menor; sin embargo, el apósito medicinal debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, cardíaca o hepática, antecedentes de úlcera péptica o enfermedad inflamatoria intestinal o diátesis hemorrágica. Los AINE deben utilizarse con especial precaución en pacientes de edad avanzada que están más predispuestos a sufrir efectos secundarios. El diclofenaco tópico se puede utilizar con apósitos no oclusivos, pero no se debe utilizar con apósitos oclusivos que no permitan el paso del aire. Se debe advertir a los pacientes que no se expongan a la luz solar directa ni a la luz de lámparas solares durante aproximadamente un día después de retirar el apósito medicado para reducir el riesgo de fotosensibilidad.

sobredosis

Se han notificado casos de sobredosis con Voltadol, pero no se han notificado efectos adversos sistémicos que puedan ser causados por una sobredosis de AINE orales (por ejemplo, vómitos, diarrea, mareos, tinnitus, hemorragia gastrointestinal, convulsiones). Sin embargo, se pueden esperar efectos secundarios similares a los observados después de una sobredosis de tabletas de diclofenaco si se ingiere inadvertidamente diclofenaco tópico (1 paquete de 10 parches contiene 1400 mg de diclofenaco sódico). En caso de que se produzcan efectos secundarios sistémicos debido a un uso incorrecto o a una sobredosis accidental (por ejemplo, en niños), se recomiendan medidas terapéuticas generales de apoyo con el producto en caso de intoxicación con medicamentos antiinflamatorios no esteroides. Otras modalidades de tratamiento deben tener en cuenta las recomendaciones del centro de control de intoxicaciones, cuando estén disponibles.

Conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Voltadol no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

CONSERVACIÓN

¿Cómo se conserva Voltadol 140 mg 5 apósitos medicinales?

No conservar a temperatura superior a 30°C.

FORMATO

¿Cuál es el formato de Voltadol 140mg 5 apósitos medicinales?

5 apósitos medicados

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Fuente de datos: Farmadati Italia

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