Voltadol 140 mg 5 parches medicados

Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos es un tratamiento tópico eficaz para el alivio local del dolor y de las inflamaciones de origen reumático o traumático que afectan a articulaciones, músculos, tendones y ligamentos. Cada parche contiene diclofenaco sódico 140 mg, un principio activo conocido por sus propiedades antiinflamatorias y analgésicas. Diseñado para aplicarse directamente sobre la piel, Voltadol ofrece una liberación dirigida del principio activo, garantizando una acción prolongada y localizada. Ideal para quienes buscan una alternativa práctica y no invasiva a los tratamientos orales, Voltadol destaca por su facilidad de uso y su eficacia para reducir el dolor y la inflamación.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos - ¿Cuál es el principio activo de Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos?

Un parche medicamentoso contiene: principio activo: diclofenaco sódico 140 mg. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos - ¿Qué contiene Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos?

Copolímero básico de butil metacrilato; copolímero de acrilato-acetato de vinilo; estearato de polietilenglicol 12; oleato de sorbitán; tejido no tejido; papel siliconado.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos - ¿Por qué se utiliza Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos? ¿Para qué sirve?

Tratamiento local de estados dolorosos e inflamatorios de naturaleza reumática o traumática de las articulaciones, los músculos, los tendones y los ligamentos.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos - ¿Cuándo no debe utilizarse Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos?

Hipersensibilidad al principio activo, al ácido acetilsalicílico o a otros preparados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. Pacientes con antecedentes de asma, angioedema, urticaria o rinitis aguda tras la toma de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Piel dañada, independientemente del tipo de lesión: dermatitis exudativa, eccema, lesión infectada, quemaduras o heridas. Tercer trimestre de embarazo (ver apartado 4.6). Pacientes con úlcera péptica activa. Niños y adolescentes menores de 16 años.

POSOLOGÍA

Cantidad y forma de administración de Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos - ¿Cómo se toma Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos?

Solo para uso cutáneo. Posología VOLTADOL debe aplicarse únicamente sobre piel intacta y sana y no debe aplicarse durante el baño o la ducha. VOLTADOL debe utilizarse durante el menor tiempo posible. Adultos y adolescentes a partir de 16 años: Aplicar un parche 2 veces al día, por la mañana y por la noche, sobre la piel de la zona a tratar, durante un periodo no superior a 7 días. No superar la dosis recomendada. Si no se observa mejoría o si se informa de un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento, reevaluar la situación (ver apartado 4.4). Poblaciones especiales Niños y adolescentes menores de 16 años: VOLTADOL está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años (ver apartado 4.3). Personas de edad avanzada y pacientes con insuficiencia hepática o renal VOLTADOL debe utilizarse con precaución (ver apartado 4.4). Modo de administración 1 - Cortar el sobre por la línea discontinua y extraer el parche. Para la aplicación del parche: 2 - Retirar una de las dos láminas protectoras. 3 - Aplicar sobre la zona a tratar y retirar la lámina protectora restante. 4 - Ejercer una ligera presión con la palma de la mano hasta su completa adhesión a la piel. El parche debe utilizarse entero. Para la retirada del parche: 5 - Humedecer el parche con agua y levantar después un borde, tirando suavemente. 6 - Para eliminar posibles restos del producto, lavar la zona afectada con agua realizando con los dedos movimientos circulares.

CONSERVACIÓN

Conservación Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos - ¿Cómo se conserva Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos?

No conservar a una temperatura superior a 30°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos - Sobre Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos es importante saber que:

En caso de utilizar VOLTADOL durante un periodo prolongado, no puede excluirse la posibilidad de acontecimientos adversos sistémicos. VOLTADOL debe aplicarse solo sobre piel intacta y sana, y no debe aplicarse sobre piel lesionada o heridas abiertas. Los parches no deben entrar en contacto con los ojos o las membranas mucosas y no deben ingerirse. Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas. El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente si aparece una erupción cutánea tras la aplicación del parche medicamentoso. Los pacientes asmáticos, con enfermedades bronquiales obstructivas crónicas, rinitis alérgica o inflamación de la mucosa nasal (pólipo nasal) reaccionan con ataques asmáticos, inflamación local de la piel o de la mucosa (edema de Quincke) o urticaria al tratamiento con AINE con mayor frecuencia que otros pacientes. La administración de VOLTADOL debe suspenderse en mujeres con problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad. El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En tal caso es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia adecuada. Aunque la absorción sistémica es mínima, no se recomienda el uso de VOLTADOL en mujeres que pretendan iniciar un embarazo. No administrar de forma concomitante, por vía tópica o sistémica, otro medicamento a base de diclofenaco u otros AINE. El uso de VOLTADOL en asociación con otros fármacos que contengan diclofenaco puede dar lugar a reacciones cutáneas de evolución grave (síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell). Dada la vía de administración, el riesgo de aparición de efectos sistémicos es menor; sin embargo, el parche medicamentoso debe utilizarse con precaución en pacientes con alteración renal, cardiaca o hepática, antecedentes de úlcera péptica o enfermedad inflamatoria intestinal o diátesis hemorrágica. Los AINE deben utilizarse con especial precaución en pacientes de edad avanzada, que son más propensos a los efectos adversos. El diclofenaco tópico puede utilizarse con vendajes no oclusivos, pero no debe usarse con un vendaje oclusivo que no deje pasar el aire. Se debe advertir a los pacientes que no se expongan a la luz solar directa ni a la luz de lámparas solares durante aproximadamente un día tras la retirada del parche medicamentoso, para reducir el riesgo de fotosensibilidad.

INTERACCIONES

Interacciones Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos?

La absorción sistémica de diclofenaco tras el uso de los parches medicamentosos es baja. No obstante, no puede excluirse la posibilidad de competencia entre el diclofenaco absorbido y otros fármacos con alta unión a proteínas plasmáticas. No se recomienda el uso concomitante, tópico o sistémico, de otros medicamentos que contengan diclofenaco u otros AINE.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos?

Las reacciones adversas (Tabla 1) se enumeran por frecuencia, comenzando por la más frecuente, utilizando la siguiente convención: frecuente (≥ 1/100, <1/10); poco frecuente (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); muy rara (<1/10.000); no conocida: la frecuencia no puede definirse a partir de los datos disponibles. Tabla 1

Infecciones e infestaciones
Muy rara:	Erupción con pústulas
Trastornos del sistema inmunitario
Muy rara:	Hipersensibilidad (incluida urticaria), edema angioneurótico, reacción anafilactoide
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Muy rara:	Asma
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuente:	Erupción, eccema, eritema, dermatitis (incluida dermatitis alérgica y dermatitis de contacto), prurito
Rara:	Dermatitis ampollosa (p. ej., eritema ampolloso), sensación de quemazón en el lugar de aplicación, piel seca
Muy rara:	Reacción de fotosensibilidad
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuente:	Reacciones en el lugar de administración

Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SOBREDOSIS

Sobredosis Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos - ¿Cuáles son los riesgos de Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos en caso de sobredosis?

Se han notificado casos de sobredosis con VOLTADOL, pero no se han comunicado efectos adversos sistémicos que puedan ser causados por sobredosis con AINE orales (p. ej., vómitos, diarrea, mareo, tinnitus, hemorragia gastrointestinal, convulsiones). Sin embargo, pueden esperarse efectos adversos similares a los observados tras una sobredosis de diclofenaco en comprimidos si el diclofenaco tópico fuese ingerido accidentalmente (1 envase de 10 parches contiene 1400 mg de diclofenaco sódico). En caso de producirse efectos adversos sistémicos debido a un uso incorrecto o a una sobredosis accidental (p. ej., en niños), con el producto se recomiendan las medidas terapéuticas generales de soporte que deben adoptarse en caso de intoxicación con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Otras modalidades de tratamiento deben tener en cuenta las recomendaciones del centro de toxicología, cuando esté disponible.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, si sospecha o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos

Embarazo La concentración sistémica de diclofenaco, comparada con formulaciones orales, es menor tras la administración tópica. Basándose en la experiencia con el tratamiento con AINE por administración sistémica, se recomienda lo siguiente: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Los resultados de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformación cardiaca y de gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras fases del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas aumentaba de menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se consideró que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha demostrado provocar un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha notificado un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales a los que se administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo de organogénesis. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, el diclofenaco no debe administrarse salvo en casos estrictamente necesarios. Si el diclofenaco es utilizado por una mujer que está intentando concebir, o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corta posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligo-hidramnios. La madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado, y efecto antiagregante que puede presentarse incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas con el consiguiente retraso o prolongación del parto. En consecuencia, el diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Lactancia Al igual que otros AINE, el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Sin embargo, a las dosis terapéuticas de VOLTADOL no se prevén efectos en el lactante. Debido a la falta de estudios controlados en mujeres en periodo de lactancia, la administración de VOLTADOL durante la lactancia debe considerarse solo si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo para el niño. En esta circunstancia, Voltadol no debe aplicarse sobre el pecho de las madres lactantes, ni durante un periodo prolongado de tiempo (ver apartado 4.4).

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Voltadol 140 mg 5 parches medicamentosos afecta a la conducción y al uso de máquinas?

VOLTADOL no altera la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.