Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Descongestionante de la mucosa nasal, especialmente en caso de resfriados.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1, hipertrofia prostática, enfermedades cardíacas graves e hipertensión arterial. Glaucoma, hipertiroidismo. No administrar durante y en las dos semanas siguientes al tratamiento con fármacos antidepresivos (IMAO). Inflamación o lesiones de la mucosa oral o de la piel alrededor de las fosas nasales. El medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

Utilizar con precaución en los primeros meses de embarazo y, debido al riesgo de retención urinaria, en personas de edad avanzada. También utilizar con precaución en pacientes con angina y diabetes. Si los síntomas persisten, se debe considerar una reevaluación clínica; en cualquier caso, el tratamiento no debe continuarse durante más de 4 días consecutivos para evitar un efecto rebote y fenómenos de rinitis inducidos por el fármaco. Siga cuidadosamente las dosis recomendadas. La ingestión accidental puede causar una sedación intensa. No debe usarse por vía oral. Evite el contacto del líquido con los ojos. El uso prolongado de vasoconstrictores puede alterar la función normal de la mucosa de la nariz y de los senos paranasales, induciendo también la adicción a la droga. Repetir aplicaciones durante periodos prolongados puede resultar perjudicial. El uso, especialmente prolongado, de productos tópicos puede provocar fenómenos de sensibilización; en este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia adecuada. Información importante sobre algunos excipientes La solución para nebulizador Vicks Sinex Aloe 0,05% contiene cloruro de benzalconio y puede provocar broncoespasmo. Este medicamento contiene 0,01 mg de cloruro de benzalconio por dosis (1 pulverización) lo que equivale a 0,2 mg/ml. El cloruro de benzalconio puede causar irritación e hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se usa durante períodos prolongados. La solución en aerosol Vicks Sinex Aloe 0,05% contiene alcohol bencílico. Este medicamento contiene 0,1 mg de alcohol bencílico por dosis (1 pulverización), equivalente a 2 mg/ml. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. El alcohol bencílico puede causar irritación local leve.

INTERACCIONES

Existe la posibilidad de interacción entre aminas simpaticomiméticas como la oximetazolina con fármacos anti-MAO, por lo que no se recomienda su uso durante o en las dos semanas siguientes al tratamiento con fármacos anti-MAO (ver sección 4.3). La oximetazolina podría reducir la eficacia de los fármacos betabloqueantes, la metildopa u otros fármacos antihipertensivos. Pueden producirse hipertensión y arritmias cuando se administran antidepresivos tricíclicos con fármacos simpaticomiméticos como la oximetazolina. Puede producirse un aumento de la toxicidad cardiovascular cuando se administran fármacos simpaticomiméticos concomitantemente con fármacos antiparchinsonianos como las bromocriptinas.

EFECTOS SECUNDARIOS

Si se ingiere accidentalmente o si se utiliza durante un período prolongado en dosis excesivas, el producto puede provocar fenómenos tóxicos. El producto puede provocar localmente fenómenos de sensibilización y congestión de rebote de las mucosas. En general, no se observaron efectos secundarios graves. Debido a la rápida absorción de oximetazolina a través de las membranas mucosas inflamadas, pueden ocurrir efectos secundarios divididos en las siguientes frecuencias: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1000, <1/100); raros (≥1/10000, <1/1000); muy raro (>1/10.000); desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Raro: Patologías oculares: irritación, malestar o enrojecimiento de los ojos. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.: malestar o irritación de la nariz, boca o garganta, estornudos. Muy raro: Enfermedades cardiacas: taquicardia, palpitaciones, aumento de la presión arterial, bradicardia refleja. Trastornos del sistema nervioso central: insomnio, nerviosismo, temblor, ansiedad, agitación, irritabilidad y dolor de cabeza. Trastornos gastrointestinales: náuseas. Trastornos renales y urinarios.: trastornos de la micción. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.