Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Tratamiento sintomático de corta duración del dolor leve a moderado, fiebre, congestión nasal con efecto expectorante en caso de tos húmeda, asociada a resfriados, escalofríos y gripe.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al paracetamol, guaifenesina, clorhidrato de fenilefrina o a alguno de los excipientes. Insuficiencia hepática o renal grave Hipertensión Hipertiroidismo Diabetes Enfermedad cardíaca. Glaucoma de ángulo cerrado Porfiria Uso en pacientes que están tomando antidepresivos tricíclicos. Uso en pacientes que están tomando, o que han tomado en las 2 semanas anteriores, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Uso en pacientes que estén tomando medicamentos betabloqueantes. Uso en pacientes que estén tomando otros fármacos simpaticomiméticos. Niños menores de 12 años.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

No se recomienda el uso prolongado del producto. Se debe advertir a los pacientes que no tomen otros productos que contengan paracetamol o que contengan los mismos ingredientes activos que este preparado. También se debe advertir a los pacientes que eviten el uso concomitante de alcohol, otros productos descongestionantes o productos para la tos o el resfriado. El médico o farmacéutico debe verificar que los preparados que contienen simpaticomiméticos no se administren simultáneamente por múltiples vías, es decir, por vía oral y tópica (preparados nasales, auriculares y oculares). Este medicamento sólo debe recomendarse en presencia de todos los síntomas (dolor y/o fiebre, congestión nasal y tos bronquial). Los riesgos relacionados con una sobredosis son mayores en pacientes con enfermedad hepática alcohólica no cirrótica. Utilizar con precaución en pacientes que toman digitálicos, bloqueadores beta-adrenérgicos, metildopa u otros agentes antihipertensivos (ver sección 4.5). Usar con precaución en pacientes con hipertrofia prostática ya que están potencialmente sujetos a retención urinaria. Los productos que contienen simpaticomiméticos deben utilizarse con mucho cuidado en pacientes que toman fenotiazinas. Uso en pacientes con fenómeno de Raynaud. Consulte a su médico antes de utilizar en caso de tos persistente o crónica como la que se manifiesta por tabaquismo, asma, bronquitis crónica o enfisema. Contiene sacarosa. Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasisomaltasa no deben tomar este medicamento. Contiene 157 mg de sodio por dosis. A tener en cuenta en personas con función renal reducida o que siguen una dieta baja en sodio. Contiene aspartamo (E951). Este medicamento contiene una fuente de fenilalanina. Puede resultar perjudicial para usted si padece fenilcetonuria.

INTERACCIONES

La hepatotoxicidad del paracetamol puede verse potenciada por la ingesta excesiva de alcohol. La tasa de absorción de paracetamol se puede aumentar con metoclopramida o domperidona y reducir la absorción con colestiramina. Las sustancias que inducen las enzimas microsomales hepáticas, como el alcohol, los barbitúricos, los inhibidores de la monoaminooxidasa y los antidepresivos tricíclicos, pueden aumentar la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente después de una sobredosis. La isoniazida reduce la eliminación del paracetamol, con posible potenciación de su actividad y/o toxicidad, mediante la inhibición de su metabolismo en el hígado. El probenecid provoca una reducción a la mitad de la eliminación del paracetamol, inhibiendo su unión con el ácido glucurónico. Se debe considerar una reducción del paracetamol si se está tomando probenecid. El uso regular de paracetamol puede reducir el metabolismo de zidovudina (aumentando el riesgo de neutropenia). Las interacciones entre aminas simpaticomiméticas, como la fenilefrina, y los inhibidores de la monoaminooxidasa provocan efectos hipertensivos. La fenilefrina puede interactuar negativamente con agentes simpaticomiméticos y puede reducir la eficacia de los fármacos betabloqueantes, la metildopa y otros fármacos antihipertensivos (ver sección 4.4). Las condiciones en las que se toman estos medicamentos constituyen contraindicaciones para el uso del producto. El efecto anticoagulante de la warfarina y otros fármacos cumarínicos puede potenciarse con la ingesta regular y prolongada de paracetamol, con un mayor riesgo de hemorragia; las dosis tomadas ocasionalmente no tienen efectos significativos. Se han informado interacciones medicamentosas entre el paracetamol y varios otros medicamentos. Se considera poco probable que tales interacciones sean clínicamente significativas con el uso temporal y de acuerdo con el régimen de dosificación sugerido. Los salicilatos/aspirina pueden prolongar la eliminación (t ½) del paracetamol. El paracetamol puede disminuir la bioequivalencia de lamotrigina, con posible disminución de su efecto, debido a un posible aumento de su metabolismo en el hígado. Es posible que la digital pueda sensibilizar el miocardio a efectos similares a los simpaticomiméticos. El paracetamol puede alterar la prueba de fosfotungstato de ácido úrico y la prueba de azúcar en sangre.

EFECTOS SECUNDARIOS

La incidencia de efectos secundarios generalmente se clasifica de la siguiente manera: Muy frecuentes (>10) Frecuentes (>1/100 a <1/10) Poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100) Raros (>1/10.000 a <1/1.000) Muy raros (<1/10.000) Frecuencia no conocida (la incidencia no puede clasificarse a partir de los datos disponibles) Trastornos cardíacos: la fenilefrina rara vez se asocia con taquicardia (≥1/10.000 a ≤1 en 1.000). Trastornos de la sangre y del sistema linfático: muy raramente (<1 en 10.000) se han notificado discrasias sanguíneas como trombocitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, neutropenia, leucopenia y pancitopenia después de la ingesta de paracetamol, aunque puede no haber una relación causal. Trastornos del sistema nervioso: Al igual que con otras aminas simpaticomiméticas, en raras ocasiones pueden producirse insomnio, nerviosismo, temblores, ansiedad, inquietud, confusión, irritabilidad y dolor de cabeza (≥1/10.000 a ≤1 en 1.000). También se sabe que la guaifenesina rara vez (≥1/10.000 a ≤1 en 1.000) puede causar dolor de cabeza y mareos. Trastornos gastrointestinales: La anorexia, las náuseas y los vómitos son comunes con los simpaticomiméticos (≥1 en 100 a ≤1 en 10) y pueden ocurrir con fenilefrina. Los trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos y diarrea son los efectos secundarios más comunes asociados con la guaifenesina, pero ocurren en raras ocasiones (≥1/10 000 a ≤1 en 1000). Los efectos gastrointestinales del paracetamol son muy raros, pero se han notificado casos de pancreatitis aguda tras la ingestión de dosis superiores a las normales. Trastornos renales y urinarios: se ha informado aleatoriamente de nefritis intersticial después del uso prolongado de altas dosis de paracetamol. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: rara vez se puede producir hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea y urticaria después de la ingesta de paracetamol (de ≥1/10.000 a ≤1 en 1.000). Trastornos vasculares: tras la ingesta de fenilefrina, rara vez puede producirse un aumento de la presión arterial asociado con dolor de cabeza, vómitos y palpitaciones (de ≥1/10.000 a ≤1 en 1.000). Trastornos del sistema inmunológico: Se han notificado casos raros (≥1/10.000 a ≤1 en 1.000) de reacciones alérgicas o de hipersensibilidad tras la ingesta de fenilefrina y paracetamol, incluidas erupciones cutáneas, urticaria, anafilaxia y broncoespasmo. Trastornos hepatobiliares: raramente (≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000), anomalías en las pruebas de función hepática (aumento de las transaminasas hepáticas).