Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral

Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral es un tratamiento eficaz para el alivio sintomático a corto plazo de afecciones como dolor leve a moderado, fiebre, congestión nasal y tos con flema asociadas al resfriado, escalofríos y gripe. Cada sobre contiene una combinación de 500 mg de paracetamol, 200 mg de guaifenesina y 10 mg de clorhidrato de fenilefrina, que actúan de forma sinérgica para aliviar los síntomas gripales. La formulación en polvo está diseñada para disolverse en agua caliente, ofreciendo una opción práctica y rápida para quienes buscan un alivio inmediato. Con la adición de aromas de limón, el producto no solo es eficaz, sino también agradable de tomar. Vicks Flu Triple Acción es ideal para adultos y niños a partir de 12 años, proporcionando un apoyo completo frente a los síntomas de la gripe y el resfriado.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral - ¿Cuál es el principio activo de Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral?

Un sobre contiene: 500 mg de paracetamol 200 mg de guaifenesina 10 mg de clorhidrato de fenilefrina Excipientes: Sacarosa 2000 mg Aspartamo 6 mg Sodio 157 mg Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral - ¿Qué contiene Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral?

Sacarosa Ácido cítrico Ácido tartárico Ciclamato de sodio Citrato de sodio Aspartamo (E951) Acesulfamo potásico (E950) Mentol en polvo Aroma de limón Aroma de zumo de limón Amarillo de quinoleína (E104)

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral - ¿Por qué se utiliza Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor leve a moderado, fiebre, congestión nasal con efecto expectorante en caso de tos con flema, asociado a resfriado, escalofríos y gripe.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral - ¿Cuándo no debe utilizarse Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral?

Hipersensibilidad al paracetamol, a la guaifenesina, al clorhidrato de fenilefrina o a cualquiera de los excipientes. Alteración hepática o insuficiencia renal grave Hipertensión Hipertiroidismo Diabetes Enfermedades cardíacas. Glaucoma de ángulo cerrado Porfiria Uso en pacientes que estén tomando antidepresivos tricíclicos Uso en pacientes que estén tomando, o hayan tomado en las 2 semanas anteriores, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Uso en pacientes que estén tomando fármacos betabloqueantes Uso en pacientes que estén tomando otros fármacos simpaticomiméticos Niños menores de 12 años.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral - ¿Cómo se toma Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral?

Disolver el contenido de un sobre en una taza de tamaño mediano y añadir agua caliente no hirviendo (aprox. 250 ml). Dejar enfriar hasta una temperatura apta para beber. Adultos y niños a partir de 12 años: un sobreRepetir cada cuatro horas según las indicaciones, sin superar las cuatro dosis (sobres) en 24 horas. No administrar a niños menores de 12 años sin el consejo del médico. No administrar a pacientes con alteración hepática o insuficiencia renal grave (ver apartado 4.3). Consultar al médico si los síntomas persisten durante más de 3 días.

CONSERVACIÓN

Conservación Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral - ¿Cómo se conserva Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral?

No conservar a temperatura superior a 25 °C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral - Sobre Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral es importante saber que:

No se recomienda el uso prolongado del producto. Se debe recomendar a los pacientes que no tomen otros productos que contengan paracetamol o que contengan los mismos principios activos de este preparado. Asimismo, se debe recomendar a los pacientes que eviten la ingesta simultánea de alcohol, otros productos descongestionantes o productos para la tos o el resfriado. El médico o el farmacéutico deben comprobar que los preparados con simpaticomiméticos no se administren de forma simultánea por más de una vía, es decir, por vía oral y tópica (preparados nasales, óticos y oftálmicos). Este medicamento debe recomendarse solo cuando estén presentes todos los síntomas (dolor y/o fiebre, congestión nasal y tos bronquial). Los riesgos relacionados con la sobredosis son mayores en pacientes con hepatopatía alcohólica no cirrótica. Usar con precaución en pacientes que estén tomando digitálicos, betabloqueantes, metildopa u otros agentes antihipertensivos (ver apartado 4.5) Usar con precaución en pacientes con hipertrofia prostática, ya que pueden ser propensos a retención urinaria. Los productos con simpaticomiméticos deben utilizarse con gran precaución en pacientes que estén tomando fenotiazinas. Uso en pacientes con fenómeno de Raynaud. Consultar al médico antes de usar en caso de tos persistente o crónica, como la asociada al tabaquismo, asma, bronquitis crónica o enfisema. Contiene sacarosa. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. Contiene 157 mg de sodio por dosis. Debe tenerse en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio. Contiene aspartamo (E951). Este medicamento contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria.

INTERACCIONES

Interacciones Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral?

La hepatotoxicidad del paracetamol puede potenciarse por un consumo excesivo de alcohol. La velocidad de absorción del paracetamol puede aumentar con metoclopramida o domperidona y reducirse con colestiramina. Sustancias que inducen las enzimas microsomales hepáticas, como el alcohol, barbitúricos, inhibidores de la monoaminooxidasa y antidepresivos tricíclicos, pueden incrementar la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente tras sobredosis. La isoniazida reduce la eliminación del paracetamol, con posible potenciación de su actividad y/o toxicidad, mediante la inhibición de su metabolismo a nivel hepático. El probenecid provoca una reducción a la mitad de la eliminación del paracetamol al inhibir su conjugación con el ácido glucurónico. Debe considerarse una reducción de paracetamol si se está tomando probenecid. El uso regular de paracetamol puede reducir el metabolismo de zidovudina (aumentando el riesgo de neutropenia). Las interacciones entre aminas simpaticomiméticas, como la fenilefrina, y los inhibidores de la monoaminooxidasa causan efectos hipertensivos. La fenilefrina puede interactuar negativamente con agentes simpaticomiméticos y puede reducir la eficacia de betabloqueantes, metildopa y otros antihipertensivos (ver apartado 4.4). Las condiciones en las que se toman dichos fármacos constituyen contraindicaciones para el uso del producto. El efecto anticoagulante de warfarina y otros fármacos cumarínicos puede potenciarse con el uso regular y prolongado de paracetamol, con aumento del riesgo de hemorragias; las dosis ocasionales no tienen efectos significativos. Se han notificado interacciones farmacológicas entre paracetamol y diversos otros fármacos. Es improbable que dichas interacciones sean clínicamente significativas en el uso temporal y conforme al régimen posológico sugerido. Los salicilatos/aspirina pueden prolongar la eliminación (t ½) del paracetamol. El paracetamol puede disminuir la bioequivalencia de lamotrigina, con posible reducción de su efecto, debido a un posible aumento de su metabolismo en el hígado. Es posible que los digitálicos sensibilicen el miocardio a efectos similares a los de sustancias simpaticomiméticas. El paracetamol puede alterar la prueba del ácido úrico fosfotungstato y la prueba de glucemia.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral?

La incidencia de efectos adversos suele clasificarse de la siguiente manera: Muy frecuente (>10) Frecuente (>1/100 a <1/10) Poco frecuente (>1/1000 a <1/100) Raro (>1/10.000 a < 1/1000) Muy raro (<1/10.000) No conocida (la incidencia no puede clasificarse con los datos disponibles) Trastornos cardíacos: la fenilefrina puede asociarse raramente a taquicardia (de ≥1/10.000 a ≤1 de 1000). Trastornos del sistema hematopoyético y linfático: muy raramente (<1 de 10.000) se han notificado discrasias sanguíneas como trombocitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, neutropenia, leucopenia y pancitopenia tras la toma de paracetamol, aunque puede no existir relación causal. Trastornos del sistema nervioso: al igual que con otras aminas simpaticomiméticas, raramente (de ≥1/10.000 a ≤1 de 1000) pueden aparecer insomnio, nerviosismo, temblor, ansiedad, inquietud, confusión, irritabilidad y cefalea. También se sabe que la guaifenesina puede causar raramente (de ≥1/10.000 a ≤1 de 1000) cefalea y mareos. Trastornos gastrointestinales: anorexia, náuseas y vómitos son frecuentes con los simpaticomiméticos (de ≥1 de 100 a ≤1 de 10) y pueden presentarse con fenilefrina. Los trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos y diarrea son los efectos adversos más comunes asociados a la guaifenesina, pero ocurren raramente (de ≥1/10.000 a ≤1 de 1000). Los efectos gastrointestinales del paracetamol son muy raros, pero se han notificado casos de pancreatitis aguda tras la ingestión de dosis superiores a las normales. Trastornos renales y urinarios: se ha notificado ocasionalmente nefritis intersticial tras el uso prolongado de dosis altas de paracetamol. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: tras la toma de paracetamol pueden aparecer raramente reacciones de hipersensibilidad, incluido exantema cutáneo, y urticaria (de ≥1/10.000 a ≤1 de 1000). Trastornos vasculares: tras la toma de fenilefrina pueden presentarse raramente aumento de la presión arterial asociado a cefalea, vómitos y palpitaciones (de ≥1/10.000 a ≤1 de 1000). Trastornos del sistema inmunitario: se han notificado casos raros (de ≥1/10.000 a ≤1 de 1000) de reacciones alérgicas o de hipersensibilidad tras la toma tanto de fenilefrina como de paracetamol, incluidos exantemas cutáneos, urticaria, anafilaxia y broncoespasmo. Trastornos hepatobiliares: raramente (≥ 1/10.000 a ≤ 1/1000), anomalías en las pruebas de función hepática (aumento de transaminasas hepáticas).

SOBREDOSIS

Sobredosis Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral - ¿Cuáles son los riesgos de Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral en caso de sobredosis?

PARACETAMOL Existe riesgo de intoxicación, especialmente en pacientes de edad avanzada, niños pequeños, pacientes con enfermedad hepática, alcohólicos crónicos, pacientes con malnutrición crónica. En estos casos, una sobredosis puede ser mortal. En el adulto, una cantidad de paracetamol igual o superior a 10 g puede causar daño hepático. Si el paciente presenta alguno de los factores de riesgo (ver a continuación), la ingestión de una cantidad de paracetamol igual o superior a 5 g puede causar daño hepático. Factores de riesgo Si el paciente: a) está en tratamiento prolongado con carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hierba de San Juan u otros fármacos inductores de enzimas hepáticas o bien b) consume etanol regularmente por encima de las cantidades recomendadas o bien c) presenta una deficiencia de glutatión, por ejemplo en caso de trastornos alimentarios, fibrosis quística, infección por VIH, inanición, caquexia. Síntomas Los síntomas de sobredosis de paracetamol que aparecen en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede manifestarse en las 12–48 horas posteriores a la ingestión. Pueden presentarse alteraciones del metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. En casos de intoxicación grave, la insuficiencia hepática puede progresar a encefalopatía, hemorragia, hipoglucemia, edema cerebral y muerte. Incluso en ausencia de daño hepático grave, puede presentarse insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, altamente probable si se acompaña de dolor lumbar, hematuria y proteinuria. Se han notificado casos de arritmia cardíaca y pancreatitis. Tratamiento En caso de sobredosis de paracetamol es esencial tratar al paciente de inmediato. Incluso en ausencia de síntomas iniciales significativos, el paciente debe ser trasladado urgentemente al hospital. Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño orgánico. El tratamiento del paciente debe realizarse conforme a las guías vigentes. Si no ha pasado más de una hora desde la ingesta de la sobredosis, puede considerarse el tratamiento con carbón activado. La concentración plasmática de paracetamol debe medirse no antes de 4 horas tras la ingestión (las concentraciones medidas antes no son fiables). Dentro de las 24 horas tras la ingestión de paracetamol, el paciente puede tratarse con N-acetilcisteína; sin embargo, el máximo efecto protector se obtiene dentro de las 8 horas tras la ingestión. Pasado este tiempo, la eficacia del antídoto disminuye drásticamente. Si es necesario, debe administrarse N-acetilcisteína por vía intravenosa, de acuerdo con el esquema de dosificación establecido. En caso de que el vómito no sea un problema y el paciente esté lejos del hospital, la metionina oral puede constituir una alternativa válida. El tratamiento de pacientes con disfunción hepática grave que acuden después de 24 horas de la ingestión debe consultarse con el centro toxicológico o con un servicio de hepatología. CLORHIDRATO DE FENILEFRINA Los síntomas de sobredosis de fenilefrina incluyen irritabilidad, cefalea, hipertensión arterial, bradicardia refleja y arritmias. La hipertensión debe tratarse con un alfa-bloqueante como fentolamina i.v. La reducción de la presión arterial puede aumentar, como mecanismo reflejo, la frecuencia cardíaca pero, si es necesario, esto puede facilitarse con la administración de atropina. GUAIFENESINA Una sobredosis leve a moderada puede causar mareos y trastornos gastrointestinales. Dosis muy elevadas pueden producir excitación, confusión y depresión respiratoria. En pacientes que consumen grandes cantidades de preparados con guaifenesina se han notificado cálculos urinarios. El tratamiento es sintomático e incluye lavado gástrico y medidas generales de soporte.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral

Los estudios epidemiológicos en mujeres embarazadas han demostrado la ausencia de efectos negativos debidos al uso de paracetamol en las dosis recomendadas; sin embargo, las pacientes embarazadas deben seguir las indicaciones de su médico respecto al uso del medicamento. El paracetamol se excreta en la leche materna, aunque no en cantidades clínicamente significativas. Los datos publicados disponibles no informan de contraindicaciones respecto a la lactancia. Los datos sobre el uso de fenilefrina durante el embarazo son limitados. La vasoconstricción de los vasos uterinos y la reducción del flujo sanguíneo uterino asociadas al uso de fenilefrina pueden causar hipoxia fetal. Hasta disponer de más información, debe evitarse la toma de fenilefrina durante el embarazo, excepto si el médico la considera esencial. No hay datos disponibles sobre la posible excreción de fenilefrina en la leche materna ni existen notificaciones sobre efectos de la fenilefrina en lactantes. Hasta disponer de más datos, debe evitarse la toma de fenilefrina durante la lactancia, excepto si el médico la considera esencial. La seguridad de la guaifenesina durante el embarazo y la lactancia aún no se ha definido completamente. Durante el embarazo, el producto debe tomarse exclusivamente en los casos en que el médico lo considere esencial.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Vicks Flu Triple Acción 500 mg/200 mg/10 mg 10 sobres de polvo para solución oral afecta a la conducción y al uso de máquinas?

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Al realizar estas actividades, debe considerarse la posibilidad de aparición de acontecimientos adversos, como mareos y confusión.