Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos

Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos es un laxante bisacodilo, formulado específicamente para tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años. Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de bisacodilo, un ingrediente activo conocido por su acción rápida y específica en promover la regularidad intestinal y facilitar la evacuación de las heces. La redacción en tabletas recubiertas garantiza una administración sencilla y una liberación selectiva del ingrediente activo en el intestino, reduciendo el riesgo de irritación gástrica.

Verecolene C.M. Está indicado para quienes padecen problemas intestinales temporales y requiere un fármaco laxante eficaz para restaurar la función intestinal normal. gracias a su acción estimulante sobre la motilidad intestinal, el producto es ideal para adultos y adolescentes, pero también puede usarse en niños mayores de 6 años sólo después de evaluación médica. Los comprimidos son prácticos de tomar por vía oral y son especialmente adecuados para quienes buscan una solución fiable y rápida contra el estreñimiento ocasional.

La presencia de excipientes como sacarosa y sorbitol hace que el producto también sea adecuado para quienes prefieren formulaciones delicadas, mientras que el recubrimiento de los comprimidos contribuye a una mejor tolerabilidad. Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos es la opción ideal para quienes desean recuperar la regularidad intestinal de forma segura y controlada, con un producto de probada eficacia y calidad.

 

INGREDIENTES ACTIVOS

Ingredientes activos contenidos en Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos - ¿Cuál es el ingrediente activo de Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos?

Cada comprimido recubierto contiene: • ingrediente activo: bisacodilo 5 mg. • excipientes con efectos conocidos: sacarosa 11,3 mg y sorbitol (E420) 0,4 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos - ¿Qué aporta Verecolene C.M. ¿contener? 5 mg 20 comprimidos recubiertos?

Celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, talco, benato de glicerol, povidona, sorbitol (E420), goma laca, copolímero de ácido metacrílico, ftalato de etilo, citrato de trietilo, dióxido de titanio, hipromelosa, estearato de macrogol 400, macrogol 6000, sacarosa.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos - ¿Por qué Verecolene C.M. ¿usado? 5 mg 20 comprimidos recubiertos? ¿Para qué es?

Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos - Cuándo no se debe utilizar Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes enumerados en el párrafo 6.1; Pacientes con íleo paralítico, obstrucción o estenosis intestinal, afecciones abdominales agudas que incluyen apendicitis, enfermedad inflamatoria intestinal aguda y dolor abdominal intenso, asociado con náuseas y vómitos, que pueden ser indicativos de las afecciones enumeradas anteriormente; Sangrado rectal de origen desconocido, deshidratación grave, gastroenteritis; Contraindicado en niños menores de 6 años; Contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6).

DOSIS

Cantidad y método de toma de Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos - Cómo tomar Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos?

Dosis La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de las deposiciones blandas. Se recomienda utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. No exceda la dosis diaria máxima recomendada. Adultos y adolescentes mayores de 12 años La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos al día. Niños de 6 a 12 años 1 comprimido recubierto al día, sólo previa evaluación médica. Duración del tratamiento Los laxantes deben utilizarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. La prescripción para uso prolongado debe establecerse después de una adecuada evaluación clínica. Método de administración Para uso oral. Tomar preferentemente después de la cena. Los comprimidos deben tragarse enteros. Tragar con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande).

CONSERVACIÓN

Conservación Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos - Conservación de Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos?

Conservar a una temperatura no superior a 30° C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos - Sobre Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos es importante saber que:

Como todos los laxantes, el bisacodilo no debe usarse durante más de siete días consecutivos sin que se investigue la causa del estreñimiento. En caso de diabetes mellitus, hipertensión o enfermedades cardíacas, utilizar sólo después de consultar a su médico. El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en el caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). La pérdida intestinal de líquidos puede provocar deshidratación. Los síntomas pueden ser sed y oliguria. En pacientes para los que la deshidratación puede ser peligrosa (pacientes con insuficiencia renal, pacientes de edad avanzada), el tratamiento con VERECOLENE C.M. debe suspenderse y reiniciarse únicamente bajo supervisión médica (ver sección 4.8). Se han notificado casos de mareos o síncope (ver sección 4.8) en pacientes que tomaban bisacodilo. Los datos disponibles sobre estos casos sugieren que estos eventos pueden ser compatibles con un síncope defecal (atribuible al propio esfuerzo de defecar) o con una respuesta vasovagal al dolor abdominal que puede estar asociada con estreñimiento y no necesariamente con la ingesta de bisacodilo. También se han notificado casos aislados de dolor abdominal y diarrea con sangre después de tomar bisacodilo (ver sección 4.8). Algunos casos se han relacionado con isquemia de la mucosa colónica. Los pacientes pueden experimentar hematoquezia (sangre en las heces), generalmente leve y autolimitada (ver sección 4.8). En niños entre 6 y 12 años el medicamento sólo se puede utilizar previa evaluación médica. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención de un médico para el diagnóstico, prescripción de medicamentos y seguimiento durante el transcurso de la terapia. Informar al paciente que es necesario informar al médico si la necesidad del laxante deriva de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las deposiciones) que se prolonga por más de dos semanas o cuando el uso del laxante no produce efectos o cuando el paciente padece diabetes mellitus, hipertensión o enfermedades cardíacas. También es recomendable que las personas mayores o con mala salud consulten a su médico antes de utilizar el medicamento. Información importante sobre algunos excipientes VERECOLENE C.M. contiene: • sorbitol. Este medicamento contiene 0,4 mg de sorbitol por comprimido. Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento; • sacarosa. Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento en tabletas.

INTERACCIONES

Interacciones Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos?

Los laxantes pueden reducir el tiempo de residencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral. Por tanto, evite ingerir laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, deje un intervalo de al menos 2 horas antes de tomar el laxante. La leche y sus derivados, los antiácidos o los inhibidores de la bomba de protones pueden modificar el efecto del medicamento reduciendo la resistencia de la cubierta del comprimido y provocando dispepsia e irritación gástrica, por lo que no deben tomarse junto con VERECOLENE C.M. tabletas. El uso concomitante de diuréticos o corticosteroides puede aumentar el riesgo de desequilibrio electrolítico si se toma bisacodilo en cantidades excesivas. El desequilibrio electrolítico puede provocar una mayor sensibilidad a los glucósidos cardíacos.

EFECTOS SECUNDARIOS

Como todos los medicamentos, Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos pueden provocar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos?

Las reacciones adversas identificadas durante el uso poscomercialización se enumeran a continuación. La convención de frecuencia utilizada para la clasificación de reacciones adversas es la siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1000, <1/100), raras (≥1/10000, <1/1000), muy raras (<1/10000), frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema inmunológico raro: reacción anafiláctica, hipersensibilidad. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. raro: angioedema. Trastornos del metabolismo y la nutrición. raro: deshidratación. Trastornos del sistema nervioso Raro: síncope (ver sección 4.4). Trastornos del oído y del laberinto Poco común: mareos (ver sección 4.4). Trastornos gastrointestinales Poco común: hematoquezia (sangre en las heces), vómitos, malestar abdominal, malestar anorrectal (ver sección 4.4); Municipio: dolor abdominal, calambres abdominales, náuseas, diarrea; raro: colitis. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis de Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos - ¿Cuáles son los riesgos de Verecolene C.M. ¿5 mg 20 comprimidos recubiertos en caso de sobredosis?

Signos y síntomas Dosis excesivas pueden provocar calambres abdominales, deposiciones acuosas (diarrea) y pérdidas clínicamente significativas de líquidos, potasio y otros electrolitos. Los laxantes, tomados en sobredosis crónica, pueden causar diarrea crónica, dolor abdominal, hipopotasemia, hiperaldosteronismo secundario y cálculos renales. Se han descrito daños tubulares renales, alcalosis metabólica y debilidad muscular secundaria a hipopotasemia en asociación con el abuso crónico de laxantes. Véase también el párrafo 4.4 sobre el abuso de laxantes. Tratamiento Tras la ingestión de VERECOLENE C.M., se puede minimizar o prevenir su absorción induciendo el vómito. Puede ser necesaria la reposición de líquidos y la corrección del desequilibrio electrolítico (especialmente la hipopotasemia). Esto es especialmente importante en pacientes ancianos y jóvenes. Puede resultar útil la administración de espasmolíticos.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, o está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos

No se han realizado estudios para investigar los efectos sobre la fertilidad humana. No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo. Por lo tanto, aunque nunca se han reportado efectos tóxicos durante el embarazo, el medicamento debe usarse sólo si es necesario, bajo la supervisión directa de un médico, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación al posible riesgo para el feto. Un estudio clínico demuestra que ni la forma activa del bisacodilo (BHPM o bis-(p-hidroxifenil)-piridil-2-metano) ni sus derivados glucurónicos se excretan en la leche materna de mujeres sanas; sin embargo, el medicamento sólo debe usarse si es necesario, bajo la supervisión directa de un médico, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el bebé.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINARIA

Tomando Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimidos recubiertos antes de conducir o utilizar maquinaria - Verecolene C.M. ¿5 mg 20 comprimidos recubiertos afecta a la conducción y al uso de máquinas?

No se han realizado estudios sobre los efectos del bisacodilo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, se debe informar a los pacientes que debido a la respuesta vasovagal (p. ej., resultante de un espasmo abdominal) (ver secciones 4.4 y 4.8), pueden producirse mareos y/o síncope. Si los pacientes experimentan espasmos abdominales, deben evitar actividades potencialmente peligrosas como conducir o utilizar maquinaria.