Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos

Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos es un medicamento formulado para el tratamiento de los síntomas asociados a la insuficiencia venosa y a los estados de fragilidad capilar. Cada comprimido contiene oxerutina 500 mg, un principio activo conocido por sus propiedades vasoprotectoras. Los comprimidos están recubiertos para garantizar una mejor tolerabilidad gástrica. Venoruton está especialmente indicado para quienes padecen trastornos circulatorios, contribuyendo a mejorar la salud de las venas y a reducir síntomas como la hinchazón y la pesadez de piernas. La formulación está enriquecida con excipientes como el amarillo ocaso laca de aluminio (E 110), que confiere a los comprimidos su característico color. Este producto es una opción específica para quienes buscan un apoyo eficaz en el manejo de los problemas venosos.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Cuál es el principio activo de Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos?

Venoruton 1000 mg polvo: Un sobre contiene - Principio activo: oxerutina 1000 mg. Venoruton 500 mg comprimidos recubiertos: Un comprimido contiene: Principio activo oxerutina 500 mg. Excipientes con efecto conocido: amarillo ocaso laca de aluminio (E 110) (2,68 mg/comprimido). Venoruton 2% gel: 100 g de gel contienen: Principio activo oxerutina 2 g. Excipientes con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,05 mg/g. Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Qué contiene Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos?

Venoruton 1000 mg polvo: manitol; sacarina sódica; ácido cítrico monohidrato. Venoruton 500 mg comprimidos recubiertos: dispersión de poliacrilato al 30 por ciento; talco; estearato de magnesio; macrogoles; copovidona; amarillo ocaso laca de aluminio (E 110); dióxido de titanio. Venoruton 2% gel para uso cutáneo: carbómeros; hidróxido de sodio; edetato disódico; cloruro de benzalconio; agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Por qué se usa Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos? ¿Para qué sirve?

VENORUTON está indicado en el tratamiento de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa; estados de fragilidad capilar.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Cuándo no debe usarse Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes indicados en el apartado 6.1.

POSOLOGÍA

Cantidad y forma de administración de Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se toma Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos?

Venoruton 1000 mg polvo: de 2 a 3 sobres al día, según la gravedad del síntoma. El contenido de cada sobre de polvo debe disolverse cuidadosamente en un poco de agua y tomarse antes o durante las comidas, también en la insuficiencia venosa del plexo hemorroidal. Venoruton 500 mg comprimidos recubiertos: 2 - 3 comprimidos al día. Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de agua, sin masticar, antes o durante las comidas, también en la insuficiencia venosa del plexo hemorroidal. Venoruton 2% gel para uso cutáneo: aplicar una cantidad adecuada de gel tanto en la zona afectada por el trastorno como en las áreas circundantes, 2 veces al día (mañana y noche). Masajear suavemente para que el medicamento penetre hasta su absorción completa, es decir, hasta que al contacto con las manos se note que la piel está seca. No superar las dosis recomendadas. Usar solo por periodos cortos de tratamiento.

CONSERVACIÓN

Conservación Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se conserva Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos?

Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos - Sobre Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos es importante saber que:

Los pacientes que sufren edemas en las extremidades inferiores debidos a enfermedades cardíacas, renales o hepáticas no deben tomar Venoruton, ya que el efecto de Venoruton no está demostrado en estas indicaciones. Población pediátrica No se recomienda el uso de Venoruton en niños. Venoruton gel: El uso, especialmente si es prolongado, de productos para aplicar sobre la piel puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico para instaurar una terapia adecuada. Información importante sobre algunos excipientes Venoruton 1000 mg polvo contiene: - sacarina sódica: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente “exento de sodio”. Venoruton 500 mg comprimidos recubiertos con película contiene el colorante azoico: - amarillo ocaso laca de aluminio (E 110): puede causar reacciones alérgicas. Venoruton gel contiene: - cloruro de benzalconio: este medicamento contiene 0,391 mg de cloruro de benzalconio por dosis equivalente a 0,05 mg/g. El cloruro de benzalconio puede irritar la piel. Si está dando el pecho, no aplique este medicamento en el pecho porque el bebé podría ingerirlo con la leche.

INTERACCIONES

Interacciones Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos?

Hasta la fecha no se ha notificado ninguna interacción específica de la oxerutina con otros medicamentos. Los datos in vitro sobre una posible modulación de la actividad del CYP3A por parte de los componentes de la oxerutina (quercetina y rutina presentes en trazas) son discordantes. Venoruton gel: no se han notificado interacciones con medicamentos.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos?

Formulaciones orales de Venoruton: Resumen del perfil de seguridad Venoruton puede causar en raras ocasiones efectos adversos gastrointestinales o reacciones cutáneas como trastornos gastrointestinales, flatulencia, diarrea, dolor abdominal, molestias estomacales, dispepsia, erupción cutánea, picor o urticaria. Muy rara es la aparición de mareos, dolor de cabeza, sofocos, cansancio o reacciones de hipersensibilidad como reacciones anafilactoides. Tabla de reacciones adversas Los efectos adversos se enumeran a continuación según la clasificación por sistemas de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1.000); muy raro (< 1/10.000), o no conocida (la frecuencia no puede definirse en base a los datos disponibles). Dentro de cada clase de frecuencia, los efectos adversos se indican en orden decreciente de gravedad.

Clases de sistemas de órganos / Frecuencia	Reacciones adversas
Trastornos del sistema inmunitario
Muy rara	Reacciones anafilactoides
Muy rara	Reacciones de hipersensibilidad
Trastornos del sistema nervioso
Muy rara	Mareos
Muy rara	Dolor de cabeza
Trastornos vasculares
Muy rara	Sofocos
Trastornos gastrointestinales
Rara	Trastornos gastrointestinales
Rara	Flatulencia
Rara	Diarrea
Rara	Dolor abdominal
Rara	Molestias estomacales
Rara	Dispepsia
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Rara	Erupción cutánea
Rara	Picor
Rara	Urticaria
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Muy rara	Cansancio

Venoruton gel: Resumen del perfil de seguridad Venoruton gel se tolera bien. Se han observado raros casos de sensibilización con aparición de reacciones cutáneas. Estos síntomas desaparecen al interrumpir el tratamiento. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Cuáles son los riesgos de Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos en caso de sobredosis?

No se ha notificado nunca ningún caso de sobredosis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte al médico antes de tomar Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos

Embarazo No se ha determinado la seguridad del medicamento durante el embarazo, por lo que no se recomienda en el embarazo. Lactancia En estudios en animales, se han encontrado trazas de oxerutina en la leche materna. Se presume que las pequeñas cantidades de oxerutina que pasan a la leche materna pueden considerarse sin relevancia clínica para el ser humano. Fertilidad Los estudios en animales no han mostrado efectos sobre la fertilidad tras la administración de oxerutina.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Venoruton 500 mg 30 comprimidos recubiertos afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Venoruton no altera o altera de manera insignificante la capacidad para conducir vehículos o usar máquinas. En raras ocasiones se han notificado cansancio y mareos en pacientes que estaban tomando el producto. Se recomienda a los pacientes afectados no conducir ni usar máquinas. Venoruton gel no altera la capacidad para conducir vehículos ni el uso de máquinas.