Venoruton 1000 mg 30 sobres de granulado

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

VENORUTON está indicado en el tratamiento de síntomas relacionados con la insuficiencia venosa; Estados de fragilidad capilar.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

Los pacientes que sufren de edema en las extremidades inferiores debido a enfermedades cardíacas, renales o hepáticas no deben tomar Venoruton ya que el efecto de Venoruton no está demostrado en estas indicaciones. Población pediátrica No se recomienda el uso de Venoruton en niños. gel venorutón: El uso, especialmente prolongado, de productos aplicados sobre la piel puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso, debe interrumpir el tratamiento y ponerse en contacto con su médico para iniciar una terapia adecuada. Información importante sobre algunos excipientes Venoruton 1000 mg polvo contiene: - sacarina sódica: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente "exento de sodio". Venoruton 500 mg comprimidos recubiertos con película contienen el colorante azoico: - laca de aluminio amarillo ocaso (E 110): puede provocar reacciones alérgicas. Venoruton gel contiene: - cloruro de benzalconio: este medicamento contiene 0,391 mg de cloruro de benzalconio por dosis equivalente a 0,05 mg/g. El cloruro de benzalconio puede irritar la piel. Si está amamantando, no aplique este medicamento en sus senos porque su bebé podría ingerirlo con su leche.

INTERACCIONES

Hasta la fecha, no se ha informado de ninguna interacción específica de oxerutina con otros medicamentos. Los datos in vitro sobre una posible modulación de la actividad de CYP3A por los componentes de la oxerutina (quercetina y rutina presentes en pequeñas cantidades) son contradictorios. Venoruton gel: no se han reportado interacciones con medicamentos.

EFECTOS SECUNDARIOS

Formulaciones orales de Venoruton: Resumen del perfil de seguridad En casos raros, Venoruton puede causar efectos secundarios gastrointestinales o reacciones cutáneas como trastornos gastrointestinales, flatulencia, diarrea, dolor abdominal, malestar estomacal, dispepsia, erupción cutánea, picazón o urticaria. Muy rara es la aparición de mareos, dolor de cabeza, sofocos, cansancio o reacciones de hipersensibilidad como reacciones anafilactoides. Tabla de reacciones adversas Los efectos secundarios se enumeran a continuación por clasificación de órganos y sistemas y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1.000); muy raro (< 1/10.000) o desconocido (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada clase de frecuencia, las reacciones adversas se indican en orden decreciente de gravedad.

Clases Sistemas de órganos / Frecuencia | Reacciones adversas

Trastornos del sistema inmunológico

Muy raro | Reacciones adversas: Reacciones anafilactoides

Muy raro | Reacciones adversas: Reacciones de hipersensibilidad

Trastornos del sistema nervioso

Muy raro | Reacciones adversas: Mareos

Muy raro | Reacciones adversas: dolor de cabeza

Patologías vasculares

Muy raro | Reacciones adversas: sofocos

Trastornos gastrointestinales

Raro | Reacciones adversas: Trastornos gastrointestinales

Raro | Reacciones adversas: Flatulencia

Raro | Reacciones adversas: Diarrea

Raro | Reacciones adversas: dolor abdominal

Raro | Reacciones adversas: Problemas de estómago

Raro | Reacciones adversas: dispepsia

Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.

Raro | Reacciones adversas: Erupción

Raro | Reacciones adversas: Picazón

Raro | Reacciones adversas: Urticaria

Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el lugar de administración.

Muy raro | Reacciones adversas: Cansancio

Gel de venorutón: Resumen del perfil de seguridad El gel Venoruton es bien tolerado. Se han observado casos raros de sensibilización con aparición de reacciones cutáneas. Estos síntomas desaparecen cuando se suspende el tratamiento. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.