Vectavir labial 1 % crema 2 g

Vectavir Labial 1 % crema 2 g es un tratamiento tópico específico para el tratamiento del herpes labial, ideal para quienes desean una acción rápida y dirigida contra los síntomas típicos de la infección viral en los labios. Su formulación contiene penciclovir al 1%, un principio activo antiviral que actúa directamente sobre las lesiones labiales causadas por el virus del herpes simple, ayudando a bloquear la replicación viral y a favorecer una curación más rápida de las vesículas y las úlceras. Gracias a su textura en crema, Vectavir Labial se aplica con facilidad y se absorbe rápidamente, ofreciendo un tratamiento local que reduce el dolor, el escozor y el picor asociados al herpes. El envase de 2 g es práctico y discreto, perfecto para llevarlo siempre contigo e intervenir de forma temprana ante los primeros síntomas. Vectavir Labial 1% está especialmente indicado para quienes padecen herpes recurrente y buscan una solución eficaz para limitar la propagación de la infección y acortar la duración de los síntomas. La presencia de excipientes como el alcohol cetoestearílico y el propilenglicol garantiza una buena tolerabilidad cutánea y una distribución uniforme del principio activo en la zona afectada. Elegir Vectavir Labial 1% crema 2 g significa confiar en un antiviral de eficacia probada para el tratamiento rápido y localizado del herpes labial, reduciendo las molestias estéticas y funcionales y favoreciendo el retorno al bienestar de los labios.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Vectavir Labial 1 % crema 2 g - ¿Cuál es el principio activo de Vectavir Labial 1 % crema 2 g?

Cada gramo de crema contiene 10 mg de penciclovir. Excipientes con efectos conocidos: 77,2 mg de alcohol cetoestearílico, 416 mg de propilenglicol. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Vectavir Labial 1 % crema 2 g - ¿Qué contiene Vectavir Labial 1 % crema 2 g?

Parafina sólida Parafina líquida Alcohol cetoestearílico Propilenglicol Cetomacrogol 1000 Óxido de hierro rojo (E-172) Óxido de hierro amarillo (E-172) Agua purificada

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Vectavir Labial 1 % crema 2 g - ¿Por qué se utiliza Vectavir Labial 1 % crema 2 g? ¿Para qué sirve?

VECTAVIR LABIAL está indicado para el tratamiento del herpes labialis.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Vectavir Labial 1 % crema 2 g - ¿Cuándo no debe usarse Vectavir Labial 1 % crema 2 g?

Hipersensibilidad al principio activo, al famciclovir o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. Niños menores de 12 años.

POSOLOGÍA

Cantidad y forma de administración de Vectavir Labial 1 % crema 2 g - ¿Cómo se usa Vectavir Labial 1 % crema 2 g?

Adultos (incluidos los ancianos) y niños mayores de 12 años VECTAVIR LABIAL debe aplicarse a intervalos de aproximadamente 2 horas a lo largo del día. El tratamiento, que debe continuarse durante 4 días, debe iniciarse lo antes posible, al primer signo de infección. No obstante, incluso en los pacientes que inician más tarde la terapia, VECTAVIR LABIAL ha demostrado ser eficaz para acelerar la curación de las lesiones, reducir el dolor asociado y acortar el tiempo de diseminación viral. Población pediátrica Niños (menores de 12 años) El uso de VECTAVIR LABIAL no está recomendado en niños menores de 12 años debido a la falta de datos sobre seguridad y/o eficacia.

CONSERVACIÓN

Conservación Vectavir Labial 1 % crema 2 g - ¿Cómo se conserva Vectavir Labial 1 % crema 2 g?

No congelar. No conservar el medicamento envasado en el tubo de aluminio de 2 g a una temperatura superior a 25 °C. No conservar los medicamentos envasados en el frasco de plástico con dosificador de 2 g y en el tubo de aluminio de 5 g a una temperatura superior a 30 °C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Vectavir Labial 1 % crema 2 g - Es importante saber que:

La crema debe aplicarse solo sobre las lesiones de los labios y alrededor de la boca. No se recomienda su aplicación sobre las mucosas (p. ej., en los ojos, la boca o la nariz, o en los genitales). Debe prestarse especial atención para evitar la aplicación en los ojos o cerca de los ojos. Los pacientes gravemente inmunodeprimidos (p. ej., pacientes con SIDA o que se han sometido a un trasplante de médula ósea) deben ser alentados a consultar a un médico si está indicada una terapia oral. VECTAVIR LABIAL contiene alcohol cetoestearílico: puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). VECTAVIR LABIAL contiene 416 mg de propilenglicol en cada gramo de crema: puede causar irritación cutánea.

INTERACCIONES

Interacciones Vectavir Labial 1 % crema 2 g - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Vectavir Labial 1 % crema 2 g?

La experiencia en ensayos clínicos no ha identificado interacciones derivadas de la administración concomitante de medicamentos de uso tópico o sistémico y la crema VECTAVIR LABIAL.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Vectavir Labial 1 % crema 2 g puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Vectavir Labial 1 % crema 2 g?

La crema VECTAVIR LABIAL resultó bien tolerada durante los estudios en humanos. La experiencia de los ensayos clínicos demostró que no hay diferencias en la frecuencia ni en el tipo de reacciones adversas entre la crema VECTAVIR LABIAL y el placebo. Los acontecimientos más frecuentes son reacciones adversas en la zona de aplicación. Las reacciones adversas se enumeran a continuación según el sistema de órganos, clases y frecuencias. Las frecuencias se definen del siguiente modo: Muy frecuente (>1/10); frecuente (>1/100 a <1/10); poco frecuente (>1/1.000 a <1/100); rara (>1/10.000 a < 1/1.000); muy rara (<1/10.000), no conocida (la frecuencia no puede definirse sobre la base de los datos disponibles). Dentro de cada clase de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuente	Reacciones en el lugar de aplicación (incluida sensación de quemazón cutánea, dolor cutáneo, hipoestesia).

La vigilancia tras la comercialización ha puesto de manifiesto los siguientes acontecimientos adversos (todas las reacciones han sido localizadas o generales). Es difícil definir una frecuencia para los acontecimientos adversos tras la comercialización y, por lo tanto, se enumeran con frecuencia no conocida

Trastornos del sistema inmunitario	Hipersensibilidad, urticaria
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo	Dermatitis alérgica (incluyendo erupción cutánea, picor, ampollas y edema)

Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuado de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SOBREDOSIS

Sobredosis Vectavir Labial 1 % crema 2 g - ¿Cuáles son los riesgos de Vectavir Labial 1 % crema 2 g en caso de sobredosis?

Incluso tras la ingestión oral de todo el contenido de un envase de crema VECTAVIR LABIAL, no deberían producirse efectos indeseables; el penciclovir se absorbe escasamente tras la administración oral. No obstante, puede presentarse irritación de la cavidad oral. En caso de ingestión accidental no es necesario ningún tratamiento específico.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Vectavir Labial 1 % crema 2 g

Embarazo Cuando la crema se utiliza en mujeres embarazadas, es poco probable que exista algún motivo de preocupación por efectos adversos, ya que la absorción sistémica de penciclovir tras la aplicación tópica de la crema VECTAVIR LABIAL ha demostrado ser mínima (ver Sección 5.2). Dado que no se ha establecido la seguridad del penciclovir en mujeres embarazadas, la crema VECTAVIR LABIAL debe utilizarse por consejo médico durante el embarazo o en madres lactantes, solo si los beneficios potenciales superan los posibles riesgos asociados al tratamiento. Lactancia Cuando la crema se utiliza en mujeres en periodo de lactancia, es poco probable que exista algún motivo de preocupación por efectos adversos, ya que la absorción sistémica de penciclovir tras la aplicación tópica de la crema VECTAVIR LABIAL ha demostrado ser mínima (ver Sección 5.2). No hay información sobre la excreción de penciclovir en la leche humana.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Vectavir Labial 1 % crema 2 g antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Vectavir Labial 1 % crema 2 g afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Vectavir Labial no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.