Vectavir 1% crema 2 g (penciclovir) - tratamiento del herpes labial (calenturas)

Vectavir crema 1% 2 g es un tratamiento tópico específicamente formulado para combatir el herpes labial. Cada gramo de esta crema contiene 10 mg de penciclovir, un principio activo conocido por su eficacia frente a las infecciones virales. La formulación incluye además excipientes como alcohol cetostearílico y propilenglicol, que contribuyen a la consistencia y a la aplicación del producto. Vectavir está diseñado para aplicarse directamente sobre las lesiones de los labios, ofreciendo un enfoque localizado para reducir los síntomas y acelerar el proceso de curación. Gracias a su composición, Vectavir crema 1% 2 g representa una solución eficaz para quienes buscan un tratamiento rápido y localizado contra el herpes labial.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Vectavir crema 1% 2 g - ¿Cuál es el principio activo de Vectavir crema 1% 2 g?

Cada gramo de crema contiene 10 mg de penciclovir. Excipientes con efectos conocidos: 77,2 mg de alcohol cetostearílico, 416,8 mg de propilenglicol. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Vectavir crema 1% 2 g - ¿Qué contiene Vectavir crema 1% 2 g?

Parafina sólida, parafina líquida, alcohol cetostearílico, propilenglicol, cetomacrogol 1000, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Vectavir crema 1% 2 g - ¿Por qué se utiliza Vectavir crema 1% 2 g? ¿Para qué sirve?

Vectavir está indicado para el tratamiento del herpes labial.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Vectavir crema 1% 2 g - ¿Cuándo no debe utilizarse Vectavir crema 1% 2 g?

Hipersensibilidad al principio activo penciclovir, al famciclovir o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. Niños menores de 12 años.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Vectavir crema 1% 2 g - ¿Cómo se usa Vectavir crema 1% 2 g?

Adultos (incluidos los ancianos) y niños mayores de 12 años: VECTAVIR debe aplicarse a intervalos de aproximadamente 2 horas a lo largo del día. El tratamiento, que debe continuarse durante 4 días, debe iniciarse lo antes posible, al primer signo de infección. Sin embargo, incluso en los pacientes que inician la terapia más tarde, VECTAVIR ha demostrado ser eficaz para acelerar la curación de las lesiones, reducir el dolor asociado a las mismas y acortar el tiempo de diseminación viral. Instrucciones de aplicación: VECTAVIR debe aplicarse, en una cantidad adecuada al tamaño del área a tratar, con un dedo limpio o con un aplicador desechable que debe eliminarse tras su uso [para los envases que contienen aplicadores]. Población pediátrica. Niños (menores de 12 años): No se recomienda el uso de Vectavir en niños menores de 12 años debido a la falta de datos sobre seguridad y/o eficacia.

CONSERVACIÓN

Conservación Vectavir crema 1% 2 g - ¿Cómo se conserva Vectavir crema 1% 2 g?

No conservar a temperatura superior a 30 °C. No congelar.

ADVERTENCIAS

Advertencias Vectavir crema 1% 2 g - Sobre Vectavir crema 1% 2 g es importante saber que:

La crema debe aplicarse únicamente sobre las lesiones de los labios y alrededor de la boca. No se recomienda su aplicación sobre las mucosas (p. ej., en ojos, boca o nariz o en los genitales). Debe prestarse especial atención para evitar la aplicación en los ojos o cerca de los ojos. Los pacientes gravemente inmunodeprimidos (p. ej., pacientes con SIDA o que se hayan sometido a un trasplante de médula ósea) deben ser aconsejados para que consulten a un médico en caso de que esté indicada una terapia oral. Vectavir contiene alcohol cetostearílico: puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). Vectavir contiene 416 mg de propilenglicol en cada gramo de crema: puede causar irritación cutánea.

INTERACCIONES

Interacciones Vectavir crema 1% 2 g - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Vectavir crema 1% 2 g?

La experiencia en ensayos clínicos no ha identificado interacciones derivadas de la administración concomitante de fármacos de uso tópico o sistémico y Vectavir crema.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Vectavir crema 1% 2 g puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Vectavir crema 1% 2 g?

Vectavir crema resultó bien tolerado durante los estudios en humanos. La experiencia de los ensayos clínicos demostró que no existe ninguna diferencia en la frecuencia o el tipo de reacciones adversas entre Vectavir crema y placebo. Los acontecimientos más comunes son reacciones adversas en la zona de aplicación. Las reacciones adversas se enumeran a continuación según el sistema de órganos, clases y frecuencias. Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuente (>1/10); frecuente (>1/100 a <1/10); poco frecuente (>1/1.000 a <1/100); raro (>1/10.000 a < 1/1.000); muy raro (<1/10.000), no conocida (la frecuencia no puede definirse en base a los datos disponibles). Dentro de cada clase de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuente	Reacciones en el lugar de aplicación (incluida sensación de quemazón cutánea, dolor cutáneo, hipoestesia).

La vigilancia posterior a la comercialización ha puesto de manifiesto los siguientes acontecimientos adversos (todas las reacciones fueron localizadas o generales). Es difícil definir una frecuencia para los acontecimientos adversos tras la comercialización y, por lo tanto, se enumeran con frecuencia desconocida.

Trastornos del sistema inmunitario	Hipersensibilidad, urticaria
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo	Dermatitis alérgica (incluida erupción, prurito, ampollas y edema)

Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuado de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SOBREDOSIS

Sobredosis Vectavir crema 1% 2 g - ¿Cuáles son los riesgos de Vectavir crema 1% 2 g en caso de sobredosis?

Incluso después de la ingestión oral de todo el contenido de un envase de VECTAVIR crema, no deberían producirse efectos adversos; el penciclovir se absorbe escasamente tras la administración oral. No obstante, puede manifestarse irritación de la cavidad oral. En caso de ingestión accidental no es necesario ningún tratamiento específico.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de usar Vectavir crema 1% 2 g

Embarazo: Cuando la crema se emplea en mujeres embarazadas, es improbable que exista algún motivo de preocupación por efectos adversos, ya que la absorción sistémica de penciclovir tras la aplicación tópica de Vectavir crema ha resultado ser mínima (ver apartado 5.2). Puesto que no se ha establecido la seguridad del penciclovir en mujeres embarazadas, Vectavir crema debe utilizarse, por consejo médico, durante el embarazo o por madres en periodo de lactancia, solo si los beneficios potenciales superan los posibles riesgos asociados al tratamiento. Lactancia: Cuando la crema se emplea en mujeres en periodo de lactancia, es improbable que exista algún motivo de preocupación por efectos adversos, ya que la absorción sistémica de penciclovir tras la aplicación tópica de Vectavir crema ha resultado ser mínima (ver apartado 5.2). No hay información sobre la excreción de penciclovir en la leche humana.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Usar Vectavir crema 1% 2 g antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Vectavir crema 1% 2 g influye en la conducción y el uso de máquinas?

Vectavir no altera la capacidad para conducir vehículos ni utilizar máquinas.