Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml

INDICACIONES

TROSYD 1% Crema - 1% Polvo para la piel - 1% Emulsión para la piel Dermatomicosis causada por dermatofitos, levaduras y otros hongos sensibles al tioconazol. Infecciones de la piel causadas por bacterias Gram positivas sensibles a los medicamentos. Debido a la actividad antifúngica y antibacteriana concomitante, está especialmente indicado en infecciones cutáneas mixtas. TROSYD 28% Solución cutánea para uso en uñas Onicomicosis causada por dermatofitos y levaduras. Debido a la actividad antibacteriana concomitante, está especialmente indicado en infecciones ungueales mixtas. TROSYD 1% Solución cutánea Tratamiento antifúngico tópico de infecciones cutáneas causadas por hongos (dermatofitos y levaduras), incluso si están asociadas a sobreinfecciones por bacterias Gram positivas sensibles al medicamento, como complemento del tratamiento con otros preparados tópicos específicos. La solución cutánea permite una mayor facilidad de aplicación en dermatomicosis más extensas y proporciona una limpieza medicada de la piel glabra o peluda. Además, al permitir el tratamiento de una gran superficie cutánea, permite eliminar el patógeno no sólo allí donde son detectables cambios morfológicos de la piel sino también donde la piel está aparentemente sana.

INGREDIENTES ACTIVOS

TROSYD 1% Crema 1 g de crema contiene: Ingrediente activo: Tioconazol 10 mg Excipientes con efectos conocidos: alcohol cetoestearílico y alcohol bencílico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. TROSYD 1% Polvo cutáneo 100 g de polvo contienen: Ingrediente activo: Tioconazol 1 g TROSYD 1% Emulsión cutánea 100 g de emulsión contienen: Ingrediente activo: Tioconazol 1 g Excipientes con efectos conocidos: propilenglicol y alcohol bencílico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. TROSYD 28% Solución cutánea para uso en uñas 100 g de solución contiene: Ingrediente activo: Tioconazol 28 g TROSYD 1% Solución cutánea Cada sobre de 10 g de solución contiene: Ingrediente activo: Tioconazol 0,10 g Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Trosyd 1% Crema: polisorbato 60, monoestearato de sorbitán, alcohol cetoestearílico, 2-octildodecanol, cera de éster cetílico, alcohol bencílico, agua purificada. Trosyd 1% Polvo para la piel: talco, miristato de magnesio, caolín, sílice precipitada. Trosyd 1% Emulsión cutánea: cera emulsionante, alcohol cetílico, alcohol cetilestearílico, aceite de coco, estearato y palmitato de glicerilo, propilenglicol (E1520), alcohol bencílico, agua purificada. Trosyd 28% Solución cutánea para uso en uñas: ácido undecilénico, acetato de etilo. Trosyd 1% Solución cutánea: lauril sulfato de monoetanolamina, lecitina amida, poliglicoleum, undebenzofeno, ácido láctico, calmante lipoesencial, agua purificada.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.1. Trosyd 28% Solución cutánea para uso en uñas está contraindicado en embarazo (ver sección 4.6).

DOSIS

Dosis TROSYD 1% Crema - 1% Polvo - 1% Emulsión cutánea El medicamento debe aplicarse mediante un ligero masaje dos veces al día, mañana y noche, sobre la piel afectada y sobre la piel inmediatamente circundante. La duración del tratamiento necesaria para lograr la curación varía de un paciente a otro y en relación con el agente infeccioso y el sitio de la infección. Un tratamiento de 7 días suele ser suficiente para lograr la curación en la mayoría de los pacientes con Pitiriasis versicolor, mientras que pueden ser necesarias hasta 6 semanas de tratamiento en caso de formas graves de Tiña del pie (pie de atleta), especialmente en la variedad clínica hiperqueratósica crónica. La duración del tratamiento necesario para las infecciones dermatofíticas en otras localizaciones (cuerpo, pliegues cutáneos) para Candidiasis y Eritrasma suele ser de 2 a 4 semanas. La crema está indicada para el tratamiento localizado de superficies cutáneas afectadas por micosis, preferiblemente lampiñas (sin pelo). El polvo está indicado para el tratamiento del pie de atleta, en el que se recomienda espolvorear el polvo sobre la piel afectada por la micosis y sobre las superficies circundantes en contacto con el pie, como profiláctico también dentro de calcetines y zapatos. La emulsión está indicada para el tratamiento de superficies cutáneas afectadas por micosis incluso cubiertas por pelo. Trosyd 28% Solución cutánea para uso en uñas El medicamento debe aplicarse sobre la uña infectada y la región periungueal dos veces al día, por la mañana y por la noche, utilizando el cepillo adecuado. La duración del tratamiento necesaria para lograr la curación varía de un paciente a otro y está relacionada con el agente infeccioso y la extensión de la lesión. Normalmente, la terapia puede durar en promedio hasta 6 meses, pero puede extenderse hasta un año. Trosyd 1% Solución cutánea El medicamento debe aplicarse una vez al día. El uso de TROSYD 1% solución cutánea debe realizarse junto con un tratamiento antifúngico tópico específico concomitante, aplicado después del uso de la solución. La duración del tratamiento necesaria para lograr la recuperación varía según el agente infeccioso y el sitio de la infección y suele ser de dos a cuatro semanas. En opinión del médico, el tratamiento con la solución cutánea puede continuarse incluso después de finalizar otras terapias tópicas específicas para reducir el riesgo de recaídas. Población pediátrica No existen datos relacionados con la seguridad y eficacia de TROSYD en niños y adolescentes. Método de administración Trosyd 1% Crema - 1% Polvo - 1% Emulsión cutánea - En zonas de intertrigo TROSYD 1% Crema se debe aplicar en pequeñas cantidades y bien repartido, para evitar fenómenos de maceración. - TROSYD 1% Polvo cutáneo Se presenta en un envase con el que se puede aplicar directamente en capa uniforme. - TROSYD 1% Emulsión para la piel se debe aplicar con las yemas de los dedos y un algodón. Trosyd 28% Solución cutánea para uso en uñas El disolvente contenido en Trosyd se seca en 5 minutos dejando una fina película transparente y aceitosa. Incluso si esta película se elimina accidentalmente, esto no disminuye la actividad del medicamento y, por lo tanto, no es necesario volver a aplicarlo. Es aconsejable no utilizar apósitos oclusivos. Trosyd 1% Solución cutánea Se debe aplicar como un detergente líquido, y se debe enjuagar con agua esperando unos minutos. Utilizar la cantidad de solución necesaria en relación a la superficie de la piel a tratar, ya que al contacto con la piel forma una solución espumosa.

CONSERVACIÓN

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

La aplicación de medicamentos tópicos, especialmente si es prolongada, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. Información importante sobre algunos excipientes: TROSYD 1% Crema y 1% Emulsión para la piel contienen alcohol cetoestearílico que pueden causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). TROSYD 1% Emulsión cutánea contiene 175 mg propilenglicol en 2,5 g de emulsión equivalente a 70 mg/g. El propilenglicol puede causar irritación de la piel. TROSYD 1% Crema y 1% Emulsión contienen cada uno 25 mg alcohol bencílico en 2,5 g de producto equivalente a 10 mg/g. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas y puede causar irritación local leve.

INTERACCIONES

Hasta el momento no se conocen interacciones o incompatibilidades con otros medicamentos.

EFECTOS SECUNDARIOS

En casos muy raros se ha observado una irritación local leve y transitoria. Sin embargo, en presencia de reacciones de hipersensibilidad, se debe suspender el tratamiento e instaurar una terapia adecuada. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SOBREDOSIS

Hasta el momento no se han notificado casos de sobredosis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, el medicamento debe utilizarse sólo si es necesario, bajo la supervisión directa del médico, después de haber evaluado el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante. Trosyd 28% solución cutánea para uso en uñas: aunque la absorción sistémica después de la administración tópica es insignificante, dado que el tratamiento de la onicomicosis puede durar muchos meses, el uso de la solución cutánea Trosyd para uñas durante el embarazo está contraindicado.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

TROSYD tiene una influencia nula o insignificante sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.