Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml

Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml es un tratamiento específico para las infecciones fúngicas de las uñas (onicomicosis) causadas por dermatofitos, levaduras y otros hongos sensibles al principio activo, el tioconazol. Gracias a su formulación de alta concentración, esta solución penetra en profundidad en la lámina ungueal, combatiendo eficazmente la proliferación de los microorganismos responsables de la infección. Trosyd 28% está indicado para el tratamiento de la onicomicosis de manos y pies, actuando con una doble acción antimicótica y antibacteriana, útil también en infecciones mixtas. Su elevada adhesión a la uña garantiza un efecto prolongado, optimizando el tratamiento sin necesidad de limado. El formato de 12 ml permite una aplicación práctica y dirigida, convirtiéndolo en una opción eficaz para el tratamiento de las infecciones ungueales.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml - ¿Cuál es el principio activo de Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml?

TROSYD 1% Crema 1 g de crema contiene: Principio activo: Tioconazol 10 mg Excipientes con efectos conocidos: alcohol cetostearílico y alcohol bencílico. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1. TROSYD 1% Polvo cutáneo 100 g de polvo contienen: Principio activo: Tioconazol 1 g TROSYD 1% Emulsión cutánea 100 g de emulsión contienen: Principio activo: Tioconazol 1 g Excipientes con efectos conocidos: propilenglicol y alcohol bencílico. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1. TROSYD 28% Solución cutánea para uso ungueal 100 g de solución contienen: Principio activo: Tioconazol 28 g TROSYD 1% Solución cutánea Cada sobre de 10 g de solución contiene: Principio activo: Tioconazol 0,10 g Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml - ¿Qué contiene Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml?

Trosyd 1% Crema: polisorbato 60, monoestearato de sorbitán, alcohol cetostearílico, 2-octildodecanol, cera de ésteres cetílicos, alcohol bencílico, agua purificada. Trosyd 1% Polvo cutáneo: talco, miristato de magnesio, caolín, sílice precipitada. Trosyd 1% Emulsión cutánea: cera emulsionante, alcohol cetílico, alcohol cetilestearílico, aceite de coco, estearato y palmitato de glicerilo, propilenglicol (E1520), alcohol bencílico, agua purificada. Trosyd 28% Solución cutánea para uso ungueal: ácido undecilénico, acetato de etilo. Trosyd 1% Solución cutánea: laurilsulfato de monoetanolamina, lecitinamida, poliglicol, undebenzofeno, ácido láctico, lipoesencial calmante, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml - ¿Por qué se utiliza Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml? ¿Para qué sirve?

TROSYD 1% Crema - 1% Polvo cutáneo - 1% Emulsión cutánea Dermatomicosis causadas por dermatofitos, levaduras y otros micetos sensibles al tioconazol. Infecciones cutáneas provocadas por bacterias Gram-positivas sensibles al fármaco. Por su actividad antimicótica y antibacteriana concomitante, está especialmente indicado en infecciones cutáneas mixtas. TROSYD 28% Solución cutánea para uso ungueal Onicomicosis causadas por dermatofitos y levaduras. Por su actividad antibacteriana concomitante, está especialmente indicada en infecciones mixtas de las uñas. TROSYD 1% Solución cutánea Tratamiento antimicótico tópico de las infecciones cutáneas causadas por micetos (dermatofitos y levaduras), incluso si se asocian a sobreinfecciones por bacterias Gram-positivas sensibles al medicamento, como coadyuvante de la terapia con otras preparaciones tópicas específicas. La solución cutánea permite una mayor facilidad de aplicación en dermatomicosis más extensas y ejerce una limpieza medicada de la piel glabra o pilosa. Además, al permitir el tratamiento de una amplia superficie cutánea, hace posible la eliminación del agente patógeno no solo donde se observan cambios morfológicos cutáneos, sino también donde la piel parece sana.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml - ¿Cuándo no debe utilizarse Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en el apartado 6.1. Trosyd 28% Solución cutánea para uso ungueal está contraindicado en embarazo (ver apartado 4.6).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml - ¿Cómo se utiliza Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml?

Posología TROSYD 1% Crema - 1% Polvo - 1% Emulsión cutánea El medicamento debe aplicarse mediante un ligero masaje dos veces al día, por la mañana y por la noche, sobre la piel afectada y la inmediatamente circundante. La duración del tratamiento necesaria para conseguir la curación varía de un paciente a otro y en relación con el agente infeccioso y la localización de la infección. Un tratamiento de 7 días suele ser suficiente para lograr la curación en la mayoría de los pacientes con Pityriasis versicolor, mientras que pueden ser necesarias hasta 6 semanas de tratamiento en caso de formas graves de Tinea pedis (pie de atleta), especialmente en lo que respecta a la variedad clínica crónica hiperqueratósica. La duración del tratamiento requerida para infecciones dermatofíticas en otras localizaciones (cuerpo, pliegues cutáneos), para Candidiasis y Eritrasma suele estar entre 2 y 4 semanas. La crema está indicada para el tratamiento localizado de las superficies cutáneas afectadas por micosis, preferiblemente glabras (sin vello). El polvo está indicado para el tratamiento del pie de atleta, en el que se recomienda espolvorear el polvo sobre la piel afectada por la micosis y sobre las superficies circundantes en contacto con el pie, como profilaxis también en el interior de calcetines y zapatos. La emulsión está indicada para el tratamiento de las superficies cutáneas afectadas por micosis incluso cubiertas de cabello y vello. Trosyd 28% Solución cutánea para uso ungueal El medicamento debe aplicarse sobre la uña infectada y en la región periungueal dos veces al día, por la mañana y por la noche, utilizando el pincel específico. La duración del tratamiento requerida para lograr la curación varía de un paciente a otro y está relacionada con el agente infeccioso y la extensión de la lesión. Por lo general, la terapia puede durar de media hasta 6 meses, pero puede prolongarse hasta un año. Trosyd 1% Solución cutánea El medicamento debe aplicarse una vez al día. El uso de TROSYD 1% solución cutánea debe realizarse junto con un tratamiento antimicótico tópico específico concomitante, aplicado después del uso de la solución. La duración del tratamiento necesaria para lograr la curación varía en relación con el agente infeccioso y la localización de la infección y, por lo general, está entre dos y cuatro semanas. A criterio del médico, el tratamiento con la solución cutánea puede prolongarse incluso después de finalizar otras terapias tópicas específicas con el fin de reducir el riesgo de recaídas. Población pediátrica No hay datos relativos a la seguridad y eficacia de TROSYD en niños y adolescentes. Modo de administración Trosyd 1% Crema - 1% Polvo - 1% Emulsión cutánea - En áreas de intertrigo TROSYD 1% Crema debe aplicarse en pequeñas cantidades y extenderse bien, para evitar fenómenos de maceración. - TROSYD 1% Polvo cutáneo está disponible en un envase que permite aplicarlo directamente en una capa uniforme. - TROSYD 1% Emulsión cutánea debe aplicarse con la yema de los dedos y con una torunda de algodón. Trosyd 28% Solución cutánea para uso ungueal El disolvente contenido en Trosyd se seca en 5 minutos dejando una fina película transparente y oleosa. Aunque esta película se retire accidentalmente, ello no disminuye la actividad del fármaco y, por tanto, no es necesario volver a aplicarlo. Se recomienda no utilizar un vendaje oclusivo. Trosyd 1% Solución cutánea Debe aplicarse como un limpiador líquido y debe enjuagarse con agua tras esperar unos minutos. Utilice la cantidad de solución necesaria en relación con la superficie cutánea a tratar, ya que al contacto con la piel forma una solución espumosa.

CONSERVACIÓN

Conservación Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml - ¿Cómo se conserva Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml - Sobre Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml es importante saber que:

La aplicación de medicamentos de uso tópico, especialmente si se prolonga, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. Información importante sobre algunos excipientes: TROSYD 1% Crema y 1% Emulsión cutánea contienen alcohol cetostearílico que puede causar reacciones cutáneas locales (p. ej., dermatitis de contacto). TROSYD 1% Emulsión cutánea contiene 175 mg de propilenglicol en 2,5 g de emulsión, equivalentes a 70 mg/g. El propilenglicol puede causar irritación cutánea. TROSYD 1% Crema y 1% Emulsión contienen cada uno 25 mg de alcohol bencílico en 2,5 g de producto, equivalentes a 10 mg/g. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas y puede causar una leve irritación local.

INTERACCIONES

Interacciones Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml?

Hasta la fecha no se conocen interacciones ni incompatibilidades con otros medicamentos.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos adversos de Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml?

En casos muy raros se ha observado una leve y transitoria irritación local. No obstante, en presencia de reacciones de hipersensibilidad, debe interrumpirse el tratamiento e instaurarse una terapia adecuada. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SOBREDOSIS

Sobredosis Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml - ¿Cuáles son los riesgos de Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml en caso de sobredosis?

Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, si sospecha que está embarazada o está planificando un embarazo, o si está en período de lactancia, consulte a su médico antes de usar Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml

No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, el medicamento debe utilizarse solo en caso de necesidad, bajo el control directo del médico, tras evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o para el lactante. Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal: aunque la absorción sistémica tras la administración tópica es despreciable, sin embargo, dado que el tratamiento de la onicomicosis puede prolongarse durante muchos meses, el uso de Trosyd solución cutánea para uso ungueal durante el embarazo está contraindicado.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Trosyd 28% solución cutánea para uso ungueal 12 ml afecta a la conducción y al uso de máquinas?

TROSYD no altera o altera de forma insignificante la capacidad de conducir vehículos o de usar máquinas.