Tractana 28 comprimidos recubiertos

Tractana 28 comprimidos recubiertos es un medicamento de origen vegetal, formulado para aliviar los síntomas leves de estrés mental como nerviosismo, ansiedad e irritabilidad, además de favorecer el sueño. Cada comprimido contiene 200 mg de extracto seco de Passiflora incarnata L., un principio activo conocido por sus propiedades calmantes. Este producto está indicado para adultos y niños mayores de 12 años, basándose en un uso tradicional consolidado a lo largo del tiempo. Tractana es una solución natural para quienes buscan apoyo para gestionar el estrés diario y mejorar la calidad del descanso nocturno. Los comprimidos están recubiertos para garantizar una administración fácil y una mejor tolerabilidad. Passiflora y sueño son las palabras clave que definen la eficacia de este producto para promover el bienestar mental y físico.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Tractana 28 comprimidos recubiertos - ¿Cuál es el principio activo de Tractana 28 comprimidos recubiertos?

Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de extracto seco de Passiflora incarnata L., herba (equivalentes a 700 mg - 1000 mg de pasiflora). Disolvente de extracción: etanol 60% V/V. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio, es decir, esencialmente “sin sodio”. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Tractana 28 comprimidos recubiertos - ¿Qué contiene Tractana 28 comprimidos recubiertos?

Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, povidona, carboximetilalmidón sódico (tipo A), aceite de algodón hidrogenado, sílice coloidal anhidra, fosfato tricálcico. Recubrimiento: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro rojo (E172). Excipiente en el extracto: maltodextrina.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Tractana 28 comprimidos recubiertos - ¿Por qué se usa Tractana 28 comprimidos recubiertos? ¿Para qué sirve?

Medicamento de origen vegetal de uso tradicional indicado para aliviar los síntomas leves de estrés mental, como por ejemplo el nerviosismo, la ansiedad o la irritabilidad, y para favorecer el sueño. El producto es un medicamento de origen vegetal de uso tradicional que debe utilizarse para indicaciones específicas basadas exclusivamente en su uso de larga data. Tractana está indicado en adultos y en niños mayores de 12 años.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Tractana 28 comprimidos recubiertos - ¿Cuándo no debe usarse Tractana 28 comprimidos recubiertos?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Tractana 28 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se toma Tractana 28 comprimidos recubiertos?

Posología. Adultos y niños mayores de 12 años: - Para el alivio del estrés mental transitorio: 1-2 comprimidos por la mañana y por la noche. La dosis puede aumentarse según indicación del médico o del farmacéutico (hasta un máximo de 8 comprimidos al día). - Para favorecer el sueño: 1-2 comprimidos por la noche, media hora antes de acostarse. Población pediátrica: en ausencia de datos suficientes, no se recomienda su uso en niños menores de 12 años. Duración del uso: si los síntomas persisten durante más de 2 semanas mientras se utiliza el medicamento, consulte a un médico o a un profesional sanitario cualificado. Modo de administración: vía oral. Tomar los comprimidos con abundante agua.

CONSERVACIÓN

Conservación Tractana 28 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se conserva Tractana 28 comprimidos recubiertos?

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.

ADVERTENCIAS

Advertencias Tractana 28 comprimidos recubiertos - Sobre Tractana 28 comprimidos recubiertos es importante saber que:

El uso en niños menores de 12 años no ha sido validado debido a la ausencia de datos adecuados. Si los síntomas empeoran durante el uso del medicamento, consulte a un médico o a un profesional sanitario cualificado. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente “sin sodio”.

INTERACCIONES

Interacciones Tractana 28 comprimidos recubiertos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Tractana 28 comprimidos recubiertos?

No se recomienda el uso simultáneo de sedantes de origen sintético (como las benzodiacepinas), salvo que lo aconseje un médico o un farmacéutico. Para evitar interacciones entre medicamentos, los pacientes deben informar a su médico o farmacéutico de cualquier otro tratamiento en curso durante la toma de Tractana.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Tractana 28 comprimidos recubiertos puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Tractana 28 comprimidos recubiertos?

No se conocen. En caso de reacciones adversas, consulte a un médico o a un profesional sanitario cualificado. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Tractana 28 comprimidos recubiertos - ¿Cuáles son los riesgos de Tractana 28 comprimidos recubiertos en caso de sobredosis?

No se han notificado casos de sobredosis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que pueda estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Tractana 28 comprimidos recubiertos

Embarazo y lactancia: no se ha establecido la ausencia de riesgos durante el embarazo o la lactancia. Un estudio en una especie animal mostró toxicidad reproductiva (ver sección 5.3). En ausencia de datos suficientes, no se recomienda su uso durante el embarazo o la lactancia. Fertilidad: no hay datos disponibles sobre la fertilidad.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Tractana 28 comprimidos recubiertos antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Tractana 28 comprimidos recubiertos afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Puede reducir la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas. Los pacientes afectados no deben conducir ni utilizar máquinas.