Tetramil 0,3% + 0,05% 10 envases unidosis 0,5ml colirio solución

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

En estados alérgicos e inflamatorios de la conjuntiva acompañados de fotofobia, lagrimeo, sensación de cuerpo extraño, dolor.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad hacia los componentes del producto u otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico; en particular hacia xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina. Glaucoma de ángulo estrecho/cerrado u otras enfermedades oculares graves. Contraindicado en niños menores de doce años. Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver párrafo 4.6). Contraindicado en tratamiento simultáneo con fármacos inhibidores de la monoaminooxidasa (tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (ver párrafo 4.5).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

El producto, aunque presenta muy poca absorción sistémica, debe utilizarse con precaución en sujetos que padecen hipertensión, hipertiroidismo, trastornos cardíacos e hiperglucemia (diabetes). Si los síntomas persisten o empeoran después de un corto período de tratamiento, invite al paciente a consultar a un médico. En cualquier caso, el producto no debe utilizarse durante más de 4 días consecutivos, salvo prescripción médica contraria, ante la posibilidad de que se produzcan efectos no deseados. El producto, si se ingiere accidentalmente o si se utiliza durante períodos prolongados en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. Las infecciones, el pus, los cuerpos extraños en los ojos y los daños mecánicos, químicos o térmicos requieren intervención médica. El uso de productos tópicos, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instituir la terapia adecuada. El frasco multidosis contiene mertiolato como conservante que puede dar lugar a reacciones de sensibilización, y no debe aplicarse con lentes de contacto (en el caso de usuarios de lentes de contacto, usarlas sólo 15 minutos después de usar el producto). En estos casos es posible utilizar el envase unidosis que no contiene conservantes.

INTERACCIONES

El uso concomitante de fármacos inhibidores de la monoaminooxidasa puede provocar la aparición de crisis hipertensivas graves.

EFECTOS SECUNDARIOS

El uso del producto puede provocar en ocasiones dilatación pupilar, efectos sistémicos por absorción (hipertensión, trastornos cardíacos, hiperglucemia), aumento de la presión intraocular, náuseas, dolor de cabeza. En los niños, si se ingiere accidentalmente, el preparado puede provocar incluso somnolencia profunda e hipotonía. En raras ocasiones pueden producirse fenómenos de hipersensibilidad. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia adecuada. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.