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ANGELINI PHARMA ITALIA SpA

Tantum Verde spray 0,30% 15 ml

Tantum Verde spray 0,30% 15 ml

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Tantum Verde 0,30% spray 15ml es un aerosol para la cavidad bucal basado en clorhidrato de bencidamina, indicado para tratamiento sintomático de dolor de garganta, gingivitis, estomatitis mi faringitis. Ideal después intervenciones dentales, lleva a cabo acciones antiinflamatorio mi analgésico local, ofreciendo un alivio rápido por dolor, ardor e irritación de la cavidad orofaríngea.

PESO NETO DEL PRODUCTO

EAN

022088088

MINSAN

022088088

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Tantum Verde 0,30% spray 15 ml es un tratamiento tópico indicado para el tratamiento sintomático de estados irritativo-inflamatorios de la cavidad orofaríngea, como gingivitis, estomatitis y faringitis. Este spray resulta especialmente útil también tras terapias dentales conservadoras o extractivas. El principio activo, benzidamina clorhidrato, está presente en una concentración de 0,30 g por 100 ml, equivalente a 0,268 g de benzidamina, y actúa localmente para aliviar el dolor y reducir la inflamación. La formulación incluye asimismo excipientes como metil parahidroxibenzoato y aceite de ricino 40 polioxilato hidrogenado, que contribuyen a la estabilidad y a la eficacia del producto. Tantum Verde 0,30% spray 15 ml es una solución práctica y específica para el alivio rápido de los síntomas orofaríngeos.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Tantum Verde 0,30% spray 15 ml - ¿Cuál es el principio activo de Tantum Verde 0,30% spray 15 ml?

100 ml contienen: principio activo: benzidamina clorhidrato 0,30 g (equivalente a 0,268 g de benzidamina). Excipientes: metil parahidroxibenzoato, aceite de ricino 40 polioxilato hidrogenado. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Tantum Verde 0,30% spray 15 ml - ¿Qué contiene Tantum Verde 0,30% spray 15 ml?

Glicerol, etanol (96 por ciento), sacarina sódica, metil parahidroxibenzoato, aroma menta, aceite de ricino 40 polioxilato hidrogenado, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Tantum Verde 0,30% spray 15 ml - ¿Por qué se usa Tantum Verde 0,30% spray 15 ml? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático de estados irritativo–inflamatorios, también asociados a dolor, de la cavidad orofaríngea (p. ej., gingivitis, estomatitis, faringitis), también como consecuencia de terapia dental conservadora o extractiva.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Tantum Verde 0,30% spray 15 ml - ¿Cuándo no debe usarse Tantum Verde 0,30% spray 15 ml?

Hipersensibilidad a la benzidamina o a cualquiera de los excipientes.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Tantum Verde 0,30% spray 15 ml - ¿Cómo se usa Tantum Verde 0,30% spray 15 ml?

Adultos: 2–4 pulverizaciones 2–6 veces al día (cada pulverización equivale a 0,17 ml de solución). No superar las dosis recomendadas.

CONSERVACIÓN

Conservación Tantum Verde 0,30% spray 15 ml - ¿Cómo se conserva Tantum Verde 0,30% spray 15 ml?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Tantum Verde 0,30% spray 15 ml - Sobre Tantum Verde 0,30% spray 15 ml es importante saber que:

El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para instaurar una terapia adecuada. En un número limitado de pacientes, las ulceraciones orofaríngeas pueden ser signo de patologías más graves. Por tanto, si los síntomas persisten durante más de tres días, el paciente debe consultar a su médico o dentista según las necesidades. Se desaconseja el uso de benzidamina en pacientes con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros AINE. Tantum Verde solución para mucosa oral debe administrarse con precaución en sujetos que en el pasado hayan presentado episodios de asma bronquial, ya que en este tipo de pacientes podrían producirse fenómenos de broncoespasmo. Tantum Verde contiene parahidroxibenzoatos que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas). Para quienes realizan actividad deportiva: el uso de medicamentos que contienen alcohol etílico puede determinar resultados positivos en pruebas antidopaje en relación con los límites de concentración alcohólica indicados por algunas federaciones deportivas.

INTERACCIONES

Interacciones Tantum Verde 0,30% spray 15 ml - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Tantum Verde 0,30% spray 15 ml?

No se han realizado estudios de interacción con otros fármacos.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Tantum Verde 0,30% spray 15 ml puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Tantum Verde 0,30% spray 15 ml?

Dentro de cada clase de frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad. Se han utilizado las siguientes escalas de frecuencia: muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100, < 1/10); poco frecuente (≥ 1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1000); muy raro (<1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede definirse a partir de los datos disponibles). Trastornos gastrointestinalesRaros: ardor y sequedad de boca. Trastornos del sistema inmunitarioRaros: reacciones de hipersensibilidad – No conocida: reacciones anafilácticas. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicosMuy raros: laringoespasmo. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneoPoco frecuentes: fotosensibilidad – Muy raros: angioedema.

SOBREDOSIS

Sobredosis Tantum Verde 0,30% spray 15 ml - ¿Cuáles son los riesgos de Tantum Verde 0,30% spray 15 ml en caso de sobredosis?

Muy raramente se han notificado síntomas de sobredosis en niños, como excitación, convulsiones, sudoración, ataxia, temblor y vómitos, tras la administración oral de benzidamina a una dosis aproximadamente 100 veces superior a la de los comprimidos de 3 mg. En caso de sobredosis aguda, solo es posible realizar un tratamiento sintomático; vaciar el estómago provocando el vómito o mediante lavado gástrico y mantener al paciente en observación, proporcionando tratamiento de soporte y manteniendo una hidratación adecuada.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, si sospecha o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Tantum Verde 0,30% spray 15 ml

No existen datos relativos al uso de benzidamina durante el embarazo o la lactancia. No se ha estudiado la excreción del producto en la leche materna. Los estudios realizados en animales sobre los efectos durante el embarazo y la lactancia son insuficientes (ver apartado 5.3) y, por tanto, no puede evaluarse el riesgo potencial para el ser humano. Durante el embarazo y la lactancia, Tantum Verde no debería utilizarse.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Tantum Verde 0,30% spray 15 ml antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Tantum Verde 0,30% spray 15 ml afecta a la conducción y al uso de máquinas?

No interfiere en la capacidad de conducir ni en el uso de máquinas.
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Fonte dei dati: Farmadati Italia
Sito internet: www.farmadati.it

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