Tantum Verde 0,15 % 120 ml colutorio

Tantum Verde 0,15% 120 ml enjuague bucal es un colutorio antiinflamatorio a base de clorhidrato de bencidamina, específicamente formulado para ofrecer un tratamiento sintomático eficaz frente a estados irritativo-inflamatorios de la cavidad orofaríngea, como gingivitis, estomatitis y faringitis. Gracias a su acción dirigida, este producto es ideal para quienes buscan un alivio rápido del dolor de garganta, de la inflamación de la boca y de las encías irritadas, también tras tratamientos dentales conservadores o extracciones.

El principio activo clorhidrato de bencidamina, presente a la concentración del 0,15%, actúa localmente reduciendo dolor, hinchazón y enrojecimiento, favoreciendo una sensación de bienestar inmediata. El formato de 120 ml con práctico frasco está pensado para el uso diario y la automedicación en caso de dolor de garganta e irritación oral. La presencia de aromas refrescantes, como la menta, hace que su uso sea agradable y aporta una sensación de frescor duradera.

Tantum Verde enjuague bucal es la solución ideal para quienes desean cuidar la salud de su boca y garganta, combatiendo eficazmente los síntomas de inflamación y dolor. Su formulación es adecuada para adultos y adolescentes, ofreciendo un apoyo fiable en el manejo de los problemas orales más comunes. Elige Tantum Verde para un bienestar bucal completo y un tratamiento específico de las afecciones de la cavidad oral.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal - ¿Cuál es el principio activo de Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal?

100 ml contienen: principio activo: clorhidrato de bencidamina 0,15 g (equivalente a 0,134 g de bencidamina). Excipiente con efectos conocidos: metil parahidroxibenzoato. Para la lista completa de excipientes ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal - ¿Qué contiene Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal?

Glicerol, etanol (96%), sacarina, metil parahidroxibenzoato, bicarbonato de sodio, aroma de menta, polisorbato 20, amarillo de quinoleína (E 104), azul patente V (E 131), agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal - ¿Por qué se usa Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático de estados irritativo–inflamatorios, también asociados a dolor, de la cavidad orofaríngea (p. ej., gingivitis, estomatitis, faringitis), también como consecuencia de terapia dental conservadora o extractiva.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal - ¿Cuándo no debe usarse Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal?

Hipersensibilidad a la bencidamina o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal - ¿Cómo se toma Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal?

Verter en el vasito dosificador 15 ml de Tantum Verde enjuague bucal para usar, 2–3 veces al día, sin diluir o diluido (en este caso, añadir en el vasito dosificador 15 ml de agua). No superar las dosis recomendadas.

CONSERVACIÓN

Conservación Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal - ¿Cómo se conserva Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal - Sobre Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal es importante saber que:

El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para instaurar una terapia adecuada. En un número limitado de pacientes, las ulceraciones oro–faríngeas pueden ser signo de patologías más graves. Por tanto, si los síntomas persistieran durante más de tres días, el paciente debe dirigirse a su médico o dentista según las necesidades. Se desaconseja el uso de bencidamina en pacientes con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a otros AINE. Tantum Verde enjuague bucal debe administrarse con precaución en sujetos que en el pasado hayan tenido episodios de asma bronquial, ya que en este tipo de pacientes podrían presentarse fenómenos de broncoespasmo. Tantum Verde enjuague bucal contiene parahidroxibenzoatos que pueden causar reacciones alérgicas (también retardadas). Para quienes realizan actividad deportiva: el uso de medicamentos que contienen alcohol etílico puede determinar positividad en los controles antidopaje en relación con los límites de concentración alcohólica indicados por algunas federaciones deportivas.

INTERACCIONES

Interacciones Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal?

No se han realizado estudios de interacción.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal?

La tabla siguiente recoge los efectos adversos clasificados por sistemas y órganos según MedDRA. Los efectos adversos se enumeran utilizando las siguientes escalas de frecuencia: muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100, < 1/10); poco frecuente (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); muy raro (<1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede definirse sobre la base de los datos disponibles).

CLASIFICACIÓN POR SISTEMAS Y ÓRGANOS	FRECUENCIA: EFECTOS ADVERSOS
Trastornos del sistema inmunitario	Raro : reacción de hipersensibilidad
	No conocida : reacción anafiláctica
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos	Muy raro : laringoespasmo
Trastornos gastrointestinales	Raro : quemazón en la boca, sequedad de boca.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo	Poco frecuente : fotosensibilidad
	Muy raro : angioedema

Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que ocurren tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOBREDOSIS

Sobredosis Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal - ¿Cuáles son los riesgos de Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal en caso de sobredosis?

Muy raramente se han notificado síntomas de sobredosis en niños, como excitación, convulsiones, sudoración, ataxia, temblor y vómitos, tras la administración oral de bencidamina a una dosis aproximadamente 100 veces superior a la de las pastillas de 3 mg. En caso de sobredosis aguda solo es posible realizar un tratamiento sintomático; vaciar el estómago provocando el vómito o mediante lavado gástrico y mantener al paciente en observación, proporcionando un tratamiento de soporte y manteniendo una hidratación adecuada.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, pida consejo a su médico antes de tomar Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal

No hay datos relativos al uso de bencidamina durante el embarazo o la lactancia. No se ha estudiado la excreción del producto en la leche materna. Los estudios realizados en animales en relación con los efectos durante el embarazo y la lactancia son insuficientes (ver apartado 5.3) y, por tanto, no puede evaluarse el riesgo potencial para el ser humano. Durante el embarazo y la lactancia no debería usarse Tantum Verde.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Tantum Verde 0,15 % 120 ml enjuague bucal afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Tantum Verde no altera la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.