Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios

Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios es un medicamento a base de paracetamol, formulado específicamente para el tratamiento sintomático de la fiebre y el dolor en niños pequeños a partir de los 3 meses de edad. Gracias a su acción antipirética y analgésica, este producto está indicado para la reducción de la fiebre asociada a gripe, enfermedades exantemáticas y afecciones agudas del tracto respiratorio, así como para el alivio de manifestaciones dolorosas de intensidad moderada como cefaleas, neuralgias y mialgias.

Los supositorios de 125 mg son especialmente adecuados para niños que tienen dificultad para tomar medicamentos por vía oral, ofreciendo un alivio rápido gracias a la absorción rectal. El envase contiene 10 supositorios, prácticos de usar y dosificados para garantizar la máxima seguridad y eficacia en el tratamiento sintomático de estados febriles y dolorosos en los más pequeños. Los excipientes seleccionados, como los glicéridos semisintéticos sólidos, aseguran una administración suave y bien tolerada incluso en los niños más sensibles.

Tachipirina Primera Infancia 125 mg supositorios es la elección ideal para los padres que buscan un antipirético y analgésico fiable para el bienestar de sus hijos, garantizando un tratamiento eficaz y seguro en caso de fiebre y dolor de distinto origen. El producto es ampliamente recomendado en el ámbito pediátrico por su eficacia clínicamente comprobada y su facilidad de uso en niños a partir de 3 meses.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios - ¿Cuál es el principio activo de Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios?

TACHIPIRINA 500 mg comprimidos. Cada comprimido contiene: principio activo: paracetamol 500 mg. TACHIPIRINA 500 mg granulado efervescente. Cada sobre contiene: principio activo: paracetamol 500 mg. excipientes con efectos conocidos: aspartamo, maltitol, 12,3 mmoles de sodio por sobre TACHIPIRINA 125 mg granulado efervescente. Cada sobre contiene: principio activo: paracetamol 125 mg. excipientes con efectos conocidos: aspartamo, maltitol, 3,07 mmoles de sodio por sobre TACHIPIRINA Recién nacidos 62,5 mg supositorios. Cada supositorio contiene. principio activo: paracetamol 62,5 mg TACHIPIRINA Primera Infancia 125 mg supositorios. Cada supositorio contiene: principio activo: paracetamol 125 mg. TACHIPIRINA Niños 250 mg supositorios. Cada supositorio contiene: principio activo: paracetamol 250 mg. TACHIPIRINA Niños 500 mg supositorios. Cada supositorio contiene: principio activo: paracetamol 500 mg. TACHIPIRINA Adultos 1000 mg supositorios. Cada supositorio contiene: principio activo: paracetamol 1000 mg. Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios - ¿Qué contiene Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios?

• Comprimidos: celulosa microcristalina, povidona, almidón pregelatinizado, ácido esteárico, croscarmelosa sódica. • Granulado efervescente: maltitol, manitol, bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, aroma cítrico, aspartamo, docusato sódico. • Supositorios: glicéridos semisintéticos sólidos.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios - ¿Por qué se usa Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios? ¿Para qué sirve?

Como antipirético: tratamiento sintomático de afecciones febriles como la gripe, las enfermedades exantemáticas, las afecciones agudas del tracto respiratorio, etc. Como analgésico: cefaleas, neuralgias, mialgias y otras manifestaciones dolorosas de intensidad moderada, de diverso origen.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios - ¿Cuándo no debe usarse Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios?

• Hipersensibilidad al paracetamol o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. • Pacientes con anemia hemolítica grave (esta contraindicación no se refiere a las formulaciones orales de 500 mg). • Insuficiencia hepatocelular grave (esta contraindicación no se refiere a las formulaciones orales de 500 mg).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios - ¿Cómo se toma Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios?

En los niños es indispensable respetar la posología definida en función de su peso corporal y, por tanto, elegir la formulación adecuada. Las edades aproximadas en función del peso corporal se indican a título informativo. En los adultos, la dosis máxima por vía oral es de 3000 mg y por vía rectal es de 4000 mg de paracetamol al día (véase el apartado 4.9). El médico debe evaluar la necesidad de tratamientos durante más de 3 días consecutivos. El esquema posológico de Tachipirina en relación con el peso corporal y la vía de administración es el siguiente: Comprimidos de 500 mg. • Niños con peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6,5 y menos de 8 años): ½ comprimido por toma, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 administraciones al día (3 comprimidos). • Niños con peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 11 años): 1 comprimido por toma, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. • Adolescentes con peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 comprimido por toma, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. • Adolescentes con peso superior a 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): 1 comprimido por toma, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. • Adultos: 1 comprimido por toma, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. En caso de dolor intenso o fiebre alta, 2 comprimidos de 500 mg, a repetir si es necesario después de no menos de 4 horas. Granulado efervescente de 500 mg en sobres. Disolver el granulado efervescente en un vaso de agua. • Niños con peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 11 años): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. • Adolescentes con peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. • Adolescentes con peso superior a 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. • Adultos: 1 sobre por toma, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. En caso de dolor intenso o fiebre alta, 2 sobres de 500 mg, a repetir si es necesario después de no menos de 4 horas. Granulado efervescente de 125 mg en sobres. Disolver el granulado efervescente en un vaso de agua. • Niños con peso entre 7 y 10 kg (aproximadamente entre 6 y 19 meses): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. • Niños con peso entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre 20 y 29 meses): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. • Niños con peso entre 13 y 20 kg (aproximadamente desde 30 meses y menos de 6,5 años): 2 sobres por toma (equivalentes a 250 mg de paracetamol), a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. • Niños con peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6,5 y menos de 8 años): 2 sobres por toma (equivalentes a 250 mg de paracetamol), a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. Supositorios Recién nacidos de 62,5 mg. • Niños con peso entre 3,2 y 5 kg (aproximadamente desde el nacimiento hasta 2 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. Supositorios Primera Infancia de 125 mg. • Niños con peso entre 6 y 7 kg (aproximadamente entre 3 y 5 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. • Niños con peso entre 7 y 10 kg (aproximadamente entre 6 y 19 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 4 - 6 horas, sin superar 5 administraciones al día. • Niños con peso entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre 20 y 29 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. Supositorios Niños de 250 mg. • Niños con peso entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre 20 y 29 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 8 horas, sin superar 3 administraciones al día. • Niños con peso entre 13 y 20 kg (aproximadamente desde 30 meses y menos de 6,5 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. Supositorios Niños de 500 mg. • Niños con peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6,5 y menos de 8 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 8 horas, sin superar 3 administraciones al día. • Niños con peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 11 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. Supositorios Adultos de 1000 mg. • Adolescentes con peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 8 horas, sin superar 3 administraciones al día. • Adolescentes con peso superior a 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. • Adultos: 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. Insuficiencia renal. En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), el intervalo entre administraciones debe ser de al menos 8 horas.

CONSERVACIÓN

Conservación Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios - ¿Cómo se conserva Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios?

Comprimidos y granulado efervescente: no se requieren precauciones especiales de conservación. Supositorios: conservar a una temperatura no superior a 25°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios - Sobre Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios es importante saber que:

En los raros casos de reacciones alérgicas, debe suspenderse la administración e iniciarse un tratamiento adecuado. Usar con precaución en caso de alcoholismo crónico, ingesta excesiva de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día), anorexia, bulimia o caquexia, malnutrición crónica (bajas reservas de glutatión hepático), deshidratación, hipovolemia. El paracetamol debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepatocelular leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh>9), hepatitis aguda, en tratamiento concomitante con medicamentos que alteran la función hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica. Dosis elevadas o prolongadas del producto pueden provocar alteraciones renales y sanguíneas incluso graves; por ello, la administración en sujetos con insuficiencia renal debe realizarse solo si es realmente necesaria y bajo control médico directo. En caso de uso prolongado, se recomienda monitorizar la función hepática y renal y el hemograma. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento comprobar que no contenga el mismo principio activo, ya que si el paracetamol se toma a dosis elevadas pueden producirse reacciones adversas graves. Indique al paciente que contacte con el médico antes de asociar cualquier otro medicamento. Véase también el apartado 4.5. Información importante sobre algunos excipientes. Tachipirina 125 mg granulado efervescente contiene : - aspartamo, es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial en caso de fenilcetonuria (déficit de la enzima fenilalanina hidroxilasa) por el riesgo relacionado con la acumulación del aminoácido fenilalanina. - maltitol: usar con precaución en pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa. 70,6 mg de sodio por sobre, equivalente al 3,53% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto: a tener en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio. Tachipirina 500 mg granulado efervescente contiene: - aspartamo, es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial en caso de fenilcetonuria (déficit de la enzima fenilalanina hidroxilasa) por el riesgo relacionado con la acumulación del aminoácido fenilalanina. - maltitol: usar con precaución en pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa. - 283 mg de sodio por sobre, equivalente al 14,1% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. La dosis máxima de este producto equivale al 84,6% de la ingesta máxima diaria de sodio recomendada por la OMS: a tener en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio.

INTERACCIONES

Interacciones Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios?

La absorción por vía oral del paracetamol depende de la velocidad del vaciamiento gástrico. Por tanto, la administración concomitante de medicamentos que ralentizan (p. ej., anticolinérgicos, opioides) o aumentan (p. ej., procinéticos) la velocidad del vaciamiento gástrico puede determinar, respectivamente, una disminución o un aumento de la biodisponibilidad del producto. La administración concomitante de colestiramina reduce la absorción del paracetamol. La toma simultánea de paracetamol y cloranfenicol puede inducir un aumento de la semivida del cloranfenicol, con el riesgo de incrementar su toxicidad. El uso concomitante de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días) con anticoagulantes orales puede inducir ligeras variaciones en los valores de INR. En estos casos debe realizarse un control más frecuente de los valores de INR durante el uso concomitante y tras su interrupción. Usar con extrema precaución y bajo estricto control durante el tratamiento crónico con medicamentos que pueden determinar la inducción de las monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener dicho efecto (por ejemplo, rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina). Lo mismo se aplica en casos de etilismo y en pacientes tratados con zidovudina. La administración de paracetamol puede interferir con la determinación de la uricemia (mediante el método del ácido fosfotúngstico) y con la de la glucemia (mediante el método de la glucosa-oxidasa-peroxidasa).

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios?

A continuación se presentan los efectos adversos del paracetamol organizados según la clasificación por sistemas y órganos MedDRA. No se dispone de datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos enumerados.

Trastornos del sistema hematopoyético y linfático	Trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis
Trastornos del sistema inmunológico	Reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema laríngeo, angioedema, shock anafiláctico)
Trastornos del sistema nervioso	Mareos
Trastornos gastrointestinales	Reacción gastrointestinal
Trastornos hepatobiliares	Función hepática anormal, hepatitis
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo	Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica, erupción cutánea
Trastornos renales y urinarios	Insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios - ¿Cuáles son los riesgos de Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios en caso de sobredosis?

Existe riesgo de intoxicación, especialmente en pacientes con enfermedades hepáticas, en caso de alcoholismo crónico, en pacientes con malnutrición crónica y en pacientes que reciban inductores enzimáticos. En estos casos la sobredosis puede ser mortal. Síntomas En caso de ingesta accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, la intoxicación aguda se manifiesta con anorexia, náuseas y vómitos seguidos de un marcado deterioro del estado general; estos síntomas aparecen generalmente dentro de las primeras 24 horas. En caso de sobredosis, el paracetamol puede provocar citólisis hepática que puede evolucionar hacia necrosis masiva e irreversible, con la consiguiente insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica y encefalopatía, que pueden conducir a coma y muerte. Simultáneamente se observa un aumento de los niveles de transaminasas hepáticas, lactato deshidrogenasa y bilirrubinemia, y una reducción de los niveles de protrombina, que pueden manifestarse en las 12-48 horas posteriores a la ingestión. Tratamiento Las medidas a adoptar consisten en el vaciamiento gástrico precoz y el ingreso hospitalario para el tratamiento correspondiente, mediante la administración, lo antes posible, de N-acetilcisteína como antídoto: la posología es de 150 mg/kg i.v. en solución glucosada en 15 minutos, luego 50 mg/kg en las siguientes 4 horas y 100 mg/kg en las siguientes 16 horas, para un total de 300 mg/kg en 20 horas.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, consulte al médico antes de tomar Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios

Embarazo: Una gran cantidad de datos en mujeres embarazadas no indica ni toxicidad malformativa ni fetal/neonatal. Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico en niños expuestos al paracetamol in útero muestran resultados no concluyentes. Si es clínicamente necesario, el paracetamol puede usarse durante el embarazo; sin embargo, debe utilizarse a la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible. Lactancia: Se recomienda administrar el producto solo en casos de verdadera necesidad y bajo control médico directo.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios antes de conducir o usar máquinas - ¿Tachipirina Primera Infancia 125 mg 10 supositorios afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Tachipirina no altera la capacidad para conducir vehículos ni para usar máquinas.