Tachipirina Orosoluble 500 mg 12 sobres

Tachipirina Orosoluble es un medicamento a base de paracetamol, indicado para el tratamiento sintomático del dolor leve a moderado, como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolores musculares y articulares, y para bajar la fiebre. Gracias al formato en sobres orosolubles, el producto puede tomarse sin agua, disolviéndose directamente en la boca, lo que lo hace especialmente práctico también fuera de casa.

Tachipirina Orosoluble está indicada para:

• El tratamiento de la fiebre.
• El tratamiento de dolores leves a moderados, como dolor de cabeza, dolores musculares, dolor de muelas, dolor articular, dolor de espalda, neuralgias.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Tachipirina Orosoluble 12 Sobres 500 mg - ¿Cuál es el principio activo de Tachipirina Orosoluble 12 Sobres 500 mg?

Este medicamento de 500 mg comprimidos. Cada comprimido contiene: paracetamol 500 mg. Este medicamento de 500 mg granulado efervescente. Cada sobre contiene: paracetamol 500 mg. Este medicamento de 125 mg granulado efervescente. Cada sobre contiene: paracetamol 125 mg. Este medicamento - neonatos 62,5 mg supositorios. Cada supositorio contiene: paracetamol 62,5 mg. Este medicamento - primera infancia 125 mg supositorios. Cada supositorio contiene: paracetamol 125 mg. Este medicamento - niños 250 mg supositorios. Cada supositorio contiene: paracetamol 250 mg. Este medicamento - niños 500 mg supositorios. Cada supositorio contiene: paracetamol 500 mg. Este medicamento - adultos 1000 mg supositorios. Cada supositorio contiene: paracetamol 1000 mg.

EXCIPIENTES

Composición de Tachipirina Orosoluble 12 Sobres 500 mg - ¿Qué contiene Tachipirina Orosoluble 12 Sobres 500 mg?

Comprimidos: celulosa microcristalina, povidona, almidón pregelatinizado, ácido esteárico, croscarmelosa sódica. Granulado efervescente: maltitol, manitol, bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, aroma cítrico, aspartamo, docusato de sodio. Supositorios: glicéridos semisintéticos sólidos.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Tachipirina Orosoluble 12 Sobres 500 mg - ¿Por qué se usa Tachipirina Analgésico 500 mg 20 Comprimidos? ¿Para qué sirve?

Como antipirético: tratamiento sintomático de afecciones febriles como la gripe, enfermedades exantemáticas, afecciones agudas del tracto respiratorio, etc. Como analgésico: cefaleas, neuralgias, mialgias y otras manifestaciones dolorosas de intensidad media, de diverso origen.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Tachipirina Orosoluble 12 Sobres 500 mg - ¿Cuándo no debe usarse Tachipirina Orosoluble 12 Sobres 500 mg?

Hipersensibilidad al paracetamol o a cualquiera de los excipientes. Pacientes con anemia hemolítica grave (esta contraindicación no se refiere a las formulaciones orales de 500 mg). Insuficiencia hepatocelular grave (esta contraindicación no se refiere a las formulaciones orales de 500 mg).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Tachipirina Orosoluble 12 Sobres 500 mg - ¿Cómo se toma Tachipirina Orosoluble 12 Sobres 500 mg?

En los niños es indispensable respetar la posología definida en función de su peso corporal y, por lo tanto, elegir la formulación adecuada. Las edades aproximadas en función del peso corporal se indican a título informativo. En los adultos la posología máxima por vía oral es de 3000 mg y por vía rectal es de 4000 mg de paracetamol al día. El médico debe valorar la necesidad de tratamientos durante más de 3 días consecutivos. El esquema posológico de este medicamento en relación con el peso corporal y la vía de administración es el siguiente. Comprimidos de 500 mg. Niños con un peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6,5 y menos de 8 años): 1/2 comprimido por toma, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día (3 comprimidos). Niños con un peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 11 años): 1 comprimido por toma, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar las 4 administraciones al día. Adolescentes con un peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 comprimido por toma, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día. Adolescentes con un peso superior a 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): 1 comprimido por toma, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día. Adultos: 1 comprimido por toma, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día. En caso de dolor intenso o fiebre alta, 2 comprimidos de 500 mg, a repetir si es necesario después de no menos de 4 horas. Granulado efervescente de 500 mg en sobres. Disolver el granulado efervescente en un vaso de agua. Niños con un peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 11 años): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar las 4 administraciones al día. Adolescentes con un peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día. Adolescentes con un peso superior a 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día. Adultos: 1 sobre por toma, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día. En caso de dolor intenso o fiebre alta, 2 sobres de 500 mg, a repetir si es necesario después de no menos de 4 horas. Granulado efervescente de 125 mg en sobres. Disolver el granulado efervescente en un vaso de agua. Niños con un peso entre 7 y 10 kg (aproximadamente entre 6 y 19 meses): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar las 4 administraciones al día. Niños con un peso entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre 20 y 29 meses): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día. Niños con un peso entre 13 y 20 kg (aproximadamente entre 30 meses y menos de 6,5 años): 2 sobres por toma (equivalentes a 250 mg de paracetamol), a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar las 4 administraciones al día. Niños con un peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6,5 y menos de 8 años): 2 sobres por toma (equivalentes a 250 mg de paracetamol), a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día. Supositorios Neonatos de 62,5 mg. Niños con un peso entre 3,2 y 5 kg (aproximadamente desde el nacimiento hasta los 2 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar las 4 administraciones al día. Supositorios Primera Infancia de 125 mg. Niños con un peso entre 6 y 7 kg (aproximadamente entre 3 y 5 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar las 4 administraciones al día. Niños con un peso entre 7 y 10 kg (aproximadamente entre 6 y 19 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 4 - 6 horas, sin superar las 5 administraciones al día. Niños con un peso entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre 20 y 29 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día. Supositorios Niños de 250 mg. Niños con un peso entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre 20 y 29 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 8 horas, sin superar las 3 administraciones al día. Niños con un peso entre 13 y 20 kg (aproximadamente entre 30 meses y menos de 6,5 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar las 4 administraciones al día. Supositorios Niños de 500 mg. Niños con un peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6,5 y menos de 8 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 8 horas, sin superar las 3 administraciones al día. Niños con un peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 11 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar las 4 administraciones al día. Supositorios Adultos de 1000 mg. Adolescentes con un peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 8 horas, sin superar las 3 administraciones al día. Adolescentes con un peso superior a 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar las 4 administraciones al día. Adultos: 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar las 4 administraciones al día. Insuficiencia renal. En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), el intervalo entre las administraciones debe ser de al menos 8 horas.

CONSERVACIÓN

Conservación Tachipirina Orosoluble 12 Sobres 500 mg - ¿Cómo se conserva Tachipirina Orosoluble 12 Sobres 500 mg?

Comprimidos y granulado efervescente: no se requieren precauciones especiales de conservación. Supositorios: conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Tachipirina Orosoluble 12 Sobres 500 mg - Sobre Tachipirina Orosoluble 12 Sobres 500 mg es importante saber que:

En los raros casos de reacciones alérgicas, debe suspenderse la administración y establecerse un tratamiento adecuado. Usar con precaución en caso de alcoholismo crónico, consumo excesivo de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día), anorexia, bulimia o caquexia, malnutrición crónica (bajas reservas de glutatión hepático), deshidratación, hipovolemia. El paracetamol debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepatocelular leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh>9), hepatitis aguda, en tratamiento concomitante con medicamentos que alteran la función hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica. Dosis altas o prolongadas del producto pueden provocar alteraciones renales y sanguíneas, incluso graves; por ello, la administración en sujetos con insuficiencia renal debe realizarse solo si es realmente necesario y bajo control médico directo. En caso de uso prolongado, se recomienda monitorizar la función hepática y renal y el hemograma. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, compruebe que no contenga el mismo principio activo, ya que si el paracetamol se toma en dosis elevadas pueden producirse reacciones adversas graves. Indique al paciente que contacte con el médico antes de asociar cualquier otro medicamento. Información importante sobre algunos excipientes. Este medicamento de 125 mg granulado efervescente contiene: aspartamo, es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial en caso de fenilcetonuria (déficit de la enzima fenilalanina hidroxilasa) por el riesgo ligado a la acumulación del aminoácido fenilalanina. Maltitol: usar con precaución en pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa. 70,6 mg de sodio por sobre equivalentes al 3,53% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto: a tener en cuenta en personas con función renal reducida o que siguen una dieta baja en sodio. Este medicamento de 500 mg granulado efervescente contiene: aspartamo, es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial en caso de fenilcetonuria (déficit de la enzima fenilalanina hidroxilasa) por el riesgo ligado a la acumulación del aminoácido fenilalanina. Maltitol: usar con precaución en pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa. 283 mg de sodio por sobre equivalen al 14,1% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. La dosis máxima de este producto equivale al 84,6% de la ingesta máxima diaria de sodio recomendada por la OMS: a tener en cuenta en personas con función renal reducida o que siguen una dieta baja en sodio.

INTERACCIONES

Interacciones Tachipirina Orosoluble 12 Sobres 500 mg - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Tachipirina Orosoluble 12 Sobres 500 mg?’

La absorción por vía oral del paracetamol depende de la velocidad del vaciamiento gástrico. Por lo tanto, la administración concomitante de fármacos que ralentizan (p. ej., anticolinérgicos, opioides) o aumentan (p. ej., procinéticos) la velocidad del vaciamiento gástrico puede determinar respectivamente una disminución o un aumento de la biodisponibilidad del producto. La administración concomitante de colestiramina reduce la absorción del paracetamol. La toma simultánea de paracetamol y cloranfenicol puede inducir un aumento de la vida media del cloranfenicol, con el riesgo de elevar su toxicidad. El uso concomitante de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días) con anticoagulantes orales puede inducir ligeras variaciones en los valores de INR. En estos casos debe realizarse una monitorización más frecuente de los valores de INR durante el uso concomitante y tras su suspensión. Usar con extrema precaución y bajo estricto control durante el tratamiento crónico con fármacos que pueden determinar la inducción de las monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener dicho efecto (por ejemplo, rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina). Lo mismo se aplica en casos de etilismo y en pacientes tratados con zidovudina. La administración de paracetamol puede interferir con la determinación de la uricemia (mediante el método del ácido fosfotúngstico) y con la de la glucemia (mediante el método de glucosa-oxidasa-peroxidasa).

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Tachipirina Orosoluble 12 Sobres 500 mg puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Tachipirina Orosoluble 12 Sobres 500 mg?

A continuación se enumeran los efectos adversos del paracetamol organizados según la clasificación por órganos y sistemas MedDRA. No se dispone de datos suficientes para establecer la frecuencia de cada uno de los efectos listados. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis. Trastornos del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema laríngeo, angioedema, shock anafiláctico). Trastornos del sistema nervioso: mareos. Trastornos gastrointestinales: reacción gastrointestinal. Trastornos hepatobiliares: alteración de la función hepática, hepatitis. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica, erupción cutánea. Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria. Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Tachipirina Orosoluble 12 Sobres 500 mg

Embarazo: una gran cantidad de datos en mujeres embarazadas no indican ni toxicidad malformativa ni fetal/neonatal. Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico en niños expuestos al paracetamol in útero muestran resultados no concluyentes. Si es clínicamente necesario, el paracetamol puede usarse durante el embarazo; sin embargo, debe utilizarse a la dosis eficaz más baja, durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible. Lactancia: se recomienda administrar el producto solo en casos de efectiva necesidad y bajo control médico directo.