Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables

Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables es un medicamento a base de paracetamol, formulado específicamente para el tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor leve o moderado en niños. Cada comprimido contiene 250 mg de paracetamol, un principio activo reconocido por sus propiedades antipiréticas y analgésicas, ideal para aliviar el dolor de cabeza, el resfriado, las enfermedades exantemáticas y otras molestias dolorosas típicas de la edad pediátrica. La formulación dispersable hace que el producto sea especialmente adecuado para niños: los comprimidos pueden disolverse fácilmente en la boca, en agua o en leche, garantizando una administración sencilla y agradable incluso para los más pequeños.

Gracias a su acción rápida, Tachipirina Flashtab 250 mg es la solución ideal para proporcionar un alivio rápido de los síntomas de fiebre y dolor en niños con un peso comprendido entre 13 y 50 kg (aproximadamente de 2 a 15 años). Los comprimidos orodispersables están aromatizados con sabor a plátano, lo que hace la toma más agradable y facilita la adherencia en los más pequeños. El producto está indicado para el tratamiento sintomático de la fiebre y para el tratamiento sintomático del dolor de diversos orígenes, como dolores musculares, dolor de cabeza, dolores por enfriamiento y dolores asociados a enfermedades exantemáticas.

El envase contiene 12 comprimidos en un práctico blíster, ideal para su uso en casa o de viaje. Tachipirina Flashtab 250 mg es un medicamento infantil de eficacia probada, elegido por pediatras y padres por su seguridad y facilidad de uso. Su formulación permite ajustar la dosis según el peso corporal del niño, asegurando un tratamiento personalizado y seguro. Elige Tachipirina Flashtab 250 mg para garantizar a tus niños un alivio rápido de la fiebre y el dolor, con la máxima practicidad y tolerabilidad.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables - ¿Cuál es el principio activo de Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables?

Cada comprimido dispersable contiene paracetamol 250 mg (como cristales de paracetamol recubiertos). Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene también 30 mg de aspartamo (E951). Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables - ¿Qué contiene Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables?

Cristales de paracetamol recubiertos: Copolímero metacrilato butilado básico, Dispersión de poliacrilatos al 30%, Sílice, hidrófoba coloidal. Comprimido: Manitol (gránulos, polvo), Crospovidona, Aspartamo (E951), Aroma de plátano, Estearato de magnesio.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables - ¿Por qué se usa Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y/o de la fiebre.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables - ¿Cuándo no debe usarse Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables?

- Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. - Fenilcetonuria (por la presencia de aspartamo). - Insuficiencia hepatocelular grave.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables - ¿Cómo se toma Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables?

Posología Esta formulación está reservada para niños con un peso comprendido entre 13 y 50 kg (aproximadamente de 2 a 15 años). En niños es indispensable respetar la posología definida en función de su peso corporal y, por tanto, elegir la formulación adecuada. Las edades aproximadas en función del peso corporal se indican a título informativo. La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, a dividir en 4 o 6 administraciones diarias, es decir, aproximadamente 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg a intervalos de 4 horas. • Para niños con un peso entre 13 y 20 kg (aproximadamente entre 2 y 7 años): 1 comprimido cada vez, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar los 4 comprimidos al día. • Para niños con un peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6 y 10 años): 1 comprimido cada vez, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar los 6 comprimidos al día. • Para niños con un peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 13 años): 2 comprimidos cada vez, a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar los 8 comprimidos al día. • Para adolescentes con un peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 2 comprimidos cada vez, a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar los 12 comprimidos al día. Dosis máxima diaria: La dosis total de paracetamol no debe superar los 80 mg/kg/día en niños con un peso inferior a 37 kg y los 3 g al día en adultos y adolescentes con un peso igual o superior a 38 kg (ver apartado 4.9 “Sobredosis”). Frecuencia de administración En niños, la administración debe realizarse a intervalos regulares, también durante la noche, preferiblemente a intervalos de 6 horas, o a intervalos no inferiores a 4 horas. Insuficiencia renal En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), el intervalo mínimo entre 2 administraciones debe ser de 8 horas. Modo de administración Vía oral. - Para niños menores de 6 años, los comprimidos deben disolverse en una cucharada de agua o de leche (el zumo de fruta puede dar un sabor amargo) antes de administrarlos. - Para niños mayores de 6 años, los comprimidos pueden chuparse: se disuelven muy rápidamente en la boca al contacto con la saliva.

CONSERVACIÓN

Conservación Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables - ¿Cómo se conserva Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables - Sobre Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables es importante saber que:

Advertencias No superar la dosis recomendada. El uso prolongado del producto, fuera del control médico, puede ser perjudicial. Este producto debe usarse solo si es estrictamente necesario. Dosis superiores a las recomendadas conllevan un riesgo de daño hepático muy grave. Debe realizarse lo antes posible un tratamiento con un antídoto. Ver apartado 4.9. Para evitar el riesgo de sobredosis, informar a los pacientes de que eviten el uso concomitante de otros medicamentos que contengan paracetamol. La dosis total de paracetamol no debe superar los 80 mg/kg/día en niños con un peso inferior a 37 kg y los 3 g al día en adultos y adolescentes con un peso igual o superior a 38 kg (ver apartado 4.9 “Sobredosis”). Debe evitarse la ingestión de comprimidos no disueltos en niños menores de 6 años, ya que podría provocar su inhalación. Este medicamento contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina, equivalente a 0,15 mg por comprimido y, por lo tanto, está contraindicado en sujetos con fenilcetonuria (ver apartado 4.3). No se dispone de estudios ni no clínicos ni clínicos sobre el uso de aspartamo en niños menores de 12 semanas de edad. Precauciones de uso El paracetamol debe utilizarse con precaución en caso de: - Adultos con peso inferior a 50 kg - Insuficiencia hepatocelular leve a moderada (nota: el paracetamol está contraindicado en casos de insuficiencia hepatocelular grave) - Alcoholismo crónico - Malnutrición crónica (bajas reservas de glutatión hepático) - Deshidratación - Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 10 ml/min - ver apartado 4.2). En niños tratados con 60 mg/kg/día de paracetamol, la asociación con otro antipirético no está justificada salvo en caso de ineficacia del tratamiento. En caso de fiebre alta, o de signos de infección secundaria, o de persistencia de síntomas más allá de 3 días, debe realizarse una reevaluación del tratamiento. Se recomienda precaución si el paracetamol se administra de forma concomitante con flucloxacilina debido al mayor riesgo de acidosis metabólica con brecha aniónica elevada (HAGMA), en particular en pacientes con insuficiencia renal grave, sepsis, malnutrición y otras fuentes de déficit de glutatión (p. ej., alcoholismo crónico), así como en aquellos que utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol. Se recomienda una monitorización cuidadosa, incluida la medición de 5-oxoprolina urinaria.

INTERACCIONES

Interacciones Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables?

• El probenecid provoca una reducción de al menos 2 veces del aclaramiento del paracetamol mediante la inhibición de su conjugación con el ácido glucurónico. En caso de tratamiento concomitante con probenecid debe considerarse una reducción de la dosis de paracetamol. • La salicilamida puede prolongar la semivida de eliminación del paracetamol. • El paracetamol debe usarse con precaución en caso de toma concomitante de inductores enzimáticos (como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hipérico o hierba de San Juan) o de sustancias potencialmente hepatotóxicas (ver apartado 4.9). • Metoclopramida y domperidona: aceleran la absorción del paracetamol. • Colestiramina: reduce la absorción del paracetamol. • El uso concomitante de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días) con anticoagulantes orales puede inducir ligeras variaciones en los valores de INR con el consiguiente aumento del riesgo de hemorragia. En estos casos debe realizarse una monitorización más frecuente de los valores de INR durante el uso concomitante y tras su interrupción. • Se debe tener precaución cuando el paracetamol se usa concomitantemente con flucloxacilina, ya que la toma concomitante se ha asociado a acidosis metabólica con brecha aniónica elevada, especialmente en pacientes con factores de riesgo (ver apartado 4.4). Interacciones con las pruebas clínicas: La administración de paracetamol puede alterar la determinación del ácido úrico en sangre, obtenida con el método del ácido fosfotúngstico, y la determinación de la glucemia obtenida con el método de la glucosa oxidasa-peroxidasa.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables?

Clasificación por órganos y sistemas	Raros (de ≥1/10.000 a <1/1.000)	Muy raros (<1/10.000), no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Trastornos hepatobiliares	- aumento de los niveles de transaminasas hepáticas
Trastornos del sistema inmunitario		- reacción de hipersensibilidad (desde una simple erupción cutánea o urticaria, hasta shock anafiláctico que requiere la interrupción del tratamiento)
Trastornos del sistema hematopoyético y linfático		- trombocitopenia, leucopenia, neutropenia (notificaciones esporádicas)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo		Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.

Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/ segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables - ¿Cuáles son los riesgos de Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables en caso de sobredosis?

Existe riesgo de daño hepático (que incluye hepatitis fulminante, insuficiencia hepática, hepatitis colestásica, citólisis hepática), especialmente en sujetos de edad avanzada, en niños pequeños, en pacientes con enfermedades hepáticas, en caso de alcoholismo crónico, en pacientes con malnutrición crónica y en pacientes que reciben inductores enzimáticos. En estos casos, la sobredosis puede ser mortal. Los síntomas aparecen generalmente en las primeras 24 horas e incluyen: náuseas, vómitos, anorexia, palidez y dolor abdominal. La sobredosis, 7,5 g o más de paracetamol en una sola toma en el adulto o 140 mg/kg de peso corporal en una sola toma en el niño, causa necrosis de los hepatocitos, lo que hace probable la inducción de una necrosis completa e irreversible, que conlleva insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica y encefalopatía, que pueden conducir al coma y a la muerte. Al mismo tiempo se observa un incremento de los niveles de transaminasas hepáticas (AST, ALT), lactato deshidrogenasa y bilirrubina, junto con aumento del tiempo de protrombina que puede aparecer de 12 a 48 horas después de la administración. Los síntomas clínicos de daño hepático suelen aparecer después de dos días y alcanzan un máximo después de 4 - 6 días. Puede desarrollarse insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda incluso en ausencia de daño hepático grave. Otros síntomas no hepáticos que se han notificado tras sobredosis de paracetamol incluyen anomalías miocárdicas y pancreatitis. Conducta de urgencia: • traslado inmediato al hospital, incluso si no hay síntomas precoces significativos • extracción de una muestra de sangre para una determinación inicial de la concentración plasmática de paracetamol • lavado gástrico • administración por vía intravenosa (o por vía oral si es posible) del antídoto N-acetilcisteína preferiblemente antes de diez horas desde la ingestión. La N-acetilcisteína puede, sin embargo, proporcionar cierto grado de protección incluso después de 10 horas, y hasta 48 horas, pero en estos casos se realiza un tratamiento prolongado. • debe realizarse un tratamiento sintomático • la metionina por vía oral puede usarse como alternativa a la N-acetilcisteína siempre que se administre lo antes posible tras la sobredosis y, en cualquier caso, dentro de las 10 horas siguientes.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables

Embarazo Una gran cantidad de datos sobre mujeres embarazadas no indica ni toxicidad malformativa ni fetal/neonatal. Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico en niños expuestos al paracetamol in útero muestran resultados no concluyentes. Si es clínicamente necesario, el paracetamol puede utilizarse durante el embarazo; sin embargo, debe emplearse a la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible. Lactancia Tras la administración oral, el paracetamol se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. No se han notificado efectos adversos en los lactantes. Pueden tomarse dosis terapéuticas de este medicamento durante la lactancia.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Tachipirina Flashtab 250 mg 12 comprimidos dispersables afecta a la conducción y al uso de máquinas?

No procede.