Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos

Tachipirina 500 mg es un medicamento sin receta a base de paracetamol con acción analgésica, antipirética y antiinflamatoria. Tachipirina 20 comprimidos es un antipirético indicado para el tratamiento sintomático de afecciones febriles como gripe, enfermedades exantemáticas y afecciones agudas del tracto respiratorio.

El paracetamol es un antipirético adecuado para tratar la fiebre en niños, bajar la temperatura y controlar los síntomas de la gripe.

El paracetamol es un analgésico útil en caso de cefaleas, neuralgias, mialgias y otras manifestaciones dolorosas de intensidad media y de diverso origen.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos - ¿Cuál es el principio activo de Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos?

Este medicamento en comprimidos de 500 mg. Cada comprimido contiene: paracetamol 500 mg. Este medicamento en granulado efervescente de 500 mg. Cada sobre contiene: paracetamol 500 mg. Este medicamento en granulado efervescente de 125 mg. Cada sobre contiene: paracetamol 125 mg. Este medicamento - recién nacidos, supositorios de 62,5 mg. Cada supositorio contiene: paracetamol 62,5 mg. Este medicamento - primera infancia, supositorios de 125 mg. Cada supositorio contiene: paracetamol 125 mg. Este medicamento - niños, supositorios de 250 mg. Cada supositorio contiene: paracetamol 250 mg. Este medicamento - niños, supositorios de 500 mg. Cada supositorio contiene: paracetamol 500 mg. Este medicamento - adultos, supositorios de 1000 mg. Cada supositorio contiene: paracetamol 1000 mg.

EXCIPIENTES

Composición de Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos - ¿Qué contiene Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos?

Comprimidos: celulosa microcristalina, povidona, almidón pregelatinizado, ácido esteárico, croscarmelosa sódica. Granulado efervescente: maltitol, manitol, bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, aroma cítrico, aspartamo, docusato sódico. Supositorios: glicéridos semisintéticos sólidos.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos - ¿Por qué se utiliza Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos? ¿Para qué sirve?

Como antipirético: tratamiento sintomático de afecciones febriles como la gripe, las enfermedades exantemáticas, las afecciones agudas del tracto respiratorio, etc. Como analgésico: cefaleas, neuralgias, mialgias y otras manifestaciones dolorosas de intensidad media, de diverso origen.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos - ¿Cuándo no debe utilizarse Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos?

Hipersensibilidad al paracetamol o a alguno de los excipientes. Pacientes con anemia hemolítica grave (esta contraindicación no se refiere a las formulaciones orales de 500 mg). Insuficiencia hepatocelular grave (esta contraindicación no se refiere a las formulaciones orales de 500 mg).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos - ¿Cómo se toma Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos?

En niños es indispensable respetar la posología definida en función de su peso corporal y, por tanto, elegir la formulación adecuada. Las edades aproximadas en función del peso corporal se indican a título informativo. En adultos, la dosis máxima por vía oral es de 3000 mg y por vía rectal es de 4000 mg de paracetamol al día. El médico debe valorar la necesidad de tratamientos durante más de 3 días consecutivos. El esquema posológico de este medicamento en relación con el peso corporal y la vía de administración es el siguiente. Comprimidos de 500 mg. Niños con un peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6,5 e inferior a 8 años): 1/2 comprimido por toma, a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 administraciones al día (3 comprimidos). Niños con un peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 11 años): 1 comprimido por toma, a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. Adolescentes con un peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 comprimido por toma, a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. Adolescentes con un peso superior a 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): 1 comprimido por toma, a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. Adultos: 1 comprimido por toma, a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. En caso de dolor intenso o fiebre alta, 2 comprimidos de 500 mg, a repetir si es necesario tras no menos de 4 horas. Granulado efervescente de 500 mg en sobres. Disolver el granulado efervescente en un vaso de agua. Niños con un peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 11 años): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. Adolescentes con un peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. Adolescentes con un peso superior a 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. Adultos: 1 sobre por toma, a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. En caso de dolor intenso o fiebre alta, 2 sobres de 500 mg, a repetir si es necesario tras no menos de 4 horas. Granulado efervescente de 125 mg en sobres. Disolver el granulado efervescente en un vaso de agua. Niños con un peso entre 7 y 10 kg (aproximadamente entre 6 y 19 meses): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. Niños con un peso entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre 20 y 29 meses): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. Niños con un peso entre 13 y 20 kg (aproximadamente desde 30 meses e inferior a 6,5 años): 2 sobres por toma (equivalentes a 250 mg de paracetamol), a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. Niños con un peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6,5 e inferior a 8 años): 2 sobres por toma (equivalentes a 250 mg de paracetamol), a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. Supositorios recién nacidos de 62,5 mg. Niños con un peso entre 3,2 y 5 kg (aproximadamente desde el nacimiento hasta 2 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. Supositorios primera infancia de 125 mg. Niños con un peso entre 6 y 7 kg (aproximadamente entre 3 y 5 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. Niños con un peso entre 7 y 10 kg (aproximadamente entre 6 y 19 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 4 - 6 horas, sin superar 5 administraciones al día. Niños con un peso entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre 20 y 29 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. Supositorios niños de 250 mg. Niños con un peso entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre 20 y 29 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 8 horas, sin superar 3 administraciones al día. Niños con un peso entre 13 y 20 kg (aproximadamente desde 30 meses e inferior a 6,5 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. Supositorios niños de 500 mg. Niños con un peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6,5 e inferior a 8 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 8 horas, sin superar 3 administraciones al día. Niños con un peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 11 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. Supositorios adultos de 1000 mg. Adolescentes con un peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 8 horas, sin superar 3 administraciones al día. Adolescentes con un peso superior a 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. Adultos: 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. Insuficiencia renal. En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), el intervalo entre administraciones debe ser de al menos 8 horas.

CONSERVACIÓN

Conservación Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos - ¿Cómo se conserva Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos?

Comprimidos y granulado efervescente: no se requieren precauciones especiales de conservación. Supositorios: conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos - Sobre Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos es importante saber que:

En los raros casos de reacciones alérgicas, debe suspenderse la administración e instaurarse un tratamiento adecuado. Usar con precaución en caso de alcoholismo crónico, consumo excesivo de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día), anorexia, bulimia o caquexia, desnutrición crónica (bajas reservas de glutatión hepático), deshidratación, hipovolemia. El paracetamol debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepatocelular leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh>9), hepatitis aguda, tratamiento concomitante con fármacos que alteren la función hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica. Dosis elevadas o prolongadas del producto pueden provocar alteraciones renales y sanguíneas incluso graves; por ello, la administración en sujetos con insuficiencia renal debe realizarse solo si es realmente necesaria y bajo control médico directo. En caso de uso prolongado, se recomienda controlar la función hepática y renal y el hemograma. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, comprobar que no contenga el mismo principio activo, ya que si el paracetamol se toma en dosis elevadas pueden producirse reacciones adversas graves. Recomendar al paciente que contacte con el médico antes de asociar cualquier otro medicamento. Información importante sobre algunos excipientes. Este medicamento de 125 mg granulado efervescente contiene: aspartamo, fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial en caso de fenilcetonuria (déficit de la enzima fenilalanina hidroxilasa) por el riesgo asociado a la acumulación del aminoácido fenilalanina. Maltitol: usar con precaución en pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa. 70,6 mg de sodio por sobre, equivalente al 3,53% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto: tener en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio. Este medicamento de 500 mg granulado efervescente contiene: aspartamo, fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial en caso de fenilcetonuria (déficit de la enzima fenilalanina hidroxilasa) por el riesgo asociado a la acumulación del aminoácido fenilalanina. Maltitol: usar con precaución en pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa. 283 mg de sodio por sobre equivalen al 14,1% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. La dosis máxima de este producto equivale al 84,6% de la ingesta máxima diaria de sodio recomendada por la OMS: tener en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio.

INTERACCIONES

Interacciones Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos?

La absorción oral del paracetamol depende de la velocidad del vaciamiento gástrico. Por tanto, la administración concomitante de fármacos que ralentizan (p. ej., anticolinérgicos, opioides) o aumentan (p. ej., procinéticos) la velocidad del vaciamiento gástrico puede determinar respectivamente una disminución o un aumento de la biodisponibilidad del producto. La administración concomitante de colestiramina reduce la absorción del paracetamol. La toma simultánea de paracetamol y cloranfenicol puede provocar un aumento de la vida media del cloranfenicol, con el riesgo de incrementar su toxicidad. El uso concomitante de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días) con anticoagulantes orales puede inducir ligeras variaciones en los valores de INR. En estos casos debe realizarse un control más frecuente de los valores de INR durante el uso concomitante y tras su interrupción. Usar con extrema precaución y bajo estricto control durante el tratamiento crónico con fármacos que puedan inducir las monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener dicho efecto (por ejemplo, rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina). Lo mismo aplica en casos de etilismo y en pacientes tratados con zidovudina. La administración de paracetamol puede interferir en la determinación de la uricemia (mediante el método del ácido fosfotúngstico) y de la glucemia (mediante el método de glucosa-oxidasa-peroxidasa).

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos?

A continuación se indican los efectos adversos del paracetamol organizados según la clasificación por sistemas y órganos MedDRA. No se dispone de datos suficientes para establecer la frecuencia de cada uno de los efectos enumerados. Trastornos del sistema hematopoyético: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis. Trastornos del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema de laringe, angioedema, shock anafiláctico). Trastornos del sistema nervioso: mareos. Trastornos gastrointestinales: reacción gastrointestinal. Trastornos hepatobiliares: función hepática anormal, hepatitis. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica, erupción cutánea. Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria. Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Tachipirina Analgésico 500 mg 20 comprimidos

Embarazo: una gran cantidad de datos en mujeres embarazadas no indican toxicidad malformativa ni fetal/neonatal. Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico en niños expuestos al paracetamol in utero muestran resultados no concluyentes. Si es clínicamente necesario, el paracetamol puede utilizarse durante el embarazo; sin embargo, debe utilizarse a la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible. Lactancia: se recomienda administrar el producto solo en casos de verdadera necesidad y bajo control médico directo.