Tachipirina Adultos 1000 mg (paracetamol) – 10 supositorios

Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios es un medicamento a base de paracetamol, un principio activo conocido por sus propiedades antipiréticas y analgésicas. Este producto está indicado para el tratamiento sintomático de estados febriles como la gripe y las enfermedades exantemáticas, así como para aliviar dolores de intensidad moderada como cefaleas, neuralgias y mialgias. Los supositorios de 1000 mg son especialmente adecuados para adultos, ofreciendo una opción de administración alternativa para quienes prefieren evitar las formulaciones orales. Gracias a su eficacia para reducir la fiebre y aliviar el dolor, Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios representa una opción versátil para el tratamiento de síntomas comunes asociados a diversas condiciones médicas.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios - ¿Cuál es el principio activo de Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios?

TACHIPIRINA 500 mg comprimidos. Cada comprimido contiene: principio activo: paracetamol 500 mg. TACHIPIRINA 500 mg granulado efervescente. Cada sobre contiene: principio activo: paracetamol 500 mg. excipientes con efectos conocidos: aspartamo, maltitol, 12,3 mmoles de sodio por sobre TACHIPIRINA 125 mg granulado efervescente. Cada sobre contiene: principio activo: paracetamol 125 mg. excipientes con efectos conocidos: aspartamo, maltitol, 3,07 mmoles de sodio por sobre TACHIPIRINA Neonatos 62,5 mg supositorios. Cada supositorio contiene: principio activo: paracetamol 62,5 mg TACHIPIRINA Primera Infancia 125 mg supositorios. Cada supositorio contiene: principio activo: paracetamol 125 mg. TACHIPIRINA Niños 250 mg supositorios. Cada supositorio contiene: principio activo: paracetamol 250 mg. TACHIPIRINA Niños 500 mg supositorios. Cada supositorio contiene: principio activo: paracetamol 500 mg. TACHIPIRINA Adultos 1000 mg supositorios. Cada supositorio contiene: principio activo: paracetamol 1000 mg. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios - ¿Qué contiene Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios?

• Comprimidos: celulosa microcristalina, povidona, almidón pregelatinizado, ácido esteárico, croscarmelosa sódica. • Granulado efervescente: maltitol, manitol, bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, aroma cítrico, aspartamo, docusato de sodio. • Supositorios: glicéridos semisintéticos sólidos.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios - ¿Por qué se utiliza Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios? ¿Para qué sirve?

Como antipirético: tratamiento sintomático de afecciones febriles como la gripe, las enfermedades exantemáticas, las afecciones agudas del tracto respiratorio, etc. Como analgésico: cefaleas, neuralgias, mialgias y otras manifestaciones dolorosas de intensidad moderada, de diverso origen.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios - ¿Cuándo no debe usarse Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios?

• Hipersensibilidad al paracetamol o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. • Pacientes con anemia hemolítica grave (esta contraindicación no se refiere a las formulaciones orales de 500 mg). • Insuficiencia hepatocelular grave (esta contraindicación no se refiere a las formulaciones orales de 500 mg).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios - ¿Cómo se toma Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios?

En niños es indispensable respetar la posología definida en función de su peso corporal y, por lo tanto, elegir la formulación adecuada. Las edades aproximadas en función del peso corporal se indican con fines informativos. En adultos, la dosis máxima por vía oral es de 3000 mg y por vía rectal es de 4000 mg de paracetamol al día (ver apartado 4.9). El médico debe valorar la necesidad de tratamientos durante más de 3 días consecutivos. El esquema posológico de Tachipirina en relación con el peso corporal y la vía de administración es el siguiente: Comprimidos de 500 mg. • Niños con peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6,5 y menos de 8 años): ½ comprimido por toma, a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 tomas al día (3 comprimidos). • Niños con peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 11 años): 1 comprimido por toma, a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 tomas al día. • Adolescentes con peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 comprimido por toma, a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 tomas al día. • Adolescentes con peso superior a 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): 1 comprimido por toma, a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 tomas al día. • Adultos: 1 comprimido por toma, a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 tomas al día. En caso de dolores intensos o fiebre alta, 2 comprimidos de 500 mg, a repetir si es necesario después de no menos de 4 horas. Granulado efervescente de 500 mg en sobres. Disolver el granulado efervescente en un vaso de agua. • Niños con peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 11 años): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 tomas al día. • Adolescentes con peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 tomas al día. • Adolescentes con peso superior a 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 tomas al día. • Adultos: 1 sobre por toma, a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 tomas al día. En caso de dolores intensos o fiebre alta, 2 sobres de 500 mg, a repetir si es necesario después de no menos de 4 horas. Granulado efervescente de 125 mg en sobres. Disolver el granulado efervescente en un vaso de agua. • Niños con peso entre 7 y 10 kg (aproximadamente entre 6 y 19 meses): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 tomas al día. • Niños con peso entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre 20 y 29 meses): 1 sobre por toma, a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 tomas al día. • Niños con peso entre 13 y 20 kg (aproximadamente desde 30 meses y menos de 6,5 años): 2 sobres por toma (equivalentes a 250 mg de paracetamol), a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 tomas al día. • Niños con peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6,5 y menos de 8 años): 2 sobres por toma (equivalentes a 250 mg de paracetamol), a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 tomas al día. Supositorios Neonatos de 62,5 mg. • Niños con peso entre 3,2 y 5 kg (aproximadamente desde el nacimiento hasta 2 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 tomas al día. Supositorios Primera Infancia de 125 mg. • Niños con peso entre 6 y 7 kg (aproximadamente entre 3 y 5 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 tomas al día. • Niños con peso entre 7 y 10 kg (aproximadamente entre 6 y 19 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 4 - 6 horas, sin superar 5 tomas al día. • Niños con peso entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre 20 y 29 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 tomas al día. Supositorios Niños de 250 mg. • Niños con peso entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre 20 y 29 meses): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 8 horas, sin superar 3 tomas al día. • Niños con peso entre 13 y 20 kg (aproximadamente desde 30 meses y menos de 6,5 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 tomas al día. Supositorios Niños de 500 mg. • Niños con peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6,5 y menos de 8 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 8 horas, sin superar 3 tomas al día. • Niños con peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 11 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 tomas al día. Supositorios Adultos de 1000 mg. • Adolescentes con peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 8 horas, sin superar 3 tomas al día. • Adolescentes con peso superior a 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 tomas al día. • Adultos: 1 supositorio por toma, a repetir si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 tomas al día. Insuficiencia renal. En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), el intervalo entre las administraciones debe ser de al menos 8 horas.

CONSERVACIÓN

Conservación Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios - ¿Cómo se conserva Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios?

Comprimidos y granulado efervescente: no se requieren precauciones especiales de conservación. Supositorios: conservar a una temperatura no superior a 25°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios - Sobre Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios es importante saber que:

En los raros casos de reacciones alérgicas, debe suspenderse la administración e instaurarse un tratamiento adecuado. Usar con precaución en caso de alcoholismo crónico, consumo excesivo de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día), anorexia, bulimia o caquexia, desnutrición crónica (bajas reservas de glutatión hepático), deshidratación, hipovolemia. El paracetamol debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepatocelular de leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh>9), hepatitis aguda, en tratamiento concomitante con medicamentos que alteran la función hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica. Dosis elevadas o prolongadas del producto pueden provocar alteraciones renales y sanguíneas incluso graves; por ello, la administración en sujetos con insuficiencia renal debe efectuarse solo si es realmente necesaria y bajo control médico directo. En caso de uso prolongado, se recomienda monitorizar la función hepática y renal y el hemograma. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento comprobar que no contenga el mismo principio activo, ya que si el paracetamol se toma a dosis elevadas pueden presentarse reacciones adversas graves. Indicar al paciente que contacte con el médico antes de asociar cualquier otro medicamento. Ver también el apartado 4.5. Información importante sobre algunos excipientes. Tachipirina 125 mg granulado efervescente contiene: - aspartamo, una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial en caso de fenilcetonuria (déficit de la enzima fenilalanina hidroxilasa) por el riesgo relacionado con la acumulación del aminoácido fenilalanina. - maltitol: usar con precaución en pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa. 70,6 mg de sodio por sobre, equivalente al 3,53% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto: a tener en cuenta en personas con función renal reducida o que siguen una dieta baja en sodio. Tachipirina 500 mg granulado efervescente contiene: - aspartamo, una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial en caso de fenilcetonuria (déficit de la enzima fenilalanina hidroxilasa) por el riesgo relacionado con la acumulación del aminoácido fenilalanina. - maltitol: usar con precaución en pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa. - 283 mg de sodio por sobre, equivalente al 14,1% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. La dosis máxima de este producto equivale al 84,6% de la ingesta máxima diaria de sodio recomendada por la OMS: a tener en cuenta en personas con función renal reducida o que siguen una dieta baja en sodio.

INTERACCIONES

Interacciones Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios?

La absorción por vía oral del paracetamol depende de la velocidad del vaciado gástrico. Por lo tanto, la administración concomitante de medicamentos que ralentizan (p. ej., anticolinérgicos, opioides) o aumentan (p. ej., procinéticos) la velocidad del vaciado gástrico puede determinar respectivamente una disminución o un aumento de la biodisponibilidad del producto. La administración concomitante de colestiramina reduce la absorción del paracetamol. La toma simultánea de paracetamol y cloranfenicol puede inducir un aumento de la semivida del cloranfenicol, con el riesgo de incrementar su toxicidad. El uso concomitante de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días) con anticoagulantes orales puede inducir ligeras variaciones en los valores de INR. En estos casos, debe realizarse una monitorización más frecuente de los valores de INR durante el uso concomitante y después de su interrupción. Usar con extrema precaución y bajo estricto control durante el tratamiento crónico con medicamentos que pueden inducir las monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener dicho efecto (por ejemplo, rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina). Lo mismo se aplica en casos de etilismo y en pacientes tratados con zidovudina. La administración de paracetamol puede interferir con la determinación de la uricemia (mediante el método del ácido fosfotúngstico) y con la de la glucemia (mediante el método de la glucosa-oxidasa-peroxidasa).

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios?

A continuación se indican los efectos adversos del paracetamol organizados según la clasificación sistémica y orgánica MedDRA. No se dispone de datos suficientes para establecer la frecuencia de cada uno de los efectos enumerados.

Trastornos del sistema hematopoyético y linfático	Trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis
Trastornos del sistema inmunológico	Reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema laríngeo, angioedema, shock anafiláctico)
Trastornos del sistema nervioso	Mareos
Trastornos gastrointestinales	Reacción gastrointestinal
Trastornos hepatobiliares	Función hepática anormal, hepatitis
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo	Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica, erupción cutánea
Trastornos renales y urinarios	Insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que ocurren tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una supervisión continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios - ¿Cuáles son los riesgos de Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios en caso de sobredosis?

Existe riesgo de intoxicación, especialmente en pacientes con enfermedades hepáticas, en caso de alcoholismo crónico, en pacientes con desnutrición crónica y en pacientes que reciban inductores enzimáticos. En estos casos, la sobredosis puede ser mortal. Síntomas En caso de ingesta accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, la intoxicación aguda se manifiesta con anorexia, náuseas y vómitos seguidos de un marcado deterioro del estado general; estos síntomas aparecen generalmente dentro de las primeras 24 horas. En caso de sobredosis, el paracetamol puede provocar citólisis hepática que puede evolucionar hacia una necrosis masiva e irreversible, con la consiguiente insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica y encefalopatía, que pueden llevar al coma y a la muerte. Simultáneamente se observa un aumento de los niveles de transaminasas hepáticas, lactato deshidrogenasa y bilirrubinemia, y una reducción de los niveles de protrombina, que pueden manifestarse en las 12-48 horas posteriores a la ingestión. Tratamiento Las medidas a adoptar consisten en el vaciado gástrico precoz y el ingreso hospitalario para las curas necesarias, mediante la administración, lo antes posible, de N-acetilcisteína como antídoto: la posología es de 150 mg/kg por vía i.v. en solución glucosada en 15 minutos, luego 50 mg/kg en las 4 horas siguientes y 100 mg/kg en las 16 horas posteriores, para un total de 300 mg/kg en 20 horas.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios

Embarazo: Una gran cantidad de datos sobre mujeres embarazadas no indica toxicidad malformativa ni fetal/neonatal. Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico en niños expuestos al paracetamol in utero muestran resultados no concluyentes. Si es clínicamente necesario, el paracetamol puede utilizarse durante el embarazo; sin embargo, debe usarse a la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible. Lactancia: Se recomienda administrar el producto solo en casos de verdadera necesidad y bajo control médico directo.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios antes de conducir o usar máquinas - ¿Tachipirina adultos 1000 mg 10 supositorios afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Tachipirina no altera la capacidad de conducir vehículos ni de usar máquinas.