Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente (paracetamol)

Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente es un medicamento sin receta a base de paracetamol, indicado para el tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor de intensidad moderada de diverso origen. Gracias a su formulación en granulado efervescente, se disuelve fácilmente en agua, garantizando una rápida acción antipirética y analgésica. Es especialmente útil en caso de gripe, resfriado, enfermedades exantemáticas e infecciones agudas del tracto respiratorio, ofreciendo un alivio eficaz de síntomas como dolor de cabeza, neuralgias y mialgias.

El envase contiene 20 sobres monodosis, cada uno con 500 mg de paracetamol, adecuados tanto para adultos como para niños a partir de 8 años (o según el peso corporal). El granulado efervescente está aromatizado a cítricos, haciendo la toma más agradable. El producto es ideal para quienes buscan una solución práctica y rápida para bajar la fiebre y aliviar el dolor sin tener que tragar comprimidos. Tachipirina 500 mg es conocida por su buena tolerabilidad y por sus efectos antiinflamatorios leves, siendo una opción segura para el tratamiento sintomático de numerosas afecciones comunes.

Gracias a su eficacia y practicidad, Tachipirina 500 mg granulado efervescente es uno de los productos más utilizados en Italia para el control de la fiebre y el dolor, tanto en el ámbito doméstico como durante los viajes. La formulación efervescente permite una absorción rápida y una acción oportuna, garantizando un alivio inmediato de los síntomas gripales y dolorosos.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente - ¿Cuál es el principio activo de Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente?

TACHIPIRINA 500 mg comprimidos. Cada comprimido contiene: principio activo: paracetamol 500 mg. TACHIPIRINA 500 mg granulado efervescente. Cada sobre contiene: principio activo: paracetamol 500 mg. excipientes con efectos conocidos: aspartamo, maltitol, 12,3 mmoles de sodio por sobre TACHIPIRINA 125 mg granulado efervescente. Cada sobre contiene: principio activo: paracetamol 125 mg. excipientes con efectos conocidos: aspartamo, maltitol, 3,07 mmoles de sodio por sobre TACHIPIRINA Neonatos 62,5 mg supositorios. Cada supositorio contiene: principio activo: paracetamol 62,5 mg TACHIPIRINA Primera Infancia 125 mg supositorios. Cada supositorio contiene: principio activo: paracetamol 125 mg. TACHIPIRINA Niños 250 mg supositorios. Cada supositorio contiene: principio activo: paracetamol 250 mg. TACHIPIRINA Niños 500 mg supositorios. Cada supositorio contiene: principio activo: paracetamol 500 mg. TACHIPIRINA Adultos 1000 mg supositorios. Cada supositorio contiene: principio activo: paracetamol 1000 mg. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente - ¿Qué contiene Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente?

• Comprimidos: celulosa microcristalina, povidona, almidón pregelatinizado, ácido esteárico, croscarmelosa sódica. • Granulado efervescente: maltitol, manitol, bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, aroma cítrico, aspartamo, docusato sódico. • Supositorios: glicéridos semisintéticos sólidos.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente - ¿Por qué se usa Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente? ¿Para qué sirve?

Como antipirético: tratamiento sintomático de afecciones febriles como la gripe, enfermedades exantemáticas, afecciones agudas del tracto respiratorio, etc. Como analgésico: cefaleas, neuralgias, mialgias y otras manifestaciones dolorosas de intensidad moderada, de diverso origen.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente - ¿Cuándo no debe usarse Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente?

• Hipersensibilidad al paracetamol o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. • Pacientes con anemia hemolítica grave (esta contraindicación no se refiere a las formulaciones orales de 500 mg). • Insuficiencia hepatocelular grave (esta contraindicación no se refiere a las formulaciones orales de 500 mg).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente - ¿Cómo se toma Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente?

En niños es indispensable respetar la posología definida en función de su peso corporal y, por tanto, elegir la formulación adecuada. Las edades aproximadas en función del peso corporal se indican a título informativo. En adultos, la dosis máxima por vía oral es de 3000 mg y por vía rectal es de 4000 mg de paracetamol al día (ver apartado 4.9). El médico debe valorar la necesidad de tratamientos durante más de 3 días consecutivos. El esquema posológico de Tachipirina en relación con el peso corporal y la vía de administración es el siguiente: Comprimidos de 500 mg. • Niños con peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6,5 y menos de 8 años): ½ comprimido por toma, repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 tomas al día (3 comprimidos). • Niños con peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 11 años): 1 comprimido por toma, repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 tomas al día. • Adolescentes con peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 comprimido por toma, repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 tomas al día. • Adolescentes con peso superior a 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): 1 comprimido por toma, repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 tomas al día. • Adultos: 1 comprimido por toma, repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 tomas al día. En caso de dolor intenso o fiebre alta, 2 comprimidos de 500 mg, repetir si es necesario no antes de 4 horas. Granulado efervescente de 500 mg en sobres. Disolver el granulado efervescente en un vaso de agua. • Niños con peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 11 años): 1 sobre por toma, repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 tomas al día. • Adolescentes con peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 sobre por toma, repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 tomas al día. • Adolescentes con peso superior a 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): 1 sobre por toma, repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 tomas al día. • Adultos: 1 sobre por toma, repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 tomas al día. En caso de dolor intenso o fiebre alta, 2 sobres de 500 mg, repetir si es necesario no antes de 4 horas. Granulado efervescente de 125 mg en sobres. Disolver el granulado efervescente en un vaso de agua. • Niños con peso entre 7 y 10 kg (aproximadamente entre 6 y 19 meses): 1 sobre por toma, repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 tomas al día. • Niños con peso entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre 20 y 29 meses): 1 sobre por toma, repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 tomas al día. • Niños con peso entre 13 y 20 kg (aproximadamente entre 30 meses y menos de 6,5 años): 2 sobres por toma (equivalentes a 250 mg de paracetamol), repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 tomas al día. • Niños con peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6,5 y menos de 8 años): 2 sobres por toma (equivalentes a 250 mg de paracetamol), repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 tomas al día. Supositorios Neonatos de 62,5 mg. • Niños con peso entre 3,2 y 5 kg (aproximadamente desde el nacimiento hasta 2 meses): 1 supositorio por toma, repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 tomas al día. Supositorios Primera Infancia de 125 mg. • Niños con peso entre 6 y 7 kg (aproximadamente entre 3 y 5 meses): 1 supositorio por toma, repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 tomas al día. • Niños con peso entre 7 y 10 kg (aproximadamente entre 6 y 19 meses): 1 supositorio por toma, repetir si es necesario después de 4 - 6 horas, sin superar 5 tomas al día. • Niños con peso entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre 20 y 29 meses): 1 supositorio por toma, repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 tomas al día. Supositorios Niños de 250 mg. • Niños con peso entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre 20 y 29 meses): 1 supositorio por toma, repetir si es necesario después de 8 horas, sin superar 3 tomas al día. • Niños con peso entre 13 y 20 kg (aproximadamente entre 30 meses y menos de 6,5 años): 1 supositorio por toma, repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 tomas al día. Supositorios Niños de 500 mg. • Niños con peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6,5 y menos de 8 años): 1 supositorio por toma, repetir si es necesario después de 8 horas, sin superar 3 tomas al día. • Niños con peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 11 años): 1 supositorio por toma, repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 tomas al día. Supositorios Adultos de 1000 mg. • Adolescentes con peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 supositorio por toma, repetir si es necesario después de 8 horas, sin superar 3 tomas al día. • Adolescentes con peso superior a 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): 1 supositorio por toma, repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 tomas al día. • Adultos: 1 supositorio por toma, repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 tomas al día. Insuficiencia renal. En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), el intervalo entre las administraciones debe ser de al menos 8 horas.

CONSERVACIÓN

Conservación Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente - ¿Cómo se conserva Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente?

Comprimidos y granulado efervescente: no se requieren precauciones especiales de conservación. Supositorios: conservar a una temperatura no superior a 25°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente - Sobre Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente es importante saber que:

En los raros casos de reacciones alérgicas, debe interrumpirse la administración e instaurarse un tratamiento adecuado. Usar con precaución en caso de alcoholismo crónico, consumo excesivo de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día), anorexia, bulimia o caquexia, malnutrición crónica (bajas reservas de glutatión hepático), deshidratación, hipovolemia. El paracetamol debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepatocelular leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh>9), hepatitis aguda, en tratamiento concomitante con fármacos que alteren la función hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica. Dosis altas o prolongadas del producto pueden provocar alteraciones renales y sanguíneas incluso graves; por ello, la administración en sujetos con insuficiencia renal debe realizarse solo si es realmente necesaria y bajo control médico directo. En caso de uso prolongado, se recomienda monitorizar la función hepática y renal y el hemograma. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, comprobar que no contenga el mismo principio activo, ya que si el paracetamol se toma en dosis elevadas pueden producirse reacciones adversas graves. Indicar al paciente que contacte con el médico antes de asociar cualquier otro medicamento. Ver también el apartado 4.5. Información importante sobre algunos excipientes. Tachipirina 125 mg granulado efervescente contiene : - aspartamo, es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial en caso de fenilcetonuria (deficiencia de la enzima fenilalanina hidroxilasa) por el riesgo relacionado con la acumulación del aminoácido fenilalanina. - maltitol: usar con precaución en pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa. 70,6 mg de sodio por sobre, equivalente al 3,53% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto: a tener en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio. Tachipirina 500 mg granulado efervescente contiene: - aspartamo, es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial en caso de fenilcetonuria (deficiencia de la enzima fenilalanina hidroxilasa) por el riesgo relacionado con la acumulación del aminoácido fenilalanina. - maltitol: usar con precaución en pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa. - 283 mg de sodio por sobre, equivalente al 14,1% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. La dosis máxima de este producto equivale al 84,6% de la ingesta máxima diaria de sodio recomendada por la OMS: a tener en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio.

INTERACCIONES

Interacciones Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente?

La absorción oral del paracetamol depende de la velocidad del vaciamiento gástrico. Por tanto, la administración concomitante de fármacos que ralentizan (p. ej., anticolinérgicos, opioides) o aumentan (p. ej., procinéticos) la velocidad del vaciamiento gástrico puede determinar respectivamente una disminución o un aumento de la biodisponibilidad del producto. La administración concomitante de colestiramina reduce la absorción del paracetamol. La toma simultánea de paracetamol y cloranfenicol puede inducir un aumento de la vida media del cloranfenicol, con el riesgo de incrementar su toxicidad. El uso concomitante de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días) con anticoagulantes orales puede inducir leves variaciones en los valores de INR. En estos casos debe realizarse un control más frecuente de los valores de INR durante el uso concomitante y tras su interrupción. Usar con extrema precaución y bajo estrecha supervisión durante el tratamiento crónico con fármacos que puedan inducir las monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener dicho efecto (por ejemplo, rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina). Lo mismo se aplica en casos de etilismo y en pacientes tratados con zidovudina. La administración de paracetamol puede interferir con la determinación de la uricemia (mediante el método del ácido fosfotúngstico) y de la glucemia (mediante el método de glucosa-oxidasa-peroxidasa).

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente?

A continuación se enumeran los efectos adversos del paracetamol organizados según la clasificación por sistemas y órganos MedDRA. No se dispone de datos suficientes para establecer la frecuencia de cada uno de los efectos listados.

Trastornos del sistema hematopoyético y linfático	Trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis
Trastornos del sistema inmunitario	Reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema laríngeo, angioedema, shock anafiláctico)
Trastornos del sistema nervioso	Mareo
Trastornos gastrointestinales	Reacción gastrointestinal
Trastornos hepatobiliares	Función hepática anormal, hepatitis
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo	Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica, erupción cutánea
Trastornos renales y urinarios	Insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente - ¿Cuáles son los riesgos de Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente en caso de sobredosis?

Existe riesgo de intoxicación, especialmente en pacientes con enfermedades hepáticas, en caso de alcoholismo crónico, en pacientes con malnutrición crónica y en pacientes que reciban inductores enzimáticos. En estos casos, la sobredosis puede ser mortal. Síntomas En caso de ingesta accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, la intoxicación aguda se manifiesta con anorexia, náuseas y vómitos seguidos de un profundo deterioro del estado general; estos síntomas aparecen generalmente dentro de las primeras 24 horas. En caso de sobredosis, el paracetamol puede provocar citólisis hepática que puede evolucionar hacia necrosis masiva e irreversible, con la consiguiente insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica y encefalopatía, que pueden llevar al coma y a la muerte. Simultáneamente, se observa un aumento de los niveles de transaminasas hepáticas, lactato deshidrogenasa y bilirrubinemia, y una reducción de los niveles de protrombina, que pueden manifestarse en las 12-48 horas posteriores a la ingestión. Tratamiento Las medidas a adoptar consisten en el vaciamiento gástrico precoz y en el ingreso hospitalario para el tratamiento correspondiente, mediante la administración, lo antes posible, de N-acetilcisteína como antídoto: la posología es de 150 mg/kg i.v. en solución glucosada en 15 minutos, luego 50 mg/kg en las siguientes 4 horas y 100 mg/kg en las siguientes 16 horas, para un total de 300 mg/kg en 20 horas.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que pudiera estarlo o planea un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente

Embarazo: Una gran cantidad de datos sobre mujeres embarazadas no indica toxicidad malformativa ni fetal/neonatal. Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico en niños expuestos al paracetamol in útero muestran resultados no concluyentes. Si es clínicamente necesario, el paracetamol puede usarse durante el embarazo; sin embargo, debe utilizarse a la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible. Lactancia: Se recomienda administrar el producto solo en casos de verdadera necesidad y bajo control médico directo.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Tachipirina 500 mg 20 sobres de granulado efervescente afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Tachipirina no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.