Tachipirina 120 mg/5 ml, 120 ml, suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito dosificador

Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo es una solución específicamente formulada para el tratamiento sintomático de la fiebre y el dolor en niños. Gracias a su principio activo, el paracetamol, esta suspensión oral actúa eficazmente como antipirético y analgésico, resultando ideal para combatir estados febriles debidos a gripe, enfermedades exantemáticas y afecciones agudas del tracto respiratorio, además de aliviar cefaleas, neuralgias y mialgias de intensidad moderada.

La formulación en jarabe con agradable sabor vainilla-caramelo facilita la administración incluso a los más pequeños, haciendo el tratamiento más sencillo y bien aceptado. El envase de 120 ml incluye un práctico adaptador, una jeringa dosificadora y un vasito dosificador, herramientas que permiten medir con precisión la dosis necesaria según el peso del niño, garantizando así la máxima seguridad de uso.

Tachipirina suspensión oral está especialmente indicada para el uso pediátrico y representa una solución fiable para la reducción de la fiebre y el tratamiento del dolor infantil. La presencia de excipientes seleccionados y la ausencia de sodio hacen que el producto sea adecuado también para personas con necesidades dietéticas específicas. Elegir Tachipirina 120 mg/5 ml significa confiar en un medicamento seguro, práctico y de eficacia probada para la salud de los más pequeños.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito - ¿Cuál es el principio activo de Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito?

Cada ml de suspensión oral contiene 24 mg de paracetamol. 5 ml de suspensión contienen 120 mg de paracetamol. Excipientes con efecto conocido: 1 ml de suspensión oral contiene: sorbitol (90,30 mg), sacarosa (500 mg), metil parahidroxibenzoato (1,25 mg). Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito - ¿Qué contiene Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito?

Sorbitol; Sacarosa; Goma xantana; Edetato disódico (dihidrato); Metil parahidroxibenzoato; Celulosa microcristalina; Carmelosa sódica (Avicel RC591); Citrato de sodio; Cloruro de sodio; Sorbato de potasio; Sílice coloidal anhidra; Ácido cítrico monohidrato; Aroma vainillina-caramelo; Agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas de Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito - ¿Por qué se utiliza Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito? ¿Para qué sirve?

Como antipirético: tratamiento sintomático de afecciones febriles como la gripe, las enfermedades exantemáticas, las afecciones agudas del tracto respiratorio, etc. Como analgésico: cefaleas, neuralgias, mialgias y otras manifestaciones dolorosas de intensidad moderada, de diverso origen.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones de Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito - ¿Cuándo no debe usarse Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito?

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. • Pacientes con anemia hemolítica grave (esta contraindicación no se refiere a las formulaciones orales de 500 mg). • Insuficiencia hepatocelular grave (esta contraindicación no se refiere a las formulaciones orales de 500 mg).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito - ¿Cómo se toma Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito?

En niños hasta 10 años de edad es indispensable respetar la posología definida en función del peso corporal y no de la edad, que es aproximada e indicada solo a título informativo. Si la edad del niño no se corresponde con el peso indicado en la tabla, consultar siempre el peso corporal para elegir la dosis. El esquema posológico de Tachipirina suspensión es el siguiente.

TACHIPIRINA SUSPENSIÓN
Peso	Edad (aproximada)	Dosis única	Dosis diaria
a partir de 7,2 kg	5-6 meses	4,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 8 kg	7-10 meses	5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 9 kg	11-14 meses	5,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 10 kg	15-19 meses	6 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 11 kg	20-23 meses	6,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 12 kg	2 años	7,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 14 kg	3 años	8,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 16 kg	4 años	10 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 18 kg	5 años	11 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 20 kg	6 años	12,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 22 kg	7 años	13,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 25 kg	8 años	15,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 28 kg	9 años	17,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
de 31 kg hasta 32 kg	10 años	19 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)

En caso de ictericia en niños menores de tres meses, es oportuno reducir la dosis única. En niños mayores de 10 años la relación entre peso y edad deja de ser homogénea debido al desarrollo puberal que, a igual edad, tiene un impacto diferente sobre el peso corporal según el sexo y las características individuales del niño. Por lo tanto, por encima de los 10 años de edad, la posología de la suspensión se indica en términos de intervalos de peso y de edad, como se muestra a continuación. Niños con peso entre 33 y 40 kg (mayores de 10 años y menores de 12 años): 20 ml de suspensión por toma (equivalentes a 480 mg), repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. Adolescentes con peso superior a 40 kg (edad igual o superior a 12 años) y adultos: 20 ml de suspensión por toma (equivalentes a 480 mg), repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. El médico debe evaluar la necesidad de tratamientos durante más de 3 días consecutivos. Modo de administración El envase incluye una jeringa dosificadora con marcas de nivel correspondientes a 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml y 5 ml y un vasito dosificador con marcas de nivel correspondientes a 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml. Agitar el frasco antes de usar y seguir las instrucciones que se indican a continuación. La suspensión contiene 24 mg de paracetamol por ml de producto. Para abrir el frasco, presionar el tapón hacia abajo y al mismo tiempo girar hacia la izquierda. Para utilizar la jeringa, introducir completamente la punta de la jeringa en el orificio del inserto bajo el tapón: Invertir el frasco: Sujetando firmemente la jeringa, tirar suavemente del émbolo hacia abajo llenando la jeringa hasta la marca correspondiente a la dosis deseada. Volver a poner el frasco en posición vertical: Retirar la jeringa girándola suavemente Introducir la punta de la jeringa en la boca del niño y ejercer una ligera presión sobre el émbolo para permitir que fluya la suspensión. El producto debe utilizarse inmediatamente después de extraerlo del frasco. Cualquier residuo de producto en la jeringa debe eliminarse. Para dosis superiores a 5 ml, extraer la cantidad necesaria con la jeringa y verter el contenido en el vasito. Repetir la operación hasta alcanzar la marca correspondiente a la dosis indicada y administrar al niño invitándolo a beber. Para las dosis en niños mayores de 10 años y en adultos, equivalentes a 20 ml, utilizar el vasito llenándolo 2 veces hasta la marca de 10 ml. El producto debe utilizarse inmediatamente después de extraerlo del frasco. Cualquier residuo de producto en la jeringa o en el vasito debe eliminarse. Después de su uso, cerrar el frasco enroscando bien el tapón y lavar la jeringa y el vasito con agua caliente. Dejar secar manteniéndolos fuera del alcance y de la vista de los niños. Insuficiencia renal En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), el intervalo entre administraciones debe ser de al menos 8 horas.

CONSERVACIÓN

Conservación de Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito - ¿Cómo se conserva Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito?

No conservar a una temperatura superior a 25°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias de Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito - Es importante saber que sobre Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito:

En los raros casos de reacciones alérgicas, debe suspenderse la administración e instaurarse un tratamiento adecuado. Usar con precaución en caso de alcoholismo crónico, consumo excesivo de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día), anorexia, bulimia o caquexia, malnutrición crónica (bajas reservas de glutatión hepático), deshidratación, hipovolemia. El paracetamol debe administrarse con cautela a pacientes con insuficiencia hepatocelular leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh>9), hepatitis aguda, en tratamiento concomitante con medicamentos que alteran la función hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica. Dosis elevadas o prolongadas del producto pueden provocar alteraciones renales y sanguíneas incluso graves; por ello, la administración en sujetos con insuficiencia renal debe realizarse solo si es realmente necesaria y bajo control médico directo. En caso de uso prolongado, se recomienda monitorizar la función hepática y renal y el hemograma. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, comprobar que no contenga el mismo principio activo, ya que si el paracetamol se toma en dosis elevadas pueden producirse reacciones adversas graves. Indicar al paciente que contacte con el médico antes de asociar cualquier otro medicamento (ver apartado 4.5). Información importante sobre algunos excipientes Tachipirina suspensión contiene: - sacarosa: los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. - metil parahidroxibenzoato: puede causar reacciones alérgicas (incluso retardadas). - sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 20 ml, es decir, es esencialmente “sin sodio”. - sorbitol: este medicamento contiene 1806 mg de sorbitol por dosis de 20 ml. Debe considerarse el efecto aditivo de la coadministración de medicamentos que contienen sorbitol (o fructosa) y la ingesta diaria de sorbitol (o fructosa) con la dieta. El contenido de sorbitol en medicamentos de uso oral puede modificar la biodisponibilidad de otros medicamentos de uso oral coadministrados. A los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no debe administrarse este medicamento.

INTERACCIONES

Interacciones de Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito?

La absorción oral del paracetamol depende de la velocidad del vaciamiento gástrico. Por lo tanto, la administración concomitante de medicamentos que ralentizan (p. ej., anticolinérgicos, opioides) o aumentan (p. ej., procinéticos) la velocidad del vaciamiento gástrico puede determinar respectivamente una disminución o un aumento de la biodisponibilidad del producto. La administración concomitante de colestiramina reduce la absorción del paracetamol. La toma simultánea de paracetamol y cloranfenicol puede inducir un aumento de la semivida del cloranfenicol, con el riesgo de incrementar su toxicidad. El uso concomitante de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días) con anticoagulantes orales puede inducir leves variaciones en los valores de INR. En estos casos debe realizarse una monitorización más frecuente de los valores de INR durante el uso concomitante y después de su interrupción. Usar con extrema precaución y bajo estricto control durante el tratamiento crónico con medicamentos que pueden determinar la inducción de las monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener ese efecto (por ejemplo, rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina). Lo mismo se aplica en casos de etilismo y en pacientes tratados con zidovudina. La administración de paracetamol puede interferir con la determinación de la uricemia (mediante el método del ácido fosfotúngstico) y de la glucemia (mediante el método de la glucosa-oxidasa-peroxidasa).

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito?

A continuación se enumeran los efectos adversos del paracetamol organizados según la clasificación sistemática y por órganos MedDRA. No se dispone de datos suficientes para establecer la frecuencia de cada uno de los efectos listados.

Trastornos del sistema sanguíneo y linfático	Trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis
Trastornos del sistema inmunitario	Reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema laríngeo, angioedema, shock anafiláctico)
Trastornos del sistema nervioso	Mareos
Trastornos gastrointestinales	Reacción gastrointestinal
Trastornos hepatobiliares	Función hepática anormal, hepatitis
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo	Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica, erupción cutánea
Trastornos renales y urinarios	Insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que ocurren tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SOBREDOSIS

Sobredosis de Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito - ¿Cuáles son los riesgos de Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito en caso de sobredosis?

Existe riesgo de intoxicación, especialmente en pacientes con enfermedades hepáticas, en caso de alcoholismo crónico, en pacientes con malnutrición crónica y en pacientes que reciben inductores enzimáticos. En estos casos la sobredosis puede ser mortal. Síntomas En caso de ingesta accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, la intoxicación aguda se manifiesta con anorexia, náuseas y vómitos seguidos de un marcado deterioro del estado general; estos síntomas aparecen generalmente dentro de las primeras 24 horas. En caso de sobredosis, el paracetamol puede provocar citólisis hepática que puede evolucionar hacia necrosis masiva e irreversible, con la consiguiente insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica y encefalopatía, que pueden conducir al coma y a la muerte. Simultáneamente se observa un aumento de los niveles de transaminasas hepáticas, lactato-deshidrogenasa y bilirrubinemia, y una disminución de los niveles de protrombina, que pueden manifestarse en las 12-48 horas posteriores a la ingestión. Tratamiento Las medidas a adoptar consisten en el vaciamiento gástrico precoz y el ingreso hospitalario para el tratamiento correspondiente, mediante la administración, lo antes posible, de N-acetilcisteína como antídoto: la posología es de 150 mg/kg i.v. en solución glucosada en 15 minutos, luego 50 mg/kg en las 4 horas siguientes y 100 mg/kg en las 16 horas siguientes, para un total de 300 mg/kg en 20 horas.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito

Embarazo Una gran cantidad de datos en mujeres embarazadas no indica toxicidad malformativa ni fetal/neonatal. Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico en niños expuestos al paracetamol in útero muestran resultados no concluyentes. Si es clínicamente necesario, el paracetamol puede usarse durante el embarazo; sin embargo, debe utilizarse a la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible. Lactancia Se recomienda administrar el producto solo en casos de efectiva necesidad y bajo el control directo del médico.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensión oral sabor vainilla-caramelo con adaptador, jeringa y vasito afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Tachipirina no altera la capacidad de conducir vehículos ni de usar máquinas.