Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución (paracetamol)

Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución es un medicamento sin receta a base de paracetamol, indicado para el tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor en niños. Gracias a su formulación en gotas orales en solución, es especialmente adecuada para los más pequeños, garantizando una dosificación precisa y una administración sencilla. El producto es eficaz como antipirético para bajar la temperatura corporal en caso de gripe, enfermedades exantemáticas e infecciones del tracto respiratorio, además de ser un válido analgésico para aliviar cefaleas, neuralgias, mialgias y otros dolores de intensidad moderada.

El envase de 30 ml de Tachipirina gotas permite un uso práctico y seguro, con la posibilidad de adaptar la dosis según el peso del niño. Cada ml de solución contiene 100 mg de paracetamol, garantizando una acción rápida y específica. Los excipientes seleccionados, como sorbitol y propilenglicol, aseguran una buena tolerabilidad y una administración agradable. Ideal para el tratamiento sintomático de estados febriles y dolorosos, Tachipirina gotas es un aliado fiable para el bienestar de los más pequeños, ofreciendo alivio de forma segura y controlada.

Tachipirina 100 mg/ml gotas orales solución es una opción recomendada por pediatras por su eficacia y practicidad. Su acción rápida y la facilidad de dosificación lo hacen imprescindible en el botiquín de casa, especialmente durante los periodos de mayor incidencia de gripe y enfermedades estacionales.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución - ¿Cuál es el principio activo de Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución?

TACHIPIRINA 120mg/5 ml jarabe 5 ml de jarabe contienen principio activo: paracetamol 120 mg excipientes con efectos conocidos: sacarosa, metil parahidroxibenzoato, sodio. TACHIPIRINA 100mg/ ml gotas orales, solución 1 ml de solución contiene principio activo: paracetamol 100 mg excipientes con efectos conocidos: sorbitol, propilenglicol. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución - ¿Qué contiene Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución?

• Jarabe: sacarosa, citrato de sodio, sacarina sódica, metil parahidroxibenzoato, sorbato potásico, Macrogol 6000, ácido cítrico monohidrato, aroma de fresa, aroma de mandarina, agua purificada. • Gotas orales: propilenglicol, Macrogol 6000, sorbitol, sacarina sódica, aroma cítricos vainilla, galato de propilo, caramelo (E150a), edetato de sodio, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución - ¿Por qué se usa Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución? ¿Para qué sirve?

Como antipirético: tratamiento sintomático de afecciones febriles como la gripe, las enfermedades exantemáticas, las afecciones agudas del tracto respiratorio, etc. Como analgésico: cefaleas, neuralgias, mialgias y otras manifestaciones dolorosas de intensidad moderada, de diverso origen.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución - ¿Cuándo no debe usarse Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución?

• Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. • Pacientes con anemia hemolítica grave (esta contraindicación no se refiere a las formulaciones orales de 500 mg). • Insuficiencia hepatocelular grave (esta contraindicación no se refiere a las formulaciones orales de 500 mg).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución - ¿Cómo se toma Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución?

En niños hasta 10 años es indispensable respetar la posología definida en función del peso corporal y no de la edad, que es aproximada e indicada solo a título informativo. Si la edad del niño no corresponde al peso indicado en la tabla, debe hacerse siempre referencia al peso corporal para elegir la dosis. En niños con peso hasta 7,2 kg se recomienda utilizar la formulación en gotas; entre 7,2 y 11 kg pueden utilizarse gotas o jarabe, ya que la dosis por franja de peso es idéntica; entre 12 y 32 kg se recomienda utilizar el jarabe. El esquema posológico de Tachipirina gotas es el siguiente. >

TACHIPIRINA GOTAS
Peso	Edad (aproximada)	Dosis única	Dosis diaria
desde 3,2 kg	0-30 días	8 gotas	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 4,3 kg	1 mes	10 gotas	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 5,3 kg	2 meses	13 gotas	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 6,1 kg	3 meses	22 gotas	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 6,7 kg	4 meses	25 gotas	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 7,2 kg	5-6 meses	27 gotas	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 8 kg	7-10 meses	30 gotas	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 9 kg	11-14 meses	33 gotas	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 10 kg	15-19 meses	36 gotas	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 11 kg	20-23 meses	39 gotas	Hasta 4 veces (cada 6 horas)

El esquema posológico de Tachipirina jarabe es el siguiente.

TACHIPIRINA JARABE
Peso	Edad (aproximada)	Dosis única	Dosis diaria
desde 7,2 kg	5-6 meses	4,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 8 kg	7-10 meses	5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 9 kg	11-14 meses	5,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 10 kg	15-19 meses	6 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 11 kg	20-23 meses	6,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 12 kg	2 años	7,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 14 kg	3 años	8,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 16 kg	4 años	10 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 18 kg	5 años	11 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 20 kg	6 años	12,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 22 kg	7 años	13,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 25 kg	8 años	15,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 28 kg	9 años	17,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
desde 31 kg hasta 32 kg	10 años	19 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)

En caso de ictericia en niños menores de tres meses, conviene reducir la dosis única. En niños mayores de 10 años, la relación entre peso y edad deja de ser homogénea debido al desarrollo puberal que, a igualdad de edad, tiene un impacto diferente en el peso corporal según el sexo y las características individuales del niño. Por lo tanto, por encima de los 10 años, la posología del jarabe se indica en términos de intervalos de peso y edad, como se indica a continuación. Niños con peso entre 33 y 40 kg (mayores de 10 años y menores de 12 años): 20 ml de jarabe por toma (equivalentes a 480 mg), a repetir si es necesario después de 6 horas, sin superar 4 administraciones al día. Adolescentes con peso superior a 40 kg (de 12 años o más) y adultos: 20 ml de jarabe por toma (equivalentes a 480 mg), a repetir si es necesario después de 4 horas, sin superar 6 administraciones al día. El médico debe valorar la necesidad de tratamientos durante más de 3 días consecutivos. Modo de administración En el envase se incluyen una jeringa dosificadora con marcas de nivel correspondientes a 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml y 5 ml, y un vasito dosificador con marcas de nivel correspondientes a 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml. Jarabe El jarabe contiene 24 mg de paracetamol por ml de producto. Para abrir el frasco, presione el tapón hacia abajo y al mismo tiempo gírelo hacia la izquierda. Para usar la jeringa, introduzca hasta el fondo la punta de la jeringa en el orificio del inserto bajo el tapón: Para dosis superiores a 5 ml, extraiga la cantidad necesaria con la jeringa y vierta el contenido en el vasito. Repita la operación hasta alcanzar la marca correspondiente a la dosis indicada y adminístreselo al niño invitándolo a beber. Para las dosis en niños mayores de 10 años y en adultos, equivalentes a 20 ml, utilice el vasito llenándolo 2 veces hasta la marca de 10 ml. El producto debe utilizarse inmediatamente después de extraerlo del frasco. Cualquier resto de producto en la jeringa o en el vasito debe desecharse. Después de usarlo, cierre el frasco enroscando bien el tapón y lave la jeringa y el vasito con agua caliente. Déjelos secar, manteniéndolos fuera del alcance y de la vista de los niños. Gotas Cada gota contiene 4 mg de paracetamol. Invierta el frasco y vierta el número de gotas correspondiente a la dosis a utilizar en 25-50 ml de agua, y haga que el niño lo beba. Insuficiencia renal En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), el intervalo entre administraciones debe ser de al menos 8 horas.

CONSERVACIÓN

Conservación Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución - ¿Cómo se conserva Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución - Es importante saber que sobre Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución:

En los raros casos de reacciones alérgicas, debe suspenderse la administración y establecerse un tratamiento adecuado. Usar con precaución en caso de alcoholismo crónico, consumo excesivo de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día), anorexia, bulimia o caquexia, desnutrición crónica (bajas reservas de glutatión hepático), deshidratación, hipovolemia. El paracetamol debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepatocelular leve a moderada (incluida la síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh>9), hepatitis aguda, en tratamiento concomitante con fármacos que alteran la función hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica. Dosis elevadas o prolongadas del producto pueden provocar alteraciones renales y sanguíneas incluso graves; por ello, la administración en sujetos con insuficiencia renal debe realizarse solo si es realmente necesaria y bajo control médico directo. En caso de uso prolongado se recomienda monitorizar la función hepática y renal y el hemograma. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, compruebe que no contenga el mismo principio activo, ya que si el paracetamol se toma a dosis altas pueden producirse reacciones adversas graves. Invite al paciente a contactar con el médico antes de asociar cualquier otro medicamento (ver apartado 4.5). Información importante sobre algunos excipientes Tachipirina gotas, solución contiene: - sorbitol: los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. - propilenglicol: puede causar síntomas similares a los causados por el alcohol. - El envase de Tachipirina gotas, solución está hecho de goma de látex. Puede causar reacciones alérgicas graves. Tachipirina jarabe contiene: - sacarosa: los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. Para la dosis de 15 ml este medicamento contiene 5,25 g de sacarosa; para la dosis de 16,5 ml contiene 5,78 g de sacarosa; para la dosis de 18,5 ml contiene 6,48 g de sacarosa; y para la dosis de 20 ml contiene 7 g de sacarosa. Debe tenerse en cuenta en personas con diabetes mellitus. - metil parahidroxibenzoato: puede causar reacciones alérgicas (incluso retardadas). - sodio: este medicamento contiene 1,2 mmol (o 27,6 mg) de sodio por 20 ml, equivalente al 1,38% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. Debe tenerse en cuenta en personas que siguen una dieta baja en sodio.

INTERACCIONES

Interacciones Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución?

La absorción oral del paracetamol depende de la velocidad de vaciamiento gástrico. Por lo tanto, la administración concomitante de fármacos que ralentizan (p. ej., anticolinérgicos, opioides) o aumentan (p. ej., procinéticos) la velocidad de vaciamiento gástrico puede determinar, respectivamente, una disminución o un aumento de la biodisponibilidad del producto. La administración concomitante de colestiramina reduce la absorción del paracetamol. La toma simultánea de paracetamol y cloranfenicol puede inducir un aumento de la semivida del cloranfenicol, con el riesgo de elevar su toxicidad. El uso concomitante de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días) con anticoagulantes orales puede inducir ligeras variaciones en los valores de INR. En estos casos debe realizarse una monitorización más frecuente de los valores de INR durante el uso concomitante y tras su interrupción. Usar con extrema cautela y bajo estricto control durante el tratamiento crónico con fármacos que pueden inducir las monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener dicho efecto (por ejemplo, rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina). Lo mismo se aplica en casos de etilismo y en pacientes tratados con zidovudina. La administración de paracetamol puede interferir con la determinación de la uricemia (mediante el método del ácido fosfotúngstico) y con la de la glucemia (mediante el método de glucosa-oxidasa-peroxidasa).

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución?

A continuación se presentan los efectos adversos del paracetamol organizados según la clasificación sistemática y por órganos MedDRA. No se dispone de datos suficientes para establecer la frecuencia de cada uno de los efectos enumerados.

Trastornos del sistema hematopoyético y linfático	Trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis
Trastornos del sistema inmunológico	Reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema laríngeo, angioedema, shock anafiláctico)
Trastornos del sistema nervioso	Mareos
Trastornos gastrointestinales	Reacción gastrointestinal
Trastornos hepatobiliares	Función hepática anormal, hepatitis
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo	Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica, erupción cutánea
Trastornos renales y urinarios	Insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que ocurren después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución - ¿Cuáles son los riesgos de Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución en caso de sobredosis?

Existe riesgo de intoxicación, especialmente en pacientes con enfermedades hepáticas, en caso de alcoholismo crónico, en pacientes con desnutrición crónica y en pacientes que reciben inductores enzimáticos. En estos casos, la sobredosis puede ser mortal. Síntomas En caso de ingesta accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, la intoxicación aguda se manifiesta con anorexia, náuseas y vómitos seguidos de un profundo deterioro del estado general; estos síntomas suelen aparecer dentro de las primeras 24 horas. En caso de sobredosis, el paracetamol puede provocar citólisis hepática que puede evolucionar hacia necrosis masiva e irreversible, con la consiguiente insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica y encefalopatía, que pueden conducir al coma y a la muerte. Simultáneamente se observa un aumento de los niveles de transaminasas hepáticas, lactato deshidrogenasa y bilirrubinemia, y una reducción de los niveles de protrombina, que pueden manifestarse en las 12-48 horas posteriores a la ingestión. Tratamiento Las medidas a adoptar consisten en el vaciamiento gástrico precoz y en el ingreso hospitalario para el tratamiento correspondiente, mediante la administración, lo antes posible, de N-acetilcisteína como antídoto: la posología es de 150 mg/kg i.v. en solución glucosada en 15 minutos, luego 50 mg/kg en las siguientes 4 horas y 100 mg/kg en las siguientes 16 horas, para un total de 300 mg/kg en 20 horas.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución

Embarazo: Una gran cantidad de datos en mujeres embarazadas no indica toxicidad malformativa ni fetal/neonatal. Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico en niños expuestos al paracetamol in utero muestran resultados no concluyentes. Si es clínicamente necesario, el paracetamol puede usarse durante el embarazo; sin embargo, debe utilizarse a la dosis eficaz más baja, durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible. Lactancia: se recomienda tomar/administrar este medicamento solo en casos de verdadera necesidad y bajo el control directo del médico.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gotas orales solución afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Tachipirina no altera la capacidad de conducir vehículos o de utilizar máquinas.