Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral

Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral es un medicamento sin receta formulado para el tratamiento sintomático de la gripe y el resfriado. Gracias a su composición a base de paracetamol (600 mg), ácido ascórbico (vitamina C) (40 mg) y clorhidrato de fenilefrina (10 mg), este producto está indicado para aliviar rápidamente los síntomas gripales como fiebre, dolor de cabeza, dolores musculares y congestión nasal. La presencia de limón y miel aporta a la solución un sabor agradable y suave, haciendo la toma más cómoda incluso en momentos de malestar.

Cada sobre de Tachifludec se disuelve fácilmente en agua caliente, ofreciendo un alivio rápido de los síntomas del resfriado y la gripe. El paracetamol actúa como antipirético y analgésico, reduciendo la fiebre y el dolor, mientras que la fenilefrina ejerce una acción descongestionante sobre las vías respiratorias, facilitando la respiración. La adición de vitamina C contribuye a apoyar las defensas inmunitarias durante los estados febriles. El envase contiene 16 sobres monodosis, prácticos para llevar y utilizar cuando sea necesario.

Tachifludec sabor limón y miel es ideal para quienes buscan un tratamiento eficaz y rápido de los síntomas de la gripe, con la comodidad de un polvo para solución oral que se prepara en pocos instantes. Indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años, es la solución perfecta para afrontar los malestares estacionales y volver rápidamente a las actividades cotidianas.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral - ¿Cuál es el principio activo de Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral?

Cada sobre contiene: principios activos: paracetamol 600 mg, ácido ascórbico 40 mg y clorhidrato de fenilefrina 10 mg (equivalente a fenilefrina 8,2 mg). Excipientes con efectos conocidos: TACHIFLUDEC sabor limón contiene: 1,817 g de sacarosa, 112,86 mg de sodio, 6,65 mg de glucosa. TACHIFLUDEC sabor limón y miel contiene: 1,892 g de sacarosa, 135,79 mg de sodio. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral - ¿Qué contiene Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral?

- TACHIFLUDEC polvo para solución oral sabor limón: sacarosa, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio, almidón de maíz, ciclamato de sodio, sacarina sódica, sílice coloidal anhidra, aroma de limón, curcumina (E100), jarabe de glucosa desecado. - TACHIFLUDEC polvo para solución oral sabor limón y miel: sacarosa, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio, almidón de maíz, ciclamato de sodio, sacarina sódica, aroma de limón, aroma de miel, caramelo (E150), sílice coloidal anhidra.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral - ¿Por qué se usa Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral? ¿Para qué sirve?

Tratamiento a corto plazo de los síntomas del resfriado y la gripe, incluido el dolor de intensidad leve/moderada y la fiebre, cuando se asocian a congestión nasal.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral - ¿Cuándo no debe usarse Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral?

- Niños menores de 12 años. - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes (enumerados en el apartado 6.1). - Pacientes que toman betabloqueantes. - Pacientes que toman antidepresivos tricíclicos y quienes toman o han tomado en las últimas 2 semanas inhibidores de la monoaminooxidasa. - Pacientes con asma bronquial, feocromocitoma, glaucoma de ángulo cerrado, o que toman simultáneamente otros medicamentos simpaticomiméticos (como descongestionantes, supresores del apetito y psicoestimulantes similares a las anfetaminas). - Pacientes con insuficiencia hepática o renal, diabetes, hipertiroidismo, hipertensión y enfermedades cardiovasculares. - Los productos a base de paracetamol están contraindicados en pacientes con insuficiencia manifiesta de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa y en aquellos con anemia hemolítica grave. - Insuficiencia hepatocelular grave.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral - ¿Cómo se toma Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral?

Posología Adultos y niños mayores de 12 años: 1 sobre cada 4-6 horas y hasta un máximo de 3 sobres en 24 horas. El medicamento no debe usarse durante más de 3 días consecutivos sin consultar al médico. Población pediátrica Niños menores de 12 años: TACHIFLUDEC sabor limón, limón y miel está contraindicado en niños menores de 12 años (ver apartado 4.3). Modo de administración Disolver el contenido de 1 sobre en medio vaso de agua muy caliente y, si se desea, diluir con agua fría para enfriar y endulzar al gusto.

CONSERVACIÓN

Conservación Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral - ¿Cómo se conserva Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral?

Conservar a temperatura inferior a 25°C. Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad y la luz.

ADVERTENCIAS

Advertencias Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral - Es importante saber que sobre Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral:

Debe advertirse a los pacientes que no tomen otros medicamentos que contengan paracetamol mientras estén tomando TACHIFLUDEC, ya que dosis elevadas de paracetamol pueden causar reacciones adversas graves. Evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con TACHIFLUDEC. El riesgo de sobredosis es mayor en pacientes con problemas hepáticos. Indicar al paciente que contacte con el médico antes de asociar warfarina o cualquier otro fármaco (ver también el apartado 4.5). No se recomienda el uso del producto si el paciente está en tratamiento con antiinflamatorios. Se recomienda precaución si el paracetamol se administra concomitantemente con flucloxacilina debido al aumento del riesgo de acidosis metabólica con brecha aniónica elevada (HAGMA), especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave, sepsis, malnutrición y otras fuentes de déficit de glutatión (p. ej., alcoholismo crónico), así como en aquellos que utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol. Se recomienda una monitorización estrecha, incluida la medición de 5-oxoprolina urinaria. Consultar al médico antes de usar el producto en pacientes con agrandamiento de la glándula prostática o enfermedades vasculares oclusivas (p. ej., síndrome de Raynaud). No superar la dosis recomendada ni administrar durante más de 3 días consecutivos. TACHIFLUDEC sabor limón contiene: - sodio: este medicamento contiene 112,86 mg de sodio por sobre, equivalente al 5,64% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto, a tener en cuenta en pacientes con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio. - sacarosa: los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes deben tener en cuenta el contenido de sacarosa de TACHIFLUDEC cuando tomen más de 2 sobres al día (sacarosa> 5 g). - glucosa: los pacientes con raros problemas de malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. TACHIFLUDEC sabor limón y miel contiene: - sodio: 135,79 mg de sodio por sobre, equivalente al 6,79% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto, a tener en cuenta en pacientes con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio. - sacarosa: los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. El contenido de sacarosa de TACHIFLUDEC debe tenerse en cuenta en personas con diabetes mellitus en caso de tomar más de 2 sobres al día (sacarosa> 5 g).

INTERACCIONES

Interacciones Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral?

Paracetamol El efecto hepatotóxico del paracetamol puede potenciarse con la toma de otros fármacos activos sobre el hígado como zidovudina e isoniazida, que pueden producir una inhibición del metabolismo del paracetamol. La administración de probenecid antes del paracetamol disminuye el aclaramiento del paracetamol y la eliminación urinaria del paracetamol sulfato y paracetamol-glucurónido, y aumenta la vida media del propio paracetamol. Usar con extrema precaución y bajo estricto control durante el tratamiento crónico con fármacos que puedan inducir las monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener dicho efecto (por ejemplo, rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina). El paracetamol aumenta la vida media del cloranfenicol. El producto tomado en dosis elevadas puede potenciar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos (warfarina). Metoclopramida y domperidona pueden aumentar la absorción del paracetamol, mientras que esta se reduce o se retrasa respectivamente por colestiramina y por los anticolinérgicos. Debe prestarse atención cuando el paracetamol se usa concomitantemente con flucloxacilina, ya que el uso concomitante se ha asociado a acidosis metabólica con brecha aniónica elevada, especialmente en pacientes con factores de riesgo (ver apartado 4.4). Fenilefrina La fenilefrina puede antagonizar el efecto de los betabloqueantes y de los antihipertensivos (incluidos debrisoquina, guanetidina, reserpina y metildopa) y puede potenciar la acción de los inhibidores de la monoaminooxidasa (ver apartado 4.3). El uso concomitante de fenilefrina con antidepresivos tricíclicos o aminas simpaticomiméticas puede aumentar el riesgo de efectos cardiovasculares. La fenilefrina puede interactuar con digoxina y con glucósidos cardíacos aumentando el riesgo de arritmia o infarto, y con alcaloides (ergotamina y metilsergida) aumentando el riesgo de ergotismo. Ácido ascórbico El ácido ascórbico puede aumentar la absorción del hierro y de los estrógenos. El ácido ascórbico se metaboliza a oxalato y puede potencialmente causar hiperoxaluria y cálculos renales mediante la cristalización del oxalato de calcio en pacientes con tendencia a formar cálculos de calcio. Interferencias con algunas pruebas de laboratorio La administración de paracetamol puede interferir con la determinación de la uricemia (mediante el método del ácido fosfotúngstico) y con la de la glucemia (mediante el método de glucosa-oxidasa-peroxidasa). El ácido ascórbico puede interferir en la medición de parámetros hematobioquímicos y urinarios (p. ej., uratos, glucosa, bilirrubina, hemoglobina).

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral?

A continuación se enumeran los efectos adversos organizados según la clasificación por Sistemas y Órganos MedDRA. La frecuencia se define así: muy frecuente (≥1/10), frecuente (de ≥1/100 a <1/10), poco frecuente (de ≥1/1000 a <1/100), rara (de ≥1/10.000 a <1/1000), muy rara (<1/10.000), no conocida (la frecuencia no puede definirse en base a los datos disponibles).

Clasificación por Sistemas y Órganos / Frecuencia	Efecto adverso
Trastornos del sistema hematopoyético y linfático
Rara	Agranulocitosis¹, leucopenia¹, trombocitopenia¹
No conocida	Anemia¹
Trastornos del sistema inmunológico
Rara	Reacciones alérgicas1,2, reacciones de hipersensibilidad1,2, anafilaxia1,2
No conocida	Shock anafiláctico1,2
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Frecuente	Anorexia²
Trastornos psiquiátricos
Muy rara	Insomnio², nerviosismo², ansiedad², inquietud², confusión², irritabilidad²
Trastornos del sistema nervioso
Muy rara	Temblor², mareo², cefalea²
Trastornos oculares
No conocida	Midriasis², glaucoma agudo de ángulo cerrado²
Trastornos cardíacos
Rara	Taquicardia², palpitaciones²
Trastornos vasculares
No conocida	Hipertensión²
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Rara	Broncoespasmo1,2
No conocida	Edema laríngeo¹
Trastornos gastrointestinales
Frecuente	Náuseas², vómitos²
No conocida	Diarrea¹, trastorno gastrointestinal¹
Trastornos hepatobiliares
Rara	Función hepática anormal¹
No conocida	Trastorno hepático¹, hepatitis¹
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Rara	Erupción cutánea1,2, angioedema²
No conocida	Necrólisis epidérmica tóxica¹, síndrome de Stevens-Johnson¹, eritema multiforme o polimorfo¹
Trastornos renales y urinarios
Muy rara	Nefritis tubulointersticial (tras uso prolongado de paracetamol a dosis elevadas)¹
No conocida	Empeoramiento de la insuficiencia renal¹, hematuria¹, anuria¹, retención urinaria²

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. ¹ Efectos adversos asociados al paracetamol ² Efectos adversos asociados a la fenilefrina Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en el sitio https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral - ¿Cuáles son los riesgos de Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral en caso de sobredosis?

Paracetamol A las dosis recomendadas, o incluso en el caso de que se tomara todo el envase, no deberían aparecer síntomas de sobredosis de paracetamol. Sin embargo, en caso de ingestión de dosis muy elevadas de paracetamol (superiores a 10 g), la complicación más común es el daño hepático, que generalmente se manifiesta 12-48 horas después de la toma. Factores de riesgo a. Tratamiento a largo plazo con carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hierba de San Juan (hipérico) u otros fármacos inductores de enzimas hepáticas; b. consumo regular de etanol en cantidades superiores a las recomendadas; c. depleción de glutatión (p. ej., trastornos de la alimentación, fibrosis quística, infección por VIH, inanición, caquexia). Síntomas Los síntomas precoces de la sobredosis de paracetamol en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. Pueden presentarse alteraciones del metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. En intoxicación grave, la insuficiencia hepática puede progresar a encefalopatía, hemorragia, hipoglucemia, edema cerebral y muerte. Incluso en ausencia de daño hepático grave, puede desarrollarse insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, fuertemente sugerida por dolor en el flanco, hematuria y proteinuria; también puede desarrollarse en ausencia de daño hepático grave. Se han notificado arritmias cardíacas y pancreatitis. Tratamiento En el manejo de la sobredosis por paracetamol es esencial el tratamiento inmediato. A pesar de la ausencia de síntomas iniciales significativos, los pacientes deben ser derivados urgentemente al hospital para recibir atención médica inmediata. Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño orgánico. El manejo debe ajustarse a las guías de tratamiento establecidas. Si la sobredosis se ha producido dentro de 1 hora, debe considerarse el tratamiento con carbón activado. La concentración plasmática de paracetamol debe medirse a las 4 horas o más tras la ingestión (las concentraciones iniciales no son fiables). El tratamiento con N-acetilcisteína puede utilizarse hasta 24 horas después de la ingestión de paracetamol; sin embargo, el máximo efecto protector se obtiene si se administra dentro de las 8 horas posteriores a la ingestión. La eficacia del antídoto disminuye bruscamente después de este periodo. Si es necesario, se debe administrar al paciente N-acetilcisteína por vía intravenosa, de acuerdo con el régimen de dosis establecido. Si el vómito no es un problema, la metionina oral puede ser una alternativa adecuada en áreas más remotas, fuera del hospital. El manejo de los pacientes que presenten disfunción hepática grave más allá de 24 horas tras la ingestión debe discutirse con el Centro Nacional de Toxicología o con la unidad hepática. Fenilefrina Síntomas Los síntomas de sobredosis por fenilefrina son irritabilidad, cefalea y aumento de la presión arterial. En los casos más graves pueden aparecer confusión, alucinaciones, convulsiones y arritmias. Sin embargo, la cantidad necesaria para producir una toxicidad grave por fenilefrina sería mayor que la que produce la toxicidad relacionada con el paracetamol. Tratamiento El tratamiento debe ser clínicamente apropiado. La hipertensión grave debe tratarse con fármacos alfabloqueantes como la fentolamina. Ácido ascórbico Síntomas Dosis elevadas de ácido ascórbico (>3000 mg) pueden causar diarrea osmótica transitoria y efectos gastrointestinales como náuseas y molestias abdominales. Los efectos de la sobredosis de ácido ascórbico pueden quedar enmascarados por la toxicidad hepática grave causada por la sobredosis de paracetamol. Tratamiento El tratamiento debe ser el clínicamente apropiado.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral

EMBARAZO Paracetamol Una gran cantidad de datos en mujeres embarazadas no indica toxicidad malformativa ni fetal/neonatal. Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico en niños expuestos al paracetamol in útero muestran resultados no concluyentes. Si es clínicamente necesario, el paracetamol puede usarse durante el embarazo; sin embargo, debe utilizarse a la dosis eficaz más baja, durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible. Los estudios epidemiológicos en mujeres embarazadas han mostrado que no existen contraindicaciones para el uso de paracetamol cuando se utiliza a las dosis recomendadas, pero la administración del preparado durante el embarazo y la lactancia debe realizarse bajo control directo del médico. Fenilefrina Los datos sobre el uso de fenilefrina en el embarazo son limitados. La vasoconstricción de los vasos uterinos y la reducción del flujo sanguíneo en el útero asociadas al uso de fenilefrina pueden provocar hipoxia fetal. Debe evitarse el uso de fenilefrina durante el embarazo, ya que se necesita más información. Ácido ascórbico No existen datos controlados sobre el uso en el embarazo. El uso de ácido ascórbico en el embarazo se recomienda solo cuando el beneficio supere el riesgo. LACTANCIA Paracetamol El paracetamol se excreta en la leche materna, pero en cantidades clínicamente no significativas. Los datos disponibles publicados no contraindican su empleo durante la lactancia. Fenilefrina No se dispone de datos sobre la excreción de fenilefrina en la leche materna ni de información sobre los efectos de la fenilefrina en lactantes alimentados con leche materna. En ausencia de datos disponibles, debe evitarse el uso de fenilefrina durante la lactancia. Ácido ascórbico El ácido ascórbico se excreta en la leche materna. No se conocen los efectos en los lactantes alimentados con leche materna. En resumen, el uso de TACHIFLUDEC no se recomienda durante el embarazo y la lactancia. FERTILIDAD No hay evidencias en estudios no clínicos que indiquen efectos del paracetamol sobre la fertilidad masculina y femenina a las dosis comúnmente usadas en clínica. No se ha estudiado el efecto de la fenilefrina sobre la fertilidad masculina y femenina. Existen suficientes evidencias que indican la importancia del ácido ascórbico a diversos niveles en el proceso reproductivo. Sin embargo, no se dispone de datos definitivos en humanos sobre el potencial clínico de la vitamina C.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Tachifludec sabor limón y miel 16 sobres de polvo para solución oral afecta a la conducción y al uso de máquinas?

TACHIFLUDEC no altera la capacidad para conducir o usar máquinas. Sin embargo, debe advertirse a los pacientes que no conduzcan ni manejen maquinaria si presentan mareos.