Sofargen 1 % crema 30 g

Sofargen 1% crema 30 g es una crema antibiótica de uso tópico, formulada para ofrecer una protección eficaz frente a las infecciones bacterianas de la piel. Gracias a la presencia de sulfadiazina argéntica micronizada, Sofargen crema está indicada para la profilaxis y el tratamiento antibacteriano local en caso de quemaduras de 2.º y 3.º grado, úlceras varicosas, úlceras por presión infectadas y, en general, para todas las lesiones cutáneas y las afecciones dermatológicas infectadas o con riesgo de sobreinfección.

Su formulación, enriquecida con alcohol estearílico, propilenglicol y metil p–hidroxibenzoato, garantiza una acción cicatrizante y un cuidado de la piel óptimos, favoreciendo la regeneración de los tejidos y la prevención de infecciones. Sofargen 1% crema se aplica con facilidad y crea una barrera protectora que ayuda a mantener la lesión cubierta y protegida, reduciendo el riesgo de contaminación bacteriana.

Ideal como crema para quemaduras y crema para heridas, Sofargen es un antibacteriano local de referencia para el tratamiento tópico de infecciones cutáneas. Su eficacia lo convierte en un aliado valioso en la prevención de infecciones bacterianas y en el manejo de úlceras por presión, úlceras varicosas y otros problemas dermatológicos que requieren una acción rápida y específica.

Confía en Sofargen crema para un cuidado dermatológico seguro, eficaz y de calidad demostrada, pensado para favorecer la cicatrización y la protección de la piel en cualquier situación de riesgo infeccioso.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Sofargen 1% crema 30 g - ¿Cuál es el principio activo de Sofargen 1% crema 30 g?

SOFARGEN 1% crema contiene 1 g de sulfadiazina argéntica micronizada. Excipientes con efectos conocidos: alcohol estearílico, propilenglicol, metil p–hidroxibenzoato. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1

EXCIPIENTES

Composición de Sofargen 1% crema 30 g - ¿Qué contiene Sofargen 1% crema 30 g?

Alcohol estearílico; miristato de isopropilo; propilenglicol; polietilenglicol monostearato; polioxietilensorbitán monolaurato; metil–p–hidroxibenzoato; agua destilada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Sofargen 1% crema 30 g - ¿Por qué se utiliza Sofargen 1% crema 30 g? ¿Para qué sirve?

Profilaxis y tratamiento antibacteriano local de las infecciones en caso de quemaduras de 2.º y 3.º grado; tratamiento antibacteriano local de úlceras varicosas y úlceras por presión infectadas y, en general, de afecciones dermatológicas infectadas o susceptibles de sobreinfección.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Sofargen 1% crema 30 g - ¿Cuándo no debe utilizarse Sofargen 1% crema 30 g?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Dado que las sulfamidas pueden aumentar el riesgo de ictericia neonatal, Sofargen no debe utilizarse en mujeres al final del embarazo, en prematuros ni en recién nacidos durante los primeros meses de vida.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de uso de Sofargen 1% crema 30 g - ¿Cómo se utiliza Sofargen 1% crema 30 g?

En las quemaduras, Sofargen debe aplicarse lo antes posible. Tras una limpieza rápida de las zonas lesionadas, extender inmediatamente sobre las superficies quemadas una capa uniforme de crema de 2 o 3 mm de espesor. La crema puede aplicarse directamente sobre las lesiones, eventualmente con ayuda de un guante estéril, o bien previamente extendida sobre una gasa estéril. La aplicación de Sofargen debe continuarse sin interrupción, una o dos veces al día, mientras exista posibilidad de infección y hasta la completa cicatrización, tanto en reparaciones espontáneas como quirúrgicas. En cada cambio de apósito, limpiar cuidadosamente las heridas con agua o con solución fisiológica mediante irrigación o esponjado. Asegurarse de reaplicar la crema con rapidez sobre las superficies de las que haya sido retirada inadvertidamente. En los demás casos (úlceras varicosas, úlceras por presión, heridas y afecciones dermatológicas susceptibles de infección), limpiar si es necesario la zona lesionada y aplicar una capa de crema de 2–3 mm de espesor, siguiendo el mismo criterio descrito para el tratamiento de las quemaduras. La lesión debe mantenerse siempre completamente cubierta por el medicamento. Si fuese necesaria una cura tipo “gambalete”, desenrollar tramos de 20–30 cm de una venda de longitud adecuada, extender una capa abundante de crema, volver a enrollar la parte impregnada, desenrollar otros 20–30 cm y repetir la operación hasta que toda la longitud de la venda quede completamente impregnada; a continuación, realizar el vendaje requerido.

CONSERVACIÓN

Conservación Sofargen 1% crema 30 g - ¿Cómo se conserva Sofargen 1% crema 30 g?

Conservar a temperatura inferior a 30 °C. El producto debe utilizarse dentro de los 6 meses posteriores a la primera apertura del envase.

ADVERTENCIAS

Advertencias Sofargen 1% crema 30 g - Es importante saber que:

Sofargen debe aplicarse con precaución en presencia de insuficiencia hepática o renal. El uso de Sofargen puede ser arriesgado en sujetos con déficit manifiesto de glucosa–6–fosfato deshidrogenasa, ya que pueden producirse fenómenos hemolíticos. El uso prolongado del producto puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento y adoptar medidas terapéuticas adecuadas. Lo mismo se aplica en caso de sobreinfección por microorganismos resistentes. En el tratamiento de quemaduras en una parte extensa del cuerpo, las concentraciones séricas de sulfamida pueden alcanzar en el adulto las terapéuticas. Por tanto, en estos pacientes sería oportuno controlar dichos niveles séricos, la función renal, la presencia de posibles cristales de sulfamidas en la orina y la función hepática, interrumpiendo la terapia en caso de que la función hepática y/o renal estuviera comprometida. Además, dado que el propilenglicol, presente como excipiente en la composición, puede determinar hiperosmolalidad cuando el producto se aplica sobre áreas extensas quemadas, debe controlarse periódicamente la osmolalidad sérica y, si es necesario, interrumpirse el tratamiento.

INTERACCIONES

Interacciones Sofargen 1% crema 30 g - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Sofargen 1% crema 30 g?

Los enzimas proteolíticos locales, aplicados simultáneamente con Sofargen, pueden ser inactivados por la presencia de iones de plata.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Sofargen 1% crema 30 g puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Sofargen 1% crema 30 g?

Se han notificado algunos casos de leucopenia transitoria (0,4%), raras molestias locales (dolor y escozor) y raras reacciones locales de naturaleza alérgica (0,3%). No pueden excluirse los efectos adversos clásicos de las sulfamidas administradas por vía sistémica, en caso de tratamiento de áreas extensas del cuerpo. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOBREDOSIS

Sobredosis Sofargen 1% crema 30 g - ¿Cuáles son los riesgos de Sofargen 1% crema 30 g en caso de sobredosis?

No se han descrito en la literatura síntomas de sobredosis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de usar Sofargen 1% crema 30 g

Dado que no existen datos experimentales exhaustivos sobre los posibles efectos del medicamento en el feto, Sofargen no debería utilizarse durante el embarazo ni durante la lactancia a menos que, a juicio del médico, su uso sea indispensable y esencial para la gestante (ver 4.3).

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Usar Sofargen 1% crema 30 g antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Sofargen 1% crema 30 g afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Sofargen no altera la capacidad de conducir vehículos ni de usar máquinas.