Sofargen 1 % 120 g crema

Sofargen 1% crema 120 g es un antibacteriano tópico a base de sulfadiazina de plata, formulado específicamente para la profilaxis y el tratamiento local de las infecciones cutáneas. Gracias a su acción dirigida, Sofargen crema está especialmente indicada para el tratamiento de quemaduras de segundo y tercer grado, úlceras varicosas, escaras infectadas y, en general, para todas las lesiones cutáneas y heridas con riesgo de infección o ya infectadas. La presencia de sulfadiazina de plata garantiza una acción eficaz frente a un amplio espectro de bacterias, ayudando a prevenir infecciones y a favorecer la cicatrización de los tejidos dañados.

Su formulación en crema de 120 g permite una aplicación sencilla en superficies cutáneas extensas, asegurando una cobertura uniforme y prolongada. Sofargen 1% es ideal como crema para quemaduras, crema para heridas, crema para escaras y para el tratamiento de abrasiones y excoriaciones. El producto es adecuado tanto para la prevención de infecciones como para el tratamiento de infecciones bacterianas ya presentes, siendo un aliado imprescindible en el manejo de lesiones cutáneas con riesgo de complicaciones infecciosas.

Gracias a su acción cicatrizante y protectora, Sofargen 1% crema es un medicamento SOP (sin obligación de receta) de uso tópico, pensado para ofrecer una solución eficaz y segura en la profilaxis de infecciones cutáneas. Su composición, enriquecida con excipientes seleccionados, asegura una buena tolerabilidad cutánea y una rápida absorción, por lo que resulta adecuado también para tratamientos prolongados en zonas delicadas o comprometidas.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Sofargen 1% crema 120 g - ¿Cuál es el principio activo de Sofargen 1% crema 120 g?

SOFARGEN 1% crema contiene 1 g de sulfadiazina de plata micronizada. Excipientes con efectos conocidos: alcohol estearílico, propilenglicol, metil p–hidroxibenzoato. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1

EXCIPIENTES

Composición de Sofargen 1% crema 120 g - ¿Qué contiene Sofargen 1% crema 120 g?

Alcohol estearílico; miristato de isopropilo; propilenglicol; monoestearato de polietilenglicol; monolaurato de polioxietilensorbitán; metil–p–hidroxibenzoato; agua destilada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Sofargen 1% crema 120 g - ¿Por qué se usa Sofargen 1% crema 120 g? ¿Para qué sirve?

Profilaxis y tratamiento antibacteriano local de las infecciones en caso de quemaduras de segundo y tercer grado; tratamiento antibacteriano local de úlceras varicosas y escaras infectadas y, en general, de afecciones dermatológicas infectadas o susceptibles de sobreinfección.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Sofargen 1% crema 120 g - ¿Cuándo no debe usarse Sofargen 1% crema 120 g?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Dado que las sulfonamidas pueden aumentar el riesgo de ictericia neonatal, Sofargen no debe utilizarse en mujeres al final del embarazo, en prematuros ni en recién nacidos durante los primeros meses de vida.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Sofargen 1% crema 120 g - ¿Cómo se usa Sofargen 1% crema 120 g?

En las quemaduras, Sofargen debe aplicarse lo antes posible. Tras una rápida limpieza de las zonas lesionadas, extender inmediatamente sobre las superficies quemadas una capa uniforme de crema de 2 o 3 mm de espesor. La crema puede aplicarse directamente sobre las lesiones, eventualmente con la ayuda de un guante estéril, o bien extendida previamente sobre una gasa estéril. La aplicación de Sofargen debe continuar sin interrupción, una o dos veces al día, mientras exista posibilidad de infección y hasta la cicatrización completa, tanto en reparaciones espontáneas como quirúrgicas. En cada cambio de apósito, limpiar cuidadosamente las heridas con agua o con solución fisiológica mediante irrigación o esponjado. Asegúrese de reaplicar rápidamente la crema en las superficies de las que se haya retirado inadvertidamente. En los demás casos (úlceras varicosas, escaras, heridas y afecciones dermatológicas susceptibles de infección), limpiar si es necesario la zona lesionada y aplicar una capa de crema de 2–3 mm de espesor, siguiendo el mismo criterio descrito para el tratamiento de las quemaduras. La lesión debe mantenerse siempre completamente cubierta por el medicamento. Si fuera necesario un vendaje tipo polaina, desenrollar tramos de 20–30 cm de una venda de longitud adecuada, extender una capa abundante de crema, volver a enrollar la parte impregnada, desenrollar otros 20–30 cm y repetir la operación hasta que toda la longitud de la venda quede completamente impregnada; a continuación realizar el vendaje requerido.

CONSERVACIÓN

Conservación Sofargen 1% crema 120 g - ¿Cómo se conserva Sofargen 1% crema 120 g?

Conservar a temperatura inferior a 30°C. El producto debe utilizarse dentro de los 6 meses posteriores a la primera apertura del envase.

ADVERTENCIAS

Advertencias Sofargen 1% crema 120 g - Es importante saber que:

Sofargen debe aplicarse con precaución en caso de insuficiencia hepática o renal. El uso de Sofargen puede ser arriesgado en sujetos con déficit manifiesto de glucosa–6–fosfato deshidrogenasa, ya que pueden producirse fenómenos hemolíticos. El uso prolongado del producto puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento y adoptar las medidas terapéuticas adecuadas. Lo mismo se aplica en caso de sobreinfección por microorganismos resistentes. En el tratamiento de quemaduras en una parte extensa del cuerpo, las concentraciones séricas de sulfonamida pueden alcanzar en el adulto niveles terapéuticos. Por tanto, en estos pacientes sería oportuno controlar dichos niveles séricos, la función renal, la presencia de posibles cristales de sulfonamidas en orina y la función hepática, interrumpiendo la terapia si la función hepática y/o renal estuviera comprometida. Además, dado que el propilenglicol, presente como excipiente en la composición, puede determinar hiperosmolalidad cuando el producto se aplica en grandes áreas quemadas, debe controlarse periódicamente la osmolalidad sérica y, si es necesario, debe interrumpirse el tratamiento.

INTERACCIONES

Interacciones Sofargen 1% crema 120 g - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Sofargen 1% crema 120 g?

Las enzimas proteolíticas locales, aplicadas simultáneamente con Sofargen, pueden inactivarse por la presencia de iones plata.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Sofargen 1% crema 120 g puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Sofargen 1% crema 120 g?

Se han notificado algunos casos de leucopenia transitoria (0,4%), raros trastornos locales (dolor y escozor) y raras reacciones locales de naturaleza alérgica (0,3%). No pueden excluirse los efectos adversos clásicos de las sulfonamidas administradas por vía sistémica en caso de tratamiento de áreas extensas del cuerpo. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una supervisión continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOBREDOSIS

Sobredosis Sofargen 1% crema 120 g - ¿Cuáles son los riesgos de Sofargen 1% crema 120 g en caso de sobredosis?

No se han descrito en la bibliografía posibles síntomas de sobredosis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en período de lactancia, pida consejo a su médico antes de tomar Sofargen 1% crema 120 g

Al no existir datos experimentales exhaustivos sobre los posibles efectos del fármaco en el feto, Sofargen no debería utilizarse durante el embarazo y la lactancia a menos que, a juicio del médico, su uso sea indispensable y esencial para la gestante (ver 4.3).

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Sofargen 1% crema 120 g antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Sofargen 1% crema 120 g afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Sofargen no altera la capacidad de conducir vehículos ni de usar maquinaria.