Cloruro de sodio Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión

Cloruro de sodio Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión es uno solución isotónica basado en cloruro de sodio 0,9%, especialmente formulado para reemplazo de fluidos y la restauración deequilibrio electrolítico en situaciones de agotamiento de líquidos o deshidratación extracelular. Este producto, envasado en frasco de 100 ml, está indicado para uso intravenoso tanto en adultos como en niños, resultando particularmente útil en tratamiento de la deshidratacion y como apoyo en caso de déficit de sodio. La solución salina al 0,9% se utiliza ampliamente en entornos hospitalarios y ambulatorios, como solución de infusión y como diluyente para la administración de otros fármacos compatibles.

la composición de Cloruro de sodio Eurospital 0,9% garantiza un aporte equilibrado de sodio y cloruro, con un osmolaridad teórica de 308 mOsm/l y un pH entre 4,5 y 7,0, lo que lo hace ideal para mantener la homeostasis de los hidroelectrolitos. El único excipiente presente es agua para inyecciones, garantizando la máxima pureza y seguridad para la infusión. Gracias a su eficacia y versatilidad, esta solución es una droga hospitalaria referencia para el manejo de numerosas condiciones clínicas que requieren la restauración de líquidos y electrolitos., tanto en situaciones agudas como crónicas.

Cloruro de sodio Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión representa una opción confiable para reemplazo de fluidos y el apoyo deequilibrio electrolítico en pacientes de todas las edades, ofreciendo una solución lista para usar, segura y que cumple con los estándares de calidad requeridos en el sector sanitario.

 

INGREDIENTES ACTIVOS

Ingredientes activos contenidos en Cloruro de sodio Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión - ¿Cuál es el ingrediente activo en Cloruro de sodio Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión?

1000 ml contienen:
	0,45%	0,9%	2%	3%	5%
Cloruro de sodio	4,5 gramos	gramos 9.0	20,0g	30,0 gramos	50,0 gramos
mEq/l: Na+	77	154	342	513	856
CL-	77	154	342	513	856
Osmolaridad teórica (mOsm/l)	154	308	684	1026	1712
pH:	4,5-7,0	4,5-7,0	4,5-7,0	4,5-7,0	4,5-7,0

1 g de NaCl = 394 mg de Na⁺ o 17,1 mEq oO 17,1 mmol Na⁺ y cl^- 1 mmol Na⁺ = 23 mg de sodio⁺ Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1

EXCIPIENTES

Composición de Cloruro sódico Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión - ¿Qué contiene Cloruro sódico Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión?

Agua para inyecciones.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Cloruro sódico Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión - ¿Por qué se utiliza Cloruro sódico Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión? ¿Para qué es?

Reposición de líquidos y cloruro de sodio.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Cloruro sódico Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión - ¿Cuándo no se debe utilizar Cloruro sódico Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión?

Plétora hidrosalina.

DOSIS

Cantidad y método de toma Cloruro sódico Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión - ¿Cómo se toma Cloruro sódico Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión?

El medicamento debe administrarse mediante infusión intravenosa. Tratamiento del agotamiento del líquido isotónico (deshidratación extracelular) Adultos y adolescentes: de 500ml a 3 litros en 24 horas bebes y niños (hasta 12 años): de 20 a 100ml en 24 horas y por kg de peso corporal, según edad y peso corporal total. La dosis debe reducirse adecuadamente en pacientes con insuficiencia renal. Tratamiento de la deficiencia de sodio. La dosis depende de la edad, el peso, las condiciones clínicas, el estado electrolítico y la osmolaridad, y está en relación con el déficit de sodio calculado. El déficit teórico de sodio se puede calcular mediante la siguiente fórmula: DÉFICIT (mEq)=(140-P) x VP = concentración plasmática de sodio (en mEq/l). V = volumen de agua corporal (igual al 60% del peso corporal para niños y hombres adultos, 50% para mujeres adultas, 50% y 45% para hombres y mujeres mayores respectivamente). Utilizando soluciones hipertónicas (2%-3%-5%), administrar la mitad de la dosis en las primeras 8 horas hasta un máximo de 100ml/hora; luego administre la dosis restante hasta alcanzar una concentración plasmática de sodio de 130 mEq/l o hasta que mejoren los síntomas. En condiciones de depleción grave de sodio y en el tratamiento de síntomas graves relacionados con la hiponatremia crónica, administre soluciones hipertónicas de cloruro de sodio para aumentar la concentración plasmática de sodio en 1-2 mmol/l/hora. Prestar atención a que la corrección no supere los 10-12 mmol/l en 24 horas y los 18 mmol/l en 48 horas. En el caso de que se utilicen soluciones de cloruro sódico, y en particular soluciones al 0,9%, como soluciones diluyentes para la administración intravenosa de medicamentos que deban ser previamente diluidos, comprobar previamente en la ficha técnica del medicamento a diluir la compatibilidad de dichos medicamentos con el cloruro sódico y su concentración más adecuada para su administración. Si no se indica la concentración, utilizar la solución al 0,9%.

CONSERVACIÓN

Almacenamiento Cloruro sódico Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión - ¿Cómo se almacena Cloruro sódico Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión?

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No desechar en el medio ambiente. Almacenar en condiciones ambientales normales. Conservar en recipiente herméticamente cerrado. No congelar ni refrigerar.

ADVERTENCIAS

Advertencias Cloruro sódico Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión - Sobre Cloruro sódico Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión es importante saber que:

Las sales de sodio se deben administrar con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardíaca, edema periférico o pulmonar, función renal reducida, preeclampsia u otras afecciones asociadas con la retención de sodio (ver sección 4.5). Las soluciones con concentraciones superiores al 0,9% (soluciones hipertónicas) deben utilizarse con precaución, a velocidad de infusión controlada y sólo en los casos en que estén específicamente prescritas. Usar con mucha precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal grave y en estados clínicos donde exista edema con retención de sal; en pacientes tratados con corticosteroides o corticotropinas. La administración continua sin adición de potasio puede causar hipopotasemia. Usar con precaución en niños. Durante la infusión es una buena práctica controlar el equilibrio de líquidos, electrolitos, osmolaridad plasmática y equilibrio ácido-base. La solución debe ser transparente, incolora y libre de partículas visibles. Usar inmediatamente después de abrir el envase. El envase se utiliza para una administración única e ininterrumpida y no se puede utilizar ningún residuo.

INTERACCIONES

Interacciones Cloruro sódico Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Cloruro sódico Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión?

Los corticosteroides se asocian con retención de sodio y agua, lo que produce edema e hipertensión: por lo tanto, se debe tener precaución al administrar simultáneamente sales de sodio y corticosteroides (ver sección 4.4). Aunque el cloruro de sodio es compatible con una gran cantidad de soluciones y medicamentos, es recomendable comprobar su compatibilidad en la ficha técnica del medicamento que se pretende coadministrar.

EFECTOS SECUNDARIOS

Como todos los medicamentos, Cloruro de sodio Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión puede provocar efectos secundarios. ¿Cuáles son los efectos secundarios de Cloruro de sodio Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión?

A continuación se detallan los efectos secundarios del cloruro de sodio, organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos del equilibrio hídrico y electrolítico. Hipernatremia, hipervolemia, hipoosmolaridad plasmática (para soluciones al 0,45%), hipercloremia (que puede provocar pérdida de bicarbonatos con la consiguiente acidosis). Trastornos del sistema nervioso Dolor de cabeza, mareos, inquietud, fiebre, irritabilidad, debilidad, rigidez muscular, convulsiones, coma, muerte. Trastornos psiquiátricos Somnolencia, estados confusionales. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Disnea, paro respiratorio. Trastornos gastrointestinales Sed, salivación reducida, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal. Enfermedades cardiacas Taquicardia. Patologías oculares Reducción de lagrimeo. Trastornos renales y urinarios. Insuficiencia renal. Patologías vasculares Hipotensión, hipertensión, edema pulmonar y periférico. Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el lugar de administración. Infección en el lugar de la perfusión, dolor o reacción local, irritación venosa, trombosis o flebitis venosa que se extiende desde el lugar de la perfusión, extravasación.

SOBREDOSIS

Sobredosis Cloruro sódico Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión - ¿Cuáles son los riesgos de Cloruro sódico Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión en caso de sobredosis?

Síntomas La solución al 0,45% es hipotónica con la sangre y provoca una reducción de la osmolaridad plasmática: por tanto, una sobredosis puede provocar hipoosmolaridad plasmática. La administración de dosis excesivas de soluciones isotónicas e hipertónicas de cloruro de sodio puede provocar, según las condiciones clínicas del paciente, hipernatremia, hipercloremia y/o hipervolemia. La hipernatremia (principalmente asociada a la administración de soluciones hipertónicas) y la retención excesiva de sodio donde hay una excreción defectuosa de sodio a nivel renal provoca deshidratación de los órganos internos, especialmente del cerebro, y acumulación de líquidos extracelulares con edema que puede afectar la circulación cerebral, pulmonar y periférica con aparición de edema pulmonar y periférico. La acumulación de iones de cloro provoca una reducción de la concentración de iones de bicarbonato, provocando acidosis. Tratamiento En caso de infusión excesiva accidental, se deberá suspender el tratamiento y mantener al paciente en observación para evaluar la aparición de posibles signos y síntomas relacionados con el fármaco administrado, garantizándole al paciente las medidas sintomáticas y de soporte pertinentes, según sea necesario. En caso de sobredosis, el tratamiento debe tener como objetivo restablecer las concentraciones fisiológicas de iones de sodio. En estos casos se recomienda la administración intravenosa de glucosa al 5% o soluciones hipotónicas o isotónicas de cloruro de sodio (ya que son hipotónicas para el paciente hipernatrémico). En caso de natremia elevada se pueden utilizar diuréticos de asa. Un nivel de sodio en sangre superior a 200 mmol/l puede requerir el uso de diálisis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, o está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Cloruro sódico Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión

Aunque no se han destacado efectos sobre el desarrollo del feto, el medicamento debe administrarse sólo en caso de necesidad real y sólo después de evaluar la relación riesgo/beneficio. El medicamento es compatible con la lactancia.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINARIA

Tomar Cloruro de sodio Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Afecta el cloruro de sodio Eurospital 0,9% 100 ml solución para perfusión a la conducción y al uso de maquinaria?

El medicamento no influye sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.