Seki Jarabe (frasco 200 ml) 3,54 mg/ml

Seki 200 ml 3,54 mg/ml es un jarabe para calmar la tos seca e irritativa que no se pasa y favorecer la funcionalidad de las vías respiratorias altas.

La acción calmante sobre la tos de Seki jarabe para la tos 200 ml 3,54 mg/ml se debe a su principio activo, la cloperastina. Este principio activo actúa sobre los receptores histamínicos implicados en la inducción de la señal tusígena a nivel pulmonar y cerebral, inhibe el estímulo de toser y calma la tos seca.

Seki 200 ml 3,54 mg/ml es un producto de base totalmente vegetal y sin alcohol.
El producto incluye un tapón dosificador en el que se indican los valores de administración para adultos y niños.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Seki Jarabe Frasco 200 ml 3,54 mg/ml - ¿Cuál es el principio activo de Seki Jarabe Frasco 200 ml 3,54 mg/ml?

Seki 3,54 mg/ml jarabe 100 ml contienen, principio activo: cloperastina fendizoato 354 mg equivalente a cloperastina 180 mg; excipientes con efectos conocidos: etanol 30 mg, metil-para-hidroxibenzoato 122 mg, propil-para-hidroxibenzoato 18 mg, propilenglicol 230,4 mg, sacarosa 45 mg. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Seki Jarabe Frasco 200 ml 3,54 mg/ml - ¿Qué contiene Seki Jarabe Frasco 200 ml 3,54 mg/ml?

Seki 3,54 mg/ml jarabe: celulosa microcristalina, carmelosa sódica, poliosil-40-estearato, sacarosa, metil-para-hidroxibenzoato, propil-para-hidroxibenzoato, esencia de plátano (contiene etanol, propilenglicol), agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Seki Jarabe Frasco 200 ml 3,54 mg/ml - ¿Por qué se usa Seki Jarabe Frasco 200 ml 3,54 mg/ml? ¿Para qué sirve?

Sedante de la tos.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Seki Jarabe Frasco 200 ml 3,54 mg/ml - ¿Cuándo no debe usarse Seki Jarabe Frasco 200 ml 3,54 mg/ml?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes indicados en el apartado 6.1. Por ausencia de estudios en la primera infancia, el medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Seki Jarabe Frasco 200 ml 3,54 mg/ml - ¿Cómo se toma Seki Jarabe Frasco 200 ml 3,54 mg/ml?

Posología. Dosis diaria, adultos: 2 vasitos (marca "Adultos" del vaso dosificador incluido en el envase; una marca "Adultos" corresponde a 7,5 ml de jarabe) por la noche al acostarse; un vasito por la mañana, un vasito por la tarde. Población pediátrica: a partir de los dos años: dos vasitos (marca "Niños" del vaso dosificador incluido en el envase; una marca "Niños" corresponde a 3,75 ml de jarabe) por la noche antes del descanso nocturno; un vasito por la mañana, un vasito por la tarde. Duración del tratamiento: 7 días. Si no se observan resultados apreciables se aconseja consultar al médico. Método de administración: Seki 3,54 mg/ml jarabe debe administrarse por vía oral utilizando el vaso dosificador incluido en el envase. 1. Agitar antes de usar. 2. Colocar el frasco en posición vertical, presionar el tapón y desenroscar en el sentido indicado por la flecha. 3. Utilizar el vasito según la dosis indicada anteriormente. Para una dosificación correcta, se recomienda mantener el vasito en posición horizontal y llenarlo hasta la marca. 4. Para cerrar el frasco, enroscar completamente en sentido contrario a la apertura. 5. Se recomienda lavar el vasito después de cada uso.

CONSERVACIÓN

Conservación Seki Jarabe Frasco 200 ml 3,54 mg/ml - ¿Cómo se conserva Seki Jarabe Frasco 200 ml 3,54 mg/ml?

Conservar a temperatura inferior a 30 °C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Seki Jarabe Frasco 200 ml 3,54 mg/ml - Sobre Seki Jarabe Frasco 200 ml 3,54 mg/ml es importante saber que:

Se recomienda precaución en su uso en pacientes con hipertensión intraocular, hipertrofia prostática u obstrucción de la vejiga. Al inhibir el reflejo de la tos, Seki puede interferir con la expectoración y aumentar la resistencia de las vías respiratorias. Por lo tanto, se recomienda extrema precaución en pacientes con tos productiva crónica asociada al tabaquismo, enfisema pulmonar o asma. Información importante sobre algunos excipientes. Etanol (contenido en el aroma de plátano): este medicamento contiene 0,0011 ml de alcohol (etanol) en cada dosis de 3,75 ml (marca "Niños") y 0,0022 ml de alcohol (etanol) en cada dosis de 7,5 ml (marca "Adultos"). La cantidad en una dosis de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes. Parahidroxibenzoatos: este medicamento contiene metil-para-hidroxibenzoato (E218) y propil-para-hidroxibenzoato (E216) que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas). Propilenglicol (contenido en el aroma de plátano): este medicamento contiene 8,6 mg de propilenglicol en 3,75 ml (marca "Niños") y 17,3 mg de propilenglicol en 7,5 ml (marca "Adultos"). Sacarosa: este medicamento contiene 1,687 g de sacarosa por dosis de 3,75 ml (marca "Niños") y 3,375 g de sacarosa por dosis de 7,5 ml (marca "Adultos"). Debe tenerse en cuenta en personas con diabetes mellitus. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. Sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente "sin sodio".

INTERACCIONES

Interacciones Seki Jarabe Frasco 200 ml 3,54 mg/ml - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Seki Jarabe Frasco 200 ml 3,54 mg/ml?

Aunque los efectos secundarios centrales de la cloperastina son reducidos, el medicamento puede interactuar con sustancias tanto depresoras como estimulantes del sistema nervioso central. No se han realizado estudios de interacción en humanos. No se recomienda, tanto en pacientes adultos como en niños, el uso concomitante de Seki con: alcohol, antihistamínicos, anticolinérgicos, sedantes. No se sabe si en edad pediátrica el alcance de las interacciones mencionadas es similar al de la edad adulta. No existe información sobre posibles interacciones del fármaco con pruebas de laboratorio. No se dispone de información sobre la interacción de la cloperastina con los alimentos, por lo que no se recomienda su toma durante las comidas.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Seki Jarabe Frasco 200 ml 3,54 mg/ml puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Seki Jarabe Frasco 200 ml 3,54 mg/ml?

La urticaria es el acontecimiento adverso observado con mayor frecuencia durante la experiencia poscomercialización. A continuación se muestra una lista relativa a la frecuencia de los efectos adversos: Frecuencia: muy frecuente (>=1/10); frecuente (>=1/100, <1/10); poco frecuente (>=1/1000, <1/100); raro (>=1/10000, <1/1000); muy raro (<1/10000), no conocida (la frecuencia no puede definirse sobre la base de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad. Trastornos del sistema inmunitario. No conocida: reacción anafiláctica/anafilactoide. Trastornos del sistema nervioso. Poco frecuente (>=1/1.000; <1/100): somnolencia, boca seca. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. No conocida: urticaria, eritema. Población pediátrica: los estudios clínicos y la vigilancia poscomercialización con cloperastina no han mostrado diferencias relevantes en la naturaleza, frecuencia, gravedad y reversibilidad de las reacciones adversas entre la población adulta y pediátrica. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. 

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, pida consejo a su médico antes de tomar Seki Jarabe Frasco 200 ml 3,54 mg/ml

Embarazo: no se dispone de información sobre el uso de Seki durante el embarazo. Aunque los estudios de toxicidad realizados durante el embarazo en animales no han mostrado actividad teratogénica ni fetotoxicidad, por norma de prudencia no debe tomarse el medicamento durante los primeros meses del embarazo y, en el periodo posterior, solo en caso de efectiva necesidad bajo control directo del médico. Lactancia: se desconoce si el medicamento y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna; dado que no puede excluirse un riesgo para el lactante, Seki no debe utilizarse durante la lactancia. Fertilidad: no se dispone de datos sobre el efecto de la cloperastina en la fertilidad.