Seki 35, 4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión

Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión es un medicamento antitusivo formulado específicamente para el tratamiento de la tos seca y persistente. Gracias a su principio activo, cloperastina fendizoato, Seki actúa directamente sobre los centros de la tos, ayudando a calmar el reflejo tusígeno y a aliviar el picor de garganta que a menudo acompaña a la tos no productiva. Su formulación en gotas orales en suspensión hace que el producto sea especialmente práctico y adecuado tanto para adultos como para niños mayores de 2 años, permitiendo una dosificación precisa y personalizada según las necesidades individuales.

El frasco de 25 ml de Seki es ideal para uso en casa y garantiza una administración sencilla y rápida. La presencia de aroma de plátano hace que la suspensión sea agradable también para los más pequeños. Seki 35,4 mg/ml está indicado como sedante de la tos y representa una solución eficaz para quienes buscan un medicamento para la tos seca de acción rápida y dirigida. Su efecto antitusivo ayuda a mejorar la calidad del sueño y el bienestar diario, reduciendo las molestias asociadas a la tos seca. Seki es un producto de referencia entre los medicamentos de uso oral contra la tos, gracias a la eficacia demostrada de la cloperastina y a su buena tolerabilidad.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión - ¿Cuál es el principio activo de Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión?

SEKI 10 mg comprimidos recubiertos Un comprimido contiene: principio activo: cloperastina clorhidrato mg 10; excipiente con efecto conocido: sacarosa 38,07 mg.SEKI 35,4 mg/ml gotas orales, suspensión 100 ml contienen: principio activo: cloperastina fendizoato 3,54 g equivalentes a cloperastina 1,8 g; excipientes con efectos conocidos: sacarosa 14 g, metil-para-hidroxibenzoato 0,2 g. 1 gota (equivalente a 0,05 ml) contiene 1,8 mg de cloperastina fendizoato equivalentes a 0,9 mg de cloperastina. SEKI niños 4,4 mg comprimidos masticables Un comprimido contiene: principio activo: cloperastina fendizoato mg 4,4; excipiente con efecto conocido: sacarosa 36,8 mg. Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1

EXCIPIENTES

Composición de Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión - ¿Qué contiene Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión?

SEKI 10 mg comprimidos recubiertos celulosa microcristalina, sílice, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, povidona, macrogol 4000, sacarosa, carbonato de magnesio, dióxido de titanio, eritrosina (E127). SEKI 35,4 mg/ml gotas orales, suspensión polioxietileno estearato, sílice, metil-para-hidroxibenzoato, sacarosa, aroma de plátano, agua purificada. SEKI niños 4,4 mg comprimidos masticables sacarosa, manitol, celulosa microcristalina, almidón, metilcelulosa, estearato de magnesio, talco, esencia de fresa.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas de Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión - ¿Por qué se utiliza Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión? ¿Para qué sirve?

Sedante de la tos.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones de Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión - ¿Cuándo no debe utilizarse Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. Debido a la ausencia de estudios en la primera infancia, el medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de empleo de Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión - ¿Cómo se toma Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión?

Dosis diaria: ADULTOS: Comprimidos recubiertos: 2 comprimidos por la noche al acostarse; 1 comprimido por la mañana, 1 comprimido por la tarde, preferiblemente entre comidas. Gotas: 30 gotas por la noche antes de acostarse, 15 gotas por la mañana, 15 gotas por la tarde. NIÑOS mayores de 2 años: Comprimidos masticables: hasta los 7 años: 2 comprimidos por la noche al acostarse; un comprimido por la mañana; un comprimido por la tarde. A partir de los 7 años: 4-6 comprimidos por la noche al acostarse; 2-3 comprimidos por la mañana; 2-3 comprimidos por la tarde. Gotas: 14 gotas por la noche antes de acostarse, 8 gotas por la mañana, 8 gotas por la tarde. Duración del tratamiento: 7 días. Si no se observan resultados apreciables, se recomienda consultar al médico.

CONSERVACIÓN

Conservación de Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión - ¿Cómo se conserva Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión?

Gotas y comprimidos masticables: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Comprimidos recubiertos: conservar a temperatura inferior a 25°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias de Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión - Es importante saber que:

Se recomienda precaución en pacientes con hipertensión intraocular, hipertrofia prostática u obstrucción vesical. Información importante sobre algunos excipientes Parahidroxibenzoatos Las gotas contienen metil-para-hidroxibenzoato (E218) que puede causar reacciones alérgicas (incluso retardadas). Sacarosa - los comprimidos recubiertos contienen 38,07 mg de sacarosa por dosis; - los comprimidos masticables contienen aproximadamente 36,8 mg de sacarosa por dosis; - las gotas contienen aproximadamente 140 mg de sacarosa por ml. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. En caso de personas diabéticas o que sigan dietas hipocalóricas, debe tenerse en cuenta que el preparado contiene azúcar.

INTERACCIONES

Interacciones de Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión?

Aunque los efectos secundarios centrales de la cloperastina son reducidos, el medicamento puede interactuar con sustancias tanto depresoras como estimulantes del sistema nervioso central. No se han realizado estudios de interacción en humanos. No se recomienda, tanto en pacientes adultos como en niños, el uso concomitante de Seki con: - alcohol; - antihistamínicos; - anticolinérgicos; - sedantes. No se sabe si en edad pediátrica la magnitud de las interacciones anteriores es similar a la de la edad adulta. No existe información sobre posibles interacciones del medicamento con pruebas de laboratorio. No hay información disponible sobre la interacción de la cloperastina con los alimentos; por lo tanto, no se recomienda su administración durante las comidas.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión?

A continuación se muestra una tabla con la frecuencia de los efectos adversos: Frecuencia: muy frecuente (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuente (≥ 1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10000, < 1/1000); muy raro (< 1/10000), no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad.

Clasificación por órganos y sistemas	Reacciones adversas
	Poco frecuente (≥1/1.000; <1/100)	Raro (≥1/10.000; <1/1.000)	Muy raro (<1/10.000)	No conocida
Trastornos del sistema inmunológico				Reacción anafiláctica/anafilactoide
Trastornos del sistema nervioso	Somnolencia, sequedad de boca
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo				Urticaria Eritema

Pediatría Los estudios clínicos y la vigilancia poscomercialización con cloperastina no han mostrado diferencias relevantes en cuanto a naturaleza, frecuencia, gravedad y reversibilidad de las reacciones adversas entre la población adulta y la pediátrica. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis de Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión - ¿Cuáles son los riesgos de Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión en caso de sobredosis?

Adultos No se han notificado casos de sobredosis en adultos tratados con Seki. Niños Se ha notificado un caso de sobredosis en un niño que tomó una dosis de 40 ml de jarabe Seki. No se notificaron reacciones adversas asociadas. El paciente fue tratado con dos cucharadas de carbón activado. Tratamiento de la sobredosis El lavado gástrico es útil si se realiza poco tiempo después de la ingesta del medicamento. El paciente debe mantenerse tranquilo para minimizar cualquier signo de sobreexcitación central; en este caso, el uso de benzodiacepinas puede ser útil.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión

Embarazo No se dispone de información sobre el uso de Seki durante el embarazo. Aunque los estudios de toxicidad realizados durante la gestación en animales no han mostrado actividad teratogénica ni fetotoxicidad, por norma de prudencia se recomienda no tomar el medicamento durante los primeros meses del embarazo y, posteriormente, solo en caso de necesidad real bajo supervisión directa del médico. Lactancia No se sabe si el medicamento y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna; dado que no puede excluirse el riesgo para el lactante, Seki no debe utilizarse durante la lactancia.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Seki 35,4 mg/ml 25 ml gotas orales en suspensión afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Dado que el producto puede, aunque raramente, causar somnolencia, debe advertirse a quienes puedan conducir vehículos o realizar tareas que requieran un grado íntegro de vigilancia.