Seki 35, 4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione

Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione è un farmaco antitussivo specificamente formulato per il trattamento della tosse secca e persistente. Grazie al suo principio attivo, la cloperastina fendizoato, Seki agisce direttamente sui centri della tosse, contribuendo a calmare lo stimolo a tossire e ad alleviare il pizzicore alla gola che spesso accompagna le forme di tosse non produttiva. La formulazione in gocce orali sospensione rende il prodotto particolarmente pratico e adatto sia per adulti che per bambini sopra i 2 anni, consentendo un dosaggio preciso e personalizzato in base alle esigenze individuali.

Il flacone da 25 ml di Seki è ideale per un uso domiciliare e garantisce una somministrazione semplice e veloce. La presenza di aroma banana rende la sospensione gradevole anche per i più piccoli. Seki 35,4 mg/ml è indicato come sedativo della tosse e rappresenta una soluzione efficace per chi cerca un farmaco per la tosse che agisca rapidamente e in modo mirato. La sua azione antitussiva aiuta a migliorare la qualità del sonno e il benessere quotidiano, riducendo i fastidi legati alla tosse secca. Seki è un prodotto di riferimento tra i medicinali per uso orale contro la tosse, grazie alla comprovata efficacia della cloperastina e alla sua tollerabilità.

 

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione - Qual è il principio attivo di Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione?

SEKI 10 mg compresse rivestite Una compressa contiene: principio attivo: cloperastina cloridrato mg 10; eccipiente con effetto noto: saccarosio 38,07 mg.SEKI 35,4 mg/ml gocce orali, sospensione 100 ml contengono: principio attivo: cloperastina fendizoato 3,54 g pari a cloperastina 1,8 g; eccipienti con effetti noti: saccarosio 14 g, metil-para-idrossibenzoato 0.2 g. 1 goccia (equivalente a 0,05 ml) contiene 1,8 mg di cloperastina fendizoato pari a 0,9 mg di cloperastina. SEKI bambini 4,4 mg compresse masticabili Una compressa contiene: principio attivo: cloperastina fendizoato mg 4,4; eccipiente con effetto noto: saccarosio 36,8 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI

Composizione di Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione - Cosa contiene Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione?

SEKI 10 mg compresse rivestite cellulosa microcristallina, silice, talco, magnesio stearato, ipromellosa, povidone, macrogol 4000, saccarosio, magnesio carbonato, titanio diossido, eritrosina (E127). SEKI 35,4 mg/ml gocce orali, sospensione poliossietilene stearato, silice, metil-para-idrossibenzoato, saccarosio, aroma banana, acqua depurata. SEKI bambini 4,4 mg compresse masticabili saccarosio, mannitolo, cellulosa microcristallina, amido, metilcellulosa, magnesio stearato, talco, essenza di fragola.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione - Perché si usa Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione? A che cosa serve?

Sedativo della tosse.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione - Quando non deve essere usato Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Per l’assenza di studi nella primissima infanzia, il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni.

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione - Come si assume Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione?

Dose giornaliera: ADULTI: Compresse rivestite: 2 compresse la sera al momento di coricarsi; 1 compressa al mattino, 1 compressa il pomeriggio, preferibilmente fra i pasti. Gocce: 30 gocce la sera prima di coricarsi, 15 gocce il mattino, 15 gocce il pomeriggio. BAMBINI di età superiore a 2 anni: Compresse masticabili: fino ai 7 anni: 2 compresse la sera al momento di coricarsi; una compressa il mattino; una compressa il pomeriggio. Dopo i 7 anni: 4-6 compresse la sera al momento di coricarsi; 2-3 compresse il mattino; 2-3 compresse il pomeriggio. Gocce: 14 gocce la sera prima di coricarsi, 8 gocce il mattino, 8 gocce il pomeriggio. Durata del trattamento: 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili si consiglia di consultare il medico.

CONSERVAZIONE

Conservazione Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione - Come si conserva Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione?

Gocce e compresse masticabili: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Compresse rivestite: conservare a temperatura inferiore a 25°C.

AVVERTENZE

Avvertenze Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione - Su Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione è importante sapere che:

È consigliata cautela nell’uso in pazienti affetti da ipertensione intraoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Paraidrossibenzoati Le gocce contengono metil-para-idrossibenzoato (E218) che può causare reazioni allergiche (anche ritardate). Saccarosio - le compresse rivestite contengono 38,07 mg di saccarosio per dose; - le compresse masticabili contengono circa 36,8 mg di saccarosio per dose; - le gocce contengono circa 140 mg di saccarosio per ml. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici è da tener presente che il preparato contiene zucchero.

INTERAZIONI

Interazioni Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione?

Anche se gli effetti secondari centrali della cloperastina sono ridotti, il medicinale può interagire con sostanze sia depressive che stimolanti del sistema nervoso centrale. Non sono stati condotti studi d’interazione sull’uomo. Non è raccomandato, sia in pazienti adulti che in bambini, l’uso concomitante di Seki con: - alcool; - antistaminici; - anticolinergici; - sedativi. Non è noto se in età pediatrica l’entità delle interazioni sopra riportate sia simile a quella in età adulta. Non esistono informazioni in merito ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio. Non sono disponibili informazioni in merito all’interazione della cloperastina con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda l’assunzione durante i pasti.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione?

Si riporta di seguito una tabella relativa alla frequenza degli effetti indesiderati: Frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10000, < 1/1000);molto raro (< 1/10000), non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.

Classificazione organo-sistemica	Reazioni avverse
	Poco comune (≥1/1.000; <1/100)	Raro (≥1/10.000; <1/1.000)	Molto raro (<1/10.000)	Non noto
Disturbi del sistema immunitario				Reazione anafilattica/ anafilattoide
Patologie del sistema nervoso	Sonnolenza, bocca secca
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo				Orticaria Eritema

Pediatria Gli studi clinici e la sorveglianza post-marketing con cloperastina non hanno evidenziato differenze rilevanti per natura, frequenza, gravità e reversibilità delle reazioni avverse tra popolazione adulta e pediatrica. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione - Quali sono i rischi di Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione in caso di sovradosaggio?

Adulti Nessun caso di savradosaggio è stato riportato in adulti trattati con Seki. Bambini È stato riportato un caso di sovradosaggio in un bambino che ha assunto una dose di 40 ml di Seki sciroppo. Non sono state riportate reazioni avverse associate. Il paziente è stato trattato con due cucchiai di carbone attivo. Trattamento del sovradosaggio Il lavaggio gastrico è utile se praticato entro breve tempo dall'ingestione del farmaco. Il paziente deve essere mantenuto tranquillo per ridurre al minimo ogni segno di sovreccitazione centrale: in questo caso l'impiego di benzodiazepine può essere utile.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione

Gravidanza Non sono disponibili informazioni in merito all’uso di Seki in gravidanza. Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogenica e feto-tossicità, è buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi mesi della gravidanza e nell’ulteriore periodo solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Allattamento Non è noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno; poiché non può essere escluso il rischio per il lattante, Seki non deve essere usato durante l’allattamento.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione prima di guidare o utilizzare macchinari - Seki 35,4 mg/ml 25 ml gocce orali sospensione influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

Poiché il prodotto può, anche se raramente, causare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre veicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.