Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1%

Rinazina Spray Nasal es un descongestionante nasal a base de nafazolina. Rinazina Spray Nasal es útil en caso de rinitis y faringitis agudas catarrales, rinitis alérgica y sinusitis aguda.

Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml ayuda a combatir los síntomas de la alergia estacional.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1% - ¿Cuál es el principio activo de Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1%?

1 ml de solución contiene, principio activo: nitrato de nafazolina 1 mg. Excipientes con efectos conocidos: cloruro de benzalconio. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1% - ¿Qué contiene Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1%?

Rinazina 1 mg/ml gotas nasales, solución: cloruro de sodio, edetato disódico, fosfato de sodio monobásico dihidrato, ácido fosfórico concentrado, cloruro de benzalconio, agua purificada. Rinazina 1 mg/ml spray nasal, solución: cloruro de sodio, edetato disódico, fosfato de sodio monobásico dihidrato, ácido fosfórico concentrado, cloruro de benzalconio, aroma balsámico, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1% - ¿Por qué se utiliza Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1%? ¿Para qué sirve?

Descongestionante nasal en caso de rinitis y faringitis agudas catarrales, rinitis alérgica y sinusitis aguda.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1% - ¿Cuándo no debe utilizarse Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1%?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1; enfermedades cardiacas e hipertensión arterial graves; glaucoma; hipertiroidismo; el medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años. No administrar durante ni en las dos semanas siguientes a un tratamiento con medicamentos antidepresivos.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1% - ¿Cómo se toma Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1%?

Gotas nasales; adultos: 2-3 gotas en cada fosa nasal, 2-3 veces al día. Spray nasal; adultos: 1-2 pulverizaciones en cada fosa nasal, 2-3 veces al día. Población pediátrica: el medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años (ver apartado 4.3). Respetar estrictamente las dosis recomendadas. Una dosis superior del producto, aunque se administre por vía tópica y durante un período breve, puede dar lugar a efectos sistémicos graves. En ausencia de una respuesta terapéutica completa en pocos días, consultar al médico; en cualquier caso, el tratamiento no debe prolongarse más de una semana.

CONSERVACIÓN

Conservación Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1% - ¿Cómo se conserva Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1%?

Rinazina 1 mg/ml spray nasal, solución: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Rinazina 1 mg/ml gotas nasales, solución: conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Conservar en posición vertical.

ADVERTENCIAS

Advertencias Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1% - Sobre Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1% es importante saber que:

Utilizar con precaución en personas mayores y en pacientes con hipertrofia prostática por el riesgo de retención urinaria. En pacientes con enfermedades cardiovasculares, especialmente en hipertensos, el uso de descongestionantes nasales debe someterse en cada caso al criterio del médico. El uso prolongado de vasoconstrictores puede alterar la función normal de la mucosa de la nariz y de los senos paranasales, induciendo también habituación al medicamento. Repetir las aplicaciones durante un período prolongado puede ser perjudicial. Rinazina gotas nasales y spray nasal contienen 0,1 mg/ml de cloruro de benzalconio. El cloruro de benzalconio (BAC), incluido como conservante en Rinazina gotas nasales y spray nasal, puede provocar irritación e hinchazón de la mucosa nasal, especialmente si se usa durante largos períodos. Si se sospecha esta reacción (congestión nasal persistente), debe utilizarse, si es posible, un medicamento nasal sin BAC. Si no se dispone de medicamentos nasales sin BAC, deberá considerarse otra forma farmacéutica. Puede causar broncoespasmo. El uso, especialmente si es prolongado, de productos tópicos puede dar lugar a fenómenos de sensibilización; en tal caso es necesario interrumpir el tratamiento y, si procede, instaurar una terapia adecuada. Con el uso de fármacos simpaticomiméticos, entre los que se incluye la nafazolina, se han notificado raros casos de encefalopatía posterior reversible/síndrome reversible de vasoconstricción cerebral. Los síntomas descritos incluyen la aparición repentina de cefalea intensa, náuseas, vómitos y trastornos de la visión. La mayoría de los casos mejora o se resuelve en pocos días tras un tratamiento adecuado. El uso de nafazolina debe interrumpirse inmediatamente y debe consultarse al médico si aparecen signos y/o síntomas de encefalopatía posterior reversible/síndrome reversible de vasoconstricción cerebral.

INTERACCIONES

Interacciones Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1% - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1%?

El medicamento puede interactuar con fármacos antidepresivos.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1% puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1%?

El producto puede provocar localmente fenómenos de rebote de sensibilización y congestión de las mucosas. Debido a la rápida absorción de la nafazolina a través de las mucosas inflamadas, pueden producirse efectos sistémicos consistentes en hipertensión arterial, bradicardia refleja, cefalea, trastornos de la micción. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que ocurren tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, si sospecha que está embarazada o está planificando un embarazo, o si está en período de lactancia materna, consulte a su médico antes de tomar Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1%

Durante el embarazo y la lactancia, Rinazina debe utilizarse solo tras consultar al médico y haber valorado con él la relación riesgo/beneficio en su caso.