Regolint 9, 7 g 20 sobres polvo para solución oral

Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral es un laxante osmótico basado en macrogol 4000, formulado específicamente para tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional en adultos y niños mayores de 8 años. Cada sobre contiene 9,7 g de macrogol 4000, un principio activo que actúa atrayendo agua al intestino, favoreciendo así el ablandamiento de las heces y facilitando la regularidad intestinal de forma natural y delicada. El polvo, con un agradable aroma a plátano, está libre de azúcares y polioles, por lo que es adecuado también para quienes siguen dietas especiales, como pacientes diabéticos o quienes necesitan una dieta sin galactosa.

Regolint está indicado para quienes padecen estreñimiento ocasional y quiere un efecto rápido y predecible, generalmente visible dentro de las 24-48 horas posteriores a la ingesta. Su formulación en sobres monodosis Al disolverse en agua, garantiza facilidad de uso y dosificación precisa, adaptable a las necesidades individuales. El producto es ideal para adultos y niños de más de 20 kg de peso, ofreciendo una solución eficaz para recuperar la regularidad intestinal sin irritar las mucosas ni provocar adicción. Gracias a su acción osmótica, Regolint promueve una evacuación fisiológica y contribuye al bienestar intestinal, por lo que es una opción confiable para quienes buscan un Laxante seguro, bien tolerado y fácil de tomar..

 

INGREDIENTES ACTIVOS

Ingredientes activos contenidos en Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Cuál es el ingrediente activo en Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral?

Un sobre contiene: Ingrediente activo: macrogol 4000 g 9,736. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Qué contiene Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral?

Acesulfamo potásico, sabor plátano.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Por qué se utiliza Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral? ¿Para qué es?

Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Cuándo no se debe utilizar Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral?

Hipersensibilidad al macrogol (polietilenglicol) o a cualquiera de los excipientes; enfermedad inflamatoria intestinal grave (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) o megacolon tóxico, asociado con estenosis sintomática; perforación o riesgo de perforación del tracto digestivo; íleo o sospecha de obstrucción intestinal; dolor abdominal agudo o dolor de origen desconocido; náuseas o vómitos, marcada acentuación o reducción del peristaltismo, sangrado rectal; Estado severo de deshidratación.

DOSIS

Cantidad y método de toma de Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Cómo se toma Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral?

Adultos y niños mayores de 8 años y con un peso superior a 20 kg La dosis diaria debe adaptarse en función del efecto clínico obtenido y puede variar desde un sobre en días alternos (especialmente en niños) hasta 2 sobres al día. No exceda la dosis máxima diaria de 20 g de macrogol. La dosis indicada debe ajustarse en función de la respuesta individual. La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de las deposiciones blandas. Es recomendable utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. Cuando sea necesario, se puede aumentar la dosis, pero sin superar nunca el máximo indicado. La dosis diaria se puede tomar en una o dos fracciones, entre comidas. Si necesita tomar un sobre, deberá tomarlo por la mañana. Si necesita tomar varios sobres, deberá dividir las dosis entre la mañana y la noche. El efecto de REGOLINT se manifiesta en las 24-48 horas siguientes a su administración. A veces pueden pasar dos días (o más) antes de obtener el efecto deseado. En este caso, continúe el tratamiento teniendo en cuenta, no obstante, que los laxantes deben utilizarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso por períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una evaluación adecuada del caso individual. En niños, a falta de datos clínicos sobre periodos de administración superiores a tres meses, el tratamiento no debe exceder los tres meses. Disolver el contenido de un sobre en al menos 125 ml (igual a un vaso) de agua. No agregue otros ingredientes. Es preferible beber toda la cantidad bastante rápido (en unos pocos minutos) evitando sorberla durante mucho tiempo. Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento. La regularización de la motilidad intestinal inducida por el tratamiento debe mantenerse con un estilo de vida saludable y una correcta nutrición.

CONSERVACIÓN

Almacenamiento Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Cómo se almacena Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral?

Guárdelo en el paquete original para proteger el medicamento de la humedad.

ADVERTENCIAS

Advertencias Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral - Sobre Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral es importante saber que:

Advertencias Los datos de eficacia en niños menores de 2 años son limitados. El tratamiento del estreñimiento con cualquier medicamento es sólo un complemento de un estilo de vida saludable y una nutrición correcta, por ejemplo: aumento de la ingesta de líquidos y fibras vegetales, actividad física adecuada y restauración de la motilidad intestinal. Antes de iniciar el tratamiento, se deben excluir las enfermedades orgánicas. Los laxantes no deben ser utilizados por sujetos con dolor abdominal agudo o dolor de origen desconocido, náuseas o vómitos, marcada acentuación o reducción del peristaltismo, sangrado rectal. La presencia de uno o más de estos síntomas o signos requiere una investigación diagnóstica adecuada por parte del médico para excluir una de las condiciones patológicas que contraindican el uso de laxantes (por ejemplo: obstrucción o sospecha de obstrucción intestinal, estenosis o perforación intestinal, íleo paralítico, enfermedades inflamatorias graves del intestino). Después de un tratamiento de 3 meses, se debe realizar una supervisión clínica completa del estreñimiento. El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en el caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. Se debe tener precaución en personas de edad avanzada, en pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia renal e insuficiencia cardíaca. En estos casos es aconsejable comprobar periódicamente los niveles de electrolitos séricos. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). REGOLINT, que no contiene azúcar ni poliol, puede ser tomado por pacientes diabéticos o aquellos que siguen un régimen sin galactosa. Precauciones de uso En niños, el medicamento sólo se puede utilizar después de consultar a un médico. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención de un médico para el diagnóstico, prescripción de medicamentos y seguimiento durante el transcurso de la terapia. Consulte a su médico cuando la necesidad del laxante surja de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que se prolongue por más de dos semanas o cuando el uso del laxante no produzca efectos. También es recomendable que las personas mayores o con mala salud consulten a su médico antes de utilizar el medicamento. Se han notificado casos muy raros de reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, urticaria, edema) con algunos medicamentos que contienen macrogol, incluidos casos excepcionales de shock anafiláctico. En estos casos, deje de tomar el medicamento y consulte inmediatamente a un médico.

INTERACCIONES

Interacciones Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral?

Los laxantes pueden reducir el tiempo de residencia en el intestino y por tanto la absorción de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral. Por tanto, evite ingerir laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, deje un intervalo de al menos dos horas antes de tomar el laxante. Se debe tener precaución cuando se utiliza Regolint con medicamentos con un índice terapéutico estrecho (por ejemplo, antiepilépticos y agentes inmunosupresores). El uso de regaliz aumenta el riesgo de hipopotasemia.

EFECTOS SECUNDARIOS

Como todos los medicamentos, Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral puede provocar efectos secundarios. ¿Cuáles son los efectos secundarios de Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral?

Las reacciones adversas a los medicamentos se enumeran por frecuencia utilizando las siguientes clases de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia). basado en los datos disponibles). Adultos: Los efectos secundarios enumerados en la siguiente tabla se informaron durante ensayos clínicos en los que participaron 600 pacientes adultos y a partir de datos posteriores a la comercialización. Las reacciones adversas notificadas suelen ser de intensidad leve y transitorias, y afectan principalmente al sistema gastrointestinal. En caso de reacciones de hipersensibilidad, deje de tomar el medicamento y consulte inmediatamente a un médico.

Clasificación de órganos sistémicos	Reacciones adversas
Trastornos gastrointestinales
Municipio	dolor abdominal
	Distensión del abdomen
	diarrea
	Náuseas
Poco común	Vómitos
	Urgencia de evacuación
	incontinencia fecal
	irritación rectal
Trastornos del metabolismo y la nutrición.
No conocido	Desequilibrio electrolítico (hiponatremia, hipopotasemia)
	Deshidratación (particularmente en los ancianos)
Trastornos del sistema inmunológico
Muy raro	Reacciones de hipersensibilidad (prurito, erupción cutánea, urticaria, edema, edema facial, angioedema, disnea, shock anafiláctico)

Población pediátrica: Los efectos secundarios enumerados en la siguiente tabla se informaron durante ensayos clínicos en los que participaron 147 niños de edades comprendidas entre 6 meses y 15 años, y a partir de datos posteriores a la comercialización. Como en el caso de los adultos, las reacciones adversas notificadas suelen ser de intensidad leve y transitorias, y afectan principalmente al sistema gastrointestinal. En caso de reacciones de hipersensibilidad, deje de tomar el medicamento y consulte inmediatamente a un médico.

Clasificación de órganos sistémicos	Reacciones adversas
Trastornos gastrointestinales
Municipio	dolor abdominal
	Diarrea*
Poco común	Vómitos
	Distensión del abdomen
	Náuseas
	irritación rectal
Trastornos del sistema inmunológico
No conocido	Hipersensibilidad

* La diarrea puede causar dolor perianal. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOBREDOSIS

Sobredosis de Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Cuáles son los riesgos de Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral en caso de sobredosis?

La sobredosis provoca diarrea que desaparece con la interrupción temporal del tratamiento o la reducción de la dosis. La pérdida excesiva de líquidos causada por diarrea o vómitos puede requerir la corrección del desequilibrio electrolítico. Dosis excesivas pueden provocar dolor abdominal. Se han notificado casos de aspiración durante la administración de grandes volúmenes de polietilenglicol y electrolitos con una sonda nasogástrica. Los niños con deterioro neurológico que padecen disfunción oromotora tienen especial riesgo de aspiración. Véase también lo informado en el párrafo "Advertencias y precauciones especiales de uso" respecto al abuso de laxantes.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha o planea quedarse embarazada, o está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral

No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, el medicamento debe utilizarse sólo si es necesario, bajo la supervisión directa del médico, después de haber evaluado el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINARIA

Tomar Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Regolint 9,7 g 20 sobres polvo para solución oral afecta a la conducción y al uso de maquinaria?

No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.