Reflujo Gastroschoum Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras

Reflujo Gastroschoum Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras es un droga sin receta indicado para el tratamiento de síntomas de reflujo gástrico en adultos, como acidez estomacal mi regurgitación ácida. Cada cápsula dura contiene 20 mg de omeprazol, ingrediente activo perteneciente a la categoría de inhibidores de la bomba de protones (IBP), entre los más utilizados y clínicamente documentados para reducir la producción de ácido gástrico y aliviar rápidamente dolencias relacionadas conacidez de estómago.

Gracias a su acción dirigida a bomba de protones, Gastroschoum Reflux actúa directamente en la fuente del problema: la mayoría de los pacientes reciben un Alivio completo de la acidez de estómago en 7 días. con uno una sola cápsula por día, tomado con el estómago vacío al menos 30 minutos antes de las comidas. el paquete de 14 cápsulas duras es ideal para un ciclo completo de tratamiento de dos semanas, práctico de guardar y sencillo de llevar.

Reflujo gastroescomático omeprazol 20 mg Está indicado para adultos que padecen reflujo gastroesofágico, acidez de estómago mi ardor ocasional.

 

INGREDIENTES ACTIVOS

Ingredientes activos contenidos en Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras - ¿Cuál es el ingrediente activo en Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras?

Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol. Excipientes con efectos conocidos: cada cápsula dura contiene 225 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras - ¿Qué contiene Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras?

Contenido de la cápsula: hidrogenocarbonato de sodio (E500ii), glicolato de almidón de sodio (Tipo A), estearilfumarato de sodio (E485). Cápsula: gelatina (E441), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171).

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras - ¿Por qué se utiliza Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras? ¿Para qué es?

GastroSchoum Reflujo está indicado para tratamiento de los síntomas del reflujo (por ejemplo acidez estomacal, regurgitación ácida) en adultos.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras - ¿Cuándo no se debe utilizar Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras?

Hipersensibilidad al omeprazol, benzimidazoles sustituidos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Omeprazol como otros inhibidores de la bomba de protones (IBP) no debe utilizarse concomitantemente con nelfinavir (ver sección 4.5).

DOSIS

Cantidad y método de toma de Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras - ¿Cómo se toma Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras?

Adultos: la dosis recomendada es 20 mg (una cápsula) una vez al día durante 14 días. Es posible que necesite tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos para lograr una mejoría de los síntomas. La mayoría de los pacientes obtienen un Alivio completo de la acidez de estómago en 7 días.. Una vez que se haya logrado la desaparición completa de los síntomas, se debe suspender el tratamiento.

Poblaciones particulares.
Insuficiencia renal: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Insuficiencia hepática: Los pacientes con insuficiencia hepática deben consultar a un médico antes de tomar omeprazol (ver sección 5.2).
Ancianos: no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Población pediátrica: No se recomienda el uso de GastroSchoum Reflux en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Método de administración: Se debe tomar GastroSchoum Reflujo con el estómago vacío, al menos 30 minutos antes de comer y al menos dos horas después de la última comida. La cápsula debe tragarse entera con medio vaso de agua y no se debe masticar ni abrir.

CONSERVACIÓN

Almacenamiento Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras - ¿Cómo se almacena Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras?

Tienda en temperatura inferior a 25°C. Conservar en el paquete original para proteger el medicamento de la humedad.

ADVERTENCIAS

Advertencias Reflujo Gastroschoum Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras - Sobre Reflujo Gastroschoum Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras es importante saber que:

En presencia de síntomas sospechosos (por ejemplo, pérdida de peso significativa e indeseada, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melena) y cuando se sospecha o está presente una úlcera gástrica, se debe excluir la presencia de una neoplasia antes de instituir el tratamiento.

Clopidogrel: Como precaución, se debe evitar el uso concomitante de omeprazol y clopidogrel (ver sección 4.5).

Reacciones adversas cutáneas graves (SCAR): incluido el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), la necrólisis epidérmica tóxica (NET), la reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y la pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP), que pueden poner en peligro la vida o ser mortales, se han notificado muy raramente en asociación con el tratamiento con omeprazol.

Lupus eritematoso cutáneo subagudo (LES): Los inhibidores de la bomba de protones se asocian con casos extremadamente infrecuentes de SCLE. En presencia de lesiones cutáneas, especialmente en las partes expuestas a la luz solar, el paciente debe contactar inmediatamente a un médico.

Insuficiencia renal: Se ha observado nefritis tubulointersticial aguda (TIN) en pacientes que toman omeprazol. Se debe suspender el omeprazol si se sospecha TIN.

Interferencia con pruebas de laboratorio: un nivel elevado de cromogranina A (CgA) puede interferir con las pruebas de diagnóstico de tumores neuroendocrinos. El tratamiento con omeprazol debe suspenderse durante al menos 5 días antes de las mediciones de CgA.

Sodio: este medicamento contiene 225 mg de sodio por cápsula, equivalente al 11,2% de la cantidad máxima diaria de 2 g recomendada por la OMS para un adulto.

Se debe indicar a los pacientes que consulten a un médico si: han tenido una úlcera gástrica o una cirugía gastrointestinal previa; haber estado en tratamiento sintomático continuo durante 4 o más semanas; tiene ictericia o enfermedad hepática grave; tiene más de 55 años y presenta síntomas nuevos o que han cambiado recientemente.

INTERACCIONES

Interacciones Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras?

Nelfinavir, atazanavir: está contraindicada la administración concomitante de omeprazol con nelfinavir. No se recomienda la coadministración con atazanavir.

Clopidogrel: la coadministración reduce la exposición al metabolito activo de clopidogrel. Como precaución, se debe desaconsejar el uso concomitante.

digoxina: El tratamiento concomitante con omeprazol puede aumentar la biodisponibilidad de digoxina. Se recomienda monitorización terapéutica, especialmente en pacientes de edad avanzada a dosis elevadas.

Sustancias metabolizadas por CYP2C19: El omeprazol es un inhibidor moderado de CYP2C19. El metabolismo de sustancias como R-warfarina, cilostazol, diazepam y fenitoína puede reducirse con una mayor exposición sistémica.

Metotrexato: En presencia de dosis elevadas de metotrexato, puede ser necesario considerar la interrupción temporal del tratamiento con omeprazol.

Voriconazol: el tratamiento concomitante produce un aumento de más del doble en la exposición al omeprazol. Generalmente no es necesario ajustar la dosis.

EFECTOS SECUNDARIOS

Como todos los medicamentos, Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras puede provocar efectos secundarios. ¿Cuáles son los efectos secundarios de Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras?

Los efectos secundarios más comunes (1-10% de los pacientes) son dolor de cabeza, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia y náuseas/vómitos. A continuación se muestra la clasificación completa por frecuencia según MedDRA.

Clasificación por sistemas y órganos.	Frecuencia	Reacción adversa
Patologías de la sangre y del sistema linfático.	raro	Leucopenia, trombocitopenia.
Patologías de la sangre y del sistema linfático.	Muy raro	Agranulocitosis, pancitopenia
Trastornos del sistema inmunológico	raro	Reacciones de hipersensibilidad como fiebre, angioedema, reacción/shock anafiláctico
Trastornos del metabolismo y la nutrición.	raro	hiponatremia
Trastornos del metabolismo y la nutrición.	No conocido	Hipomagnesemia, hipocalcemia, hipopotasemia.
Trastornos psiquiátricos	Poco común	Insomnio
Trastornos psiquiátricos	raro	Agitación, confusión, depresión.
Trastornos psiquiátricos	Muy raro	Agresión, alucinaciones.
Trastornos del sistema nervioso	Municipio	dolor de cabeza
Trastornos del sistema nervioso	Poco común	Mareos, parestesia, somnolencia.
Trastornos del sistema nervioso	raro	Trastornos del gusto
Patologías oculares	raro	Visión borrosa
Trastornos del oído y del laberinto	Poco común	mareos
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.	raro	Broncoespasmo
Trastornos gastrointestinales	Municipio	Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas/vómitos, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)
Trastornos gastrointestinales	raro	Boca seca, estomatitis, candidiasis gastrointestinal.
Trastornos gastrointestinales	No conocido	colitis microscópica
Trastornos hepatobiliares	Poco común	Aumento de enzimas hepáticas.
Trastornos hepatobiliares	raro	Hepatitis con o sin ictericia
Trastornos hepatobiliares	Muy raro	Insuficiencia hepática, encefalopatía.
Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.	Poco común	Dermatitis, prurito, erupción cutánea, urticaria.
Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.	raro	Alopecia, fotosensibilidad, AGEP, DRESS
Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.	Muy raro	Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (NET)
Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.	No conocido	Lupus eritematoso cutáneo subagudo (LES)
Patologías del sistema musculoesquelético.	raro	Artralgia, mialgia
Patologías del sistema musculoesquelético.	Muy raro	Debilidad muscular
Trastornos renales y urinarios.	raro	Nefritis tubulointersticial (con posible progresión a insuficiencia renal)
Patologías del sistema reproductivo.	Muy raro	Ginecomastia
Patologías sistémicas	Poco común	Malestar, edema periférico.
Patologías sistémicas	raro	aumento de la sudoración

Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis de Omeprazol para Reflujo Gastroschoum 20 mg 14 Cápsulas Duras - ¿Cuáles son los riesgos de Omeprazol para Reflujo Gastroschoum 20 mg 14 Cápsulas Duras en caso de sobredosis?

Los datos sobre sobredosis en humanos son limitados. Los síntomas descritos incluyen náuseas, vómitos, mareos, dolor abdominal, diarrea y dolor de cabeza. En caso de sobredosis se aconseja recurrir a un tratamiento sintomático adoptando medidas genéricas de soporte.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, o está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras

Embarazo: Los resultados de tres estudios epidemiológicos prospectivos (más de 1.000 niños expuestos) indican que no existen efectos adversos del omeprazol sobre el embarazo ni sobre la salud del feto/recién nacido. El omeprazol se puede utilizar durante el embarazo.
Lactancia materna: El omeprazol se excreta en la leche materna pero es poco probable que afecte al bebé cuando se usa en dosis terapéuticas.
Fertilidad: Los estudios en animales con omeprazol administrado por vía oral no indican efectos sobre la fertilidad.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINARIA

Tomar Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Afecta Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras a la conducción y al uso de maquinaria?

GastroSchoum Reflux tiene efectos insignificantes sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, en caso de mareos o alteraciones visuales se recomienda precaución.