Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada

Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada es un medicamento combinado a base de cetirizina diclorhidrato (5 mg) y pseudoefedrina clorhidrato (120 mg) por comprimido, desarrollado para ofrecer un tratamiento sintomático eficaz y rápido de la rinitis alérgica estacional y perenne. Gracias a su formulación de liberación prolongada, Reactine actúa de forma específica y continua, proporcionando un alivio duradero de los principales síntomas de alergia como congestión nasal, hipersecreción nasal, picor nasal y ocular, estornudos y lagrimeo.

La presencia de cetirizina, un potente antihistamínico, ayuda a reducir rápidamente los síntomas típicos de la alergia, mientras que la pseudoefedrina ejerce una acción descongestionante nasal eficaz, liberando las vías respiratorias y mejorando la respiración. Esta combinación hace que Reactine esté especialmente indicado para quienes sufren alergia estacional (como la rinitis por polen) o alergia perenne (por ejemplo, por ácaros o polvo), ofreciendo un tratamiento sintomático de corta duración que actúa en varios frentes.

Los comprimidos de liberación prolongada son prácticos de tomar y garantizan una cobertura constante de los síntomas durante el día, reduciendo la necesidad de dosis frecuentes. Reactine 5 mg + 120 mg es la solución ideal para quienes buscan un remedio completo contra la congestión nasal, los estornudos, el picor y el lagrimeo relacionados con las alergias, mejorando la calidad de vida incluso en los periodos de mayor exposición a los alérgenos.

El envase contiene 6 comprimidos en blíster, adecuados para un ciclo de tratamiento sintomático a corto plazo, según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Elige Reactine para un control rápido y duradero de los síntomas alérgicos y para volver a respirar libremente cada día.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada - ¿Cuál es el principio activo de Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada?

Un comprimido contiene: • principio activo: - cetirizina diclorhidrato 5 mg; - pseudoefedrina clorhidrato 120 mg. • excipiente con efectos conocidos: lactosa, sodio. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada - ¿Qué contiene Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada?

Excipientes de la primera capa Hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Excipientes de la segunda capa Lactosa, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Excipientes del recubrimiento Opadry Y-1-7000 blanco (methocel E5, premium (hipromelosa) (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400).

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada - ¿Por qué se usa Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada? ¿Para qué sirve?

REACTINE está indicado en el tratamiento sintomático a corto plazo de la rinitis alérgica estacional y/o perenne con congestión e hipersecreción nasal, picor nasal y/o ocular, estornudos y lagrimeo.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada - ¿Cuándo no debe utilizarse Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada?

REACTINE está contraindicado en los siguientes casos: • hipersensibilidad a los principios activos, a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1, a la hidroxizina o a derivados de la piperazina; • insuficiencia renal grave (pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min); • hipertensión grave; • trastornos coronarios graves; • feocromocitoma; • antecedentes de ictus; • alto riesgo de desarrollar ictus hemorrágico; • arritmia grave; • hipertiroidismo no controlado; • pacientes en tratamiento o que hayan sido tratados en las dos semanas anteriores con inhibidores de la monoaminooxidasa (ver apartado 4.5); • pacientes en tratamiento con dihidroergotamina; • aumento de la presión intraocular; • retención urinaria; • niños menores de 12 años; • embarazo y lactancia (ver apartado 4.6).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada - ¿Cómo se toma Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada?

Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años: un comprimido 2 veces al día, uno por la mañana y otro por la noche, para tomar sin masticar durante o fuera de las comidas. La duración del tratamiento no debe superar el periodo de sintomatología aguda y, en cualquier caso, no debe prolongarse más de 7 días. Tras 7 días de terapia, continuar el tratamiento solo con cetirizina. Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada La dosis debe reducirse a la mitad en pacientes de edad avanzada. Pacientes con insuficiencia renal La dosis debe reducirse a la mitad en pacientes con insuficiencia renal. Pacientes con insuficiencia hepática La dosis debe reducirse a la mitad en pacientes con insuficiencia hepática. Población pediátrica REACTINE está contraindicado en niños menores de 12 años (ver apartado 4.3). Modo de administración Vía oral. Los comprimidos deben tomarse con un poco de agua y no deben dividirse, masticarse ni triturarse.

CONSERVACIÓN

Conservación Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada - ¿Cómo se conserva Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada?

No se requieren precauciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada - Sobre Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada es importante saber que:

REACTINE está destinado únicamente a tratamientos de corta duración. Reactine debe utilizarse bajo control médico en pacientes diabéticos y en sujetos con problemas de tiroides, hipertrofia prostática, insuficiencia hepática o función renal reducida, antecedentes positivos de broncoespasmo, así como en sujetos de edad avanzada. Este medicamento debe utilizarse bajo control médico en pacientes con problemas cardiovasculares preexistentes, incluidos aquellos con antecedentes de infarto de miocardio, cardiopatía coronaria, hipertensión, taquicardia y arritmia. También debe extremarse la precaución en sujetos en tratamiento con simpaticomiméticos (descongestionantes, anorexígenos, psicoestimulantes) como las anfetaminas, medicamentos antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos y digitálicos, o tras la ingesta de cantidades elevadas de alcohol u otras sustancias con acción depresora sobre el sistema nervioso central (SNC). Aunque a dosis terapéuticas de cetirizina no se han demostrado interacciones clínicamente significativas con el alcohol (para una alcoholemia de 0,5 g/l), se recomienda precaución si se consume alcohol simultáneamente. También se recomienda precaución en pacientes con factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de ictus hemorrágico (como el uso concomitante de vasoconstrictores como bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina) o cualquier otro fármaco con actividad descongestionante (por ejemplo, fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina), utilizado por vía oral o nasal, debido al riesgo de vasoconstricción y aumento de la presión arterial (ver apartado 4.5). Puede producirse un aumento de la actividad ectópica del marcapasos cuando la pseudoefedrina se utiliza concomitantemente con glucósidos cardíacos, como digoxina o digitoxina; por lo tanto, debe evitarse el uso de la asociación de cetirizina y pseudoefedrina en pacientes tratados con glucósidos cardíacos (ver apartado 4.5). La pseudoefedrina se asocia a riesgo de abuso. Dosis elevadas pueden finalmente inducir toxicidad. El uso prolongado puede inducir habituación con aumento del riesgo de sobredosis. La interrupción rápida puede inducir depresión. Usar con precaución en pacientes con factores predisponentes de retención urinaria (p. ej., lesiones de la médula espinal, hiperplasia prostática), ya que la cetirizina puede aumentar el riesgo de retención urinaria. Se recomienda precaución en pacientes con riesgo de hipercoagulabilidad, como en la enfermedad inflamatoria intestinal, debido al efecto vasoconstrictor de la pseudoefedrina. Se han notificado casos aislados de colitis isquémica en asociación con pseudoefedrina. Debe suspenderse el producto en caso de dolor abdominal repentino, sangrado rectal u otros síntomas de colitis isquémica. Se requiere precaución en pacientes hipertensos en tratamiento concomitante con antiinflamatorios no esteroideos (AINE), ya que tanto la pseudoefedrina como los AINE pueden aumentar la presión arterial (ver apartado 4.5). Pueden producirse reacciones cutáneas graves como la pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP) con medicamentos que contienen pseudoefedrina. Esta erupción pustulosa aguda puede aparecer dentro de los primeros 2 días de tratamiento, con fiebre y numerosas pequeñas pústulas, en su mayoría no foliculares, derivadas de un eritema edematoso muy extendido y localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores. Los pacientes deben ser monitorizados estrechamente. Si se observan signos y síntomas como pirexia, eritema o numerosas pequeñas pústulas, debe interrumpirse la administración de Reactine y, si es necesario, adoptarse las medidas oportunas. El medicamento puede actuar como estimulante cerebral y provocar episodios de insomnio, nerviosismo, hipertermia, temblor y convulsiones de tipo epiléptico. Durante el tratamiento con agentes simpaticomiméticos indirectos, podría presentarse hipertensión aguda postoperatoria si se emplean anestésicos volátiles halogenados. Por lo tanto, si se prevé una intervención quirúrgica, se recomienda interrumpir el tratamiento 24 horas antes de la anestesia. Neuropatía óptica isquémica Se han notificado casos de neuropatía óptica isquémica con pseudoefedrina. Debe interrumpirse la pseudoefedrina si se produce pérdida repentina de la visión o disminución de la agudeza visual, por ejemplo en caso de escotoma. Las pruebas cutáneas de alergia se inhiben por los antihistamínicos, por lo que es necesario un periodo de lavado (3 días) antes de realizarlas. Se debe informar a los deportistas de que el tratamiento con pseudoefedrina podría dar un resultado positivo en un control antidopaje. Si los síntomas persisten o empeoran, o si aparecen nuevos síntomas, interrumpa el uso y consulte a un médico. Población pediátrica La asociación de cetirizina y pseudoefedrina está contraindicada en niños menores de 12 años (ver apartados 4.2 y 4.3) debido a la presencia de pseudoefedrina y porque dicha asociación no ha sido estudiada en este grupo de edad. Excipiente con efectos conocidos El medicamento contiene lactosa: los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis única, por lo que puede considerarse esencialmente exento de sodio.

INTERACCIONES

Interacciones Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada?

Debido al perfil farmacocinético, farmacodinámico y de tolerabilidad de la cetirizina, no se esperan interacciones con este antihistamínico. De hecho, no se han notificado interacciones farmacodinámicas ni interacciones farmacocinéticas significativas en estudios de interacción fármaco-fármaco realizados, en particular, con pseudoefedrina o teofilina (400 mg/día). La actividad de las aminas simpaticomiméticas como la pseudoefedrina contenida en este medicamento aumenta con la administración concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa y de betabloqueantes. Debido a la larga duración de acción de los inhibidores de la monoaminooxidasa, la actividad de las aminas simpaticomiméticas puede observarse incluso 15 días después de suspender su administración (ver apartado 4.3). Las aminas simpaticomiméticas reducen los efectos antihipertensivos de los betabloqueantes, metildopa, guanetidina y reserpina. Los antiácidos incrementan la absorción de pseudoefedrina, mientras que esta se reduce con la ingesta concomitante de caolín. La administración concomitante de linezolid y pseudoefedrina puede causar un incremento de la presión arterial en pacientes normotensos. También se requiere precaución en pacientes que toman: - fármacos simpaticomiméticos como descongestionantes (por ejemplo, fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina), anorexígenos, psicoestimulantes como las anfetaminas (efectos combinados sobre el sistema cardiovascular), - fármacos antihipertensivos (reducción de los efectos antihipertensivos), - bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina (riesgo de vasoconstricción y aumento de la presión arterial (ver apartado 4.4), - antidepresivos tricíclicos, - alcohol u otras sustancias con acción depresora sobre el sistema nervioso central (SNC) (posible intensificación de la acción depresora del SNC y deterioro del rendimiento), - glucósidos cardíacos como digoxina o digitoxina (riesgo de arritmia cardíaca) (ver apartado 4.4), - antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (tanto la pseudoefedrina como los AINE pueden aumentar la presión arterial) (ver apartado 4.4). El grado de absorción de la cetirizina no se reduce con la ingesta de alimentos, aunque la velocidad de absorción disminuye.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada?

Los estudios clínicos han demostrado que la cetirizina a dosis de 10 mg tiene efectos adversos menores sobre el sistema nervioso central, incluidos somnolencia, fatiga, vértigo y cefalea. En algunos casos se ha notificado estimulación paradójica del SNC. Las siguientes reacciones adversas se notificaron en ≥ 1% de los sujetos adultos en estudios aleatorizados, controlados con placebo, con cetirizina tomada sola: somnolencia, nerviosismo, fatiga, sequedad de boca, mareo, dolor de cabeza, náuseas, faringitis, dolor abdominal. La somnolencia fue de leve a moderada en la mayoría de los casos, aunque fue estadísticamente más frecuente que con placebo. Otros estudios con pruebas objetivas han demostrado que las actividades cotidianas habituales no se ven comprometidas con la dosis diaria recomendada en voluntarios sanos jóvenes. Aunque la cetirizina es un antagonista selectivo de los receptores H₁ periféricos y está relativamente libre de actividad anticolinérgica, se han notificado casos de disuria, alteración de la acomodación y sequedad de boca. Se han notificado casos de función hepática anormal con elevación de enzimas hepáticas acompañada de bilirrubina elevada. Principalmente esto se resuelve con la interrupción del tratamiento con cetirizina diclorhidrato. Se han descrito en la literatura casos aislados de ictus y de colitis isquémica asociados al uso de pseudoefedrina. Las siguientes reacciones adversas se notificaron en ≥ 1% de los sujetos en estudios aleatorizados, controlados con placebo, con pseudoefedrina tomada sola: sequedad de boca, náuseas, mareo, insomnio y nerviosismo. Estudios clínicos La seguridad de la combinación de cetirizina y pseudoefedrina a partir de estudios clínicos se basa en los datos de 3 estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional. La tabla 1 incluye las reacciones adversas que se produjeron en pacientes en los que se notificó más de un evento, y la incidencia fue superior a placebo y del 1% o más de los pacientes. Tabla 1: Efectos adversos notificados por > 1% de los sujetos adultos tratados con la combinación de cetirizina y pseudoefedrina en 3 estudios clínicos aleatorizados controlados con placebo.

Clasificación por sistemas y órganos	Cetirizina 5 mg/Pseudoefedrina 120 mg Multidosis (N =840)	Placebo(N =831)
Término preferente	% (frecuencia)	% (frecuencia)
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Astenia	2,0 (Frecuente)	0,7 (Poco frecuente)
Trastornos gastrointestinales
Sequedad de boca	3,3 (Frecuente)	0,4 (Poco frecuente)
Trastornos del sistema nervioso
Mareo	1,1 (Frecuente)	0,1 (Poco frecuente)
Insomnio	3,8 (Frecuente)	0,5 (Poco frecuente)
Somnolencia	2,5 (Frecuente)	0,2 (Poco frecuente)

Los efectos adversos, observados y notificados durante el tratamiento con REACTINE, se presentan según la clasificación por sistemas y órganos MedDRA. Las frecuencias se definen como sigue: • Muy frecuente (≥ 1/10); • Frecuente (≥ 1/100, < 1/10); • Poco frecuente (≥ 1/1.000, < 1/100); • Rara (≥ 1/10.000, <1/1.000); • Muy rara (<1/10.000); • No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Tabla 2. Reacciones adversas identificadas durante la experiencia poscomercialización con cetirizina, pseudoefedrina o la combinación de cetirizina y pseudoefedrina por categoría de frecuencia estimada a partir de notificaciones espontáneas *
SOCFrecuencia	Reacción adversa
Trastornos del sistema hematopoyético y linfático:
Muy rara	trombocitopenia
Trastornos del sistema inmunológico:
Rara	Hipersensibilidad (incluido shock anafiláctico)
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
No conocida	aumento del apetito
Trastornos psiquiátricos:
Frecuente	nerviosismo
Poco frecuente	ansiedad
Poco frecuente	agitación
Rara	alucinaciones
Rara	trastorno psicótico
Rara	agresión
Rara	estado confusional
Rara	depresión
Rara	insomnio
Muy rara	tic
No conocida	comportamiento eufórico
Muy rara	alucinación visual
No conocida	comportamiento suicida
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuente	mareo
Frecuente	cefalea
Frecuente	somnolencia
Poco frecuente	inquietud
Poco frecuente	parestesia
Rara	convulsión
Muy rara	disgeusia
Muy rara	síncope
Muy rara	temblor
Muy rara	distonía
Muy rara	discinesia
Muy rara	accidente cerebrovascular (ictus)†
No conocida	amnesia
No conocida	deterioro de la memoria
Trastornos oculares:
Muy rara	trastorno de la acomodación
Muy rara	visión borrosa
Muy rara	crisis oculógira
Muy rara	hinchazón de los ojos
No conocida	midriasis
No conocida	dolor ocular
No conocida	alteración de la visión
No conocida	fotofobia
No conocida	Neuropatía óptica isquémica
Trastornos del oído y del laberinto:
No conocida	vértigo
Trastornos cardíacos:
Poco frecuente	palpitaciones
Rara	arritmia
Rara	taquicardia
No conocida	infarto de miocardio†
Trastornos vasculares:
Rara	palidez
Rara	hipertensión
Muy rara	colapso circulatorio
Muy rara	hipotensión
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Muy rara	tos
Poco frecuente	disnea
Trastornos gastrointestinales:
Frecuente	sequedad de boca
Frecuente	náuseas
Poco frecuente	diarrea
Rara	vómitos
Muy rara	colitis isquémica; molestias abdominales
Trastornos hepatobiliares:
Rara	función hepática anormal (transaminasas aumentadas, fosfatasa alcalina aumentada, gamma GT aumentada, bilirrubina en sangre aumentada)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Poco frecuente	prurito
Poco frecuente	erupción cutánea
Rara	piel seca
Rara	hiperhidrosis
Rara	urticaria
Muy rara	exantema fijo medicamentoso
Muy rara	angioedema
Muy rara	enfermedad de la piel
Muy rara	pustulosis exantemática aguda generalizada
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
No conocida	artralgia
Trastornos renales y urinarios:
Muy rara	enuresis
Muy rara	disuria
No conocida	retención urinaria
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Frecuente	debilidad
Poco frecuente	astenia
Poco frecuente	malestar
Rara	edema
No conocida	prurito tras la suspensión
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Rara	aumento de peso
Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
No conocida	disfunción eréctil

* La exposición del paciente se estimó a partir del cálculo de los datos de ventas procedentes de IMS MIDAS. ^†Estas reacciones adversas se notificaron muy raramente en estudios de seguridad poscomercialización. Un estudio reciente de seguridad posautorización (PASS) no aportó evidencia de aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular asociado al uso de vasoconstrictores, incluida la pseudoefedrina, para la descongestión nasal. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada - ¿Cuáles son los riesgos de Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada en caso de sobredosis?

Síntomas En caso de sobredosis puede observarse: taquicardia, arritmias, hipertensión, efectos depresores o estimulantes sobre el SNC (sedación, apnea, colapso, insomnio, alucinaciones, temblores, convulsiones). Estos efectos pueden ser mortales. Los síntomas observados tras sobredosis de cetirizina se asocian principalmente a efectos sobre el SNC o a efectos que podrían sugerir un efecto anticolinérgico. Los acontecimientos adversos notificados tras la ingesta de al menos 5 veces la dosis de 10 mg de cetirizina son: confusión, diarrea, mareo, fatiga, cefalea, malestar, midriasis, prurito, inquietud, sedación, somnolencia, estupor, taquicardia, temblor y retención urinaria. En caso de sobredosis de pseudoefedrina pueden producirse náuseas, vómitos, midriasis, ansiedad, agitación, palpitaciones y bradicardia refleja. Otros posibles efectos son disritmia, crisis hipertensiva, hemorragia intracerebral, infarto de miocardio, psicosis, rabdomiólisis, hipopotasemia e infarto isquémico del intestino. En caso de sobredosis en niños, se ha notificado somnolencia. Mantener fuera del alcance de los niños. En caso de sobredosis, solicite ayuda médica o contacte inmediatamente con un centro de toxicología. Tratamiento El tratamiento, preferiblemente en un entorno hospitalario, debe ser sintomático. Si el vómito no se produce espontáneamente, debe inducirse. Se recomienda lavado gástrico. No se conocen antídotos. Es importante evitar el uso de simpaticomiméticos. La hipertensión puede controlarse con alfa-bloqueantes, la posible taquicardia con betabloqueantes, las convulsiones con diazepam IV (o con diazepam por vía rectal en el caso de niños). No existe un antídoto específico para la cetirizina. Si se produce una sobredosis, se recomienda tratamiento sintomático o de soporte. Tras una ingesta reciente, se recomienda lavado gástrico. La cetirizina no se elimina eficazmente mediante diálisis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada

REACTINE está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Embarazo Para la cetirizina hay muy pocos datos clínicos disponibles sobre embarazos expuestos al tratamiento. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal. Lactancia Tanto la cetirizina como la pseudoefedrina se excretan en la leche materna, por lo que REACTINE no debe tomarse durante la lactancia. La cetirizina se excreta en la leche materna en concentraciones que representan del 25% al 90% de las medidas en plasma, dependiendo del momento del muestreo tras la administración.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada afecta a la conducción y al uso de máquinas?

La cetirizina a las dosis recomendadas no afecta a las funciones cognitivas y motoras; no se ha demostrado ningún efecto sobre estas capacidades con pseudoefedrina. Sin embargo, debido a su posible acción sedante, se debe tener precaución al conducir vehículos o utilizar máquinas. Las mediciones objetivas de la capacidad de conducción, la latencia del sueño y el rendimiento en cadena de montaje no han mostrado ningún efecto clínicamente relevante con la dosis de 10 mg de cetirizina. Los pacientes que pretendan conducir, participar en actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria no deben superar la dosis de 10 mg de cetirizina y deben tener en cuenta su respuesta al medicamento. Los pacientes no deben conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas ni utilizar maquinaria si sienten somnolencia o mareo. En pacientes sensibles, el uso concomitante con alcohol u otros depresores del SNC podría causar una mayor reducción de la atención y un deterioro del rendimiento.