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JOHNSON & JOHNSON SpA

Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada

Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada

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Reactine 5 mg + 120 mg è un antistaminico + decongestionante indicato per il trattamento a breve termine di rinite allergica stagionale e perenne. Le compresse a rilascio prolungato alleviano in modo rapido e duraturo congestione nasale, starnuti, prurito nasale e oculare e lacrimazione, migliorando la respirazione e il comfort quotidiano.

PESO NETO DEL PRODUCTO

EAN

032800043

MINSAN

032800043

Visualiza detalles completos

Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada es un medicamento combinado basado en diclorhidrato de cetirizina (5 mg) mi clorhidrato de pseudoefedrina (120 mg) por tableta, diseñado para ofrecer una Tratamiento sintomático eficaz y rápido de la rinitis alérgica estacional y perenne.. Gracias a su formulación de liberación prolongada, Reactine actúa de forma específica y continua, asegurando un alivio duradero de los principales. síntomas alérgicos como congestión nasal, hipersecreción nasal, picazón nasal y ocular, estornudos y lagrimeo.

la presencia de cetirizina, uno poderoso antihistamínico, ayuda a reducir rápidamente los síntomas típicos de las alergias, mientras que el pseudoefedrina realiza una acción descongestionante nasal eficaz, despejando las vías respiratorias y mejorando la respiración. Esta combinación hace que Reactine sea especialmente adecuado para quienes padecen alergia estacional (como la rinitis polémica) o alergia perenne (por ejemplo de ácaros o polvo), ofreciendo una tratamiento sintomático a corto plazo que actúa en múltiples frentes.

le tabletas de liberación prolongada son prácticos de tomar y garantizan una cobertura constante de los síntomas durante todo el día, reduciendo la necesidad de dosis frecuentes. Reactine 5 mg + 120 mg es la solución ideal para quienes buscan un Remedio completo contra la congestión nasal, estornudos, picor y ojos llorosos. relacionados con las alergias, mejorando la calidad de vida incluso durante periodos de mayor exposición a los alérgenos.

El paquete contiene 6 tabletas en ampollas, apto para un ciclo de tratamiento sintomático de corta duración, según las instrucciones del médico o farmacéutico. Elija Reactine para un Control rápido y duradero de los síntomas alérgicos. y volver a respirar libremente cada día.

 


INGREDIENTES ACTIVOS

Ingredientes activos contenidos en Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada - ¿Cuál es el ingrediente activo en Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada?

Un comprimido contiene: • ingrediente activo: - diclorhidrato de cetirizina 5 mg; - clorhidrato de pseudoefedrina 120 mg. • excipiente con efectos conocidos: lactosa, sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada - ¿Qué contiene Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada?

Excipientes de primera capa Hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Excipientes de segunda capa Lactosa, celulosa microcristalina, caramelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Excipientes de recubrimiento Opadry Y-1-7000 blanco (metocel E5, premium (hipromelosa) (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400).

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada - ¿Por qué se utiliza Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada? ¿Para qué es?

REACTINE está indicado en el tratamiento sintomático a corto plazo de la rinitis alérgica estacional y/o perenne con congestión e hipersecreción nasal, picor nasal y/u ocular, estornudos y lagrimeo.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada - ¿Cuándo no se debe utilizar Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada?

REACTINE está contraindicado en los siguientes casos: • hipersensibilidad a los principios activos, a cualquiera de los excipientes enumerados en el párrafo 6.1, a la hidroxizina oa los derivados de la piperazina; • insuficiencia renal grave (pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min); • hipertensión grave; • enfermedad coronaria grave; • feocromocitoma; • antecedentes de accidente cerebrovascular; • alto riesgo de desarrollar un accidente cerebrovascular hemorrágico; • arritmia grave; • hipertiroidismo incontrolado; • pacientes que están en tratamiento o que han sido tratados en las dos semanas anteriores con inhibidores de la monoaminooxidasa (ver sección 4.5); • pacientes que están siendo tratados con dihidroergotamina; • aumento de la presión intraocular; • retención urinaria; • niños menores de 12 años; • embarazo y lactancia (ver sección 4.6).

DOSIS

Cantidad y forma de toma de Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada - ¿Cómo se toma Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada?

Dosis Adultos y niños de 12 años y más: un comprimido 2 veces al día, uno por la mañana y otro por la noche, que se debe tomar sin masticar durante o entre comidas. La duración del tratamiento no debe exceder el período de síntomas agudos y en cualquier caso no debe continuarse más allá de 7 días. Después de 7 días de tratamiento, continúe el tratamiento con cetirizina sola. Poblaciones especiales Pacientes ancianos La dosis debe reducirse a la mitad en pacientes de edad avanzada. Pacientes con insuficiencia renal La dosis debe reducirse a la mitad en pacientes con insuficiencia renal. Pacientes con insuficiencia hepática. La dosis debe reducirse a la mitad en pacientes con insuficiencia hepática. Población pediátrica REACTINE está contraindicado en niños menores de 12 años (ver sección 4.3). Método de administración Uso oral. Los comprimidos deben tomarse con un poco de agua y no deben dividirse, masticarse ni triturarse.

CONSERVACIÓN

Almacenamiento Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada - ¿Cómo se almacena Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada?

Sin precauciones especiales de almacenamiento.

ADVERTENCIAS

Advertencias Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada - Sobre Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada es importante saber que:

REACTINE está destinado únicamente a tratamientos a corto plazo. Reactine debe utilizarse bajo supervisión médica en pacientes diabéticos y en sujetos con problemas de tiroides, hipertrofia prostática, insuficiencia hepática o función renal reducida, antecedentes positivos de broncoespasmo, así como en sujetos de edad avanzada. Este medicamento debe utilizarse bajo supervisión médica en pacientes con problemas cardiovasculares preexistentes, incluidos aquellos con antecedentes de infarto de miocardio, enfermedad de las arterias coronarias, hipertensión, taquicardia y arritmia. También se debe tener precaución en sujetos tratados con simpaticomiméticos (descongestionantes, anoréxicos, psicoestimulantes) como anfetaminas, antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos y digitálicos o tras la ingesta de cantidades elevadas de alcohol u otras sustancias con acción depresora del sistema nervioso central (SNC). Aunque a dosis terapéuticas de cetirizina no se han demostrado interacciones clínicamente significativas con el alcohol (para un nivel de alcohol en sangre de 0,5 g/l), se recomienda precaución si se toma alcohol simultáneamente. También se debe tener precaución en pacientes con factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico (como el uso concomitante de vasoconstrictores como bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina) o cualquier otro fármaco con actividad descongestionante (por ejemplo fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina), utilizados por vía oral o nasal, debido al riesgo de vasoconstricción y aumento de la presión arterial (ver párrafo 4.5). Puede ocurrir un aumento de la actividad del marcapasos ectópico cuando se usa pseudoefedrina concomitantemente con glucósidos cardíacos, como digoxina o digitoxina; Por tanto, se debe evitar el uso de la combinación de cetirizina y pseudoefedrina en pacientes tratados con glucósidos cardíacos (ver sección 4.5). La pseudoefedrina se asocia con el riesgo de abuso. Las dosis altas pueden eventualmente inducir toxicidad. El uso prolongado puede inducir habituación con un mayor riesgo de sobredosis. La interrupción rápida puede inducir depresión. Tenga precaución en pacientes con factores predisponentes a la retención urinaria (p. ej., lesión de la médula espinal, hiperplasia prostática), ya que la cetirizina puede aumentar el riesgo de retención urinaria. Se recomienda precaución en pacientes con riesgo de hipercoagulación, como en la enfermedad inflamatoria intestinal, debido al efecto vasoconstrictor de la pseudoefedrina. Se han notificado casos aislados de colitis isquémica en asociación con pseudoefedrina. El producto debe suspenderse en caso de dolor abdominal repentino, sangrado rectal u otros síntomas de colitis isquémica. Se requiere precaución en pacientes hipertensos que reciben tratamiento concomitante con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), ya que tanto la pseudoefedrina como los AINE pueden aumentar la presión arterial (ver sección 4.5). Pueden producirse reacciones cutáneas graves, como pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), con medicamentos que contienen pseudoefedrina. Esta erupción pustulosa aguda puede ocurrir dentro de los 2 primeros días de tratamiento, con fiebre y numerosas pústulas pequeñas, en su mayoría no foliculares, resultantes de un eritema edematoso generalizado y localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores. Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente. Si se observan signos y síntomas como pirexia, eritema o numerosas pústulas pequeñas, se debe interrumpir la administración de Reactine y tomar las medidas adecuadas si es necesario. El medicamento puede actuar como estimulante cerebral y provocar episodios de insomnio, nerviosismo, hiperpirexia, temblores y convulsiones de tipo epiléptico. Durante el tratamiento con agentes simpaticomiméticos indirectos, puede producirse hipertensión postoperatoria aguda si se utilizan. Anestésicos volátiles halogenados. Por tanto, si se planea una cirugía, es aconsejable suspender el tratamiento 24 horas antes de la anestesia. Neuropatía óptica isquémica Se han notificado casos de neuropatía óptica isquémica con pseudoefedrina. Se debe suspender la pseudoefedrina si se produce una pérdida repentina de la visión o una reducción de la agudeza visual, por ejemplo en el caso de un escotoma. Las pruebas cutáneas de alergia son inhibidas por los antihistamínicos, por lo que se requiere un período de lavado (3 días) antes de realizarlas. Se debe informar a los deportistas que el tratamiento con pseudoefedrina podría dar lugar a un resultado positivo en la prueba de dopaje. Si los síntomas persisten o empeoran, o si aparecen nuevos síntomas, suspenda su uso y consulte a un médico. Población pediátrica La combinación de cetirizina y pseudoefedrina está contraindicada en niños menores de 12 años (ver secciones 4.2 y 4.3) debido a la presencia de pseudoefedrina y porque esta asociación no ha sido estudiada en este grupo de edad.. Excipiente con efectos conocidos El medicamento contiene lactosa: los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis única y, por tanto, puede considerarse esencialmente libre de sodio.

INTERACCIONES

Interacciones Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada?

Debido al perfil farmacocinético, farmacodinámico y de tolerabilidad de la cetirizina, no se esperan interacciones con este antihistamínico. En realidad, no se han observado interacciones farmacodinámicas o farmacocinéticas significativas en los estudios de interacción farmacológica realizados, en particular, con pseudoefedrina o teofilina (400 mg/día). La actividad de las aminas simpaticomiméticas como la pseudoefedrina contenida en este medicamento aumenta con la administración concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa y betabloqueantes. Debido a la larga duración de la acción de los inhibidores de la monoaminooxidasa, la actividad de las aminas simpaticomiméticas puede observarse incluso 15 días después de la interrupción de la administración (ver sección 4.3). Las aminas simpaticomiméticas reducen los efectos antihipertensivos de los betabloqueantes, la metildopa, la guanetidina y la reserpina. Los antiácidos aumentan la absorción de pseudoefedrina mientras que se reduce con la ingesta simultánea de caolín. La administración concomitante de linezolid y pseudoefedrina puede provocar un aumento de la presión arterial en pacientes normotensos. También se requiere precaución en pacientes que toman: - fármacos simpaticomiméticos como descongestionantes (p. ej. fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina), anoréxicos, psicoestimulantes como las anfetaminas (efectos combinados sobre el sistema cardiovascular), - fármacos antihipertensivos (reducción de los efectos antihipertensivos), - bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina (riesgo de vasoconstricción y aumento de la presión arterial (ver sección 4.4), - antidepresivos tricíclicos, - alcohol u otras sustancias con acción depresora sobre el sistema nervioso central (SNC) (posible intensificación de la acción depresora sobre el SNC y deterioro del rendimiento), - glucósidos cardíacos como digoxina o digitoxina (riesgo de arritmia cardíaca) (ver sección 4.4), - antiinflamatorios no esteroides (AINE) (ambos pseudoefedrina y AINE pueden aumentar la presión arterial) (ver sección 4.4). El grado de absorción de cetirizina no se reduce con la ingesta de alimentos, aunque sí disminuye el porcentaje de absorción.

EFECTOS SECUNDARIOS

Como todos los medicamentos, Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada puede provocar efectos secundarios. ¿Cuáles son los efectos secundarios de Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada?

Los estudios clínicos han demostrado que la cetirizina en una dosis de 10 mg tiene efectos secundarios menores en el sistema nervioso central, como somnolencia, fatiga, mareos y dolor de cabeza. En algunos casos, se ha informado de estimulación paradójica del SNC. Las siguientes reacciones adversas fueron reportadas por ≥ 1% de los sujetos adultos en ensayos aleatorios controlados con placebo con cetirizina sola: somnolencia, nerviosismo, fatiga, sequedad de boca, mareos, dolor de cabeza, náuseas, faringitis, dolor abdominal. La somnolencia fue de leve a moderada en la mayoría de los casos, aunque estadísticamente más común que con el placebo. Otros estudios en los que se llevaron a cabo pruebas objetivas han demostrado que las actividades diarias habituales no se ven comprometidas con la dosis diaria recomendada en voluntarios jóvenes sanos. Aunque la cetirizina es un H selectivo1-periférico y relativamente desprovisto de actividad anticolinérgica, se han notificado casos de disuria, trastornos de acomodación y sequedad de boca. Se han notificado casos de función hepática anormal con elevaciones de las enzimas hepáticas acompañadas de bilirrubina elevada. Esto se resuelve principalmente con la interrupción del tratamiento con diclorhidrato de cetirizina. En la literatura se han descrito casos aislados de ictus y colitis isquémica asociados al uso de pseudoefedrina. Las siguientes reacciones adversas fueron reportadas por ≥ 1% de los sujetos en ensayos aleatorios controlados con placebo con pseudoefedrina sola: sequedad de boca, náuseas, mareos, insomnio y nerviosismo. Estudios clínicos La seguridad de la combinación de cetirizina y pseudoefedrina de estudios clínicos se basa en datos de 3 estudios aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional. La Tabla 1 incluye reacciones adversas que ocurrieron en pacientes en los que se informó más de un evento y la incidencia fue mayor que el placebo y en el 1% o más de los pacientes. Tabla 1: Efectos secundarios informados por > 1 % de los sujetos adultos tratados con la combinación de cetirizina y pseudoefedrina en 3 ensayos clínicos aleatorizados controlados con placebo.
Clasificación por Sistemas y Órganos Cetirizina 5 mg/Pseudoefedrina 120 mg Multidosis (N =840) Placebo(N =831)
Término preferido % (frecuencia) % (frecuencia)
Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el lugar de administración.
astenia 2.0 (común) 0,7 (poco común)
Trastornos gastrointestinales
boca seca 3.3 (Municipio) 0,4 (poco común)
Trastornos del sistema nervioso
mareos 1.1 (Municipio) 0,1 (poco común)
Insomnio 3.8 (Municipio) 0,5 (poco común)
Somnolencia 2.5 (Municipio) 0,2 (poco común)
Las reacciones adversas observadas y notificadas durante el tratamiento con REACTINE se notifican según la clasificación de órganos y sistemas según MedDRA. Las frecuencias se definen de la siguiente manera: • Muy frecuentes (≥ 1/10); • Frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); • Poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); • Raros (≥ 1/10.000, <1/1.000); • Muy raro (<1/10.000); • No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Tabla 2. Reacciones adversas identificadas durante la experiencia poscomercialización con cetirizina, pseudoefedrina o la combinación de cetirizina y pseudoefedrina por categoría de frecuencia estimada a partir de informes espontáneos *
SOCFrecuencia Reacción adversa
Patologías de la sangre y del sistema linfático.:
Muy raro trombocitopenia
Trastornos del sistema inmunológico:
raro Hipersensibilidad (incluido shock anafiláctico)
Trastornos del metabolismo y la nutrición.:
No conocido aumento del apetito
Trastornos psiquiátricos:
Municipio nerviosismo
Poco común ansiedad
Poco común agitación
raro alucinaciones
raro trastorno psicótico
raro agresión
raro estado confusional
raro depresión
raro insomnio
Muy raro tic
No conocido comportamiento eufórico
Muy raro alucinación visual
No conocido comportamiento suicida
Trastornos del sistema nervioso:
Municipio mareos
Municipio dolor de cabeza
Municipio somnolencia
Poco común inquietud
Poco común parestesia
raro convulsión
Muy raro disgeusia
Muy raro síncope
Muy raro temblor
Muy raro distonía
Muy raro discinesia
Muy raro accidentes cerebrovasculares (accidente cerebrovascular)†
No conocido amnesia
No conocido deterioro de la memoria
Patologías oculares:
Muy raro trastorno de acomodación
Muy raro visión borrosa
Muy raro crisis oculógica
Muy raro hinchazón de los ojos
No conocido midriasis
No conocido dolor de ojos
No conocido discapacidad visual
No conocido fotofobia
No conocido Neuropatía óptica isquémica
Trastornos del oído y del laberinto:
No conocido mareos
Enfermedades cardiacas:
Poco común palpitaciones
raro arritmia
raro taquicardia
No conocido infarto de miocardio†
Patologías vasculares:
raro palidez
raro hipertensión
Muy raro colapso circulatorio
Muy raro hipotensión
Trastornos respiratorios, torácico y mediastínico:
Muy raro tos
Poco común disnea
Trastornos gastrointestinales:
Municipio boca seca
Municipio náuseas
Poco común diarrea
raro vómitos
Muy raro colitis isquémica; Malestar abdominal
Trastornos hepatobiliares:
raro función hepática anormal (aumento de transaminasas, aumento de fosfatasa alcalina, aumento de gamma GT, aumento de bilirrubina en sangre)
Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.:
Poco común picazón
Poco común erupción cutánea
raro piel seca
raro hiperhidrosis
raro urticaria
Muy raro erupción fija de drogas
Muy raro angioedema
Muy raro enfermedad de la piel
Muy raro pustulosis exantemática generalizada aguda
Patologías del sistema musculoesquelético y del tejido conectivo.
No conocido artralgia
Trastornos renales y urinarios.:
Muy raro enuresis
Muy raro disuria
No conocido retención urinaria
Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el lugar de administración.:
Municipio debilidad
Poco común astenia
Poco común malestar
raro edema
No conocido picazón después de la interrupción
Trastornos del metabolismo y la nutrición.:
raro aumento de peso
Trastornos del sistema reproductivo y de la mama.:
No conocido disfunción eréctil
*La exposición del paciente se estimó a partir del cálculo de los datos de ventas de IMS MIDAS. Estas reacciones adversas se han informado muy raramente en estudios de seguridad posteriores a la comercialización. Un reciente estudio de seguridad posautorización (PASS) no proporcionó evidencia de un mayor riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular asociado con el uso de vasoconstrictores, incluida pseudoefedrina, para la descongestión nasal. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis de Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada - ¿Cuáles son los riesgos de Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada en caso de sobredosis?

Síntomas En caso de sobredosis se pueden observar: taquicardia, arritmias, hipertensión, efectos depresores o estimulantes del SNC. (sedación, apnea, colapso, insomnio, alucinaciones, temblores, convulsiones). Estos efectos pueden ser fatales. Los síntomas observados después de una sobredosis de cetirizina se asocian principalmente con efectos en el SNC o efectos que podrían sugerir un efecto anticolinérgico. Los eventos adversos informados después de tomar al menos 5 veces la dosis de 10 mg de cetirizina son: confusión, diarrea, mareos, fatiga, dolor de cabeza, malestar general, midriasis, picazón, inquietud, sedación, somnolencia, estupor, taquicardia, temblor y retención urinaria. En caso de sobredosis de pseudoefedrina, pueden producirse náuseas, vómitos, midriasis, ansiedad, agitación, palpitaciones y bradicardia refleja. Otros posibles efectos son arritmia, crisis hipertensiva, hemorragia intracerebral, infarto de miocardio, psicosis, rabbomiolisis, hipopotasemia e infarto isquémico del intestino. En caso de sobredosis en niños se ha comunicado somnolencia. Mantener fuera del alcance de los niños. En caso de sobredosis, busque ayuda médica o comuníquese con un centro de control de intoxicaciones de inmediato. Tratamiento El tratamiento, que debe realizarse preferentemente en un entorno hospitalario, debe ser sintomático. Si el vómito no se produce de forma espontánea, se debe inducir. Se recomienda lavado gástrico. No se conocen antídotos. Es importante evitar el uso de simpaticomiméticos. La hipertensión se puede controlar con alfabloqueantes, la posible taquicardia con betabloqueantes, las convulsiones con diazepam iv (o con diazepam administrado por vía rectal en el caso de niños). No existe un antídoto específico para la cetirizina. En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento sintomático o de apoyo. Tras una ingestión reciente, se recomienda un lavado gástrico. La cetirizina no se elimina eficazmente mediante diálisis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, o está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada

REACTINE está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Embarazo Se dispone de muy pocos datos clínicos sobre embarazos expuestos al tratamiento con cetirizina. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo posnatal. Lactancia materna Tanto la cetirizina como la pseudoefedrina se excretan en la leche materna, por lo que REACTINE no debe tomarse durante la lactancia. La cetirizina se excreta en la leche materna en concentraciones que representan del 25% al ​​90% de las medidas en plasma, dependiendo del tiempo de muestreo después de la administración.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINARIA

Toma de Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimidos de liberación prolongada afecta la conducción y el uso de maquinaria?

La cetirizina en las dosis recomendadas no influye en las funciones cognitivas y motoras; no se ha demostrado ningún efecto sobre estas capacidades con la pseudoefedrina. Sin embargo, debido a su potencial acción sedante, se debe tener precaución al conducir o utilizar maquinaria. Las mediciones objetivas de la capacidad de conducción, la latencia del sueño y el rendimiento de la línea de montaje no demostraron efectos clínicamente relevantes con la dosis de 10 mg de cetirizina. Los pacientes que tengan la intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas u operar maquinaria no deben exceder la dosis de 10 mg de cetirizina y considerar su respuesta al medicamento. Los pacientes no deben conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas ni operar maquinaria si se sienten somnolientos o mareados. En pacientes sensibles, el uso concomitante con alcohol u otros depresores del SNC puede causar mayores reducciones en el estado de alerta y deterioro del rendimiento.
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