Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml

Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml es una solución gingival indicada para el tratamiento de inflamaciones de la mucosa oral, como gingivitis, estomatitis y aftas. Gracias a la combinación de extracto seco de ruibarbo y ácido salicílico, ejerce una acción antiinflamatoria, analgésica y antiséptica, aliviando rápidamente el dolor y favoreciendo la curación de las lesiones de la boca.

Pyralvex es especialmente útil para el tratamiento de:

• Gingivitis, reduciendo la inflamación y el dolor gingival.
• Estomatitis, ayudando a calmar el enrojecimiento y la irritación de la mucosa oral.
• Lesiones aftosas de la boca, acelerando el proceso de curación.
• Pequeñas intervenciones odontológicas, contribuyendo a proteger la zona tratada.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml - ¿Cuál es el principio activo de Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml?

10 ml contienen: • Principios activos - Extracto glucosídico de ruibarbo 500 mg (0,5 g) (correspondiente a 0,43-0,53% m/v de derivados antraquinónicos) - Ácido salicílico 100 mg (0,1 g) Excipiente con efectos conocidos: - Etanol 59,5% v/v Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1

EXCIPIENTES

Composición de Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml - ¿Qué contiene Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml?

Etanol, agua purificada

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml - ¿Por qué se utiliza Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml? ¿Para qué sirve?

Gingivitis, estomatitis, orofaringitis, coadyuvante en la terapia de la piorrea alveolar.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml - ¿Cuándo no debe usarse Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml?

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. No debe utilizarse en niños menores de 12 años. Con la aplicación tópica de ácido salicílico existe un riesgo hipotético de inducir el Síndrome de Reye. Se ha observado Síndrome de Reye tras la administración oral de dosis más altas de ácido salicílico o ácido acetilsalicílico en niños. No se han notificado casos confirmados de Síndrome de Reye asociados al uso de Pyralvex. Debido al contenido de etanol, el medicamento no es adecuado para pacientes con alcoholismo.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml - ¿Cómo se toma Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml?

No superar las dosis recomendadas. Adultos y niños de 12 años o más: aplicar localmente mediante pinceladas (después de retirar cualquier dentadura postiza) sobre la zona afectada hasta 3-4 veces al día. No enjuagar la boca, ni comer o beber inmediatamente después de la aplicación. El paciente debe contactar con el médico si los síntomas no mejoran. La duración máxima del tratamiento es de 14 días. Niños menores de 12 años: contraindicado en niños menores de 12 años (ver apartado 4.3).

CONSERVACIÓN

Conservación Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml - ¿Cómo se conserva Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml - Sobre Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml es importante saber que:

No superar la frecuencia de aplicación recomendada. La toxicidad por salicilatos puede manifestarse si se supera la frecuencia sugerida de aplicación. Coloración de los dientes, dentaduras y prótesis dentales (ver apartado 4.8). Los productos de uso tópico, especialmente si se aplican durante periodos repetidos y prolongados, pueden provocar fenómenos de sensibilización. En tal caso, interrumpir el tratamiento y consultar al médico para instaurar una terapia adecuada. Tras un breve periodo de tratamiento sin resultados apreciables, consultar al médico. Información sobre los excipientes Este medicamento contiene 476 mg de alcohol etílico (etanol) en cada ml, lo que equivale a 59,5% v/v. Puede causar sensación de escozor sobre la piel dañada. PYRALVEX es inflamable.

INTERACCIONES

Interacciones Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml?

Los salicilatos se unen en gran medida a las proteínas plasmáticas y pueden desplazar a otros fármacos de los lugares de unión. Pueden producirse interacciones clínicamente importantes con heparina y anticoagulantes orales, pero estas se deben principalmente a un efecto sobre la función plaquetaria, más que a parámetros farmacocinéticos.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml?

En la clasificación por órganos y sistemas, los efectos adversos se enumeran por orden de frecuencia (número de pacientes en los que se espera que se manifieste la reacción), utilizando la siguiente convención: Muy frecuente (≥1/10); Frecuente (≥1/100, <1/10); Poco frecuente (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Muy raro (<1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede definirse sobre la base de los datos disponibles). Trastornos del sistema inmunitario. Frecuencia no conocida: Reacciones alérgicas. Trastornos gastrointestinales. Frecuente: Coloración temporal de los dientes o de la mucosa oral. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Frecuencia no conocida: erupción cutánea y urticaria. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración. Muy frecuente: sensación de escozor transitoria local en el lugar de aplicación. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml - ¿Cuáles son los riesgos de Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml en caso de sobredosis?

La toxicidad por salicilatos puede manifestarse si se supera la frecuencia de aplicación. La sobredosis asociada a aplicaciones locales es poco probable, aunque no se conoce el grado de absorción sistémica del ácido salicílico y de los derivados antraquinónicos. Una sobredosis sistémica tras la ingestión podría provocar calambres abdominales, diarrea y posible salicilismo (que se presenta con hiperventilación, tinnitus, sordera, vasodilatación, sudoración).

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, si sospecha que está embarazada o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml

Los estudios en animales no son suficientes para demostrar los efectos sobre el embarazo y/o el desarrollo embrionario/fetal. Se desconocen los riesgos potenciales para el ser humano. Es necesario ser prudentes al prescribir el medicamento a mujeres embarazadas. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas podría afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Por lo tanto, PYRALVEX solo debe utilizarse en el primer y segundo trimestre del embarazo tras evaluar cuidadosamente la relación beneficio/riesgo. Si PYRALVEX es utilizado por una mujer que intenta quedarse embarazada, o durante el primer o el segundo trimestre del embarazo, la dosis debe mantenerse baja y la duración del tratamiento lo más breve posible. Debe evitarse el uso de PYRALVEX en el tercer trimestre del embarazo. Durante los últimos tres meses de embarazo, el mecanismo de acción de estos medicamentos puede conllevar la supresión del trabajo de parto, la prolongación de la gestación y un parto prolongado. Además, puede causar enfermedades cardiovasculares (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar) y toxicidad renal (con oliguria y oligoamnios) en el recién nacido, una mayor tendencia al sangrado en la madre y en el recién nacido, así como riesgo de formación de edema en la madre. Los glucósidos antraquinónicos derivados del ruibarbo podrían excretarse en la leche materna. Sin embargo, a las dosis terapéuticas de PYRALVEX, no se sabe si estos o el ácido salicílico se excretan en la leche materna. Es oportuno decidir si continuar la lactancia materna o continuar la terapia con PYRALVEX, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio de la terapia con PYRALVEX para la mujer.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINARIA

Tomar Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml afecta a la conducción y al uso de maquinaria?

PYRALVEX no altera la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.