Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solución gingival 10 ml

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Gingivitis, estomatitis, orofaringitis, coadyuvante en el tratamiento de la piorrea alveolar.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. No utilizar en niños menores de 12 años. Con la aplicación tópica de ácido salicílico existe un riesgo hipotético de inducir el síndrome de Reye. Se ha observado síndrome de Reye después de la administración oral de dosis más altas de ácido salicílico o ácido acetilsalicílico en niños. No se han confirmado casos de síndrome de Reye asociados con el uso de Pyralvex. Debido al contenido de etanol, el medicamento no es adecuado para pacientes con alcoholismo.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

No exceda la frecuencia de aplicación recomendada. Puede ocurrir toxicidad por salicilatos si se excede la frecuencia de aplicación sugerida. Coloración de dientes, prótesis dentales y prótesis dentales (ver sección 4.8). Los productos de uso tópico, especialmente si se aplican durante periodos de tiempo repetidos y prolongados, pueden provocar fenómenos de hipersensibilidad. En este caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para establecer una terapia adecuada. Tras un breve periodo de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico. Información sobre excipientes Este medicamento contiene 476 mg de alcohol etanol (alcohol) en cada ml, lo que equivale a 59,5% v/v. Puede causar sensación de ardor en la piel dañada. PYRALVEX es inflamable.

INTERACCIONES

Los salicilatos se unen en gran medida a las proteínas plasmáticas y pueden desplazar a otros fármacos de sus sitios de unión. Pueden ocurrir interacciones clínicamente importantes con la heparina y los anticoagulantes orales, pero se deben principalmente a un efecto sobre la función plaquetaria, más que sobre los parámetros farmacocinéticos.

EFECTOS SECUNDARIOS

En la clasificación de órganos y sistemas, las reacciones adversas se enumeran en orden de frecuencia (número de pacientes que se espera que experimenten la reacción), utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100, <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muy raro (<1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema inmunológico. No conocido: Reacciones alérgicas. Trastornos gastrointestinales. Frecuentes: Decoloración temporal de los dientes o la mucosa oral. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Frecuencia no conocida: erupción cutánea y urticaria. Patologías sistémicas y afecciones relacionadas con el lugar de administración. Muy frecuentes: Sensación de ardor local transitoria en el lugar de aplicación. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.