Pursennid 30 comprimidos laxantes 12 mg

Pursennid Comprimidos Laxantes es un preparado a base de principios activos extraídos de la planta de sen con acción laxante. Pursennid Comprimidos Laxantes está indicado en caso de estreñimiento ocasional, dificultad para evacuar y heces duras.

Pursennid Comprimidos Laxantes actúa en 6-12 horas mediante la estimulación del intestino grueso, activando la evacuación de las heces aproximadamente 8 horas después de la toma.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Pursennid 30 Comprimidos Laxantes 12 mg - ¿Cuál es el principio activo de Pursennid 30 Comprimidos Laxantes 12 mg?

Un comprimido recubierto contiene el principio activo: sennósidos A + B (como sales de calcio) 12 mg. Excipientes con efectos conocidos: lactosa monohidrato; glucosa anhidra; sacarosa. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Pursennid 30 Comprimidos Laxantes 12 mg - ¿Qué contiene Pursennid 30 Comprimidos Laxantes 12 mg?

Lactosa monohidrato; ácido esteárico; talco; almidón de maíz; glucosa anhidra; sacarosa; goma arábiga; sílice coloidal anhidra; dióxido de titanio; palmitato de cetilo.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Pursennid 30 Comprimidos Laxantes 12 mg - ¿Por qué se utiliza Pursennid 30 Comprimidos Laxantes 12 mg? ¿Para qué sirve?

Tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Pursennid 30 Comprimidos Laxantes 12 mg - ¿Cuándo no debe utilizarse Pursennid 30 Comprimidos Laxantes 12 mg?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes indicados en el apartado 6.1. Contraindicado si existen las siguientes condiciones médicas: enfermedades inflamatorias del aparato digestivo (p. ej., enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, hepatopatías, peritonitis y enfermedades inflamatorias intestinales); irritación u obstrucción del tracto gastrointestinal (p. ej., estreñimiento espástico, obstrucción del íleo/preíleo, calambres y dolor, náuseas, vómitos y cólicos); síntomas abdominales que pueden deberse a una condición subyacente no diagnosticada, como afecciones intestinales agudas que pueden requerir una intervención quirúrgica (p. ej., diverticulitis aguda, apendicitis y diarrea masiva); estados de deshidratación grave con pérdida de agua y electrolitos, especialmente hipopotasemia. Contraindicado en niños menores de 10 años.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Pursennid 30 Comprimidos Laxantes 12 mg - ¿Cómo se toma Pursennid 30 Comprimidos Laxantes 12 mg?

Posología. Adultos y niños mayores de 12 años: 2-4 comprimidos recubiertos al día. Niños entre 10 y 12 años: 1-2 comprimidos recubiertos al día. Tras un breve periodo de tratamiento sin resultados apreciables, consulte al médico. La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una evacuación fácil de heces blandas. Se recomienda utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. Cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse posteriormente, pero sin superar nunca la dosis máxima indicada. Población pediátrica: contraindicado en niños menores de 10 años. Forma de administración: tomar preferentemente por la noche. El efecto de Pursennid se manifiesta después de 6-12 horas. Administrado por la noche, el efecto de Pursennid aparece a la mañana siguiente. Los laxantes deben utilizarse lo menos frecuentemente posible y durante no más de siete días. El uso durante periodos más prolongados requiere prescripción médica tras una adecuada evaluación del caso individual. Tragar con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande). Una dieta rica en líquidos favorece el uso del medicamento.

CONSERVACIÓN

Conservación Pursennid 30 Comprimidos Laxantes 12 mg - ¿Cómo se conserva Pursennid 30 Comprimidos Laxantes 12 mg?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Pursennid 30 Comprimidos Laxantes 12 mg - Es importante saber que:

No debe superarse la dosis establecida. El uso indiscriminado y prolongado de laxantes puede llevar a habituación y a un deterioro de la función intestinal. Debe emplearse la dosis eficaz más baja para restablecer la función intestinal normal. Si no se logra ninguna mejoría a nivel intestinal, la dosis puede aumentarse bajo supervisión médica. Los productos que contienen sen y sennósidos deben utilizarse únicamente si no puede obtenerse un efecto terapéutico mediante un cambio en la dieta o la administración de agentes formadores de masa. El uso de estos medicamentos requiere supervisión médica: si no se obtienen efectos positivos tras el tratamiento; si el uso se prolonga más de una semana; si los síntomas persisten o empeoran; después de una laparotomía o cirugía abdominal; si aparece erupción cutánea, ya que puede ser señal de hipersensibilidad; si hay náuseas y vómitos, porque estos síntomas pueden ser signos de una obstrucción intestinal potencial o existente (íleo); en niños entre 10 y 12 años. Información relativa a los excipientes. Lactosa: los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia total de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. Glucosa: los pacientes con raros problemas de malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. Sacarosa: los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.

INTERACCIONES

Interacciones Pursennid 30 Comprimidos Laxantes 12 mg - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Pursennid 30 Comprimidos Laxantes 12 mg?

El uso concomitante de otros fármacos que inducen hipopotasemia (p. ej., diuréticos, adrenocorticosteroides y regaliz) puede aumentar el desequilibrio electrolítico. La hipopotasemia (derivada del abuso prolongado de laxantes) potencia la acción de los glucósidos cardíacos e interfiere con los fármacos antiarrítmicos, con otros fármacos que inducen el retorno al ritmo sinusal (quinidina) y con fármacos que inducen la prolongación del intervalo Q-T.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Pursennid 30 Comprimidos Laxantes 12 mg puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Pursennid 30 Comprimidos Laxantes 12 mg?

Este medicamento puede causar un leve malestar abdominal como dolor abdominal, calambres e irritación de la mucosa colónica y gástrica. También se han notificado otros efectos como deshidratación, hipotensión, fatiga, miopatías, dolor de estómago, hiponatremia, trastornos renales, hiperaldosteronismo secundario, hipocalcemia e hipomagnesemia. Estas reacciones adversas suelen ser reversibles una vez interrumpida la toma del laxante. El uso prolongado o la sobredosis de este medicamento pueden causar náuseas, diarrea con pérdida excesiva de electrolitos, especialmente potasio (hipopotasemia). También existe la posibilidad de desarrollar megacolon. Durante el tratamiento puede aparecer una coloración amarillo-marronácea (dependiente del pH) de la orina debido a metabolitos, sin significado clínico. Se ha notificado habituación tras tratamiento prolongado. Las reacciones adversas se enumeran a continuación según la clasificación por órganos y sistemas y por frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuente (>= 1/10); frecuente (>= 1/100, < 1/10); poco frecuente (>= 1/1.000, < 1/100); rara (>= 1/10.000; < 1/1.000); muy rara (< 1/10.000); o no conocida (la frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles). Efectos adversos en la experiencia poscomercialización. Trastornos del sistema inmunitario. No conocida: reacciones de hipersensibilidad (prurito, urticaria, exantema local o generalizado). Trastornos gastrointestinales. No conocida: megacolon, dolor abdominal, diarrea, náuseas, malestar abdominal. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración. No conocida: fatiga, tolerancia al medicamento. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo. No conocida: miopatía. Trastornos renales y urinarios. No conocida: problemas renales, cromaturia. Trastornos del metabolismo y de la nutrición. No conocida: hiperaldosteronismo, hipocalcemia, hipomagnesemia, deshidratación, hipopotasemia, hiponatremia, disminución de electrolitos en sangre. Trastornos vasculares. No conocida: hipotensión. Los acontecimientos adversos enumerados anteriormente se basan en notificaciones espontáneas poscomercialización y representan una estimación menos precisa de la incidencia que la obtenida en estudios clínicos. Población pediátrica: se prevé la misma frecuencia, tipo y gravedad de los acontecimientos adversos en niños y adultos. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, si sospecha o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Pursennid 30 Comprimidos Laxantes 12 mg

Embarazo: no se dispone de datos adecuados sobre el uso de sennósidos en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Las mujeres embarazadas deben consultar al médico antes de tomar este medicamento. Lactancia: no se recomienda su uso durante la lactancia, ya que no existen datos suficientes sobre la excreción de metabolitos en la leche materna. Pequeñas cantidades de metabolitos (reína) se excretan en la leche materna. No se ha notificado ningún efecto laxante en los lactantes alimentados con leche materna. Fertilidad: los estudios preclínicos con sennósidos no indican riesgos particulares para la fertilidad a dosis terapéuticamente relevantes.