Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 supositorios

Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios es un medicamento antihemorroidal específicamente formulado para el tratamiento local de hemorroides internas y externas, fisuras anales, eccemas, eritemas, picor y escozor anal y perianal. Gracias a su composición a base de acetonida de fluocinolona y clorhidrato de cetocaína, los supositorios Proctolyn actúan eficazmente para aliviar rápidamente el dolor, la inflamación y las molestias anales, ofreciendo un alivio dirigido y duradero.

Los supositorios rectales Proctolyn están indicados también para el tratamiento pre y postoperatorio en cirugía anorrectal, contribuyendo a reducir la inflamación y a favorecer una rápida recuperación del bienestar de la zona tratada. La presencia de acetonida de fluocinolona garantiza una acción antiinflamatoria y antipruriginosa, mientras que el clorhidrato de cetocaína ejerce una eficaz acción anestésica local, reduciendo el dolor y las molestias asociadas a hemorroides, fisuras y otras afecciones anales.

Los supositorios Proctolyn son la solución ideal para quien busca un tratamiento completo de los síntomas anales como picor, escozor, dolor e inflamación, gracias a su acción combinada y a la facilidad de uso. El producto está especialmente indicado para quien necesita una intervención rápida y localizada frente a las molestias anales, mejorando la calidad de vida y el confort diario.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios - ¿Cuál es el principio activo de Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios?

Crema rectal Un gramo de crema rectal contiene 0,1 mg de acetonida de fluocinolona y 10 mg de clorhidrato de cetocaína (equivalentes a 8,9 mg de cetocaína). Excipientes con efecto conocido: Un gramo de crema rectal contiene 1,5 mg de metil parahidroxibenzoato, 0,5 mg de propil parahidroxibenzoato, 70 mg de propilenglicol, 50 mg de alcohol estearílico, 50 mg de alcohol cetílico. Supositorios Cada supositorio contiene 0,1 mg de acetonida de fluocinolona y 10 mg de clorhidrato de cetocaína (equivalentes a 8,9 mg de cetocaína). Excipiente con efecto conocido: Cada supositorio contiene 40 mg de propilenglicol. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios - ¿Qué contiene Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios?

Crema rectal ácido cítrico mentol metil parahidroxibenzoato propil parahidroxibenzoato propilenglicol alcohol estearílico alcohol cetílico aceite de vaselina sorbitán monostearato polisorbato 60 agua depurada Supositorios ácido cítrico mentol propilenglicol polisorbato 60 sorbitán monostearato sílice coloidal glicéridos semisintéticos

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios - ¿Por qué se utiliza Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios? ¿Para qué sirve?

Hemorroides internas y externas; eccemas y eritemas anales y perianales; fisuras anales; picor y escozor anal y perianal; tratamiento pre y postoperatorio en cirugía anorrectal.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios - ¿Cuándo no debe usarse Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios?

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. TBC, micosis, Herpes Simplex, enfermedades víricas con localización cutánea.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios - ¿Cómo se toma Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios?

Crema rectal La cantidad necesaria para cubrir la zona afectada, masajeando suavemente y repitiendo la aplicación 2-3 veces al día. Para la aplicación interna, utilizar la cánula correspondiente acoplada al tubo. Supositorios 1 supositorio por la mañana y 1 por la noche. La crema rectal y los supositorios pueden utilizarse en tratamientos combinados. Población pediátrica No se recomienda el uso de Proctolyn en niños menores de 12 años, debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.

CONSERVACIÓN

Conservación Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios - ¿Cómo se conserva Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios - Sobre Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios es importante saber que:

La aplicación tópica de corticoides en dosis excesivas y durante periodos prolongados puede determinar una absorción sistémica. El uso, especialmente si es prolongado, de productos para uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En presencia de una infección cutánea debe instaurarse la terapia de cobertura adecuada. Trastornos visuales Con el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos pueden notificarse trastornos visuales. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otros trastornos visuales, es necesario considerar la derivación a un oftalmólogo para la evaluación de las posibles causas, que pueden incluir cataratas, glaucoma o enfermedades raras como la corioretinopatía serosa central (CSCR), que se han notificado tras el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos. Información importante sobre algunos excipientes: Proctolyn crema rectal contiene • metil parahidroxibenzoato y propil parahidroxibenzoato que pueden provocar reacciones alérgicas (también de tipo retardado); • alcohol estearílico y alcohol cetílico que pueden causar reacciones cutáneas localizadas (p. ej., dermatitis de contacto).

INTERACCIONES

Interacciones Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios?

Se considera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluidos los medicamentos que contienen cobicistat, puede aumentar el riesgo de efectos adversos sistémicos. Debe evitarse la asociación a menos que el beneficio supere el mayor riesgo de efectos adversos sistémicos debidos a los corticosteroides; en este caso es necesario monitorizar a los pacientes para verificar la ausencia de efectos adversos sistémicos debidos a los corticosteroides.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios?

Durante el tratamiento con corticoides tópicos, especialmente en tratamientos intensos y prolongados, pueden manifestarse los siguientes efectos secundarios: sensación de escozor, picor, irritación. Puede presentarse visión borrosa (véase también el apartado 4.4), con frecuencia no conocida. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuado de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SOBREDOSIS

Sobredosis Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios - ¿Cuáles son los riesgos de Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios en caso de sobredosis?

No se han notificado casos de sobredosis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios

Embarazo La administración tópica de corticosteroides durante el embarazo en animales de laboratorio puede provocar anomalías en el desarrollo fetal. No existen datos adecuados procedentes del uso de acetonida de fluocinolona en mujeres embarazadas. Por tanto, el medicamento debe utilizarse solo en caso de necesidad, tras evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto. Lactancia Cuando se administran por vía sistémica, los corticosteroides se excretan a través de la leche materna. No se sabe si también lo hacen cuando se administran por vía tópica. Por ello, los corticosteroides de uso tópico deben utilizarse con precaución durante la lactancia.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supositorios afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Proctolyn no altera la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.