Pevaryl 1 % crema 30 g

Pevaryl 1% 30 g crema es uno crema antimicótica amplio espectro, formulado para tratamiento local de la micosis cutánea causado por dermatofitos, levaduras (como el cándida) mi molde. Gracias a su ingrediente activo, nitrato de econazol, La crema Pevaryl actúa eficazmente contra las infecciones de la piel, incluidas pitiriasis versicolor y el infecciones de la piel asociado con bacterias Gram positivas. Su formulación es ideal para quienes buscan una crema para hongos en la piel que es rápido en acción y fácil de aplicar.

el Crema de pevarilo al 1% Viene en un práctico tubo. 30 gramos, perfecto para uso específico en áreas infectadas. La textura ligera permite una rápida absorción sin grasa, asegurando comodidad durante el uso diario. Es especialmente adecuado para el tratamiento de candidiasis cutánea, dermatofitosis (como pie de atleta, tiña corporal, tiña crural) e pitiriasis versicolor, ofreciendo una solución eficaz contra los principales patógenos responsables de infecciones por hongos y levaduras en la piel.

la presencia de hidroxianisol butilado mi ácido benzoico entre los excipientes ayuda a preservar la calidad de la crema y potenciar la acción antimicrobiana. Pevaril 1% crema también está indicado en caso de sospecha de infecciones concomitantes bacterias grampositivas, convirtiéndolo en una opción completa para el tratamiento de infecciones de la piel de diversos orígenes.

Confía en crema de pevarilo para una acción específica y segura contra micosis de la piel y el infecciones de la piel por hongos.

INDICACIONES

¿Por qué se utiliza Pevaryl 1% crema 30 g? ¿Para qué es?

Pevaryl está indicado para el tratamiento de la candidiasis cutánea, la dermatofitosis y la pitiriasis versicolor, incluidas las sospechas de infecciones concomitantes con bacterias grampositivas.

INGREDIENTES ACTIVOS Y EXCIPIENTES

¿Cuál es la composición de Pevaryl 1% crema 30 g?

Composición

Pevaryl 1% crema 100 g de crema contienen: ingrediente activo: nitrato de econazol 1,0 g Excipientes con efectos conocidos: hidroxianisol butilado y ácido benzoico Pevaryl 1% spray para la piel, solución alcohólica 100 g de solución alcohólica para la piel contienen: ingrediente activo: nitrato de econazol 1,0 g Excipientes con efectos conocidos: etanol, propilenglicol y perfume Pevaryl 1% polvo para la piel 100 g de piel el polvo contiene: ingrediente activo: nitrato de econazol 1,0 g Excipiente con efectos conocidos: perfume Pevaryl 1% emulsión para la piel 100 g de emulsión para la piel contienen: ingrediente activo: nitrato de econazol 1,0 g Excipientes con efectos conocidos: hidroxianisol butilado, ácido benzoico y perfume Para obtener la lista completa de excipientes.

Excipientes

Excipientes en crema: mezcla de ésteres de ácido esteárico con glicoles; mezcla de ácidos grasos con polietilenglicol; Aceite de vaselina; hidroxianisol butilado; ácido benzoico; agua purificada. Solución alcohólica en spray para la piel Excipientes: etanol; propilenglicol; perfume (que contiene linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona, geraniol, hidroxicitronelal, cumarina, salicilato de bencilo, aldehído hexil cinámico, d-limoneno, citral, alcohol cinamílico, lilial, eugenol, benzoato de bencilo, isoeugenol, farinasol, alcohol bencílico y cinamal); tris(hidroximetil)aminometano. Polvo cutáneo Excipientes: sílice precipitada; perfume (que contiene linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona, geraniol, hidroxicitronelal, cumarina, salicilato de bencilo, aldehído hexil cinámico, d-limoneno, citral, alcohol cinamílico, lilial, eugenol, benzoato de bencilo, isoeugenol, farinasol, alcohol bencílico y cinamal); óxido de zinc; talco. Emulsión cutánea Excipientes: sílice precipitada; mezcla de ésteres de ácido esteárico con glicoles; mezcla de ácidos grasos con polietilenglicol; Aceite de vaselina; hidroxianisol butilado; ácido benzoico; perfume (que contiene linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona, geraniol, hidroxicitronelal, cumarina, salicilato de bencilo, aldehído hexil cinámico, d-limoneno, citral, alcohol cinamílico, lilial, eugenol, benzoato de bencilo, isoeugenol, farinasol, alcohol bencílico y cinamal); agua purificada.

DOSIS

¿Cómo se toma Pevaryl 1% crema 30 g?

Pevaryl debe aplicarse en las zonas de la piel infectadas con un ligero masaje 2 veces al día, por la mañana y por la noche. La duración habitual del tratamiento es de 2 a 4 semanas. Si no se observa ninguna mejora en los síntomas después de 4 semanas, se debe reevaluar el tratamiento. Los espacios intertriginosos (por ejemplo, espacios interdigitales del pie, pliegues de las nalgas) en la etapa húmeda deben limpiarse con una gasa antes de aplicar Pevaryl. En el caso de intertrigo, puede ser útil el uso de Pevaryl cutáneo en polvo.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

¿Cuándo no se debe utilizar Pevaryl 1% 30 g crema y qué efectos secundarios puede provocar?

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver el apartado "¿Cuál es la composición de Pevaryl 1% 30 g crema?").

Efectos secundarios

A continuación se enumeran las reacciones adversas al medicamento (Adverse Drug Reactions, ADR) reportadas con el uso de las diferentes formulaciones dermatológicas de Pevaryl tanto en estudios clínicos como en la experiencia post-comercialización. Datos derivados de estudios clínicos. La seguridad de la crema de nitrato de econazol (1%) y la emulsión de nitrato de econazol (1%) se evaluó en 12 estudios clínicos en los que participaron 470 sujetos, a quienes se les administró al menos una de las formulaciones. Según los datos de seguridad recopilados de estos estudios clínicos, las reacciones adversas notificadas con más frecuencia (incidencia ≥ 1%) fueron (con incidencia): prurito (1,3%), sensación de ardor en la piel (1,3%) y dolor (1,1%). En la siguiente tabla, que muestra las reacciones adversas de las formulaciones dermatológicas de Pevaryl, todas las reacciones adversas con una incidencia conocida (comunes o poco comunes) provienen de datos de ensayos clínicos y todas las reacciones adversas con una incidencia desconocida provienen de datos posteriores a la comercialización. Las frecuencias se informan según la siguiente convención: Muy común ( ≥ 1/10); Municipio ( ≥ 1/100, menos de 1/10); Poco común ( ≥ 1/1.000, menos de 1/100); Raro ( ≥ 1/10.000, menos de 1/1.000); Muy raras (menos de 1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Tabla 1: Reacciones adversas a los medicamentos Clasificación por sistemas y órganos. Reacciones adversas a los medicamentos Frecuencia Municipio (≥ 1/100, menos de 1/10) Poco común (≥ 1/1.000, menos de 1/100) No conocido Trastornos del sistema inmunológico Hipersensibilidad Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Prurito, sensación de ardor en la piel Eritema Angioedema, dermatitis de contacto, erupción cutánea, urticaria, vesiculación, exfoliación de la piel Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el lugar de administración. Dolor Malestar Hinchazón El uso de productos de uso tópico, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización. En caso de reacciones de hipersensibilidad es necesario interrumpir el tratamiento e instituir la terapia adecuada. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INTERACCIONES

¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Pevaryl 1% 30 g crema?

El econazol es un inhibidor conocido de los citocromos CYP3A4 y CYP2C9. A pesar de la disponibilidad sistémica limitada después de la aplicación cutánea, pueden producirse interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos y algunas se han notificado en pacientes tratados con anticoagulantes orales, como warfarina y acenocumarol. En pacientes que reciben anticoagulantes orales, se debe tener precaución y controlar el INR con mayor frecuencia. Puede ser necesario un ajuste de la dosis del anticoagulante oral durante el tratamiento con econazol y después de su interrupción.

EMBARAZO Y LACTANCIA

¿Se puede utilizar Pevaryl 1% 30 g crema durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo en humanos. En humanos, después de la aplicación tópica sobre piel intacta, la absorción sistémica de econazol es pobre (menos del 10%). No existen estudios adecuados y controlados, ni datos epidemiológicos, sobre los efectos secundarios derivados del uso de Pevaryl durante el embarazo. Debido a la absorción sistémica, Pevaryl no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo a menos que el médico lo considere necesario para la salud de la paciente. Pevaryl se puede utilizar durante el segundo y tercer trimestre del embarazo si el beneficio potencial para la madre supera los posibles riesgos para el feto. Lactancia materna Después de la administración oral de nitrato de econazol a ratas lactantes, el econazol y/o sus metabolitos se excretaron en la leche materna y se detectaron en las crías. No se sabe si la administración cutánea de Pevaryl puede dar como resultado una absorción sistémica suficiente de econazol para producir concentraciones detectables de econazol en la leche materna humana. Se debe tener precaución cuando se administra Pevaryl a mujeres durante la lactancia. Fertilidad Los resultados de estudios reproductivos realizados en animales no mostraron efectos sobre la fertilidad.

ADVERTENCIAS

¿Cuáles son las advertencias de Pevaryl 1% crema 30 g?

Advertencias y precauciones

Todas las formas farmacéuticas de Pevaryl están indicadas únicamente para uso externo. Pevaryl no es para uso oftálmico u oral. En caso de reacción de sensibilización o irritación, suspender el uso del producto. El polvo de nitrato de econazol contiene talco. Evite la inhalación para prevenir la irritación de las vías respiratorias, especialmente en niños y bebés. La aplicación de las formas pulverizadas debe realizarse evitando inhalar el producto y hacer un uso excesivo o inadecuado del mismo. Información importante sobre algunos excipientes La crema Pevaryl al 1% contiene hidroxianisol butilado y ácido benzoico. Este medicamento contiene hidroxianisol butilado. Puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas. Este medicamento contiene 60 mg de ácido benzoico en cada tubo de 30 g, lo que equivale a 2 mg/g de crema. El ácido benzoico puede causar irritación local. El ácido benzoico puede aumentar la ictericia (color amarillento de la piel y los ojos) en recién nacidos de hasta 4 semanas de edad. Pevaryl 1% spray para la piel, solución alcohólica contiene etanol, propilenglicol y perfume. Este medicamento contiene 49,5% de etanol, equivalente a 0,495 mg/ml. Puede causar sensación de ardor en la piel dañada. Este medicamento contiene 983,0 mg de propilenglicol por dosis unitaria, lo que equivale a 491,5 mg/g. El propilenglicol puede causar irritación local. Este medicamento contiene una fragancia que a su vez contiene linalool, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona, geraniol, hidroxicitronelal, cumarina, salicilato de bencilo, aldehído hexil cinámico, d-limoneno, citral, alcohol cinamílico, lilial, eugenol, beanzoato de bencilo, isoeugenol, farinasol, alcohol bencílico y cinamal. Linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona, geraniol, hidroxicitronelal, cumarina, salicilato de bencilo, aldehído hexil cinámico, d-limoneno, citral, alcohol cinamílico, lilial, eugenol, benzoato de bencilo, El isoeugenol, el farnesol, el alcohol bencílico y el cinamal pueden provocar reacciones alérgicas. Pevaryl 1% polvo para la piel contiene perfume Este medicamento contiene una fragancia que a su vez contiene linalool, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona, geraniol, hidroxicitronelal, cumarina, salicilato de bencilo, aldehído hexil cinámico, d-limoneno, citral, alcohol cinamílico, lilial, eugenol, beanzoato de bencilo, isoeugenol, farinasol, alcohol bencílico y cinamal. Linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona, geraniol, hidroxicitronelal, cumarina, salicilato de bencilo, aldehído hexil cinámico, d-limoneno, citral, alcohol cinamílico, lilial, eugenol, benzoato de bencilo, El isoeugenol, el farnesol, el alcohol bencílico y el cinamal pueden provocar reacciones alérgicas. La emulsión cutánea de Pevaryl al 1% contiene hidroxianisol butilado, ácido benzoico y perfume. Este medicamento contiene hidroxianisol butilado. Puede provocar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas. Este medicamento contiene 60 mg de ácido benzoico en cada frasco de 30 g, lo que equivale a 2 mg/g de crema. El ácido benzoico puede causar irritación local. El ácido benzoico puede aumentar la ictericia (color amarillento de la piel y los ojos) en recién nacidos de hasta 4 semanas de edad. Este medicamento contiene una fragancia que a su vez contiene linalool, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona, geraniol, hidroxicitronelal, cumarina, salicilato de bencilo, aldehído hexil cinámico, d-limoneno, citral, alcohol cinamílico, lilial, eugenol, beanzoato de bencilo, isoeugenol, farinasol, alcohol bencílico y cinamal. Linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona, geraniol, hidroxicitronelal, cumarina, salicilato de bencilo, aldehído hexil cinámico, d-limoneno, citral, alcohol cinamílico, lilial, eugenol, benzoato de bencilo, El isoeugenol, el farnesol, el alcohol bencílico y el cinamal pueden provocar reacciones alérgicas.

sobredosis

Las formas farmacéuticas disponibles están destinadas exclusivamente a aplicación tópica. En caso de ingestión accidental, pueden producirse náuseas, vómitos y diarrea que deben tratarse con terapia sintomática. Si el producto entra accidentalmente en contacto con los ojos, lávelos con agua limpia o solución salina y comuníquese con un médico si los síntomas persisten. Pevaryl 1% polvo cutáneo La formulación en polvo contiene talco: la aspiración masiva accidental del polvo puede provocar la obstrucción de las vías respiratorias, especialmente en bebés y niños. El paro respiratorio debe tratarse con terapia de soporte y oxígeno. Si la respiración está comprometida se deben considerar las siguientes medidas: intubación endotraqueal, retirada del material y ventilación asistida.

Conducir vehículos y utilizar maquinaria.

No conocido.

CONSERVACIÓN

¿Cómo se conserva Pevaryl 1% crema 30 g?

Emulsión, spray para la piel, solución alcohólica y crema: conservar a temperatura inferior a 25°C. Polvo cutáneo: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

FORMATO

¿Cuál es el formato de Pevaryl 1% crema 30 g?

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