Onilaq 5% esmalte medicinal para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios

Onilaq 5% esmalte medicamentoso es un tratamiento antifúngico a base de amorolfina, indicado para el tratamiento de las infecciones fúngicas de las uñas (onicomicosis). Su fórmula penetra en profundidad en la uña, eliminando progresivamente el hongo y favoreciendo un recrecimiento saludable. El práctico tapón aplicador y los accesorios incluidos permiten una aplicación precisa e higiénica, garantizando un tratamiento eficaz y fácil de realizar en casa.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios - ¿Cuál es el principio activo de Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios?

ONILAQ 5% esmalte medicamentoso para uñas contiene 5% p/v (50 mg/ml) de amorolfina como clorhidrato de amorolfina. Este medicamento contiene 0,552 g de alcohol (etanol) en cada 1 g, lo que equivale a 55,2% p/p. Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios - ¿Qué contiene Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios?

Copolímero del ácido metacrílico tipo A (EUDRAGIT RL100), triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo, alcohol etílico absoluto.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios - ¿Por qué se usa Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios? ¿Para qué sirve?

Tratamiento de las onicomicosis subungueales distales y laterales, leves, causadas por dermatofitos, levaduras y mohos, que afecten a no más de dos uñas en el adulto.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios - ¿Cuándo no debe usarse Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios - ¿Cómo se usa Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios?

Posología Aplicar ONILAQ sobre las uñas afectadas una vez a la semana. Vía de administración Realice la aplicación del esmalte siguiendo atentamente las siguientes recomendaciones: A. Antes de iniciar el primer tratamiento con ONILAQ, limpie cuidadosamente las uñas. Elimine cualquier capa de esmalte aplicada previamente con un quitaesmalte; después, con una lima de uñas, lime la superficie de la uña (en particular la superficie de la uña afectada) lo más cuidadosamente posible. Preste atención a no limar la zona cutánea periungueal. B. La superficie de la uña debe limpiarse y desengrasarse utilizando una de las toallitas limpiadoras (incluidas). C. Con uno de los aplicadores incluidos (reutilizables), aplique el esmalte sobre toda la superficie de la uña. Entre una aplicación y otra, limpie el aplicador con la toallita limpiadora incluida, para evitar contaminar el esmalte medicamentoso para uñas. No frote el aplicador en el borde del frasco. D. Para evitar contaminar el esmalte, el aplicador debe limpiarse cuidadosamente con una de las toallitas limpiadoras suministradas, después de cada aplicación, antes de proceder al tratamiento de otra uña. E. Si el esmalte entra en contacto con la parte externa del tapón, limpie con una toallita limpiadora incluida para evitar el contacto con la piel. F. Mantenga el frasco bien cerrado. Repita el procedimiento para cada una de las uñas afectadas. Tras cada aplicación de ONILAQ, es importante lavarse las manos. Si la aplicación se realiza en las uñas de las manos, espere a que el esmalte esté completamente seco antes de proceder al lavado. El tratamiento debe continuarse sin interrupciones hasta que la uña se haya regenerado y las zonas afectadas estén finalmente curadas. En general, la duración del tratamiento es de 6 meses para las uñas de las manos y 9 meses para las uñas de los pies (la duración depende esencialmente de la intensidad, la localización, la velocidad de crecimiento de la uña y la extensión de la infección). Tras 3 meses de tratamiento sin resultados, consulte al médico. Instrucciones especiales: • Las limas utilizadas para uñas enfermas no deben utilizarse para las uñas sanas. • Antes de cada nueva aplicación, retire cualquier residuo de esmalte, lime las uñas afectadas si es necesario y luego límpielas siempre con una toallita limpiadora.

CONSERVACIÓN

Conservación Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios - ¿Cómo se conserva Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios?

Mantener el frasco alejado de fuentes de calor. Cerrar el frasco enroscando firmemente tras su uso.

ADVERTENCIAS

Advertencias Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios - Es importante saber que:

Advertencias especiales: Onilaq no debe aplicarse sobre la piel alrededor de la uña. Evite cualquier contacto de ONILAQ con ojos, oídos o mucosas. Debido a la falta de experiencia clínica hasta la fecha, los niños no deben ser tratados con Onilaq. El tratamiento debe ser establecido por el médico en el caso de pacientes con enfermedades vasculares periféricas, diabetes, enfermedades del sistema inmunitario, así como en pacientes con distrofia ungueal o uñas gravemente dañadas (con lesiones superiores a dos tercios de la lámina ungueal). En estos casos, debe considerarse una terapia sistémica. Los pacientes con antecedentes de lesiones, afecciones cutáneas como psoriasis u otra afección crónica de la piel, edema, trastornos respiratorios (síndrome de las uñas amarillas), uñas doloridas, uñas torcidas/deformadas u otros síntomas deben consultar al médico antes de iniciar el tratamiento. Durante el tratamiento con amorolfina no deben utilizarse esmaltes cosméticos ni uñas artificiales. En caso de uso de disolventes orgánicos, se recomienda llevar guantes impermeables para no retirar la capa de esmalte medicamentoso para uñas de amorolfina. Tras el uso de este producto podría producirse una reacción alérgica sistémica o local. En ese caso, interrumpa inmediatamente la aplicación del producto y consulte a un médico. Retire cuidadosamente el producto utilizando un quitaesmalte. El producto no debe volver a aplicarse. Este medicamento contiene etanol y puede causar sensación de escozor en la piel dañada. Este medicamento contiene etanol, que es una sustancia inflamable, por lo tanto no debe usarse cerca de llamas abiertas, cigarrillos encendidos o algunos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo). Precauciones de uso: En ausencia de datos clínicos, no se recomienda el uso de ONILAQ en pacientes menores de 18 años.

INTERACCIONES

Interacciones Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios?

Los datos actualmente disponibles no evidencian la existencia de interacciones clínicamente relevantes.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios?

*Experiencias poscomercialización. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una supervisión continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios - ¿Cuáles son los riesgos de Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios en caso de sobredosis?

Tras la administración tópica de ONILAQ no se esperan reacciones sistémicas por sobredosis. En caso de ingestión accidental, deben tomarse medidas adecuadas para el tratamiento sintomático.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, pida consejo a su médico antes de tomar Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios

La experiencia clínica relativa al uso de amorolfina durante el embarazo y/o la lactancia es limitada. Solo se han notificado pocos casos de exposición al uso tópico de amorolfina en mujeres embarazadas durante el periodo posterior a la autorización; por lo tanto, se desconoce el riesgo potencial. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva a dosis orales elevadas (ver apartado 5.3); no se sabe si la amorolfina se excreta en la leche materna. La amorolfina no debe utilizarse durante el embarazo y/o la lactancia a menos que sea claramente necesario.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Onilaq 5% esmalte medicamentoso para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios afecta a la conducción y al uso de máquinas?

No relevante.