Onilaq 5% esmalte medicinal para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios

Esmalte de uñas medicado Onilaq 5% es un tratamiento antifúngico basado en amorolfina, indicado para el tratamiento de infecciones por hongos en las uñas (onicomicosis). Su fórmula penetra profundamente en la uña, eliminando progresivamente el hongo y favoreciendo un crecimiento saludable. El práctico tapón aplicador y los accesorios incluidos permiten una aplicación precisa e higiénica, garantizando un tratamiento eficaz y sencillo de realizar en casa.

INDICACIONES

¿Por qué utilizar Onilaq 5% esmalte de uñas medicado 2,5ml con tapón aplicador y accesorios? ¿Para qué es?

Tratamiento de la onicomicosis subungueal distal y lateral leve causada por dermatofitos, levaduras y mohos que afectan no más de dos uñas del sujeto adulto.

INGREDIENTES ACTIVOS Y EXCIPIENTES

¿Cuál es la composición del esmalte de uñas medicinal Onilaq 5% 2,5ml con tapón aplicador y accesorios?

Composición

Esmalte de uñas medicado Onilaq 5% Contiene 5% p/v (50 mg/ml) de amorolfina como clorhidrato de amorolfina. Este medicamento contiene 0,552 g de alcohol (etanol) por cada 1 g, lo que equivale a 55,2% p/p.

Excipientes

Copolímero de ácido metacrílico tipo A (Eudragit RL100), Triacetina, Acetato de butilo, Acetato de etilo, Alcohol etílico absoluto.

DOSIS

¿Cómo tomar Onilaq 5% esmalte de uñas medicado 2,5ml con tapón aplicador y accesorios?

Dosis Aplique Onilaq a las uñas afectadas una vez por semana. Método de administración Realizar la aplicación del esmalte de uñas cuidadosamente observando las siguientes recomendaciones: R. Antes de iniciar el primer tratamiento con Onilaq, limpia bien tus uñas. Retire las capas de esmalte de uñas aplicadas previamente con quitaesmalte; luego, con una lima de uñas, limar la superficie de la uña (especialmente la superficie de la uña afectada) con el mayor cuidado posible. Tenga cuidado de no limar el área de la piel periuña. B. La superficie de la uña debe limpiarse y desengrasarse utilizando una de las almohadillas limpiadoras (suministradas). C. Utilizando uno de los aplicadores suministrados (reutilizable), aplique el esmalte de uñas sobre toda la superficie de la uña. Entre una aplicación sobre la uña y otra, limpie el aplicador con la almohadilla limpiadora suministrada, para evitar contaminar el esmalte de uñas medicado. No frote el aplicador en el borde del frasco. D. Para evitar contaminar el esmalte de uñas, el aplicador debe limpiarse cuidadosamente con uno de los hisopos de limpieza suministrados, después de cada aplicación, antes de proceder con el tratamiento de otra uña. E. Si el esmalte de uñas entra en contacto con el exterior de la tapa, límpielo con la almohadilla de limpieza proporcionada para evitar el contacto con la piel. F. Mantenga el frasco bien cerrado. Repite el proceso para cada una de las uñas afectadas. Después de cada aplicación de Onilaq, es importante lavarse las manos. Si la aplicación se realiza en las uñas, esperar hasta que el esmalte esté completamente seco antes de lavarlo. El tratamiento debe continuarse sin interrupción hasta que la uña se haya regenerado y las zonas afectadas finalmente hayan cicatrizado. En general, la duración del tratamiento es de 6 meses para las uñas de las manos y de 9 meses para las de los pies (la duración depende esencialmente de la intensidad, la localización, la velocidad de crecimiento de la uña y la extensión de la infección). Después de 3 meses de tratamiento sin resultados consulte con su médico. Instrucciones especiales: • Las limas utilizadas para uñas enfermas no deben usarse para uñas sanas. • Antes de cada nueva aplicación, eliminar cualquier residuo de esmalte de uñas, limar las uñas afectadas si es necesario y luego limpiarlas siempre con un disco limpiador.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

¿Cuándo no se debe utilizar Onilaq 5% esmalte de uñas medicado 2,5ml con tapón aplicador y accesorios y qué efectos secundarios puede provocar?

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver apartado “¿Cuál es la composición de Onilaq 5% esmalte de uñas medicinal 2,5ml con tapón aplicador y accesorios?”).

Efectos secundarios

Clasificación de órganos Frecuencia Reacción adversa Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia no conocida* Hipersensibilidad (reacción alérgica sistémica) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raras (≥ 1/10.000, menos de 1/1.000) Trastornos de las uñas, decoloración de las uñas, onicoclasia (uña rota), onicorrexis (uñas quebradizas) Muy raras (menos de 1/10.000) Sensación de ardor en la piel Frecuencia no conocida* Eritema*, prurito*, dermatitis de contacto*, urticaria*, ampollas* *Notificación de sospechas de reacciones adversas Notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento sospechoso a través del sistema nacional de notificación en: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INTERACCIONES

¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Onilaq 5% esmalte de uñas medicinal 2,5ml con tapón aplicador y accesorios?

Los datos actualmente disponibles no resaltan la existencia de interacciones clínicamente relevantes.

EMBARAZO Y LACTANCIA

¿Se puede utilizar Onilaq 5% Esmalte de uñas medicado 2,5ml con tapón aplicador y accesorios durante el embarazo y la lactancia?

La experiencia clínica sobre el uso de amorolfina durante el embarazo y/o la lactancia es limitada. Sólo se han notificado unos pocos casos de exposición al uso tópico de amorolfina en mujeres embarazadas durante el período posterior a la autorización, por lo que se desconoce el riesgo potencial. Los estudios realizados en animales han demostrado toxicidad reproductiva en dosis orales elevadas; No se sabe si la amorolfina se excreta con la leche materna. Amorolfina no debe usarse durante el embarazo y/o la lactancia a menos que sea claramente necesario.

ADVERTENCIAS

¿Cuáles son las advertencias de Onilaq 5% esmalte de uñas medicado 2,5ml con tapón aplicador y accesorios?

Advertencias y precauciones

Advertencias especiales: Onilaq no debe aplicarse sobre la piel alrededor de la uña. Evite cualquier contacto de Onilaq con ojos, oídos o mucosas. Debido a la falta de experiencia clínica hasta la fecha, los niños no deben ser tratados con Onilaq. El tratamiento debe ser establecido por el médico en el caso de pacientes que padecen enfermedades vasculares periféricas, diabetes, enfermedades del sistema inmunológico, así como en pacientes con distrofia ungueal o uñas gravemente dañadas (con lesiones que superan los dos tercios de la lámina ungueal). En estos casos se debe considerar la terapia sistémica. Los pacientes con antecedentes de lesiones, afecciones de la piel como psoriasis u otras afecciones cutáneas crónicas, edema, trastornos respiratorios (síndrome de la uña amarilla), uñas dolorosas, uñas torcidas/deformadas u otros síntomas deben consultar a su médico antes de comenzar el tratamiento. No se deben utilizar esmaltes de uñas cosméticos ni uñas artificiales durante el tratamiento con amorolfina. Si se utilizan disolventes orgánicos, es recomendable utilizar guantes impermeables para no eliminar la capa de esmalte de uñas medicado con amorolfina. Puede ocurrir una reacción alérgica sistémica o local después de usar este producto. En este caso, deje de aplicar el producto inmediatamente y consulte a un médico. Retirar el producto con cuidado utilizando quitaesmalte. El producto no debe volver a aplicarse. Este medicamento contiene etanol y puede provocar sensación de ardor en la piel dañada. Este medicamento contiene etanol, que es una sustancia inflamable, por lo que no debe utilizarse cerca de llamas, cigarrillos encendidos o determinados dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo). Precauciones de uso: A falta de datos clínicos, no se recomienda el uso de Onilaq en pacientes menores de 18 años.

sobredosis

No se esperan reacciones de sobredosis sistémicas después de la administración tópica de Onilaq. En caso de ingestión accidental, se deben tomar las medidas adecuadas para tratar los síntomas.

Conducir vehículos y utilizar maquinaria.

No aplicable.

CONSERVACIÓN

¿Cómo se conserva el esmalte de uñas medicado Onilaq 5% 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios?

Mantenga el biberón alejado de fuentes de calor. Cierre el frasco enroscándolo firmemente después de su uso.

FORMATO

¿Cuál es el formato del esmalte de uñas medicado Onilaq 5% 2,5ml con tapón aplicador y accesorios?

2,5ml con tapón aplicador y accesorios

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