Onilaq 5% esmalte medicinal para uñas 2,5 ml con tapón aplicador y accesorios

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Tratamiento de la onicomicosis subungueal distal y lateral leve causada por dermatofitos, levaduras y mohos que afectan no más de dos uñas del sujeto adulto.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

Advertencias especiales: Onilaq no debe aplicarse sobre la piel alrededor de la uña. Evite cualquier contacto de ONILAQ con ojos, oídos o mucosas. Debido a la falta de experiencia clínica hasta la fecha, los niños no deben ser tratados con Onilaq. El tratamiento debe ser establecido por el médico en el caso de pacientes que padecen enfermedades vasculares periféricas, diabetes, enfermedades del sistema inmunológico, así como en pacientes con distrofia ungueal o uñas gravemente dañadas (con lesiones que superan los dos tercios de la lámina ungueal). En estos casos se debe considerar la terapia sistémica. Los pacientes con antecedentes de lesiones, afecciones de la piel como psoriasis u otras afecciones cutáneas crónicas, edema, trastornos respiratorios (síndrome de la uña amarilla), uñas dolorosas, uñas torcidas/deformadas u otros síntomas deben consultar a su médico antes de comenzar el tratamiento. No se deben utilizar esmaltes de uñas cosméticos ni uñas artificiales durante el tratamiento con amorolfina. Si se utilizan disolventes orgánicos, es recomendable utilizar guantes impermeables para no eliminar la capa de esmalte de uñas medicado con amorolfina. Puede ocurrir una reacción alérgica sistémica o local después de usar este producto. En este caso, deje de aplicar el producto inmediatamente y consulte a un médico. Retirar el producto con cuidado utilizando quitaesmalte. El producto no debe volver a aplicarse. Este medicamento contiene etanol y puede provocar sensación de ardor en la piel dañada. Este medicamento contiene etanol, que es una sustancia inflamable, por lo que no debe utilizarse cerca de llamas, cigarrillos encendidos o determinados dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo). Precauciones de uso: A falta de datos clínicos, no se recomienda el uso de ONILAQ en pacientes menores de 18 años.

INTERACCIONES

Los datos actualmente disponibles no resaltan la existencia de interacciones clínicamente relevantes.

EFECTOS SECUNDARIOS

Clasificación de órganos | Frecuencia | Reacción adversa

Trastornos del sistema inmunológico | No conocido* | Hipersensibilidad (reacción alérgica sistémica

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) | Trastornos de las uñas, decoloración de las uñas, onicoclasia (uña rota), onicorrexis (uña quebradiza)

Muy raro (< 1/10.000) | Sensación de ardor en la piel

No conocido* | Eritema*, prurito*, dermatitis de contacto*, urticaria*, ampollas*

*Experiencias post-comercialización. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.