Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos

Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película es un medicamento a base de ketoprofeno sal de lisina, un principio activo conocido por sus propiedades analgésicas y antiinflamatorias. Cada comprimido contiene 40 mg de ketoprofeno sal de lisina, equivalente a 25 mg de ketoprofeno, y está formulado para proporcionar un rápido alivio del dolor. Este medicamento está indicado para el tratamiento de dolores de diferente origen y naturaleza, como dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores menstruales, musculares y osteoarticulares. Los comprimidos están recubiertos con una película que facilita la toma y mejora la tolerabilidad gástrica. Gracias a su formulación, Okitask 40 mg es una solución eficaz para quienes buscan un alivio rápido y duradero de los síntomas dolorosos.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película - ¿Cuál es el principio activo de Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película?

Cada comprimido recubierto con película contiene: Principio activo: ketoprofeno sal de lisina 40 mg (equivalente a 25 mg de ketoprofeno). Excipientes con efecto conocido: lauril sulfato de sodio, fumarato estearílico de sodio. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película - ¿Qué contiene Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película?

Núcleo: crospovidona, sílice coloidal anhidra, lauril sulfato de sodio, manitol (E421), fumarato estearílico de sodio. Recubrimiento: (Opadry II 85 F azul 320 U) alcohol polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titanio (E171), talco, laca de aluminio azul brillante (E133), laca de aluminio amarillo quinolina (E104).

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película - ¿Por qué se usa Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película? ¿Para qué sirve?

Dolores de diferente origen y naturaleza, y en particular: dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores menstruales, dolores musculares y osteoarticulares.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película - ¿Cuándo no debe usarse Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película?

Okitask 40 mg comprimidos no debe administrarse en los siguientes casos: • hipersensibilidad al principio activo, a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los excipientes, enumerados en el apartado 6.1; • asma, broncoespasmo, rinitis aguda, urticaria, erupciones cutáneas, pólipos nasales, edema angioneurótico u otras reacciones de tipo alérgico causados por ketoprofeno, o por medicamentos con un mecanismo de acción similar (por ejemplo ácido acetilsalicílico, otros AINE e inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2), ver apartado 4.8; • asma bronquial previa; • insuficiencia cardiaca grave; • gastritis; • úlcera péptica/hemorragia activa, o antecedentes de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos, confirmados, de sangrado o ulceración); antecedentes de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación o dispepsia crónica; • antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación consecuente a tratamiento previo con AINE; • enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa; • insuficiencia hepática grave (cirrosis hepática, hepatitis graves); • insuficiencia renal grave; • leucopenia y trombocitopenia; • diátesis hemorrágica y otros trastornos de la coagulación, trastornos hemostáticos; • uso de una dosis elevada de diuréticos; • tercer trimestre de embarazo; • menores de 15 años.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película - ¿Cómo se toma Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película?

Posología: Adultos y mayores de 15 años: la dosis recomendada es 1 comprimido en dosis única, o repetida 2-3 veces al día en las formas dolorosas de mayor intensidad. No superar las dosis recomendadas. Poblaciones especiales. Ancianos: La posología debe establecerse cuidadosamente teniendo en cuenta una posible reducción de las dosis indicadas anteriormente. Pacientes con insuficiencia hepática o renal: Se recomienda tratamiento con la dosis mínima diaria y un control estrecho (ver apartado 4.4). En caso de insuficiencia renal, se recomienda controlar el volumen de diuresis y la función renal (ver apartado 4.4). Okitask 40 mg granulado no debe utilizarse en pacientes con disfunciones hepáticas y renales graves (ver apartado 4.3). Población pediátrica: La seguridad y la eficacia de Okitask 40 mg granulado en niños aún no se han establecido. Modo de administración: Es preferible tomar el producto con el estómago lleno. Duración del tratamiento: La duración de la terapia deberá limitarse a superar el episodio doloroso. Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas (ver apartado 4.4).

CONSERVACIÓN

Conservación Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película - ¿Cómo se conserva Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película?

No requiere precauciones especiales de conservación

ADVERTENCIAS

Advertencias Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película - Es importante saber que:

Advertencias: Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (ver apartado 4.2 y las secciones siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). Debe evitarse el uso concomitante de Okitask 40 mg comprimidos con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. Reacciones gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación: durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser mortales. En pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complicó con hemorragia o perforación (ver apartado 4.3), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis elevadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja posible. Debe considerarse el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para pacientes que toman concomitantemente dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver más abajo y apartado 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente los ancianos, deben informar de cualquier síntoma y/o signo abdominal (incluida la hemorragia gastrointestinal) incluso al inicio del tratamiento. Debe tenerse precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes plaquetarios como el ácido acetilsalicílico (ver apartado 4.5). Ancianos: Los ancianos presentan una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales (ver apartado 4.2). Los pacientes con enfermedad gastrointestinal activa o previa deben ser vigilados cuidadosamente ante la aparición de trastornos digestivos, especialmente hemorragia gastrointestinal. Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Okitask 40 mg comprimidos, debe suspenderse el tratamiento. Pacientes con úlcera péptica activa o previa: Algunas evidencias epidemiológicas sugieren que el ketoprofeno puede asociarse a un alto riesgo de toxicidad gastrointestinal grave, en comparación con otros AINE, especialmente a dosis altas (ver apartados 4.2 y 4.3). Reacciones cutáneas: Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluidas dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver apartado 4.8). Al inicio del tratamiento, los pacientes parecen tener mayor riesgo. Okitask 40 mg comprimidos debe interrumpirse a la primera aparición de exantema cutáneo, lesiones de mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Precauciones. Disfunción cardiovascular, renal y hepática: En pacientes con función renal alterada, la administración de ketoprofeno debe realizarse con especial precaución teniendo en cuenta la eliminación esencialmente renal del medicamento. La función renal debe monitorizarse cuidadosamente en pacientes con insuficiencia cardiaca, cirrosis y nefrosis, en pacientes que reciben tratamiento diurético, en pacientes con insuficiencia renal crónica, especialmente si son ancianos. En estos pacientes, la administración de ketoprofeno puede provocar una disminución del flujo sanguíneo renal causada por la inhibición de prostaglandinas y conducir a una descompensación renal (ver apartado 4.3). También se requiere precaución en pacientes sometidos a tratamiento diurético o probablemente hipovolémicos, ya que aumenta el riesgo de nefrotoxicidad. Como con todos los AINE, Okitask 40 mg comprimidos puede aumentar el nitrógeno ureico plasmático y la creatinina. Como otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, Okitask 40 mg comprimidos puede asociarse a eventos adversos en el sistema renal que pueden provocar nefritis glomerular, necrosis papilar renal, síndrome nefrótico e insuficiencia renal aguda (ver apartado 4.8). En pacientes con valores anormales de la función hepática o antecedentes de enfermedad hepática, deben evaluarse periódicamente los niveles de transaminasas. Como otros AINE, Okitask 40 mg comprimidos puede provocar incrementos de algunos parámetros hepáticos y también aumentos significativos de SGOT y SGPT (ver apartado 4.8). En caso de aumento relevante de dichos parámetros, debe interrumpirse el tratamiento. Con el uso de ketoprofeno se han notificado casos de ictericia y hepatitis (ver apartado 4.8). Los pacientes ancianos son más propensos a la reducción de la función renal, cardiovascular o hepática. Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: Como con otros AINE, los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben tratarse con ketoprofeno solo tras una cuidadosa evaluación. Consideraciones similares deben realizarse antes de iniciar el tratamiento en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo). Se requiere precaución antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca congestiva leve a moderada, ya que se han observado retención de líquidos y edema asociados al tratamiento con AINE. Los estudios clínicos y datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE puede asociarse con un aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus). No hay datos suficientes para excluir un riesgo similar para Okitask 40 mg comprimidos. Puede producirse hiperpotasemia, especialmente en pacientes con diabetes subyacente, insuficiencia renal y/o tratamiento concomitante con agentes que favorecen la hiperpotasemia (ver apartado 4.5). En estas circunstancias, los niveles de potasio deben evaluarse periódicamente. Infecciones. Enmascaramiento de los síntomas de infecciones subyacentes. Okitask 40 mg comprimidos puede enmascarar los síntomas de infección, lo que podría retrasar el inicio de un tratamiento adecuado y empeorar, por tanto, el desenlace de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando Okitask 40 mg comprimidos se administra para el alivio de la fiebre o del dolor relacionados con infección, se aconseja monitorizar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe consultar al médico si los síntomas persisten o empeoran. Patologías respiratorias: Como todos los medicamentos no esteroideos, el uso de ketoprofeno en pacientes con asma bronquial o diátesis alérgica puede desencadenar una crisis asmática. Los pacientes con asma asociada a rinitis crónica, sinusitis crónica y/o poliposis nasal tienen un mayor riesgo de alergia al ácido acetilsalicílico y/o a AINE en comparación con el resto de la población. La administración de este medicamento puede causar crisis asmáticas o broncoespasmo, shock y otros fenómenos alérgicos, especialmente en sujetos alérgicos al ácido acetilsalicílico o a AINE (ver apartado 4.3). Debido a la acción sobre el metabolismo del ácido araquidónico, en asmáticos y sujetos predispuestos pueden aparecer crisis de broncoespasmo y, eventualmente, shock y otros fenómenos alérgicos. Administrar con precaución en pacientes con manifestaciones alérgicas o alergia previa. Trastornos visuales: En caso de trastornos de la visión, como visión borrosa, es necesario interrumpir el tratamiento. Okitask 40 mg comprimidos debe administrarse con precaución en pacientes afectados por alteraciones hematopoyéticas, lupus eritematoso sistémico o afecciones mixtas del tejido conectivo. Cuando Okitask 40 mg comprimidos se administra en pacientes con porfiria hepática, se requiere atención ya que podría desencadenar un ataque. Información importante sobre algunos excipientes: Okitask 40 mg comprimidos contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, esencialmente “sin sodio”.

INTERACCIONES

Interacciones Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película?

Asociaciones no recomendadas. - Otros AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2) y altas dosis de salicilatos (> 3 g/día): la administración simultánea de varios AINE puede aumentar el riesgo de úlceras y hemorragia gastrointestinal, por un efecto sinérgico. - Anticoagulantes (heparina y warfarina): los AINE pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes. Si la coadministración no puede evitarse, el paciente debe ser monitorizado estrechamente. - Inhibidores de la agregación plaquetaria (ticlopidina y clopidogrel): la administración simultánea de un AINE puede aumentar el riesgo de sangrado por inhibición de la función plaquetaria y daño de la mucosa gastrointestinal (ver apartado 4.4). Si la coadministración no puede evitarse, el paciente debe ser monitorizado estrechamente. - Litio: la administración simultánea de varios AINE puede aumentar los niveles plasmáticos de litio, que pueden alcanzar valores tóxicos, debido a una reducción de la excreción renal. Los niveles plasmáticos de litio deben controlarse cuidadosamente y la dosis de litio debe ajustarse durante y después de la suspensión del tratamiento con ketoprofeno y otros AINE. - Metotrexato, a dosis superiores a 15 mg/semana: la administración simultánea de un AINE puede aumentar el riesgo de toxicidad hematológica del metotrexato, especialmente si se administra a dosis altas, probablemente por desplazamiento de la unión a proteínas plasmáticas y disminución del aclaramiento renal. La toma de ambos medicamentos debe separarse al menos 12 horas. - Hidantoínas y sulfonamidas: los efectos tóxicos de estas sustancias pueden aumentar; dado que la unión proteica del ketoprofeno es elevada, puede ser necesario reducir la dosis de difenilhidantoína o de sulfamidas en caso de administración concomitante. Asociaciones que requieren precaución. - Medicamentos o categorías terapéuticas que pueden promover la hiperpotasemia: sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora (IECA), antagonistas del receptor de angiotensina II, AINE, heparinas (de bajo peso molecular o no fraccionadas), ciclosporina, tacrolimus y trimetoprim. La aparición de hiperpotasemia puede depender de la presencia de cofactores. El riesgo aumenta con la administración concomitante de los medicamentos mencionados. - Tenofovir: la administración concomitante de tenofovir disoproxil fumarato y AINE puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal. - Diuréticos: los sujetos tratados con diuréticos, especialmente en caso de deshidratación, tienen mayor riesgo de desarrollar insuficiencia renal secundaria a la reducción del flujo sanguíneo renal causada por la inhibición de prostaglandinas. Se recomienda hidratación antes de iniciar la terapia concomitante y un control estrecho de la función renal tras el inicio del tratamiento (ver apartado 4.4). Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos. - IECA y antagonistas de angiotensina II: la coadministración con inhibidores de la ciclooxigenasa puede conllevar un deterioro adicional de la función renal y posible insuficiencia renal aguda, especialmente en sujetos deshidratados y ancianos. Se recomienda precaución, hidratación y monitorización de la función renal en caso de terapia conjunta. - Metotrexato a dosis inferiores a 15 mg/semana: los antiinflamatorios determinan una disminución del aclaramiento renal del metotrexato con el consiguiente aumento de la toxicidad hematológica. En caso de función renal alterada o edad avanzada, el control debe ser más frecuente. - Corticosteroides: la administración simultánea de AINE puede aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4). - Pentoxifilina: la coadministración puede determinar un aumento del riesgo de sangrado; se recomiendan controles del tiempo de sangrado. - Zidovudina: la combinación con AINE aumenta el riesgo de toxicidad sobre los reticulocitos, con anemia grave que se manifiesta una semana después del inicio del tratamiento con AINE. Es necesario controlar el hemograma completo y el recuento de reticulocitos una semana después de iniciar el tratamiento con el AINE. - Sulfonilureas: los AINE pueden incrementar el efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas desplazándolas de los sitios de unión a proteínas plasmáticas. Deben considerarse posibles interacciones con otros hipoglucemiantes orales. - Glucósidos cardioactivos: los AINE pueden exacerbar la insuficiencia cardiaca, reducir la tasa de filtración glomerular y aumentar los niveles de los glucósidos cardiacos; sin embargo, no se ha demostrado la interacción farmacocinética entre ketoprofeno y glucósidos activos. Asociaciones que deben tenerse en cuenta. - Agentes antihipertensivos (betabloqueantes, inhibidores de la ECA, diuréticos): el tratamiento con un AINE puede reducir el efecto de los antihipertensivos mediante la inhibición de la síntesis de prostaglandinas vasodilatadoras. - Mifepristona: la eficacia del método anticonceptivo puede, en teoría, reducirse debido a las propiedades antiprostanglandínicas de los AINE incluido el ácido acetilsalicílico. Hay algunas evidencias que sugieren que la administración simultánea de AINE el día de administración de la dosis de prostaglandina no influye desfavorablemente en los efectos de mifepristona o prostaglandina sobre la maduración cervical o la contractilidad uterina y no reduce la eficacia clínica de la interrupción médica del embarazo. - Dispositivos anticonceptivos intrauterinos (DIU): la eficacia del dispositivo puede verse reducida con el consiguiente embarazo. - Ciclosporina y tacrolimus: el tratamiento simultáneo con AINE puede conllevar un mayor riesgo de nefrotoxicidad, especialmente en ancianos. - Trombolíticos: la administración concomitante con AINE puede aumentar el riesgo de sangrado. - Agentes antiagregantes (ticlopidina y clopidogrel) e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): los AINE pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4). - Probenecid: la administración concomitante de probenecid puede reducir notablemente el aclaramiento plasmático de ketoprofeno por inhibición de la secreción tubular y de la glucuronoconjugación; por tanto, es necesario ajustar la dosis de ketoprofeno. - Antibióticos quinolónicos: datos en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones relacionadas con el uso de quinolonas. Los pacientes en tratamiento con AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. - Difenilhidantoína y sulfamidas: dado que la unión proteica del ketoprofeno es elevada, puede ser necesario reducir la dosis de difenilhidantoína o de sulfamidas en caso de coadministración. - Gemeprost: el uso conjunto con un AINE puede reducir su eficacia. Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película?

Los acontecimientos adversos observados con más frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Clasificación de las frecuencias esperadas: muy frecuente (1/10), frecuente (de 1/100 a ≤1/10), poco frecuente (de 1/1000 a ≤1/100), raro (de 1/10000 a ≤1/1000), muy raro (≤1/10000), no conocida (la frecuencia no puede definirse a partir de los datos disponibles). Las siguientes reacciones adversas se han observado con el uso de ketoprofeno en adultos:

Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente a dosis altas y durante tratamientos prolongados) puede asociarse a un aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus) (ver apartado 4.4). Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película - ¿Cuáles son los riesgos de Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película en caso de sobredosis?

Se han notificado casos de sobredosis con dosis de hasta 2,5 g de ketoprofeno. En la mayoría de los casos, los síntomas observados se limitaron a letargo, confusión, pérdida de conciencia, somnolencia, cefalea, mareos, vértigo, náuseas, vómitos, dolor epigástrico, dolor abdominal y diarrea. En caso de sobredosis grave, también pueden producirse hemorragia gastrointestinal, hipotensión, depresión respiratoria y cianosis; en tal caso el paciente debe ser trasladado inmediatamente a un centro hospitalario especializado para iniciar el tratamiento sintomático. No existen antídotos específicos en caso de sobredosis de ketoprofeno. En caso de sospecha de sobredosis masiva, se recomienda lavado gástrico y se aconseja instaurar un tratamiento sintomático y de soporte para compensar la deshidratación, monitorizar la excreción urinaria y corregir la acidosis si está presente. En casos de insuficiencia renal, la hemodiálisis puede ser útil para eliminar el fármaco circulante.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película

Embarazo: Debe evitarse el uso de ketoprofeno durante el primer y segundo trimestre del embarazo; la administración de ketoprofeno debe considerarse solo si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo para el embrión o el feto. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Los resultados de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformación cardiaca y de gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras fases del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas aumentaba de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se consideró que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha demostrado provocar un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha notificado un aumento de la incidencia de varias malformaciones, incluida la cardiovascular, en animales a los que se administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo organogénico. Por tanto, el ketoprofeno no debe administrarse durante el primer y el segundo trimestre del embarazo salvo que sea estrictamente necesario. Si el ketoprofeno es utilizado por una mujer que desea quedarse embarazada, o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debe mantenerse lo más baja posible durante el menor tiempo posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligoamnios; a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas, con retraso o prolongación del parto. El uso del medicamento cerca del parto puede provocar alteraciones de la hemodinámica de la pequeña circulación del recién nacido con graves consecuencias para la respiración. En consecuencia, el ketoprofeno está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Lactancia: No se dispone de información sobre la excreción de ketoprofeno en la leche materna. El ketoprofeno no está recomendado durante la lactancia. Fertilidad: El uso de AINE puede reducir la fertilidad femenina y, por tanto, no se recomienda en mujeres que pretendan iniciar un embarazo. La administración de AINE, así como de Okitask 40 mg comprimidos, debe suspenderse en mujeres que tienen problemas de fertilidad o que se someten a estudios de fertilidad.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película antes de conducir o usar máquinas - ¿Okitask 40 mg 20 comprimidos recubiertos con película afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Tras la administración de ketoprofeno pueden aparecer somnolencia, mareos o convulsiones y trastornos visuales; se recomienda evitar conducir, utilizar maquinaria o realizar actividades que requieran especial vigilancia.