Nurofencaps 400 mg 10 cápsulas blandas (ibuprofeno)

Nurofencaps 400 mg 10 cápsulas blandas es un fármaco diseñado para el tratamiento sintomático a corto plazo de la dolor leve a moderado. Cada cápsula contiene Ibuprofeno 400 mg, un ingrediente activo conocido por sus propiedades antiinflamatorias y analgésicas. Este medicamento está indicado para adultos, niños y adolescentes que pesen más de 40 kg (a partir de 12 años) y puede utilizarse para aliviar dolor de cabeza, yo dolor menstrual, el dolor de muelas y dolor asociado con la articulación frio. Las cápsulas blandas son fáciles de tragar y están diseñadas para una rápida absorción, ofreciendo un alivio eficaz y oportuno. Nurofencaps está formulado con excipientes como Sorbitol (E420) mi Ponceau 4R (E124), que contribuyen a su eficacia y estabilidad.

INDICACIONES

¿Por qué se utiliza Nurofencaps 400mg 10 cápsulas blandas? ¿Para qué es?

Este medicamento está indicado en adultos, niños y adolescentes que pesen más de 40 kg (a partir de 12 años) para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor leve a moderado, como dolor de cabeza, dolor menstrual, dolor de muelas y dolor asociado al resfriado común.

INGREDIENTES ACTIVOS Y EXCIPIENTES

¿Cuál es la composición de Nurofencaps 400mg 10 cápsulas blandas?

Composición

Cada cápsula contiene Ibuprofeno 400 mg Excipientes con efectos conocidos: Sorbitol (E420) 36,6 mg/cápsula; Ponceau 4R (E124) 0,79 mg/cápsula. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Relleno: Macrogol 600, Hidróxido de potasio, Agua purificada. Cubierta de gelatina: gelatina, Sorbitol líquido (E420), Ponceau 4R (E124). Tinta: Dióxido de titanio (E171), Propilenglicol, Hipromelosa (E464). Coadyuvantes tecnológicos: Triglicéridos (cadena media), Lecitina (E322).

DOSIS

¿Cómo tomar Nurofencaps 400mg 10 cápsulas blandas?

Dosis Sólo durante un corto período de tratamiento. Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Adultos, niños y adolescentes con un peso superior a 40 kg (a partir de 12 años). La dosis inicial es una cápsula que se toma con agua. Luego, si es necesario, una cápsula cada 6 horas. No exceder la dosis de 3 cápsulas (1200 mg) en 24 horas. Si es necesario el uso del medicamento durante más de 3 días en adolescentes o en caso de empeoramiento de los síntomas, se debe consultar al médico. Si en adultos es necesario administrar el producto por más de 3 días en caso de fiebre y 4 días para el tratamiento del dolor, o si los síntomas empeoran, consulte a su médico. La aparición del efecto de Nurofencaps puede retrasarse si el medicamento se toma poco después de comer. Si esto ocurre, no tomar una dosis de Nurofencaps superior a la recomendada en el apartado 4.2 (dosificación) ni esperar a que transcurra el tiempo necesario entre una administración y otra. Poblaciones especiales Ancianos: No se requiere ningún ajuste especial de dosis. Debido al posible perfil de efectos adversos (ver sección 4.4), se debe controlar con especial atención a las personas de edad avanzada. Insuficiencia renal No se requiere reducción de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (para pacientes con insuficiencia renal grave, ver sección 4.3). Insuficiencia hepática (ver sección 5.2) No se requiere reducción de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (para pacientes con insuficiencia hepática grave, ver sección 4.3). Niños y adolescentes Para uso en niños y adolescentes, ver sección 4.3. Forma de administración Para uso oral. No se deben masticar las cápsulas. Se recomienda que los pacientes con problemas de sensibilidad gástrica tomen Nurofencaps con el estómago lleno.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

¿Cuándo no se debe utilizar Nurofencaps 400 mg 10 cápsulas blandas y qué efectos secundarios puede provocar?

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver el apartado "¿Cuál es la composición de Nurofencaps 400 mg 10 cápsulas blandas?"). • Pacientes que hayan experimentado reacciones de hipersensibilidad (como broncoespasmo, asma, rinitis, angioedema o urticaria) asociadas con el uso de ácido acetilsalicílico (AAS) u otros productos antiinflamatorios no esteroides (AINE). • Historia de hemorragia o hemorragia gastrointestinal relacionada con un tratamiento previo con AINE. • Pacientes con úlcera/hemorragia péptica actual o antecedentes de úlcera/hemorragia péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobada). • Pacientes con insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave (clase IV de la NYHA). Ver también la sección 4.4 • Pacientes con hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia activa. • Pacientes con trastornos de la hematopoyesis poco claros. • Pacientes con deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos). • Durante el último trimestre del embarazo (ver sección 4.6). • Adolescentes que pesen menos de 40 kg o niños menores de 12 años.

Efectos secundarios

La lista de los siguientes efectos secundarios incluye todos los efectos secundarios que se han reconocido durante el tratamiento con ibuprofeno, incluso los observados durante la terapia prolongada con dosis altas en pacientes con reumatismo. Las frecuencias informadas, que van más allá de los informes de efectos secundarios muy raros, se refieren a períodos cortos de tratamiento para dosis diarias de hasta un máximo de 1200 mg de ibuprofeno para formas farmacéuticas orales y hasta un máximo de 1800 mg para supositorios. Debe tenerse en cuenta que las siguientes reacciones adversas dependen predominantemente de la dosis y varían de un individuo a otro. Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortales, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). Se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn tras la administración de ibuprofeno (ver sección 4.4). Con menor frecuencia se observó gastritis. En particular, el riesgo de hemorragia gastrointestinal depende de la dosis y la duración del tratamiento. Se han notificado edemas, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg/día), puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) ((consulte la sección "¿Cuáles son las advertencias de Nurofencaps 400 mg 10 cápsulas blandas?")). Se han informado reacciones de hipersensibilidad que pueden manifestarse como: (a) reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia; (b) reactividad del tracto respiratorio, tal como asma, asma agravada, broncoespasmo, disnea; (c) diversas reacciones cutáneas, como prurito, urticaria, angioedema y, más raramente, dermatosis ampollosas y exfoliativas (incluidas necrólisis epidérmica y eritema multiforme). Se debe informar al paciente que informe inmediatamente al médico y deje de tomar Nurofencaps si se produce alguna de las reacciones adversas mencionadas anteriormente. Tenga en cuenta que para cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥1/100, menos de 1/10) Poco frecuentes (≥1/1.000, menos de 1/100) Raras (≥1/10.000, menos de 1/1.000) Muy raras (menos de 1/10.000) Frecuencia no conocida (no se puede estimar) de los datos disponibles) Infecciones e infestaciones. Muy raros: se ha descrito exacerbación de la inflamación relacionada con infecciones (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante) con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides. Esto está potencialmente asociado con el mecanismo de acción de los fármacos antiinflamatorios no esteroides. Si aparecen o empeoran signos de infección durante el uso de Nurofencaps, se recomienda que el paciente contacte a un médico inmediatamente. Se debe evaluar la posible indicación de tratamiento antiinfeccioso/antibiótico. Durante el tratamiento con ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación. Los pacientes con trastornos autoinmunitarios (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) parecen estar predispuestos. Patologías de la sangre y del sistema linfático.. Muy raros: trastornos hematopoyéticos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Las primeras manifestaciones pueden ser: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales de la cavidad bucal, síntomas gripales, fatiga intensa, sangrado nasal y cutáneo. En estos casos se debe informar al paciente que suspenda inmediatamente el tratamiento, que evite la automedicación analgésica o antipirética y que consulte al médico. Para tratamientos prolongados se debe controlar periódicamente el recuento sanguíneo. Trastornos del sistema inmunológico (hipersensibilidad). Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picor, así como ataques de asma (posiblemente con caída de la presión arterial). Muy raras: reacciones graves de hipersensibilidad generalizada. Los síntomas pueden ser: hinchazón de la cara, lengua y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxis, angioedema o shock severo). Exacerbación del asma y broncoespasmo. Trastornos psiquiátricos. Muy raros: reacciones psicóticas, depresión. Trastornos del sistema nervioso. Poco frecuentes: trastornos del sistema nervioso central como dolor de cabeza, mareos, somnolencia, agitación, irritabilidad o cansancio. Patologías oculares. Poco frecuentes: alteraciones visuales. Trastornos del oído y del laberinto. Raros: tinnitus, discapacidad auditiva. Enfermedades cardiacas. Muy raros: palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio. Patologías vasculares. Muy raras: hipertensión arterial, vasculitis. Trastornos gastrointestinales. Frecuentes: trastornos gastrointestinales como dispepsia, acidez de estómago, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, estreñimiento y ligera pérdida de sangre gastrointestinal que en casos excepcionales puede causar anemia; Poco frecuentes: Úlceras gastrointestinales, potencialmente con perforación y hemorragia gastrointestinal. Estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4), gastritis; Muy raras: esofagitis, pancreatitis, formación de estenosis intestinales de tipo diafragmático. Se debe advertir al paciente que suspenda el medicamento y busque atención médica inmediata si se produce dolor abdominal superior intenso, melena o hematemesis. Trastornos hepatobiliares. Muy raros: disfunción hepática, daño hepático, especialmente después de un tratamiento prolongado, insuficiencia hepática, hepatitis aguda. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Poco frecuentes: diversas erupciones cutáneas; Muy raros: reacciones ampollosas que incluyen síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), alopecia. En casos excepcionales, durante una infección por varicela pueden producirse infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos (ver también “Infecciones e infestaciones”). Frecuencia no conocida: reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS). Pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG). Reacciones de fotosensibilidad. Trastornos renales y urinarios.. Raros: rara vez se pueden producir daños en el tejido renal (necrosis papilar) y altas concentraciones de ácido úrico en la sangre. Altas concentraciones de urea en la sangre; Muy raros: formación de edema, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial que puede ir acompañada de insuficiencia renal aguda. Por lo tanto, se debe controlar periódicamente la función renal. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Pruebas diagnósticas. Raros: disminución de los niveles de hemoglobina.

INTERACCIONES

¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Nurofencaps 400mg 10 cápsulas blandas?

Ácido acetilsalicílico (dosis bajas). Generalmente no se recomienda la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico debido al potencial de aumento de efectos secundarios. Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente los efectos del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los dos fármacos se administran simultáneamente. Aunque existen dudas sobre la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no se puede excluir la posibilidad de que el uso regular y prolongado de ibuprofeno pueda reducir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico en dosis bajas. No se considera probable que se produzcan efectos clínicos relevantes tras el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1). Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. La administración concomitante de varios AINE puede aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales y hemorragia debido al efecto sinérgico. Por tanto, se debe evitar el uso concomitante de ibuprofeno con otros AINE (ver sección 4.4) Digoxina. Fenitoína, Litio. El uso simultáneo de Nurofencaps con digoxina, fenitoína o litio. puede aumentar los niveles séricos de estos medicamentos. Con un uso correcto (máximo durante 4 días) no suele ser necesario controlar los niveles de litio, dioxina, fenitoína en suero. Corticosteroides. Los corticosteroides pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas, especialmente del tracto gastrointestinal (ulceración o hemorragia gastrointestinal) (ver sección 4.3). Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). Anticoagulantes. Los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4), probenecid y sulfinpirazona. Los medicamentos que contienen probenecid o sulfinpirazona pueden retrasar la excreción de ibuprofeno. Diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II. Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA, un betabloqueante o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la posibilidad de controlar la función renal después del inicio del tratamiento concomitante y periódicamente a partir de entonces. Diuréticos ahorradores de potasio. La administración concomitante de Nurofencaps y diuréticos ahorradores de potasio puede provocar hiperpotasemia. Metotrexato. La administración de Nurofencaps en las 24 horas anteriores y posteriores a la administración de metotrexato puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos de metotrexato y un aumento de sus efectos tóxicos. Ciclosporina. La coadministración con algunos fármacos antiinflamatorios no esteroides aumenta el riesgo de lesión hepática por ciclosporina. Este efecto tampoco puede excluirse en el caso de la asociación de ciclosporina con ibuprofeno. Tacrolimús. el riesgo de nefrotoxicidad aumenta si los dos medicamentos se administran simultáneamente. Zidovudina. Hay evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes VIH positivos con hemofilia si se tratan simultáneamente con zidovudina e ibuprofeno. Existe un riesgo de aumento de la toxicidad hematológica cuando se administran AINE con zidovudina. Sulfonilureas Las investigaciones clínicas han puesto de relieve las interacciones entre los antiinflamatorios no esteroideos y los antidiabéticos. (Sulfonilureas). Aunque hasta el momento no se han descrito interacciones entre antidiabéticos e ibuprofeno, se recomienda controlar los niveles de glucosa plasmática como precaución en caso de coadministración. Antibióticos quinolonas Los datos experimentales en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con los antibióticos quinolonas. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de sufrir convulsiones. Mifepristona: los AINE no deben usarse durante 8 a 12 días después de la administración de mifepristona, ya que los AINE pueden reducir el efecto de la mifepristona. Inhibidores de CYP2C9: la administración concomitante de ibuprofeno e inhibidores de CYP2C9 puede potenciar la exposición al ibuprofeno (sustrato de CYP2C9). En un estudio con voriconazol y fluconazol (inhibidores de CYP2C9), se observó un aumento de la exposición al S(+)-ibuprofeno de aproximadamente un 80% a un 100%. Se debe considerar la reducción de la dosis de ibuprofeno cuando se administran concomitantemente inhibidores potentes de CYP2C9, particularmente cuando se administran dosis altas de ibuprofeno con voriconazol y fluconazol.

EMBARAZO Y LACTANCIA

¿Se puede utilizar Nurofencaps 400mg 10 cápsulas blandas durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrionario/fetal. Los datos obtenidos de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar ibuprofeno salvo que sea estrictamente necesario. Cuando lo utilicen mujeres a punto de concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis y la duración del tratamiento deben ser lo más bajas y cortas posible, respectivamente. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramniosis; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia, efecto antiagregante que puede aparecer incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado. En consecuencia, el ibuprofeno está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Lactancia El ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar en bajas concentraciones a la leche materna. Hasta la fecha no se conocen efectos peligrosos para los recién nacidos, por lo que para tratamientos cortos con la dosis recomendada para el dolor y la fiebre, generalmente no es necesaria la interrupción de la lactancia. Fertilidad Existe cierta evidencia de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandinas pueden causar deterioro de la fertilidad femenina con un efecto sobre la ovulación. Esto es reversible al suspender el tratamiento ((ver sección "¿Cuáles son las advertencias de Nurofencaps 400 mg 10 cápsulas blandas?")).

ADVERTENCIAS

¿Cuáles son las advertencias de Nurofencaps 400mg 10 cápsulas blandas?

Advertencias y precauciones

Los efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas (consulte a continuación los riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). Se requiere precaución en pacientes con las siguientes enfermedades, que pueden empeorar: • lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo - por un mayor riesgo de meningitis aséptica (ver sección 4.8) • trastornos congénitos del metabolismo de las porfirinas (p. ej., porfiria aguda intermitente) • trastornos gastrointestinales y enfermedad intestinal inflamatoria crónica (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn (ver sección 4.8) • hipertensión y/o insuficiencia cardíaca (ver secciones 4.3 y 4.8) • insuficiencia renal, ya que la función renal puede verse alterada (ver secciones 4.3 y 4.8) • disfunción hepática (ver secciones 4.3 y 4.8) • inmediatamente después de una cirugía mayor • En pacientes que experimentan reacciones alérgicas a otras sustancias, ya que tienen un mayor riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad incluso cuando usan Nurofencaps • En pacientes que sufren de fiebre del heno, pólipos nasales, trastornos respiratorios, síntomas obstructivos o que tienen antecedentes de enfermedades alérgicas, ya que existe un mayor riesgo Estos pacientes pueden desarrollar reacciones alérgicas, que pueden manifestarse en forma de ataques de asma (el llamado “asma analgésico”), edema de Quincke o urticaria, neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando se administra Nurofencaps para el alivio de la fiebre o el dolor relacionados con la infección, se recomienda controlar la infección, el paciente debe buscar atención médica si los síntomas persisten o empeoran. Ancianos: Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales (ver sección 4.2. Sangrado, ulceración y perforación gastrointestinal: se han notificado hemorragias, ulceración y perforación gastrointestinales, que pueden ser mortales, en cualquier momento durante el tratamiento con todos los AINE. Ulceración después de la administración de ibuprofeno, se debe interrumpir el tratamiento). En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con dosis aumentadas de AINE. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver sección 4.5). toxicidad, especialmente las personas de edad avanzada, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como los corticosteroides. orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o agentes antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico (ver sección 4.5). Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). Reacciones cutáneas graves: muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE ((ver sección "¿Cuándo no se debe utilizar Nurofencaps 400 mg 10 cápsulas blandas y qué efectos secundarios puede provocar?")). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo en las primeras etapas del tratamiento: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se han notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. Se debe suspender el tratamiento con nurofencaps ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Excepcionalmente, la varicela puede causar complicaciones infecciosas graves en la piel y los tejidos blandos. Es recomendable evitar el uso de Nurofencaps en caso de varicela. Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: Antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes positivos de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca, se requiere precaución (consulte a su médico o farmacéutico) ya que se han reportado retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg por día), puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, ≤1200 mg por día) estén asociadas con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (clase II-III de la NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno sólo después de una cuidadosa consideración y deben evitarse dosis altas (2400 mg/día). También se debe tener una cuidadosa consideración antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, hábito de fumar cigarrillos), especialmente si se necesitan dosis altas (2400 mg/día) de ibuprofeno. Otras consideraciones Muy raramente se observan reacciones de hipersensibilidad aguda grave (por ejemplo, shock anafiláctico). Ante los primeros signos de reacción de hipersensibilidad después de la administración/toma de Nurofencaps, se debe suspender el tratamiento. Las medidas de asistencia médica requeridas en función de los síntomas deben ser realizadas por personal especializado. El ibuprofeno, el ingrediente activo de Nurofencaps, puede inhibir temporalmente la función de las plaquetas (agregación de trombocitos), por lo que se recomienda controlar cuidadosamente a los pacientes con trastornos de la coagulación. En caso de administración prolongada de Nurofencaps, se requiere un control regular de los valores hepáticos, de la función renal y de los recuentos sanguíneos. El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para los dolores de cabeza puede empeorar los síntomas. Si se produce o se sospecha esta situación se debe consultar al médico y suspender el tratamiento. El diagnóstico de cefalea por uso excesivo de medicamentos (MOH) debe sospecharse en pacientes que experimentan dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar o debido al uso regular de medicamentos. medicamentos para el dolor de cabeza. El uso habitual de analgésicos, especialmente combinaciones de diferentes principios activos analgésicos, puede provocar un daño renal permanente con riesgo de aparición de insuficiencia renal (nefropatía analgésica). Este riesgo puede aumentar por la pérdida de sal y la deshidratación. Los efectos secundarios relacionados con el ingrediente activo, en particular los relacionados con el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central, pueden aumentar al tomar AINE en combinación con alcohol. Existe cierta evidencia de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandinas pueden causar deterioro de la fertilidad femenina a través de su efecto sobre la ovulación. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento. (ver sección 4.6). En niños y adolescentes deshidratados existe riesgo de insuficiencia renal. Este medicamento contiene sorbitol: Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene Ponceau 4R (E124). Puede provocar reacciones alérgicas.

sobredosis

En adultos y adolescentes no existe un efecto dosis-respuesta evidente. La vida media en caso de sobredosis es de 1,5 a 3 horas. Síntomas La mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades clínicamente relevantes de AINE presentan exclusivamente náuseas, vómitos, dolor epigástrico o, más raramente, diarrea. También puede experimentar tinnitus, dolor de cabeza y hemorragia gastrointestinal. En los casos más graves de intoxicación se observa toxicidad del sistema nervioso central, que se manifiesta por mareos, somnolencia, ocasionalmente excitación y desorientación o coma. Ocasionalmente los pacientes desarrollan convulsiones. En casos graves de intoxicación, puede producirse acidosis metabólica y prolongación del tiempo de protrombina/INR, probablemente causada por interferencia en la acción de los factores de coagulación presentes en la circulación. También puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En sujetos asmáticos, puede producirse una exacerbación del asma. Tratamiento El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo y debe incluir el mantenimiento de una vía aérea permeable y la monitorización de la función cardíaca y los signos vitales hasta que el paciente se estabilice. Se debe considerar la administración oral de carbón activado si el paciente se presenta dentro de la hora siguiente a la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Las convulsiones deben tratarse con diazepam o lorazepam intravenoso si son frecuentes o prolongadas. Administrar broncodilatadores en caso de asma. No existe ningún antídoto específico disponible.

Conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Los pacientes que experimenten mareos, somnolencia, vértigo o alteraciones visuales durante el tratamiento con ibuprofeno deben evitar conducir o utilizar maquinaria. Para una sola administración o períodos cortos de tratamiento, el ibuprofeno normalmente no requiere la adopción de precauciones especiales. Estos efectos se potencian aún más en caso de ingesta concomitante de alcohol.

CONSERVACIÓN

¿Cómo se conserva Nurofencaps 400mg 10 cápsulas blandas?

No conservar a temperatura superior a 25°C. Guárdelo en el paquete original para proteger el medicamento de la humedad.

FORMATO

¿Cuál es el formato de Nurofencaps 400mg 10 cápsulas blandas?

10 cápsulas blandas

TEXTO LEGAL DE DROGAS

Responsabilidad del contenido

Esta ficha contiene información que no pretende sustituir el diagnóstico ni el consejo de un médico, ya que sólo el médico puede elaborar cualquier prescripción y dar indicaciones terapéuticas. Todos los contenidos deben entenderse y tienen carácter exclusivamente informativo y destinados exclusivamente a poner en conocimiento de los clientes o potenciales clientes en la fase de precompra de los productos comercializados a través de este sitio. En caso de patologías, trastornos o alergias siempre es mejor consultar primero con su médico.

Por favor tenga en cuenta

Los nombres de los productos, ingredientes y porcentajes indicados en las descripciones son meramente orientativos y pueden estar sujetos a cambios o actualizaciones por parte de las empresas fabricantes. Debido a la imposibilidad de adaptarse a estas actualizaciones en tiempo real, las fotografías y la información técnica de los productos incluidos en Dottortili.com pueden diferir de las mostradas en la etiqueta o difundidas de otro modo por las empresas fabricantes. El único elemento de identificación parece ser el código ministerial. MINSAN. La farmacia online Dottortili.com no garantiza la veracidad y actualidad de la información publicada y declina cualquier responsabilidad derivada de posibles errores, omisiones o falta de actualización de la misma. Dottortili.com no asume ninguna responsabilidad por los daños y perjuicios de cualquier naturaleza que pudieran derivarse del acceso a la información publicada.

Fuente de datos: Farmadati Italia

Sitio web: www.farmadati.it

La base de datos de Farmadati Italia es utilizada por casi todas las farmacias, parafarmacias, herbolarios, tiendas naturistas, gran distribución, médicos informatizados, etc. gracias a la garantía de fiabilidad histórica, seriedad y profesionalidad de la empresa en el territorio nacional.

El sistema de gestión de Farmadati Italia S.r.l cumple con los requisitos de las normas UNI EN ISO 9001:2015 para sistemas de gestión de calidad y UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 para sistemas de gestión de seguridad de la información.