
Nurofen Gripe y Resfriado es un medicamento combinado a base de ibuprofeno (200 mg) y clorhidrato de pseudoefedrina (30 mg), indicado para el tratamiento sintomático de la gripe, el resfriado y la congestión nasal. Gracias a la acción sinérgica de sus principios activos, ayuda a reducir el dolor, la fiebre y la inflamación, mientras que la pseudoefedrina actúa como descongestionante nasal, favoreciendo una respiración más libre.
Los comprimidos recubiertos son fáciles de tragar y bien tolerados, ideales para aliviar síntomas como dolor de cabeza, dolores musculares, congestión nasal, fiebre y fatiga. El formato de 24 comprimidos permite un tratamiento práctico y eficaz para afrontar los malestares estacionales con una única solución.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Principios activos contenidos en Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Cuál es el principio activo de Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos?
Un comprimido contiene: Ibuprofeno 200 mg, Clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg. Excipientes con efectos conocidos: sodio, colorante amarillo anaranjado FCF (E 110). Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.
EXCIPIENTES
Composición de Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Qué contiene Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos?
Fosfato tricálcico, carboximetilcelulosa sódica, celulosa microcristalina, povidona, metilhidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, talco, colorantes: E 104, E 110, E 171.
INDICACIONES
Indicaciones terapéuticas Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Por qué se usa Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos? ¿Para qué sirve?
NUROFEN GRIPE Y RESFRIADO 200 mg + 30 mg Comprimidos recubiertos está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Tratamiento de los síntomas del resfriado y de la gripe como congestión nasal y sinusal, dolores, fiebre, dolor de garganta, dolor de cabeza.
CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS
Contraindicaciones Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Cuándo no debe usarse Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos?
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. Pacientes con úlcera péptica. Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionada con tratamientos activos previos o antecedentes de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados). Sujetos que hayan mostrado previamente reacciones de hipersensibilidad (como poliposis nasal, asma, rinitis, angioedema o urticaria) tras el uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Insuficiencia renal o hepática grave. Insuficiencia cardiaca severa (clase IV NYHA). Pacientes con enfermedades cardiovasculares graves, taquicardia, hipertensión, angina de pecho, hipertiroidismo, diabetes, feocromocitoma, glaucoma, síndrome prostático. Embarazo. Lactancia (ver apartado 4.6). Niños menores de 12 años. Pacientes que estén tomando o hayan tomado en los 14 días previos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (ver apartado 4.5).
POSOLOGÍA
Cantidad y modo de administración de Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se toma Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos?
Posología Solo para un período corto de tratamiento. • 5 días máximo de tratamiento en la población adulta; • 3 días máximo de tratamiento en la población pediátrica (12-18 años). Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (ver apartado 4.4). Si fuera necesario usar el medicamento durante más de 5 días en adultos y más de 3 días en adolescentes, o si los síntomas empeoran, debe consultarse al médico. Población pediátrica: No administrar a niños menores de 12 años. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: La dosis inicial es de 1-2 comprimidos al día; luego, si es necesario, 1-2 comprimidos cada 4 horas. No superar la dosis de 6 comprimidos en 24 horas. Ancianos: En el anciano no se requieren modificaciones de la posología recomendada, salvo en pacientes con alteraciones renales o hepáticas, en los que es necesario adaptar la posología de manera individual. Modo de administración: Vía oral.
CONSERVACIÓN
Conservación Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se conserva Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos?
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
ADVERTENCIAS
Advertencias Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos - Es importante saber que sobre Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos:
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (ver apartado 4.2 y los apartados siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). Otros AINE: debe evitarse el uso de NUROFEN GRIPE Y RESFRIADO de forma concomitante con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Evitar el uso simultáneo de dos o más analgésicos, antipiréticos o antiinflamatorios no esteroideos, ya que esto conlleva un aumento del riesgo de efectos adversos. El uso de AINE debe evaluarse cuidadosamente en pacientes con trastornos de la coagulación, ya que es posible una disminución de la coagulabilidad. Lo mismo se aplica a pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales, por la posibilidad de potenciación del efecto anticoagulante (ver también apartado 4.5). Seguridad gastrointestinal: como con todos los antiinflamatorios, el medicamento no debe tomarse si el paciente padece úlcera o trastornos gástricos. Hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación: durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser mortales. En ancianos y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si está complicada con hemorragia o perforación (ver apartado 4.3), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis elevadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Debe considerarse el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para pacientes que toman dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver más abajo, apartado 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente los ancianos, deben comunicar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (sobre todo hemorragia gastrointestinal), en particular en las fases iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes como el ácido acetilsalicílico (ver apartado 4.5). Cuando se produzca hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman NUROFEN GRIPE Y RESFRIADO, debe suspenderse el tratamiento. Los AINE deben administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas condiciones pueden agravarse (ver apartado 4.8). Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: se requiere precaución (consulte a su médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, ya que en asociación con el tratamiento con AINE se han observado retención de líquidos, hipertensión y edema. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede asociarse a un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que las dosis bajas de ibuprofeno (p. ej., ≤ 1200 mg/día) se asocien a un aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva (clase II-III NYHA), cardiopatía isquémica confirmada, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno solo tras una cuidadosa valoración y deben evitarse las dosis altas (2400 mg/día). También debe considerarse cuidadosamente antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, hábito de fumar), especialmente si son necesarias dosis altas (2400 mg/día) de ibuprofeno. Reacciones cutáneas: se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINE (ver apartado 4.8). En las primeras fases de la terapia los pacientes parecen tener mayor riesgo: la aparición de la reacción se produce en la mayoría de los casos en las primeras fases del tratamiento. NUROFEN GRIPE Y RESFRIADO debe interrumpirse ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de la mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Reacciones cutáneas graves: pueden producirse reacciones cutáneas graves, como la pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG), con medicamentos que contienen ibuprofeno y pseudoefedrina. Esta erupción pustulosa aguda puede aparecer dentro de los primeros 2 días de tratamiento, con fiebre y numerosas pústulas pequeñas, en su mayoría no foliculares, que surgen de un eritema edematoso muy extendido y se localizan principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores. Los pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente. Si se observan signos y síntomas como pirexia, eritema o numerosas pústulas pequeñas, debe interrumpirse la administración de Nurofen Gripe y Resfriado y, si es necesario, deben tomarse medidas adecuadas. Patologías respiratorias: en pacientes con asma bronquial o enfermedades alérgicas actuales o previas puede aparecer broncoespasmo. No tome el producto en casos de asma y alergia al ácido acetilsalicílico sin consultar antes al médico (ver apartado 4.3). LES y enfermedad mixta del tejido conectivo: en caso de lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo puede conllevar un aumento del riesgo de meningitis aséptica (ver apartado 4.8). Función renal: insuficiencia renal, ya que la función renal puede verse comprometida (ver apartados 4.3 y 4.8). Función hepática: disfunción hepática (ver apartados 4.3 y 4.8). Alteración de la fertilidad femenina: ver apartado 4.6 sobre fertilidad femenina. Usar con precaución en combinación con antihipertensivos, incluidos bloqueantes neuronales adrenérgicos y betabloqueantes (ver apartado 4.5). Usar con precaución con otros agentes simpaticomiméticos como descongestionantes, supresores del apetito y psicoestimulantes anfetamínicos (ver apartado 4.5). Usar con precaución en caso de hiperexcitación. Si se presentan alucinaciones, inquietud o trastornos del sueño durante la administración del medicamento, debe interrumpirse su uso. Ancianos: los pacientes ancianos presentan una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal que pueden ser mortales (ver apartado 4.2). Población pediátrica: en adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal. Colitis isquémica: se han notificado algunos casos de colitis isquémica con pseudoefedrina. Si se desarrollan dolor abdominal repentino, sangrado rectal u otros síntomas de colitis isquémica, debe suspenderse la pseudoefedrina y consultarse al médico. Neuropatía óptica isquémica Se han notificado casos de neuropatía óptica isquémica con pseudoefedrina. La pseudoefedrina debe interrumpirse si se produce pérdida repentina de visión o disminución de la agudeza visual, por ejemplo, en caso de escotoma. Enmascaramiento de los síntomas de infecciones subyacentes Nurofen Gripe y Resfriado puede enmascarar los síntomas de infección, lo que podría retrasar el inicio de un tratamiento adecuado y empeorar el desenlace de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando Nurofen Gripe y Resfriado se administra para el alivio de la fiebre o del dolor relacionados con una infección, se recomienda la monitorización de la infección. En contextos no hospitalarios, el paciente debe consultar al médico si los síntomas persisten o empeoran. Este medicamento contiene: • menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente “sin sodio”; • colorante amarillo anaranjado FCF (E 110), que puede causar reacciones alérgicas.
INTERACCIONES
Interacciones Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos?
Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver apartado 4.4). Antiagregantes e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4). Corticosteroides: aumento del riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4). El producto no debe ser tomado por pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa ni durante los 14 días posteriores a la finalización de dicho tratamiento. El producto puede potenciar el efecto de otros agentes simpaticomiméticos, como los descongestionantes. El efecto de la pseudoefedrina podría reducirse por guanetidina, reserpina y metildopa y podría verse influido por antidepresivos tricíclicos. A su vez, la pseudoefedrina puede reducir el efecto de la guanetidina y puede aumentar la posibilidad de arritmias en pacientes digitalizados, o en pacientes que toman anticolinérgicos (incluidos antidepresivos tricíclicos) o quinidina. Diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y de otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes ancianos con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o de un antagonista de la angiotensina II y de agentes que inhiben el sistema de la ciclooxigenasa puede llevar a un deterioro adicional de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman NUROFEN GRIPE Y RESFRIADO de forma concomitante con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes ancianos. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse la monitorización de la función renal tras el inicio de la terapia concomitante. Ácido acetilsalicílico: la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico no suele recomendarse debido al posible aumento de efectos adversos (ver apartado 4.4). Datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto del ácido acetilsalicílico a dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los fármacos se administran simultáneamente. Aunque existen incertidumbres sobre la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no puede excluirse la posibilidad de que el uso regular, a largo plazo de ibuprofeno pueda reducir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico a dosis bajas. No se considera probable ningún efecto clínico relevante tras un uso ocasional de ibuprofeno (ver apartado 5.1). Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: debe evitarse el uso concomitante de dos o más AINE, ya que podría aumentar el riesgo de acontecimientos adversos (ver apartado 4.4). Glucósidos cardíacos: los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardíaca, reducir la TFG (tasa de filtración glomerular) y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos. Litio: existen pruebas de la posibilidad de un potencial aumento de los niveles de litio en sangre. Metotrexato: existen pruebas de la posibilidad de un aumento de los niveles plasmáticos de metotrexato. Ciclosporina: aumentan el riesgo de nefrotoxicidad. Mifepristona: los AINE no pueden administrarse durante los 8-12 días posteriores a la administración de mifepristona, ya que los AINE pueden reducir el efecto de la mifepristona. Tacrolimus: posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad cuando los AINE se administran con tacrolimus. Zidovudina: aumento del riesgo de toxicidad hematológica cuando los AINE se utilizan concomitantemente con zidovudina. Existen pruebas de aumento del riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes hemofílicos seropositivos para VIH si se tratan simultáneamente con zidovudina e ibuprofeno. Antibióticos quinolónicos: datos procedentes de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas a antibióticos quinolónicos. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. Alcaloides del cornezuelo del centeno (ergotamina y metisergida): aumento del riesgo de ergotismo. Inhibidores del apetito (anoréxicos) y psicoestimulantes tipo anfetamina: riesgo de hipertensión. Oxitocina: riesgo de hipertensión.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos?
La lista de los siguientes efectos adversos incluye aquellos que se han observado durante el tratamiento con ibuprofeno a dosis de automedicación (hasta un máximo de 1200 mg al día) y con simpaticomiméticos, incluida la pseudoefedrina, durante períodos cortos de administración. Los efectos adversos asociados con la administración de ibuprofeno y simpaticomiméticos como la pseudoefedrina se enumeran a continuación según la clasificación por sistemas y órganos y la frecuencia. Para la frecuencia de aparición de los efectos adversos se utilizan las siguientes expresiones: Muy frecuente (≥ 1/10) Frecuente ( ≥ 1/100, <1/10) Poco frecuente ( ≥ 1/1000, <1/100) Raro ( ≥ 1/10.000, <1/1000) Muy raro (<1/10.000) No conocida (la frecuencia no puede definirse con los datos disponibles) Dentro de cada clase de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad. Tabla de efectos adversos
| Clasificación por sistemas y órganos | Frecuencia | Reacción adversa |
| Trastornos del sistema hematopoyético y linfático | Poco frecuente | Reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por urticaria y picor² |
| Muy raro | Trastornos hematopoyéticos¹. Reacciones graves de hipersensibilidad. Los síntomas pueden ser: hinchazón de la cara, de la lengua y de la laringe, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxia, angioedema o shock grave).² | |
| Trastornos psiquiátricos | No conocida | Insomnio, ansiedad, inquietud, agitación, alucinaciones. |
| Trastornos del sistema nervioso | Poco frecuente | Dolor de cabeza, temblores |
| Muy raro | Meningitis aséptica³ | |
| Trastornos oculares | No conocida | Neuropatía óptica isquémica |
| Trastornos cardíacos | No conocida | Insuficiencia cardíaca y edema4, taquicardia, dolor torácico, arritmia, palpitaciones. |
| Trastornos vasculares | No conocida | Hipertensión4 |
| Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos | No conocida | Reactividad del sistema respiratorio que incluye asma, broncoespasmo o disnea² |
| Trastornos gastrointestinales | Poco frecuente | Dolor abdominal, náuseas y dispepsia5 |
| Raro | Diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómitos | |
| Muy raro | Úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena, hematemesis, a veces mortal, especialmente en ancianos (ver apartado 4.4). Estomatitis ulcerativa, ulceraciones de la boca, gastritis. | |
| No conocida | Sequedad de boca. Exacerbación de colitis y de la enfermedad de Crohn (ver apartado 4.4). Colitis isquémica. | |
| Trastornos hepatobiliares | Muy raro | Trastornos hepáticos |
| Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Poco frecuente | Erupciones cutáneas² |
| Muy raro | Pueden producirse reacciones ampollosas, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica. | |
| No conocida | Hiperhidrosis. Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS). Reacciones cutáneas graves, incluida pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG). Reacciones de fotosensibilidad. | |
| Trastornos del sistema musculoesquelético y del tejido conjuntivo | No conocida | Debilidad muscular |
| Trastornos renales y urinarios | Muy raro | Insuficiencia renal grave6 |
| No conocida | Retención urinaria | |
| Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración | No conocida | Irritabilidad, sed |
| Pruebas diagnósticas | Muy raro | Disminución del nivel de hemoglobina en sangre |
Descripción de algunos efectos adversos 1) Ejemplos de trastornos hematopoyéticos incluyen anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia y agranulocitosis. Los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas seudogripales, fuerte sensación de agotamiento, sangrado inexplicable y hematomas. 2) Reacciones de hipersensibilidad: estas reacciones incluyen a) reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia, b) reactividad del tracto respiratorio que incluye asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo o disnea, o c) diversas patologías cutáneas como distintas erupciones cutáneas, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y, muy raramente, dermatitis ampollosas y exfoliativas que incluyen necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme, d) reacciones de reactividad cruzada con pseudoefedrina. 3) La patogénesis de la meningitis aséptica inducida por medicamentos no se conoce completamente. Sin embargo, los datos disponibles sobre la meningitis aséptica relacionada con la administración de AINE sugieren una reacción inmune de hipersensibilidad (debida a una relación temporal con la toma del medicamento y la desaparición de los síntomas tras la suspensión del tratamiento). Cabe señalar que se han observado casos aislados de síntomas de meningitis aséptica (como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con trastornos autoinmunes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). 4) Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede asociarse a un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus) (ver apartado 4.4). 5) Gastrointestinales: los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortal, especialmente en ancianos (ver apartado 4.4). 6) Especialmente durante tratamientos prolongados, asociado a un aumento de la urea sérica y edema. Incluye también necrosis papilar. Pueden manifestarse intolerancia gastrointestinal, hemorragias, sudoración, vértigo, dolor precordial, dificultad para orinar e insomnio. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.
SOBREDOSIS
Sobredosis Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Cuáles son los riesgos de Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos en caso de sobredosis?
Síntomas Pueden aparecer náuseas, vómitos, dolor abdominal y, más raramente, diarrea. También pueden presentarse acúfenos, dolor de cabeza y hemorragias gastrointestinales. En casos de intoxicación más grave se observa toxicidad del sistema nervioso central que se manifiesta con mareo, somnolencia, ocasionalmente excitación y desorientación o coma. Ocasionalmente los pacientes desarrollan convulsiones. En casos de intoxicación grave puede producirse acidosis metabólica y prolongación del tiempo de protrombina/INR, probablemente causada por una interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes. También pueden presentarse insuficiencia renal aguda, daño hepático y depresión respiratoria. En sujetos asmáticos puede haber exacerbación del asma. Como con otros simpaticomiméticos, una dosis excesiva de pseudoefedrina puede provocar síntomas relacionados con alteraciones del sistema nervioso central y con estimulación cardiovascular, entre los que se incluyen: irritabilidad, inquietud, temblores, sed, visión borrosa, ansiedad, insomnio, fiebre, sudoración, exoftalmos, alucinaciones, debilidad muscular, palpitaciones, convulsiones, retención urinaria, hipertensión, dificultad para orinar, náuseas, vómitos, taquicardia y arritmias cardíacas. Tratamiento El tratamiento debe ser sintomático y de soporte, especialmente para el sistema cardiovascular y respiratorio, e incluir el mantenimiento de la permeabilidad de las vías respiratorias y la monitorización de la función cardíaca y de los signos vitales hasta la estabilización del paciente. Debe considerarse la administración oral de carbón activado si el paciente se presenta dentro de 1 hora tras la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Si es necesario, debe recurrirse a una corrección de los electrolitos séricos. Las convulsiones deben tratarse con benzodiacepinas por vía intravenosa si son frecuentes o prolongadas. Administrar broncodilatadores en caso de asma. La eliminación de la pseudoefedrina puede acelerarse mediante diuresis ácida o diálisis. Los fenómenos hipertensivos pueden tratarse con fármacos bloqueadores de receptores alfa IV. Las arritmias cardíacas pueden requerir el uso de bloqueadores betaadrenérgicos tras la administración de bloqueadores alfaadrenérgicos. La hiperexcitación y las alucinaciones pueden tratarse con clorpromazina.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Si está embarazada, si sospecha que lo está o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, pida consejo al médico antes de tomar Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos
El producto no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia. Embarazo: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Los resultados de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto y de malformación cardíaca y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras fases del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentaba de menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se consideró que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha demostrado provocar un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha notificado un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluida la cardiovascular, en animales a los que se administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo de organogénesis. Durante el tercer trimestre de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal que puede progresar a insuficiencia renal con oligo-hidramnios; La madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado, un efecto antiagregante que puede presentarse incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas, con retraso o prolongación del parto. Existe la posibilidad de una asociación entre la aparición de anomalías fetales y la toma de pseudoefedrina en el primer trimestre del embarazo. Lactancia: Aunque el ibuprofeno está presente en la leche materna en concentraciones muy bajas, la pseudoefedrina se secreta en la leche en cantidades significativas; por ello, el producto no debe utilizarse durante la lactancia. Fertilidad: Como otros AINE, el uso de NUROFEN GRIPE Y RESFRIADO puede alterar la fertilidad femenina por su efecto sobre la ovulación. Por lo tanto, no se recomienda en mujeres que deseen concebir.
CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS
Tomar Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos afecta a la conducción y al uso de máquinas?
No procede








