Nurofen fiebre y dolor ninos 100 mg/5 ml 150 ml suspension sin azucar sabor naranja con jeringa

Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa es un jarabe específicamente formulado para el tratamiento sintomático de la fiebre y el dolor en niños. Gracias a su principio activo, ibuprofeno, actúa eficazmente como analgésico y antiinflamatorio, siendo ideal para aliviar dolor de cabeza, dolor de garganta, dolores musculares, dolor dental y fiebre postvacunación. La suspensión oral no contiene azúcar, por lo que también es adecuada para niños que necesitan controlar el aporte calórico o que siguen dietas específicas.

El sabor naranja hace que la administración sea más agradable para los más pequeños, facilitando la toma incluso en niños más exigentes. El formato de 150 ml incluye una jeringa dosificadora que permite medir con precisión la dosis necesaria según el peso y la edad del niño, garantizando seguridad y practicidad de uso.

Nurofen niños está indicado para el tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor leve o moderado en niños de 3 meses a 12 años. Su formulación sin azúcar y con una cantidad insignificante de gluten lo hace apto también para niños celíacos o con necesidades alimentarias particulares.

Elegir Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml suspensión oral significa confiar en un medicamento seguro, práctico y bien tolerado, pensado para el bienestar de los más pequeños y para ofrecer un alivio rápido de los síntomas más comunes de fiebre y dolor.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa - ¿Cuál es el principio activo de Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa?

NUROFEN FIEBRE Y DOLOR Niños 100mg/5ml Suspensión Oral Cada ml de suspensión oral contiene: Principio activo: ibuprofeno 20 mg. Excipientes con efecto conocido: maltitol líquido, propilenglicol (presente en el aroma de fresa), almidón de trigo (presente en el aroma de naranja) y sodio. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa - ¿Qué contiene Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa?

Nurofen Fiebre y Dolor Niños 100mg/5ml suspensión oral sabor naranja sin azúcar Polisorbato 80, glicerina, jarabe de maltitol, sacarina sódica, ácido cítrico, citrato de sodio, goma xantana, cloruro de sodio, aroma de naranja, bromuro de domifeno, agua purificada. Nurofen Fiebre y Dolor Niños 100mg/5ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar Polisorbato 80, glicerina, jarabe de maltitol, sacarina sódica, ácido cítrico, citrato de sodio, goma xantana, cloruro de sodio, aroma de fresa, bromuro de domifeno, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa - ¿Por qué se usa Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático de la fiebre, incluida la fiebre postvacunación, y del dolor leve o moderado (como por ejemplo dolor de cabeza, dolor dental, dolor de garganta, dolor de oído).

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa - ¿Cuándo no debe usarse Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa?

• Hipersensibilidad al ibuprofeno o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. • Niños menores de 3 meses o con un peso inferior a 5,6 kg. • El medicamento está contraindicado en pacientes que presenten o hayan presentado previamente hipersensibilidad (p. ej., asma, rinitis, angioedema o urticaria) al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), en particular cuando la hipersensibilidad se asocia a poliposis nasal y asma. • Úlcera péptica activa. • Insuficiencia renal o hepática grave (ver apartado 4.4). • Insuficiencia cardiaca severa (ver apartado 4.4). • Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos previos con AINE; antecedentes de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados). • Uso concomitante de AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. • Pacientes con antecedentes de sangrado cerebrovascular u otro sangrado activo. • Pacientes con trastornos no aclarados de la formación de la sangre. • Pacientes con deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos). • Durante el último trimestre de embarazo (ver apartado 4.6).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa - ¿Cómo se toma Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa?

Posología La dosis diaria se estructura en función del peso y la edad del paciente. Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el periodo de tratamiento más corto posible necesario para controlar los síntomas (ver apartado 4.4). En niños de entre 3 y 6 meses, limitar la administración a aquellos con un peso superior a 5,6 kg. Modo de administración La administración oral en lactantes y niños de 3 meses a 12 años debe realizarse mediante la jeringa dosificadora o la cucharita dosificadora suministradas con el producto. Los pacientes con problemas de estómago pueden tomar el medicamento durante las comidas. La dosis diaria de 20-30 mg/kg de peso corporal, dividida en 3 tomas al día a intervalos de 6-8 horas, puede administrarse según el esquema siguiente (no superar las dosis recomendadas). La escala graduada en el cuerpo de la jeringa muestra claramente las marcas de las diferentes dosis; en particular, la marca de 2,5 ml corresponde a 50 mg de ibuprofeno y la marca de 5 ml corresponde a 100 mg de ibuprofeno. La cucharita dosificadora presenta dos marcas para dos dosis diferentes: la marca de 2,5 ml corresponde a 50 mg de ibuprofeno y la marca de 5 ml corresponde a 100 mg de ibuprofeno.

Peso	Edad orientativa	Dosis única en ml	n.º máximo de tomas/día
Desde 5,6 kg	3 - 6 meses	2,5 ml	3 en 24 horas
Desde 7 kg	6 - 12 meses	2,5 ml
Desde 10 kg	1 - 3 años	5 ml
Desde 15 kg	4 - 6 años	7,5 ml (5 ml + 2,5 ml)
Desde 20 kg	7 - 9 años	10 ml
De 28 a 43 kg	10 - 12 años	15 ml

En caso de fiebre postvacunación, remitirse a la dosis diaria recomendada en el esquema anterior. El producto está destinado a tratamientos de corta duración. En lactantes de 3 a 5 meses debe consultarse al médico si los síntomas persisten durante más de 24 horas o en caso de empeoramiento. Si el uso del medicamento es necesario durante más de 3 días en lactantes y niños mayores de 6 meses y en adolescentes, o si los síntomas empeoran, debe consultarse al médico. Instrucciones de uso de la jeringa dosificadora: 1. Desenroscar el tapón presionándolo hacia abajo y girándolo hacia la izquierda. 2. Introducir hasta el fondo la punta de la jeringa en el orificio del adaptador. 3. Agitar bien. 4. Dar la vuelta al frasco y, sujetando firmemente la jeringa, tirar suavemente del émbolo hacia abajo dejando entrar la suspensión en la jeringa hasta la marca correspondiente a la dosis deseada. 5. Volver a colocar el frasco en posición vertical y retirar la jeringa girándola suavemente. 6. Introducir la punta de la jeringa en la boca del niño y ejercer una ligera presión sobre el émbolo para liberar la suspensión. 7. Tras el uso, enroscar el tapón para cerrar el frasco y lavar la jeringa con agua caliente. Dejarla secar, manteniéndola fuera del alcance y de la vista de los niños.

CONSERVACIÓN

Conservación Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa - ¿Cómo se conserva Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa?

Ninguna en particular.

ADVERTENCIAS

Advertencias Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa - Sobre Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa es importante saber que:

Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (ver los apartados siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). Otros AINE: debe evitarse el uso de Nurofen Fiebre y Dolor concomitantemente con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Los analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos pueden causar reacciones de hipersensibilidad, potencialmente graves (reacciones anafilactoides), incluso en sujetos no expuestos previamente a este tipo de fármacos. El riesgo de reacciones de hipersensibilidad tras tomar ibuprofeno es mayor en sujetos que hayan presentado dichas reacciones tras el uso de otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos y en sujetos con hiperreactividad bronquial (asma), fiebre del heno, poliposis nasal, enfermedades respiratorias obstructivas crónicas o episodios previos de angioedema (ver apartado 4.2 y 4.8). Efectos gastrointestinales (GI): hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación: durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser mortales. Ancianos: los pacientes ancianos presentan una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales (ver apartado 4.2). En ancianos y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complicó con hemorragia o perforación (ver apartado 4.3), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis elevadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Debe considerarse el uso concomitante de agentes protectores (p. ej., misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para pacientes que toman dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver apartado 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente ancianos, deben informar de cualquier síntoma gastrointestinal inusual (sobre todo hemorragia gastrointestinal), particularmente en las fases iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que estén tomando medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes como el ácido acetilsalicílico (aspirina) (ver apartado 4.5). Si se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Nurofen Fiebre y Dolor, el tratamiento debe interrumpirse. Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas condiciones pueden exacerbarse (ver apartado 4.8). Efectos dermatológicos: reacciones cutáneas graves: se han notificado raramente reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica asociadas al uso de AINE (ver apartado 4.8). Los pacientes parecen tener mayor riesgo en las fases iniciales: en la mayoría de los casos, la reacción aparece dentro del primer mes de tratamiento. Se ha notificado pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. El ibuprofeno debe suspenderse ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones de mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Enmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentes: Nurofen Fiebre y Dolor puede enmascarar los síntomas de infección, lo que podría retrasar el inicio de un tratamiento adecuado y empeorar el desenlace de la infección. Esto se ha observado en neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando Nurofen Fiebre y Dolor se administra para el alivio de la fiebre o del dolor relacionados con una infección, se recomienda monitorizar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe acudir al médico si los síntomas persisten o empeoran. La varicela puede, excepcionalmente, ser el origen de complicaciones infecciosas graves de la piel y de los tejidos blandos. Hasta la fecha, no puede excluirse la contribución de los AINE al empeoramiento de dichas infecciones; por lo tanto, se aconseja evitar el uso de Nurofen Fiebre y Dolor en caso de varicela. Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: se requiere precaución (consulte con su médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, ya que se han observado retención de líquidos, hipertensión y edema asociados al tratamiento con AINE. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día) y durante tratamientos prolongados, puede asociarse a un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (p. ej., ≤ 1200 mg/día) se asocien a un aumento del riesgo de infarto de miocardio. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben tratarse con ibuprofeno solo tras una cuidadosa valoración. Consideraciones similares deben realizarse antes de iniciar un tratamiento prolongado en pacientes con factores de riesgo cardiovascular (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo). Patología renal: en general, el uso habitual de analgésicos, especialmente la combinación de diferentes sustancias analgésicas, puede provocar lesiones renales permanentes, con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos). En niños y adolescentes deshidratados existe el riesgo de alteración de la función renal (ver apartados 4.3 y 4.8). En pacientes con insuficiencia cardiaca, insuficiencia renal o hepática, en aquellos que toman diuréticos o que han sido sometidos a cirugías mayores con deshidratación consiguiente, debe considerarse la monitorización de la diuresis y de la función renal. Otras consideraciones: el uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para el dolor de cabeza puede empeorar los síntomas. Si se produce o se sospecha esta situación, debe consultarse al médico y suspenderse el tratamiento. Debe sospecharse el diagnóstico de cefalea por abuso de medicación (medication overuse headache - MOH) en pacientes que presentan dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de, o debido al uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza. Fertilidad femenina comprometida: ver apartado 4.6. El uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos requiere especial precaución: • en caso de asma o enfermedades alérgicas actuales o previas: posible empeoramiento de la broncoconstricción; en presencia de defectos de la coagulación, ya que el ibuprofeno, principio activo de Nurofen Fiebre y Dolor, puede inhibir temporalmente la función plaquetaria (agregación plaquetaria). Por ello se recomienda monitorizar estrechamente a los pacientes con trastornos de la coagulación; • en presencia de enfermedades renales, cardiacas o hipertensión: posible reducción crítica de la función renal (especialmente en sujetos con función renal o hepática comprometida, insuficiencia cardiaca o en tratamiento con diuréticos), nefrotoxicidad o retención de líquidos; • en presencia de enfermedades hepáticas: posible hepatotoxicidad; • rehidratar al paciente antes del inicio y durante el tratamiento en caso de deshidratación (por ejemplo, por fiebre, vómitos o diarrea); • inmediatamente después de una cirugía mayor; • trastornos congénitos del metabolismo de la porfirina (por ejemplo, porfiria aguda intermitente). Las siguientes precauciones adquieren relevancia durante tratamientos prolongados: • vigilar signos o síntomas de ulceraciones o sangrado gastrointestinal; • vigilar signos o síntomas de hepatotoxicidad; • vigilar signos o síntomas de nefrotoxicidad; • si aparecen alteraciones visuales (visión borrosa o reducida, escotomas, alteración de la percepción de los colores): interrumpir el tratamiento y consultar al oftalmólogo; • si aparecen signos o síntomas de meningitis: valorar la rara posibilidad de que se deba al uso de ibuprofeno (meningitis aséptica; más frecuente en sujetos con lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo u otras colagenopatías) (ver apartado 4.8). Dado que Nurofen Fiebre y Dolor contiene maltitol líquido, los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Puede tener un leve efecto laxante. El valor calórico del maltitol es de 2,3 kcal/g. Nurofen Fiebre y Dolor no contiene azúcar y, por tanto, está indicado para aquellos pacientes que necesitan controlar la ingesta de azúcares y calorías. Este medicamento contiene 9,08 mg de sodio por 5 ml, equivalente al 0,45% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. NUROFEN FIEBRE Y DOLOR Niños 100mg/5ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar contiene 11,75 mg de propilenglicol (presente en el aroma de fresa) en 5 ml. La coadministración con cualquier sustrato de la alcohol deshidrogenasa como etanol puede inducir graves efectos adversos en los recién nacidos. NUROFEN FIEBRE Y DOLOR Niños 100mg/5ml suspensión oral sabor naranja sin azúcar contiene solo una cantidad muy pequeña de gluten (del almidón de trigo presente en el aroma de naranja). Este medicamento se considera (sin gluten) y es muy improbable que cause problemas a un paciente celíaco. Una dosis de 5 ml contiene no más de 0,225 microgramos de gluten. Si el paciente es alérgico al trigo (condición distinta de la celiaquía) no debe tomar este medicamento.

INTERACCIONES

Interacciones Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa?

Debe evitarse el ibuprofeno en asociación con: • Ácido acetilsalicílico: la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico no se recomienda generalmente debido al potencial aumento de efectos adversos. Datos experimentales indican que el ibuprofeno puede inhibir los efectos del ácido acetilsalicílico a baja dosis sobre la agregación plaquetaria cuando los fármacos se administran concomitantemente. Sin embargo, la escasez de datos y las incertidumbres sobre la aplicación de datos extrapolados ex vivo a la situación clínica no permiten extraer conclusiones definitivas sobre el uso regular de ibuprofeno; son improbables efectos clínicamente relevantes derivados del uso ocasional de ibuprofeno (ver apartado 5.1). • Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: evitar el uso simultáneo de dos o más analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos: aumento del riesgo de efectos adversos (ver apartado 4.4). El ibuprofeno debe utilizarse con precaución en asociación con: • corticosteroides: aumento del riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4); • antibióticos quinolónicos: datos procedentes de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas a antibióticos quinolónicos. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones; • anticoagulantes, como warfarina: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes (ver apartado 4.4); • antiagregantes e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragias gastrointestinales (ver apartado 4.4); • fenitoína: el uso concomitante de Nurofen Fiebre y Dolor con fenitoína puede aumentar los niveles séricos de estos medicamentos. El uso correcto de los medicamentos (administrados por un periodo máximo de 3 días) no requiere normalmente el control de niveles séricos de fenitoína. • antidiabéticos: es posible un aumento del efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas. En caso de tratamiento simultáneo, se recomienda monitorizar los niveles de glucosa en sangre. • antivirales, como ritonavir: posible aumento de la concentración de AINE; • ciclosporina: aumento del riesgo de nefrotoxicidad; • mifepristona: los AINE no deben administrarse en los 8-12 días posteriores a la toma de mifepristona, ya que pueden reducir su eficacia; • citotóxicos, como metotrexato: reducción de la excreción (aumento del riesgo de toxicidad); • litio: reducción de la excreción (aumento del riesgo de toxicidad); • tacrolimus: aumento del riesgo de nefrotoxicidad; • uricosúricos, como probenecid y sulfinpirazona: ralentizan la excreción de los AINE (aumento de las concentraciones plasmáticas); • metotrexato: posible aumento de la concentración plasmática de metotrexato; • zidovudina: aumento del riesgo de toxicidad hematológica cuando los AINE se usan en asociación con zidovudina. Existen evidencias de aumento del riesgo de hemartrosis y hematomas en hemofílicos VIH (+) tratados concomitantemente con zidovudina e ibuprofeno; • antihipertensivos (inhibidores de la ECA y antagonistas de angiotensina II) y diuréticos: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y de otros antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes ancianos con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de angiotensina II y agentes que inhiben el sistema de la ciclooxigenasa puede conducir a un deterioro adicional de la función renal, incluyendo posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman Nurofen Fiebre y Dolor concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes ancianos. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse la monitorización de la función renal tras el inicio de la terapia concomitante y periódicamente. • diuréticos ahorradores de potasio: la administración concomitante de Nurofen Fiebre y Dolor y diuréticos ahorradores de potasio puede provocar hiperpotasemia • inhibidores del CYP2C9: la administración concomitante de ibuprofeno e inhibidores del CYP2C9 puede aumentar la exposición al ibuprofeno (sustrato del CYP2C9). En un estudio con voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9), se demostró un aumento de la exposición al S(+)-ibuprofeno aproximadamente del 80% al 100%. Debe considerarse una reducción de la dosis de ibuprofeno cuando se administren concomitantemente inhibidores potentes del CYP2C9, particularmente cuando se administren dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol. • glucósidos cardiacos (digoxina): los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardiaca, reducir la VFG (velocidad de filtración glomerular) y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa?

La lista de los siguientes efectos adversos incluye todos los reconocidos durante el tratamiento con ibuprofeno en periodos cortos y con dosis diarias de hasta un máximo de 1200 mg. En caso de terapias para patologías crónicas o prolongadas a dosis altas, pueden aparecer otros efectos adversos. Las reacciones adversas asociadas a la administración de ibuprofeno se enumeran a continuación según la clasificación por sistemas y órganos y en función de la frecuencia. Las frecuencias se definen como: Muy frecuente (≥1/10); Frecuente (≥1/100, <1/10); Poco frecuente (≥1/1.000, <1/100); Rara (≥1/10.000, <1/1.000); Muy rara (<1/10.000); No conocida (la frecuencia no puede definirse con los datos disponibles). Dentro de cada clase de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad.

Clasificación por sistemas y órganos	Frecuencia	Reacción adversa
Infecciones e infestaciones	Rara	Cistitis, rinitis
	Muy rara	Empeoramiento de inflamaciones relacionadas con infecciones (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrosante); en casos excepcionales, se han observado infecciones cutáneas graves y complicaciones de tejidos blandos durante una infección por varicela.
Trastornos del sistema hematopoyético y linfático	Muy rara	Trastornos de la hematopoyesis ¹
Trastornos del sistema inmunitario	Poco frecuente	Reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan con urticaria y prurito²
	Muy rara	Reacciones graves de hipersensibilidad que incluyen hinchazón de la cara, de la lengua y de la laringe, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxia, angioedema o shock grave). Exacerbación del asma.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición	No conocida	Retención de líquidos y disminución del apetito³.
Trastornos psiquiátricos	No conocida	Irritabilidad
	Rara	Depresión, insomnio, dificultad de concentración, labilidad emocional, trastornos auditivos.
Trastornos del sistema nervioso	Poco frecuente	Cefalea, mareos, somnolencia, convulsiones, agitación, fatiga
	Muy rara	Meningitis aséptica4
	Rara	Hemorragia cerebrovascular
Trastornos oculares	Rara	Sequedad ocular
	Poco frecuente	Alteraciones visuales
Trastornos del oído y del laberinto	No conocida	Tinnitus
Trastornos cardiacos	Muy rara	Infarto de miocardio
	No conocida	Insuficiencia cardiaca y edema5.
	Rara	Palpitaciones
Trastornos vasculares	No conocida	Hipertensión5 y shock.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos	No conocida	Reactividad del tracto respiratorio que incluye asma, obstrucción laríngea, broncoespasmo o apnea, disnea.
Trastornos gastrointestinales	Poco frecuente	Dolor abdominal, náuseas y dispepsia6.
	Rara	Diarrea, flatulencia, sequedad de boca, estreñimiento y vómitos.
	Muy rara	Úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena y hematemesis7. Úlceras bucales y gastritis.
	No conocida	Exacerbación de colitis y de la enfermedad de Crohn8, pancreatitis, duodenitis, esofagitis.
Trastornos hepatobiliares	Muy rara	Disfunción hepática, hepatitis, ictericia, síndrome hepatorrenal, necrosis hepática, insuficiencia hepática.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo	Poco frecuente	Erupciones cutáneas variadas²
	Muy rara	Reacciones ampollosas incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica².
	Rara	Dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de fotosensibilidad.
	No conocida	Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG).
Trastornos renales y urinarios	Rara	Necrosis tubular, glomerulonefritis, poliuria, hematuria.
	Muy rara	Insuficiencia renal aguda9
Pruebas diagnósticas	Rara	Disminución de los niveles de hematocrito
	Muy rara	Disminución de los niveles de hemoglobina

Descripción de algunas reacciones adversas ¹ Trastornos de la hematopoyesis, incluyendo anemia, anemia aplásica, anemia hemolítica (Coombs positivo), leucopenia, neutropenia, trombocitopenia (con o sin púrpura), eosinofilia, pancitopenia y agranulocitosis. Los primeros síntomas pueden ser: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas tipo gripal, fatiga marcada, epistaxis y hemorragias. En estos casos debe aconsejarse al paciente que interrumpa inmediatamente el medicamento, evite cualquier automedicación que contenga analgésicos o antipiréticos y consulte al médico. Raramente insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes con función cardiaca comprometida. ² Reacciones de hipersensibilidad: estas reacciones incluyen a) reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia, fiebre, escalofríos, b) reactividad del tracto respiratorio que incluye asma, asma agravada, broncoespasmo (ver apartados 4.3 y 4.4) o disnea, o c) diversas patologías cutáneas que incluyen distintas erupciones cutáneas (también maculopapulares), prurito, urticaria con o sin angioedema, púrpura, angioedema y, muy raramente, dermatitis ampollosas y exfoliativas que incluyen necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme. ³ Disminución del apetito: en general se resuelve rápidamente tras la suspensión del tratamiento (ver apartado 4.4). ⁴ El mecanismo patogénico de la meningitis aséptica inducida por fármacos no se conoce completamente. No obstante, los datos disponibles sobre meningitis aséptica relacionada con la administración de AINE sugieren una reacción inmune (debida a la relación temporal con la toma del medicamento y la desaparición de los síntomas tras la suspensión del tratamiento). Cabe señalar que se han observado casos aislados de síntomas de meningitis aséptica (como rigidez de nuca, entumecimiento del cuello, cefalea, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con enfermedades autoinmunes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo).⁵ Insuficiencia cardiaca y edema: estudios clínicos y datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día) y durante tratamientos prolongados, puede asociarse a un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus) (ver apartado 4.4). Insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes con función cardiaca comprometida. ⁶ Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Las molestias gástricas pueden reducirse tomando el medicamento con el estómago lleno. ⁷ Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena y hematemesis, a veces mortal. ⁸ Exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver apartado 4.4). ⁹ Insuficiencia renal aguda, especialmente en tratamientos prolongados, asociada a aumento de los niveles de urea sérica y edema. Puede producirse necrosis papilar. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa - ¿Cuáles son los riesgos de Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa en caso de sobredosis?

Toxicidad Los signos y síntomas de toxicidad generalmente no se han observado a dosis inferiores a 100 mg/kg en niños o adultos. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario tratamiento de soporte. Se ha observado que los niños presentan signos y síntomas de toxicidad tras la ingestión de ibuprofeno a dosis de 400 mg/kg o superiores. La semivida del fármaco en caso de sobredosis es de 1,5-3 horas. Síntomas La mayoría de los pacientes que ingieren accidentalmente cantidades clínicamente relevantes de ibuprofeno manifestarán síntomas en 4-6 horas. Los síntomas de sobredosis más comúnmente notificados incluyen: náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargia y somnolencia. Los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, tinnitus, mareos, convulsiones y pérdida de conciencia. Raramente también se han notificado nistagmo, acidosis metabólica, hipotermia, efectos renales, hemorragia gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión del SNC y del aparato respiratorio. Se han notificado desorientación, estado de excitación, desmayo y toxicidad cardiovascular que incluye hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis significativa, son posibles insuficiencia renal y daño hepático. En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica y prolongación del tiempo de protrombina (INR), probablemente causada por una interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes. En sujetos asmáticos puede producirse una exacerbación de los síntomas de la enfermedad. Tratamiento No existe antídoto específico para la sobredosis de ibuprofeno. En caso de sobredosis, se indica tratamiento sintomático y de soporte, que debe incluir el mantenimiento de la permeabilidad de las vías aéreas y la monitorización de la función cardiaca y de los signos vitales hasta la estabilización del paciente. Debe prestarse especial atención al control de la presión arterial, del equilibrio ácido-base y de posibles hemorragias gastrointestinales. Dentro de una hora tras la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica, debe considerarse la administración de carbón activado. Como alternativa, en el adulto, dentro de una hora tras la ingestión de una sobredosis potencialmente mortal, debe considerarse el lavado gástrico. Debe asegurarse una diuresis adecuada y monitorizarse estrechamente las funciones renal y hepática. El paciente debe permanecer en observación durante al menos cuatro horas tras la ingestión de una cantidad de fármaco potencialmente tóxica. La posible aparición de convulsiones frecuentes o prolongadas debe tratarse con diazepam o lorazepam por vía intravenosa. Si el ibuprofeno ya ha sido absorbido, deben administrarse sustancias alcalinas para favorecer la excreción urinaria del ibuprofeno ácido. Administrar broncodilatadores en caso de asma. En función de las condiciones clínicas del paciente, pueden ser necesarias otras medidas de soporte. Para más información, contacte con el centro local de toxicología.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que puede estarlo o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, pida consejo a su médico antes de tomar Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa

Es poco probable que sujetos menores de 12 años estén embarazados o amamanten. No obstante, en tales circunstancias deben tenerse en cuenta las siguientes consideraciones. Embarazo La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Resultados de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformación cardiaca y de gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas aumentaba de menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se consideró que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha mostrado provocar un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de un aumento en la incidencia de diversas malformaciones, incluida la cardiovascular, en animales a los que se administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo de organogénesis. A partir de la semana 20^a de embarazo, el uso de ibuprofeno podría causar oligohidramnios derivado de disfunción renal fetal. Esta condición puede detectarse poco después del inicio del tratamiento y generalmente es reversible al interrumpirlo. Además, se han notificado casos de constricción del conducto arterioso tras el tratamiento en el segundo trimestre, la mayoría resueltos tras la suspensión del tratamiento. Por tanto, durante el primer y segundo trimestre de embarazo, el ibuprofeno no debe administrarse salvo que sea estrictamente necesario. Si una mujer que está planificando un embarazo o que se encuentra en el primer o segundo trimestre utiliza ibuprofeno, debe emplearse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. Tras una exposición al ibuprofeno durante varios días a partir de la semana 20^a de gestación, debe considerarse un control prenatal de oligohidramnios y de constricción del conducto arterioso. En caso de oligohidramnios o constricción del conducto arterioso, debe interrumpirse el tratamiento con ibuprofeno. Durante el tercer trimestre de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (constricción/cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal (ver arriba); y a la madre y al neonato, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado, un efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas, con retraso o prolongación del parto. En consecuencia, Nurofen Fiebre y Dolor está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo (ver apartados 4.3 y 5.3). Lactancia Existen datos limitados que demuestran que el ibuprofeno puede pasar a la leche materna en bajas concentraciones y es poco probable que tenga efectos adversos en los lactantes.Fertilidad Hay evidencias de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandinas pueden causar una alteración de la fertilidad femenina por efecto sobre la ovulación. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión sin azúcar sabor naranja con jeringa afecta a la conducción y al uso de máquinas?

No procede, dada la edad del paciente.