Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml

Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml es una suspensión oral a base de ibuprofeno, indicada para el tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor leve o moderado en niños. Gracias a su acción antiinflamatoria, analgésica y antipirética, ayuda a reducir rápidamente la temperatura corporal y a aliviar síntomas gripales, dolor de garganta, dolor de muelas y dolores musculares.

Su fórmula sin azúcar y con sabor a fresa está diseñada para ser bien tolerada por los niños, haciendo la toma más fácil y agradable. El práctico formato de 100 ml incluye una jeringa dosificadora para garantizar una dosificación precisa y una administración sencilla y segura.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora - ¿Cuál es el principio activo de Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora?

NUROFEN FIEBRE Y DOLOR 200 mg/5 ml Suspensión Oral. Cada ml de suspensión oral contiene. Principio activo: ibuprofeno 40 mg. Excipientes con efectos conocidos: maltitol líquido, propilenglicol (presente en el aroma de fresa), almidón de trigo (presente en el aroma de naranja) y sodio. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora - ¿Qué contiene Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora?

Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor naranja sin azúcar Polisorbato 80, glicerina, jarabe de maltitol, sacarina sódica, ácido cítrico, citrato de sodio, goma xantana, cloruro de sodio, aroma de naranja, bromuro de domifeno, agua purificada. Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar Polisorbato 80, glicerina, jarabe de maltitol, sacarina sódica, ácido cítrico, citrato de sodio, goma xantana, cloruro de sodio, aroma de fresa, bromuro de domifeno, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora - ¿Por qué se usa Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor leve o moderado.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora - ¿Cuándo no debe usarse Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora?

• Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. • Niños menores de 2 años o con un peso inferior a 10 kg. • Este medicamento está contraindicado en pacientes que presentan o han presentado previamente hipersensibilidad (p. ej., asma, rinitis, angioedema o urticaria) al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos o antiinflamatorios no esteroideos (AINE), especialmente cuando la hipersensibilidad se asocia a poliposis nasal y asma. • Úlcera péptica activa. • Insuficiencia renal o hepática grave (ver apartado 4.4). • Insuficiencia cardiaca grave (ver apartado 4.4). • Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos previos con AINE. • Antecedentes de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados). • Uso concomitante de AINE, incluidos los inhibidores específicos de la COX-2. • Durante el último trimestre del embarazo (ver apartado 4.6).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora - ¿Cómo se toma Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora?

Posología Los efectos adversos pueden minimizarse usando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (ver apartado 4.4). Adultos y adolescentes mayores de 12 años (≥ 43 kg de peso corporal): 200-400 mg de ibuprofeno (equivalentes a 5-10 ml de suspensión oral), 2-3 veces al día. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas. No superar la dosis máxima de 1200 mg (30 ml) en 24 horas. El uso en adultos está indicado sobre todo en pacientes con disfagia. Ancianos: no se requieren modificaciones del esquema posológico. Población pediátrica Niños de 2 a 12 años (10-43 kg de peso corporal) La dosis diaria se determina en función del peso y la edad del paciente. La dosis diaria de 20-30 mg/kg de peso corporal, dividida en 3 tomas al día a intervalos de 6-8 horas, puede administrarse según el siguiente esquema (no superar las dosis recomendadas).

Poblaciones especiales: en caso de fiebre postvacunación, consultar la dosificación indicada anteriormente; se recomienda administrar una dosis única (2,5 ml) seguida, si es necesario, de otra dosis a las 6 horas. No administrar más de dos dosis en 24 horas. Consultar al médico si la fiebre no disminuye. El producto está indicado para tratamientos de corta duración. Si el uso del medicamento es necesario durante más de 3 días en niños mayores de 2 años, adolescentes y adultos, o si los síntomas empeoran, debe consultarse a un médico. Vía de administración La administración oral debe realizarse mediante la jeringa dosificadora o la cucharilla dosificadora suministradas con el producto. La escala graduada del cuerpo de la jeringa muestra claramente las marcas para las diferentes dosis: en particular, la marca de 2,5 ml corresponde a 100 mg de ibuprofeno, la marca de 3,75 ml corresponde a 150 mg de ibuprofeno y la marca de 5 ml corresponde a 200 mg de ibuprofeno. La cucharilla dosificadora tiene dos cavidades en los extremos para las diferentes dosis: la marca de 1,25 ml corresponde a 50 mg de ibuprofeno, la marca de 2,5 ml corresponde a 100 mg de ibuprofeno y la marca de 5 ml corresponde a 200 mg de ibuprofeno. Los pacientes con problemas de estómago pueden tomar el medicamento durante las comidas. Instrucciones para el uso de la jeringa dosificadora: 1 - Desenroscar el tapón presionándolo hacia abajo y girándolo hacia la izquierda. 2 - Introducir completamente la punta de la jeringa en el orificio del inserto del tapón. 3 - Agitar bien. 4 - Invertir el frasco y, sujetando firmemente la jeringa, tirar suavemente del émbolo hacia abajo dejando entrar la suspensión en la jeringa hasta la marca correspondiente a la dosis deseada. 5 - Volver a colocar el frasco en posición vertical y retirar la jeringa girándola suavemente. 6 - Introducir la punta de la jeringa en la boca y ejercer una ligera presión sobre el émbolo para liberar la suspensión. 7 - Tras el uso, enroscar el tapón para cerrar el frasco y lavar la jeringa con agua caliente. Dejarla secar, manteniéndola fuera de la vista y del alcance de los niños.

CONSERVACIÓN

Conservación Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora - ¿Cómo se conserva Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora?

No conservar a temperatura superior a 30°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora - Es importante saber que sobre Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora:

Los efectos adversos pueden minimizarse usando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible de tratamiento necesario para controlar los síntomas (ver los apartados siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). Debe evitarse el uso de Nurofen Fiebre y Dolor concomitantemente con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Los analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos pueden causar reacciones de hipersensibilidad, potencialmente graves (reacciones anafilactoides), incluso en sujetos no expuestos previamente a este tipo de fármacos. El riesgo de reacciones de hipersensibilidad tras la toma de ibuprofeno es mayor en sujetos que hayan presentado dichas reacciones tras el uso de otros analgésicos, antipiréticos o antiinflamatorios no esteroideos, y en sujetos con hiperreactividad bronquial (asma), poliposis nasal o episodios previos de angioedema (ver apartado 4.2 y apartado 4.8). Hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación: durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser mortales. En niños y adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal (ver apartados 4.3 y 4.8). Ancianos: los pacientes ancianos presentan un aumento de la frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales (ver apartado 4.2). En ancianos y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver apartado 4.3), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis más altas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Debe considerarse el uso concomitante de agentes protectores (p. ej., misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para pacientes que toman bajas dosis de aspirina u otros fármacos que puedan aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver apartado 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente los ancianos, deben informar de cualquier síntoma gastrointestinal inusual (en particular hemorragia gastrointestinal), especialmente en las fases iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que podrían aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticoides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes como el ácido acetilsalicílico (aspirina) (ver apartado 4.5). Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Nurofen Fiebre y Dolor, el tratamiento debe suspenderse. Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas condiciones pueden exacerbarse (ver apartado 4.8). Reacciones cutáneas graves: raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica asociadas al uso de AINE (ver apartado 4.8). Los pacientes parecen presentar mayor riesgo en las primeras fases de la terapia: la aparición de la reacción se produce en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se ha notificado pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) relacionada con medicamentos que contienen ibuprofeno. El ibuprofeno debe suspenderse ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Enmascaramiento de los síntomas de infecciones subyacentes: Nurofen Fiebre y Dolor puede enmascarar los síntomas de infección, lo que podría retrasar el inicio de un tratamiento adecuado y empeorar así el desenlace de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando Nurofen Fiebre y Dolor se administra para el alivio de la fiebre o el dolor relacionados con una infección, se recomienda monitorizar la infección. En contextos no hospitalarios, el paciente debe acudir al médico si los síntomas persisten o empeoran. La varicela puede, excepcionalmente, ser el origen de complicaciones infecciosas graves de la piel y de los tejidos blandos. A día de hoy no puede excluirse la contribución de los AINE en el empeoramiento de estas infecciones; por lo tanto, se recomienda evitar el uso de Nurofen Fiebre y Dolor en caso de varicela. Se requiere precaución (consultar con su médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, ya que en asociación con el tratamiento con AINE se han observado retención de líquidos, hipertensión y edema. Ensayos clínicos y datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día) y en tratamientos prolongados, puede asociarse a un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que bajas dosis de ibuprofeno (p. ej., ≤ 1200 mg/día) se asocien a un aumento del riesgo de infarto de miocardio. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben tratarse con ibuprofeno solo tras una cuidadosa consideración. Consideraciones similares deben realizarse antes de iniciar un tratamiento de larga duración en pacientes con factores de riesgo cardiovascular (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo). El uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos o antiinflamatorios no esteroideos requiere especial precaución: • en caso de asma o enfermedades alérgicas actuales o previas: posible empeoramiento de la broncoconstricción; • en presencia de defectos de coagulación: disminución de la coagulabilidad; • en presencia de enfermedades renales, cardiacas o hipertensión: posible reducción crítica de la función renal (especialmente en sujetos con función renal o hepática comprometida, insuficiencia cardiaca o en tratamiento con diuréticos), nefrotoxicidad o retención de líquidos; • en presencia de enfermedades hepáticas: posible hepatotoxicidad; • rehidratar al paciente antes del inicio y durante el tratamiento en caso de deshidratación (por ejemplo, por fiebre, vómitos o diarrea). Las siguientes precauciones son relevantes durante tratamientos prolongados: • vigilar signos o síntomas de ulceraciones o sangrado gastrointestinal; • vigilar signos o síntomas de hepatotoxicidad; • vigilar signos o síntomas de nefrotoxicidad; • si aparecen alteraciones visuales (visión borrosa o reducida, escotomas, alteración de la percepción de los colores): interrumpir el tratamiento y consultar al oftalmólogo; • si aparecen signos o síntomas de meningitis: valorar la rara posibilidad de que se deba al uso de ibuprofeno (meningitis aséptica; más frecuente en sujetos con lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo u otras colagenopatías) (ver apartado 4.8). Dado que Nurofen Fiebre y Dolor contiene maltitol líquido, los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Puede tener un leve efecto laxante. El valor calórico del maltitol es 2,3 kcal/g. Nurofen Fiebre y Dolor no contiene azúcar y por lo tanto está indicado para pacientes que deben controlar la ingesta de azúcares y calorías. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis de hasta 12 ml, es decir, esencialmente “sin sodio”. Este medicamento contiene aproximadamente 27,6 mg de sodio por cada dosis de 15 ml, equivalente aproximadamente al 1,4% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. NUROFEN FIEBRE Y DOLOR 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar contiene aproximadamente 16,45 mg de propilenglicol (presente en el aroma de fresa) por 5 ml. NUROFEN FIEBRE Y DOLOR 200 mg/5 ml suspensión oral sabor naranja sin azúcar contiene solo una cantidad muy pequeña de gluten (del almidón de trigo presente en el aroma de naranja). Este medicamento se considera <> y es muy poco probable que cause problemas a un paciente celíaco. Una dosis de 5 ml contiene no más de 0,315 microgramos de gluten. Si el paciente es alérgico al trigo (condición distinta de la celiaquía), no debe tomar este medicamento.

INTERACCIONES

Interacciones Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora?

Debe evitarse el ibuprofeno en asociación con: • Ácido acetilsalicílico (aspirina): a menos que el médico haya recomendado ácido acetilsalicílico a baja dosis (no más de 75 mg al día), como práctica clínica habitual, ya que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas (ver apartado 4.4). Datos experimentales indican que el ibuprofeno puede inhibir los efectos del ácido acetilsalicílico a baja dosis sobre la agregación plaquetaria cuando los fármacos se administran concomitantemente. Sin embargo, la escasez de datos y las incertidumbres relativas a la aplicación de los datos extrapolados ex vivo a la situación clínica no permiten extraer conclusiones definitivas sobre el uso regular de ibuprofeno; son improbables efectos clínicamente relevantes derivados del uso ocasional de ibuprofeno (ver apartado 5.1). • Otros AINE incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: evitar el uso simultáneo de dos o más analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos: aumento del riesgo de efectos adversos (ver apartado 4.4). El ibuprofeno debe utilizarse con precaución en asociación con: • corticoides: aumento del riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4); • antibióticos quinolónicos: datos de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas a antibióticos quinolónicos. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones; • anticoagulantes, como warfarina: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes (ver apartado 4.4); • antiagregantes e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragias gastrointestinales (ver apartado 4.4); • antidiabéticos: posible aumento del efecto de las sulfonilureas; • antivirales, como ritonavir: posible aumento de la concentración de AINE; • ciclosporina: aumento del riesgo de nefrotoxicidad; • mifepristona: los AINE no deben administrarse en los 8-12 días posteriores a la toma de mifepristona, ya que pueden reducir su eficacia; • citotóxicos, como metotrexato: reducción de la excreción (aumento del riesgo de toxicidad); • litio: reducción de la excreción (aumento del riesgo de toxicidad); • tacrolimus: aumento del riesgo de nefrotoxicidad; • uricosúricos, como probenecid: ralentiza la excreción de los AINE (aumento de las concentraciones plasmáticas); • metotrexato: posible aumento de la concentración plasmática de metotrexato; • zidovudina: aumento del riesgo de toxicidad hematológica cuando los AINE se utilizan en asociación con zidovudina. Existen evidencias de aumento del riesgo de hemartrosis y hematomas en hemofílicos VIH (+) tratados simultáneamente con zidovudina e ibuprofeno; • diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y de otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes ancianos con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o de un antagonista de la angiotensina II y de agentes que inhiben el sistema de la ciclooxigenasa puede llevar a un deterioro adicional de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman Nurofen Fiebre y Dolor concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes ancianos. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse el control de la función renal tras el inicio de la terapia concomitante y periódicamente; • glucósidos cardiacos: los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardiaca, reducir la TFG (tasa de filtración glomerular) y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora?

La lista de los siguientes efectos adversos incluye todos los reconocidos durante el tratamiento con ibuprofeno en tratamientos de corta duración y con dosis diarias de hasta un máximo de 1200 mg. En terapias para patologías crónicas o prolongadas a altas dosis pueden aparecer otros efectos adversos. Las reacciones adversas asociadas a la administración de ibuprofeno se enumeran a continuación según la clasificación por sistemas y órganos y en función de la frecuencia. Las frecuencias se definen como: Muy frecuente (≥1/10); Frecuente (≥1/100, <1/10); Poco frecuente (≥1/1.000, <1/100); Rara (≥1/10.000, <1/1.000); Muy rara (<1/10.000); No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada clase de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad.

Descripción de algunas reacciones adversas ¹ Trastornos de la hematopoyesis, incluida anemia, anemia aplásica, anemia hemolítica (positividad al test de Coombs), leucopenia, neutropenia, trombocitopenia (con o sin púrpura), eosinofilia, pancitopenia y agranulocitosis. Los primeros síntomas pueden ser: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a la gripe, fatiga marcada, epistaxis y hemorragia. Raramente, insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes con función cardiaca comprometida. ² Reacciones de hipersensibilidad: estas reacciones incluyen a) reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia, fiebre, escalofríos, b) reactividad del tracto respiratorio que incluye asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo (ver apartados 4.3 y 4.4) o disnea, o c) diversas afecciones cutáneas que incluyen varias erupciones cutáneas (también maculopapulares), prurito, urticaria con o sin angioedema, púrpura, angioedema y, muy raramente, dermatitis ampollosas y exfoliativas, incluida necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme. ³ Disminución del apetito: en general se resuelve rápidamente tras la suspensión del tratamiento (ver apartado 4.4). ^4. El mecanismo patogénico de la meningitis aséptica inducida por fármacos no se conoce completamente. Sin embargo, los datos disponibles sobre meningitis aséptica relacionada con la administración de AINE sugieren una reacción inmune (debida a una relación temporal con la toma del medicamento y a la desaparición de los síntomas tras la suspensión del tratamiento). Cabe señalar que se han observado casos aislados de síntomas de meningitis aséptica (como rigidez de nuca, cuello entumecido, cefalea, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con enfermedades autoinmunes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). ⁵ Insuficiencia cardiaca y edema: los ensayos clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día) y en tratamientos prolongados, puede asociarse a un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus) (ver apartado 4.4). Insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes con función cardiaca comprometida. ⁶ Los efectos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Los trastornos gástricos pueden reducirse tomando el medicamento con el estómago lleno. ⁷ Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena y hematemesis, a veces mortales. ⁸ Exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver apartado 4.4). ⁹ Insuficiencia renal aguda, especialmente en caso de terapias de larga duración, asociada a aumento de los niveles de urea en suero y edema. Puede producirse necrosis papilar. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que ocurren tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora - ¿Cuáles son los riesgos de Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora en caso de sobredosis?

Toxicidad En general, no se han observado signos y síntomas de toxicidad a dosis inferiores a 100 mg/kg en niños o adultos. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario un tratamiento de soporte. Se ha observado que los niños presentan signos y síntomas de toxicidad tras la ingestión de ibuprofeno a dosis de 400 mg/kg o superiores. La semivida del fármaco en caso de sobredosis es de 1,5-3 horas. Síntomas La mayoría de los pacientes que ingieren accidentalmente cantidades clínicamente relevantes de ibuprofeno presentarán síntomas en 4-6 horas. Los síntomas de sobredosis más comúnmente notificados incluyen: náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargo y somnolencia. Los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, acúfenos, mareos, convulsiones y pérdida de conciencia. También se han notificado raramente nistagmo, acidosis metabólica, hipotermia, efectos renales, hemorragia gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión del SNC y del aparato respiratorio. Se han notificado desorientación, estado de excitación, desmayo y toxicidad cardiovascular, incluyendo hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis significativa son posibles la insuficiencia renal y el daño hepático. En caso de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica y prolongación del tiempo de protrombina (INR), probablemente causada por una interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes. En sujetos asmáticos puede producirse una exacerbación de los síntomas de la enfermedad. Tratamiento No existe un antídoto específico para la sobredosis de ibuprofeno. En caso de sobredosis, se indica un tratamiento sintomático y de soporte, e incluye el mantenimiento de la permeabilidad de las vías respiratorias y la monitorización de la función cardiaca y de los signos vitales hasta la estabilización del paciente. Se requiere especial atención al control de la presión arterial, del equilibrio ácido-base y de posibles hemorragias gastrointestinales. En el plazo de una hora desde la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica debe considerarse la administración de carbón activado. Alternativamente, en el adulto, en el plazo de una hora desde la ingestión de una sobredosis potencialmente mortal, debe considerarse el lavado gástrico. Debe asegurarse una diuresis adecuada y las funciones renal y hepática deben monitorizarse estrechamente. El paciente debe permanecer en observación durante al menos cuatro horas tras la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica del fármaco. La aparición de convulsiones frecuentes o prolongadas debe tratarse con diazepam o lorazepam por vía intravenosa. Si el ibuprofeno ya ha sido absorbido, deben administrarse sustancias alcalinas para favorecer la excreción urinaria del ibuprofeno ácido. Administrar broncodilatadores en caso de asma. En función del estado clínico del paciente pueden ser necesarias otras medidas de soporte. Para más información, contacte con el centro local de toxicología.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que puede estar embarazada o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora

Es poco probable que sujetos menores de 12 años estén embarazadas o den el pecho. No obstante, en tales circunstancias deben tenerse en cuenta las siguientes consideraciones. Embarazo Durante el primer y segundo trimestre del embarazo debe evitarse la administración de ibuprofeno. El ibuprofeno está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrionario/fetal. Resultados de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto y de malformación cardiaca y de gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras fases del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas aumentó de menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se considera que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha mostrado provocar un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluida la cardiovascular, en animales a los que se administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período de organogénesis. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal que puede progresar a insuficiencia renal con oligo-hidramnios; a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado, un efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas, dando lugar a retraso o prolongación del parto. Lactancia Existen datos limitados que demuestran que el ibuprofeno puede pasar a la leche materna en bajas concentraciones y es poco probable que cause efectos adversos en los lactantes. Fertilidad Existen evidencias de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandinas pueden causar una disminución de la fertilidad femenina por efecto sobre la ovulación. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento. La administración de Nurofen debe suspenderse en mujeres con problemas de fertilidad o que se estén sometiendo a estudios de fertilidad.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINARIA

Tomar Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml con jeringa dosificadora afecta a la conducción y al uso de maquinaria?

En tratamientos de corta duración, Nurofen Fiebre y Dolor no altera o altera de forma insignificante la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.