Nurofen 400 mg 12 comprimidos recubiertos

Nurofen 400 mg es un medicamento analgésico y antiinflamatorio a base de ibuprofeno, indicado para el tratamiento del dolor leve y moderado y de los estados febriles. Gracias a su acción rápida y eficaz, es útil para aliviar dolor de cabeza, dolor menstrual, dolor de muelas, dolores musculares y articulares, además de la fiebre y los síntomas gripales.

Los comprimidos recubiertos están formulados para facilitar la deglución y garantizar una mayor tolerabilidad gástrica. Nurofen 400 mg es una opción práctica para quienes necesitan un alivio rápido del dolor y un tratamiento eficaz contra la inflamación. El formato de 12 comprimidos es ideal para un uso ocasional o para tener siempre a mano un analgésico eficaz.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Cuál es el principio activo de Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos?

Comprimidos recubiertos 200 mg: cada comprimido contiene 200 mg de ibuprofeno Comprimidos recubiertos 400 mg: cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno Excipientes con efectos conocidos: Cada comprimido recubierto de 200 mg contiene: - 116,1 mg de sacarosa, equivalentes a aproximadamente 0,34 mmol - 17,34 mg de sodio, equivalentes a aproximadamente 0,75 mmol Cada comprimido recubierto de 400 mg contiene: - 232,2 mg, equivalentes a aproximadamente 0,68 mmol - 34,69 mg de sodio, equivalentes a aproximadamente 1,51 mmol. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Qué contiene Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos?

Nurofen 200 mg comprimidos recubiertos Croscarmelosa sódica, sodio laurilsulfato, sodio citrato, ácido esteárico, sílice coloidal anhidra, carmelosa sódica, talco, goma arábiga pulverizada y secada, sacarosa, dióxido de titanio, macrogol 6000, tinta (goma laca, óxido de hierro negro E172, propilenglicol E1520). Nurofen 400 mg comprimidos recubiertos Croscarmelosa sódica, sodio laurilsulfato, sodio citrato, ácido esteárico, sílice coloidal anhidra, carmelosa sódica, talco, goma arábiga pulverizada y secada, sacarosa, dióxido de titanio, macrogol 6000, tinta (goma laca, óxido de hierro rojo (E 172), propilenglicol (E1520), hidróxido de amonio (E527), simeticona).

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Por qué se usa Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos? ¿Para qué sirve?

Dolores de diversa naturaleza: dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores musculares y osteoarticulares, dolor menstrual. Coadyuvante en el tratamiento sintomático de estados febriles y gripales. Nurofen está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Cuándo no debe usarse Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes, enumerados en el apartado 6.1. Pacientes que hayan presentado previamente reacciones de hipersensibilidad (p. ej., broncoespasmo, asma, rinitis, angioedema o urticaria) tras el uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Pacientes con insuficiencia hepática o renal grave (ver apartado 4.4). Insuficiencia cardiaca severa (clase IV NYHA). Pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionadas con tratamientos previos con AINE. Pacientes con úlceras pépticas/hemorragias recurrentes activas o previas (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado comprobados). Durante el último trimestre del embarazo (ver apartado 4.6). Niños menores de 12 años. Antes o después de cirugía cardiaca.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se toma Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos?

Posología Solo para un período corto de tratamiento. Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (ver apartado 4.4). Si los síntomas persisten o empeoran tras un breve período de tratamiento, consulte al médico. Si es necesario el uso del medicamento durante más de 3 días en adolescentes, o en caso de empeoramiento de los síntomas, debe consultarse al médico. NUROFEN 200 mg comprimidos recubiertos Población pediátrica: No administrar a niños menores de 12 años.Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1-2 comprimidos, 2-3 veces al día. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas. No superar la dosis de 1200 mg (6 comprimidos) en 24 horas. Ancianos: no se requieren modificaciones del esquema posológico. NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos Población pediátrica: No administrar a niños menores de 12 años.Adultos y adolescentes mayores de 12 años Un comprimido 2-3 veces al día. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas. No superar la dosis de 1200 mg (3 comprimidos) en 24 horas. Ancianos: no se requieren modificaciones del esquema posológico. Modo de administración Vía oral Se recomienda a los pacientes con sensibilidad gástrica que tomen Nurofen con el estómago lleno.

CONSERVACIÓN

Conservación Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se conserva Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos?

Nurofen 400 mg comprimidos recubiertos: conservar a una temperatura no superior a 30°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos - Sobre Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos es importante saber que:

Se requiere precaución en pacientes con alteraciones de la coagulación. Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (véanse los riesgos gastrointestinales y cardiovasculares a continuación). Ancianos: los pacientes de edad avanzada presentan un aumento de la frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales (ver apartado 4.2). Población pediátrica: en adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal. Patologías respiratorias: en pacientes con asma bronquial o enfermedades alérgicas presentes o previas puede producirse broncoespasmo. Otros AINE: debe evitarse el uso de Nurofen concomitantemente con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (ver apartado 4.5). LES y enfermedad mixta del tejido conectivo Lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo por aumento del riesgo de meningitis aséptica (ver apartado 4.8); Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: se requiere precaución (consulte con su médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, ya que con el tratamiento con AINE se han observado retención de líquidos, hipertensión y edema. Estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede asociarse con un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (p. ej., ≤ 1200 mg/día) se asocien con un aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva (clase II-III NYHA), cardiopatía isquémica confirmada, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno solo tras una cuidadosa evaluación y deben evitarse dosis altas (2400 mg/día). También debe considerarse cuidadosamente antes de iniciar un tratamiento prolongado en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, hábito de fumar), especialmente si se requieren dosis altas (2400 mg/día) de ibuprofeno. Función hepática o renal: • insuficiencia renal, ya que la función renal puede verse comprometida (ver apartados 4.3 y 4.8). En general, el uso habitual de analgésicos, sobre todo combinaciones de distintos principios activos analgésicos, puede provocar lesiones renales permanentes con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos). • disfunciones hepáticas (ver apartados 4.3 y 4.8). Debe extremarse la precaución en el tratamiento de pacientes con función hepática o renal disminuida. En estos pacientes es conveniente realizar un seguimiento periódico de los parámetros clínicos y de laboratorio, especialmente en caso de tratamiento prolongado. Fertilidad femenina comprometida: debe evitarse la administración de Nurofen en mujeres que planean un embarazo (ver apartado 4.6). Seguridad gastrointestinal: los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver apartado 4.8). Durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser mortales. En ancianos y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complicó con hemorragia o perforación (ver apartado 4.3), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis más altas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Debe considerarse el uso concomitante de agentes protectores (p. ej., misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes y también en pacientes que toman dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver apartado 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente los ancianos, deben informar de cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), sobre todo en las fases iniciales del tratamiento. Debe tenerse precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que podrían aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes plaquetarios como ácido acetilsalicílico (ver apartado 4.5). Cuando se produzca hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Nurofen, debe suspenderse el tratamiento. Reacciones cutáneas graves: se han notificado raramente reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica en asociación con el uso de AINE (ver apartado 4.8). Los pacientes parecen tener mayor riesgo en las primeras fases del tratamiento: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento. Se ha notificado pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. Debe suspenderse el ibuprofeno ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Enmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentes: Nurofen puede enmascarar los síntomas de una infección, lo que podría retrasar el inicio de un tratamiento adecuado y empeorar por tanto la evolución de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando Nurofen se administra para aliviar fiebre o dolor relacionados con infección, se recomienda vigilar la infección. En entornos extrahospitalarios, el paciente debe consultar al médico si los síntomas persisten o empeoran. Otros: durante tratamientos prolongados con analgésicos a dosis superiores a las indicadas puede aparecer dolor de cabeza, que no debe tratarse con dosis mayores del producto. Debe evitarse el consumo de alcohol, ya que puede intensificar los efectos adversos de los AINE, especialmente los que afectan al tracto gastrointestinal o al sistema nervioso central. Ante los primeros signos de reacción de hipersensibilidad tras la administración de ibuprofeno, debe interrumpirse el tratamiento. Deben iniciarse medidas médicamente asistidas por personal médico especializado, de acuerdo con la sintomatología. El ibuprofeno ácido puede causar una prolongación del tiempo de sangrado al inhibir de forma reversible la agregación plaquetaria. Información importante sobre algunos excipientes Nurofen contiene sacarosa: los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Nurofen comprimidos recubiertos de 200 mg contiene sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido (17,34 mg), es decir, esencialmente “exento de sodio”, y poco más de 1 mmol (23 mg) de sodio por cada 2 comprimidos (34,68 mg), equivalente al 1,73% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. Nurofen comprimidos recubiertos de 400 mg contiene sodio: este medicamento contiene 34,69 mg de sodio por comprimido, equivalente al 1,73% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto.

INTERACCIONES

Interacciones Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos?

Debe evitarse el ibuprofeno en asociación con: - Ácido acetilsalicílico: la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico no se recomienda generalmente debido al potencial aumento de efectos adversos (ver apartado 4.4). Datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir de forma competitiva el efecto del ácido acetilsalicílico a bajas dosis sobre la agregación plaquetaria cuando ambos fármacos se administran simultáneamente. Aunque existen incertidumbres sobre la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no puede excluirse la posibilidad de que el uso regular y a largo plazo de ibuprofeno reduzca el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico a bajas dosis. No se considera probable ningún efecto clínico relevante tras un uso ocasional de ibuprofeno (ver apartado 5.1). - Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: debe evitarse el uso concomitante de dos o más AINE, ya que pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas a nivel gastrointestinal (ver apartado 4.4). El ibuprofeno (como otros AINE) debe utilizarse con precaución en asociación con: - Corticosteroides: aumento del riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4) - Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver apartado 4.4) - Antiagregantes e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4). - Antihipertensivos (inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II), diuréticos y betabloqueantes: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y de otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal alterada (por ejemplo, pacientes deshidratados o ancianos con función renal comprometida) la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II con agentes que inhiben el sistema de la ciclooxigenasa puede provocar un deterioro adicional de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman un coxib (como Nurofen) concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes ancianos. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse monitorizar la función renal tras iniciar la terapia concomitante y posteriormente a intervalos regulares. Los diuréticos pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad de los AINE. - Glucósidos cardíacos: los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardíaca, reducir la TFG (tasa de filtración glomerular) y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos. - Litio: existen evidencias de la posibilidad de un aumento potencial de los niveles de litio en sangre, con posibilidad de alcanzar el umbral tóxico. Si esta asociación es necesaria, monitorizar la litemia con el fin de ajustar la posología del litio durante el tratamiento concomitante con ibuprofeno. - Metotrexato: existen evidencias de la posibilidad de un aumento de los niveles plasmáticos de metotrexato. - Ciclosporina: aumenta el riesgo de nefrotoxicidad. - Mifepristona: los AINE no deben tomarse durante 8-12 días tras la administración de mifepristona, ya que los AINE pueden reducir sus efectos. - Tacrolimus: posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad cuando los AINE se administran con tacrolimus. - Zidovudina: aumento del riesgo de toxicidad hematológica cuando los AINE se administran con zidovudina. Existen evidencias de aumento del riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes hemofílicos seropositivos para VIH tratados concomitantemente con zidovudina e ibuprofeno. - Antibióticos quinolónicos: datos de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas a antibióticos quinolónicos. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. - Alcohol, bifosfonatos y pentoxifilina: pueden potenciar los efectos adversos gastrointestinales y el riesgo de sangrado y úlcera. - Baclofeno: elevada toxicidad del baclofeno.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos?

La lista de los siguientes efectos adversos incluye los efectos adversos que se han observado durante el tratamiento con ibuprofeno a dosis de automedicación (hasta un máximo de 1200 mg al día). En caso de afecciones crónicas durante un tratamiento a largo plazo pueden aparecer efectos adversos adicionales. Los efectos adversos asociados con la administración de ibuprofeno se enumeran a continuación según la clasificación por sistemas y órganos y la frecuencia. Para la frecuencia de aparición de los efectos adversos, se utilizan las siguientes expresiones: Muy frecuente (≥ 1/10); Frecuente (≥ 1/100, <1/10); Poco frecuente (≥ 1/1000, <1/100); Raro (≥ 1/10.000, <1/1000); Muy raro (<1/10.000); No conocida (la frecuencia no puede definirse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada clase de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad.

Descripción de algunos efectos adversos ¹ Ejemplos incluyen anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis. Las primeras manifestaciones son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la cavidad oral, síntomas similares a la gripe, fatiga intensa, hematomas y sangrados inexplicables. ² Reacciones de hipersensibilidad: estas reacciones pueden incluir a) reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia, b) reactividad del tracto respiratorio que incluye asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo o disnea, o c) diversas afecciones cutáneas como erupciones variadas, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y, muy raramente, dermatitis ampollosas y exfoliativas que incluyen necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme. ³ La patogenia de la meningitis aséptica inducida por fármacos no se conoce por completo. Sin embargo, los datos disponibles sobre meningitis aséptica relacionada con la administración de AINE sugieren una reacción inmunitaria de hipersensibilidad (debida a una relación temporal con la toma del medicamento y la desaparición de los síntomas tras la suspensión del tratamiento). Cabe señalar que se han observado casos aislados de síntomas de meningitis aséptica (como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con trastornos autoinmunes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). ⁴ Estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede asociarse con un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus) (ver apartado 4.4). ⁵ Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. ⁶ a veces mortal, particularmente en ancianos ⁷ ver apartado 4.4 ⁸ particularmente tras tratamientos a largo plazo, asociada a un aumento de las concentraciones séricas de urea. Disminución de la excreción de urea y edema. Incluye también necrosis papilar ⁹ notificado como efecto de clase de los AINE Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo del balance beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Cuáles son los riesgos de Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos en caso de sobredosis?

Toxicidad Los signos y síntomas de toxicidad no se han observado generalmente a dosis inferiores a 100 mg/kg en niños o adultos. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario un tratamiento de soporte. Se ha observado que los niños presentan signos y síntomas de toxicidad tras la ingestión de ibuprofeno a dosis de 400 mg/kg o superiores. Síntomas La mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades significativas de ibuprofeno manifestarán síntomas en un plazo de 4-6 horas. Los síntomas de sobredosis notificados con mayor frecuencia incluyen: náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargo y somnolencia. Los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, acúfenos, mareos, convulsiones y pérdida de conciencia. Raramente también se han notificado nistagmo, acidosis metabólica, hipotermia, efectos renales, hemorragia gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión del SNC y del aparato respiratorio, visión borrosa. Se han notificado desorientación, estado de excitación, desmayo y toxicidad cardiovascular que incluye hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis significativa son posibles insuficiencia renal y daño hepático. En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica y prolongación del tiempo de protrombina/INR, probablemente causada por la interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes. En sujetos asmáticos puede producirse exacerbación del asma. Tratamiento No existe un antídoto específico para la sobredosis de ibuprofeno. En caso de sobredosis, está indicado un tratamiento sintomático y de soporte, que debe incluir el mantenimiento de la permeabilidad de las vías respiratorias y la monitorización de la función cardíaca y de los signos vitales hasta la estabilización del paciente. Debe prestarse especial atención al control de la presión arterial, del equilibrio ácido-base y de posibles hemorragias gastrointestinales. Dentro de una hora tras la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica debe considerarse la administración de carbón activado. Alternativamente, en el adulto, dentro de una hora tras la ingestión de una sobredosis potencialmente mortal debe considerarse el lavado gástrico. Debe asegurarse una diuresis adecuada y deben monitorizarse estrechamente las funciones renal y hepática. El paciente debe permanecer en observación durante al menos cuatro horas tras la ingestión de una cantidad de fármaco potencialmente tóxica. La posible aparición de convulsiones frecuentes o prolongadas debe tratarse con diazepam por vía intravenosa. Si el ibuprofeno ya ha sido absorbido, deben administrarse sustancias alcalinas para favorecer la excreción urinaria del ibuprofeno ácido. Administrar broncodilatadores en caso de asma. En función de la situación clínica del paciente pueden ser necesarias otras medidas de soporte. Para más información, contacte con el centro toxicológico local.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos

Embarazo La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente a la gestante y/o al desarrollo embriofetal. Datos obtenidos de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto, malformación cardíaca y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante el inicio del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentaba de menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha mostrado provocar un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluida la cardiovascular, en animales a los que se administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo organogenético. A partir de la semana 20^a de embarazo, el uso de ibuprofeno podría causar oligohidramnios derivado de disfunción renal fetal. Esta condición puede observarse poco después del inicio del tratamiento y suele ser reversible al suspenderlo. Además, se han notificado casos de constricción del conducto arterioso tras el tratamiento en el segundo trimestre, la mayoría de los cuales se resolvieron tras la suspensión del tratamiento. Por lo tanto, durante el primer y el segundo trimestre de embarazo, el ibuprofeno no debe administrarse salvo que sea estrictamente necesario. Si el ibuprofeno es utilizado por una mujer que está planeando un embarazo o durante el primer y el segundo trimestre, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. Tras la exposición a ibuprofeno durante varios días a partir de la semana 20^a de gestación, debe considerarse un control antenatal del oligohidramnios y de la constricción del conducto arterioso. En caso de oligohidramnios o constricción del conducto arterioso, debe suspenderse el tratamiento con ibuprofeno. Durante el tercer trimestre de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (constricción/cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal (ver arriba); y a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado, un efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas, con retraso o prolongación del parto. En consecuencia, Nurofen está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo (ver apartados 4.3 y 5.3). Lactancia El ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar en bajas concentraciones a la leche materna. Hasta la fecha no se conocen efectos perjudiciales para los lactantes; por tanto, para tratamientos cortos con la dosis recomendada para dolor y fiebre, no suele ser necesaria la interrupción de la lactancia. Fertilidad Existen evidencias de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandinas pueden causar una disminución de la fertilidad femenina por efecto sobre la ovulación. Este efecto es reversible tras la suspensión del tratamiento. Debe suspenderse la administración de Nurofen en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que estén sometiéndose a estudios de fertilidad.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Nurofen 400mg 12 comprimidos recubiertos afecta a la conducción y al uso de máquinas?

En tratamientos de corta duración, Nurofen no altera o altera de forma insignificante la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.