Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos

Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos es un medicamento a base de ibuprofeno, un principio activo perteneciente a la clase de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Cada comprimido contiene 200 mg de ibuprofeno, formulado para ofrecer un alivio eficaz de los dolores de distinta naturaleza, como dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores musculares y osteoarticulares, además de dolor menstrual. También actúa como coadyuvante en el tratamiento sintomático de estados febriles y gripales. Indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años, Nurofen 200 mg está diseñado para una acción rápida y dirigida, gracias a su formulación recubierta que facilita la toma y la absorción.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Cuál es el principio activo de Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos?

Comprimidos recubiertos 200 mg: cada comprimido contiene 200 mg de ibuprofeno. Comprimidos recubiertos 400 mg: cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno. Excipientes con efectos conocidos: Cada comprimido recubierto de 200 mg contiene: - 116,1 mg de sacarosa, equivalentes a aproximadamente 0,34 mmol - 17,34 mg de sodio, equivalentes a aproximadamente 0,75 mmol. Cada comprimido recubierto de 400 mg contiene: - 232,2 mg, equivalentes a aproximadamente 0,68 mmol - 34,69 mg de sodio, equivalentes a aproximadamente 1,51 mmol. Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Qué contiene Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos?

Nurofen 200 mg comprimidos recubiertos Croscarmelosa sódica, sodio laurilsulfato, sodio citrato, ácido esteárico, sílice coloidal anhidra, carmelosa sódica, talco, goma arábiga pulverizada y secada por nebulización, sacarosa, dióxido de titanio, macrogol 6000, tinta (goma laca, óxido de hierro negro E172, propilenglicol E1520). Nurofen 400 mg comprimidos recubiertos Croscarmelosa sódica, sodio laurilsulfato, sodio citrato, ácido esteárico, sílice coloidal anhidra, carmelosa sódica, talco, goma arábiga pulverizada y secada por nebulización, sacarosa, dióxido de titanio, macrogol 6000, tinta (goma laca, óxido de hierro rojo (E 172), propilenglicol (E1520), hidróxido de amonio (E527), simeticona).

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas de Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Por qué se usa Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos? ¿Para qué sirve?

Dolores de distinta naturaleza: dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores musculares y osteoarticulares, dolor menstrual. Coadyuvante en el tratamiento sintomático de estados febriles y gripales. Nurofen está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones de Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Cuándo no debe usarse Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, enumerados en el apartado 6.1. Pacientes que hayan presentado previamente reacciones de hipersensibilidad (p. ej., broncoespasmo, asma, rinitis, angioedema o urticaria) tras el uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Pacientes con insuficiencia hepática o renal grave (véase el apartado 4.4). Insuficiencia cardiaca grave (clase IV de la NYHA). Pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionadas con tratamientos previos con AINE. Pacientes con úlceras/hemorragias pépticas recurrentes activas o previas (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado comprobados). Durante el último trimestre del embarazo (véase el apartado 4.6). Niños menores de 12 años. Antes o después de cirugía cardiaca.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se toma Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos?

Posología Solo para tratamientos de corta duración. Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (véase el apartado 4.4). Si los síntomas persisten o empeoran tras un breve período de tratamiento, consulte a su médico. Si en adolescentes es necesario el uso del medicamento durante más de 3 días, o si los síntomas empeoran, debe consultarse al médico. NUROFEN 200 mg comprimidos recubiertos Población pediátrica: No administrar a niños menores de 12 años. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1-2 comprimidos, 2-3 veces al día. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas. No superar la dosis de 1200 mg (6 comprimidos) en 24 horas. Personas mayores: no se requieren modificaciones del esquema posológico. NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos Población pediátrica: No administrar a niños menores de 12 años. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido 2-3 veces al día. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas. No superar la dosis de 1200 mg (3 comprimidos) en 24 horas. Personas mayores: no se requieren modificaciones del esquema posológico. Vía de administración Vía oral. Se recomienda a los pacientes con sensibilidad gástrica que tomen Nurofen con el estómago lleno.

CONSERVACIÓN

Conservación de Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se conserva Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos?

Nurofen 400 mg comprimidos recubiertos: conservar a una temperatura no superior a 30°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias de Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos - Es importante saber que:

Se requiere precaución en pacientes con trastornos de la coagulación. Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (véanse a continuación los riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). Personas mayores: presentan una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales (véase el apartado 4.2). Población pediátrica: en adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal. Patologías respiratorias: en pacientes con asma bronquial o enfermedades alérgicas actuales o previas puede aparecer broncoespasmo. Otros AINE: debe evitarse el uso de Nurofen concomitantemente con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (véase el apartado 4.5). LES y enfermedad mixta del tejido conectivo: lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo por aumento del riesgo de meningitis aséptica (véase el apartado 4.8). Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: se requiere precaución (consulte con su médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, ya que se han observado retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con AINE. Estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede asociarse a un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (p. ej., ≤ 1200 mg/día) se asocien con un aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva (clase II-III NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular solo deben tratarse con ibuprofeno tras una cuidadosa evaluación, y deben evitarse dosis altas (2400 mg/día). También debe considerarse cuidadosamente antes de iniciar un tratamiento prolongado en pacientes con factores de riesgo cardiovascular (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo), especialmente si se requieren dosis altas (2400 mg/día) de ibuprofeno. Función hepática o renal: • insuficiencia renal, ya que la función renal puede verse comprometida (véanse los apartados 4.3 y 4.8). En general, el uso habitual de analgésicos, especialmente combinaciones de distintos principios activos analgésicos, puede provocar lesiones renales permanentes con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos). • disfunción hepática (véanse los apartados 4.3 y 4.8). Debe tenerse especial precaución al tratar a pacientes con función hepática o renal reducida. En estos pacientes es recomendable el control periódico de parámetros clínicos y de laboratorio, especialmente en caso de tratamiento prolongado. Alteración de la fertilidad femenina: debe evitarse la administración de Nurofen en mujeres que estén planificando un embarazo (véase el apartado 4.6). Seguridad gastrointestinal: los AINE deben administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas condiciones pueden exacerbarse (véase el apartado 4.8). Durante el tratamiento con AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser mortales. En personas mayores y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complicó con hemorragia o perforación (véase el apartado 4.3), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis crecientes de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Debe considerarse el uso concomitante de agentes protectores (p. ej., misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes y también en pacientes que tomen dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal (véase el apartado 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente las personas mayores, deben informar de cualquier síntoma gastrointestinal inusual (sobre todo hemorragia gastrointestinal), especialmente en las fases iniciales del tratamiento. Debe tenerse precaución en pacientes que estén tomando fármacos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes como el ácido acetilsalicílico (véase el apartado 4.5). Si se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Nurofen, debe suspenderse el tratamiento. Reacciones cutáneas graves: raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluidas dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINE (véase el apartado 4.8). Los pacientes parecen tener mayor riesgo en las primeras fases de la terapia: la reacción aparece en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento. Se ha notificado pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. Debe suspenderse el ibuprofeno ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Enmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentes: Nurofen puede enmascarar los síntomas de infección, lo que podría retrasar el inicio de un tratamiento adecuado y empeorar el desenlace de la infección. Esto se ha observado en neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando se administra Nurofen para aliviar fiebre o dolor relacionados con una infección, se recomienda monitorizar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe consultar al médico si los síntomas persisten o empeoran. Otros: durante tratamientos prolongados con analgésicos a dosis superiores a las indicadas puede aparecer dolor de cabeza que no debe tratarse con dosis mayores del producto. Debe evitarse el consumo de alcohol, ya que puede intensificar los efectos secundarios de los AINE, especialmente los que afectan al tracto gastrointestinal o al sistema nervioso central. Ante los primeros signos de reacción de hipersensibilidad tras la administración de ibuprofeno, debe interrumpirse el tratamiento. Deben iniciarse medidas médicamente asistidas por personal sanitario especializado, según la sintomatología. El ibuprofeno ácido puede provocar una prolongación del tiempo de sangrado al inhibir de forma reversible la agregación plaquetaria. Información importante sobre algunos excipientes Nurofen contiene sacarosa: los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. Nurofen comprimidos recubiertos de 200 mg contiene sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido (17,34 mg), es decir, esencialmente “exento de sodio”, y algo más de 1 mmol (23 mg) de sodio por cada 2 comprimidos (34,68 mg), equivalente al 1,73% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. Nurofen comprimidos recubiertos de 400 mg contiene sodio: este medicamento contiene 34,69 mg de sodio por comprimido, equivalente al 1,73% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto.

INTERACCIONES

Interacciones de Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos?

Debe evitarse el ibuprofeno en asociación con: - Ácido acetilsalicílico: la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico no se recomienda generalmente debido al posible aumento de efectos adversos (véase el apartado 4.4). Datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto del ácido acetilsalicílico a bajas dosis sobre la agregación plaquetaria cuando ambos fármacos se administran al mismo tiempo. Aunque existen incertidumbres respecto a la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no puede excluirse la posibilidad de que el uso regular y prolongado de ibuprofeno reduzca el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico a bajas dosis. No se considera probable ningún efecto clínico relevante tras un uso ocasional de ibuprofeno (véase el apartado 5.1). - Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: debe evitarse el uso concomitante de dos o más AINE, ya que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas gastrointestinales (véase el apartado 4.4). El ibuprofeno (como otros AINE) debe utilizarse con precaución en asociación con: - Corticosteroides: aumento del riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (véase el apartado 4.4). - Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (véase el apartado 4.4). - Antiagregantes e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal (véase el apartado 4.4). - Antihipertensivos (inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II), diuréticos y betabloqueantes: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y de otros antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (p. ej., pacientes deshidratados o personas mayores con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema de la ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que tomen un coxib (como Nurofen) concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en personas mayores. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse la monitorización de la función renal tras el inicio de la terapia concomitante y posteriormente a intervalos regulares. Los diuréticos pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad de los AINE. - Glucósidos cardiacos: los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardiaca, reducir el VFG (velocidad de filtración glomerular) y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos. - Litio: existen evidencias de un posible aumento de los niveles de litio en sangre, con posibilidad de alcanzar el umbral tóxico. Si esta asociación es necesaria, controlar la litemia para ajustar la posología del litio durante el tratamiento concomitante con ibuprofeno. - Metotrexato: existen evidencias de un posible aumento de los niveles plasmáticos de metotrexato. - Ciclosporina: aumento del riesgo de nefrotoxicidad. - Mifepristona: los AINE no deben tomarse durante 8-12 días tras la administración de mifepristona, ya que los AINE pueden reducir sus efectos. - Tacrolimus: posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad cuando se administran AINE con tacrolimus. - Zidovudina: aumento del riesgo de toxicidad hematológica cuando se administran AINE con zidovudina. Existen evidencias de un aumento del riesgo de hemartrosis y hematomas en pacientes hemofílicos seropositivos para VIH tratados concomitantemente con zidovudina e ibuprofeno. - Antibióticos quinolónicos: datos de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas a antibióticos quinolónicos. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. - Alcohol, bifosfonatos y pentoxifilina: pueden potenciar los efectos secundarios gastrointestinales y el riesgo de sangrado y úlcera. - Baclofeno: elevada toxicidad del baclofeno.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos?

La siguiente lista de efectos adversos incluye aquellos observados durante el tratamiento con ibuprofeno a dosis de automedicación (hasta un máximo de 1200 mg al día). En condiciones crónicas, durante un tratamiento prolongado, pueden aparecer efectos adversos adicionales. Los efectos adversos asociados a la administración de ibuprofeno se enumeran a continuación según la clasificación por sistemas y órganos y la frecuencia. Para la frecuencia de aparición de los efectos adversos se utilizan las siguientes expresiones: Muy frecuente (≥ 1/10); Frecuente (≥ 1/100, <1/10); Poco frecuente (≥ 1/1000, <1/100); Raro (≥ 1/10.000, <1/1000); Muy raro (<1/10.000); No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada clase de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad.

Descripción de algunos efectos adversos ¹ Ejemplos incluyen anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis. Las primeras manifestaciones son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la cavidad oral, síntomas similares a los de la gripe, cansancio intenso, hematomas y sangrados inexplicables. ² Reacciones de hipersensibilidad: pueden incluir a) reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia, b) reactividad del tracto respiratorio que incluye asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo o disnea, o c) diversas patologías cutáneas como distintas erupciones, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y, muy raramente, dermatitis ampollosas y exfoliativas, incluida la necrólisis epidérmica tóxica, el síndrome de Stevens-Johnson y el eritema multiforme. ³ La patogénesis de la meningitis aséptica inducida por fármacos no se conoce completamente. No obstante, los datos disponibles sobre meningitis aséptica relacionada con AINE sugieren una reacción inmunitaria de hipersensibilidad (debida a una relación temporal con la toma del medicamento y la desaparición de los síntomas tras suspender el tratamiento). Cabe señalar que se han observado casos aislados de síntomas de meningitis aséptica (como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con trastornos autoinmunes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). ⁴ Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede asociarse a un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus) (véase el apartado 4.4). ⁵ Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. ⁶ a veces mortal, especialmente en personas mayores. ⁷ véase el apartado 4.4. ⁸ especialmente tras tratamientos prolongados, asociada a un aumento de las concentraciones séricas de urea. Disminución de la excreción de urea y edema. Incluye también necrosis papilar. ⁹ notificado como efecto de clase de los AINE. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis de Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Cuáles son los riesgos de Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos en caso de sobredosis?

Toxicidad Los signos y síntomas de toxicidad no se han observado generalmente a dosis inferiores a 100 mg/kg en niños o adultos. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario un tratamiento de soporte. Se ha observado que los niños presentan signos y síntomas de toxicidad tras la ingestión de ibuprofeno a dosis de 400 mg/kg o superiores. Síntomas La mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades significativas de ibuprofeno presentarán síntomas en 4-6 horas. Los síntomas de sobredosis más frecuentemente notificados incluyen: náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargo y somnolencia. Los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, acúfenos, mareos, convulsiones y pérdida de conciencia. Raramente también se han notificado nistagmo, acidosis metabólica, hipotermia, efectos renales, hemorragia gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión del SNC y del aparato respiratorio, visión borrosa. Se han notificado desorientación, estado de excitación, síncope y toxicidad cardiovascular que incluye hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis significativa son posibles insuficiencia renal y daño hepático. En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica y prolongación del tiempo de protrombina/INR, probablemente causada por interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes. En sujetos asmáticos puede producirse exacerbación del asma. Tratamiento No existe un antídoto específico para la sobredosis de ibuprofeno. En caso de sobredosis, está indicado un tratamiento sintomático y de soporte que debe incluir el mantenimiento de la permeabilidad de las vías respiratorias y la monitorización de la función cardiaca y de los signos vitales hasta la estabilización del paciente. Debe prestarse especial atención al control de la presión arterial, del equilibrio ácido-base y de posibles hemorragias gastrointestinales. Dentro de la primera hora tras la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica debe considerarse la administración de carbón activado. Alternativamente, en el adulto, dentro de la primera hora tras la ingestión de una sobredosis potencialmente mortal debe considerarse el lavado gástrico. Debe asegurarse una diuresis adecuada y deben monitorizarse estrechamente las funciones renal y hepática. El paciente debe permanecer en observación durante al menos cuatro horas tras la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica del fármaco. La posible aparición de convulsiones frecuentes o prolongadas debe tratarse con diazepam por vía intravenosa. Si el ibuprofeno ya ha sido absorbido, deben administrarse sustancias alcalinas para favorecer la excreción urinaria del ibuprofeno ácido. Administrar broncodilatadores en caso de asma. En función de las condiciones clínicas del paciente pueden ser necesarias otras medidas de soporte. Para más información, contacte con el centro local de toxicología.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que puede estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos

Embarazo La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente a la gestante y/o al desarrollo embriofetal. Datos de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto, malformación cardiaca y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante el primer período del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas aumentaba de menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se considera que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha mostrado provocar un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha notificado un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales a los que se administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogénico. A partir de la semana 20 de embarazo, el uso de ibuprofeno podría causar oligohidramnios derivado de disfunción renal fetal. Esta condición puede detectarse poco después del inicio del tratamiento y, por lo general, es reversible al suspenderlo. Además, se han notificado casos de constricción del ductus arterioso tras el tratamiento en el segundo trimestre, que en su mayoría se resolvieron tras la suspensión del tratamiento. Por lo tanto, durante el primer y el segundo trimestre del embarazo, el ibuprofeno no debe administrarse salvo que sea estrictamente necesario. Si el ibuprofeno es usado por una mujer que está planificando un embarazo, o durante el primer y el segundo trimestre, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. Tras la exposición al ibuprofeno durante varios días a partir de la semana 20 de gestación, debe considerarse un seguimiento prenatal del oligohidramnios y de la constricción del ductus arterioso. En caso de oligohidramnios o constricción del ductus arterioso, debe interrumpirse el tratamiento con ibuprofeno. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (constricción/cierre prematuro del ductus arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal (véase arriba); y a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado, efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas, con retraso o prolongación del parto. En consecuencia, Nurofen está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo (véanse los apartados 4.3 y 5.3). Lactancia El ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar a la leche materna en bajas concentraciones. Hasta la fecha no se conocen efectos perjudiciales para los lactantes, por lo que para tratamientos cortos con la dosis recomendada para dolor y fiebre no suele ser necesaria la interrupción de la lactancia. Fertilidad Existen evidencias de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandinas pueden causar una alteración de la fertilidad femenina por efecto sobre la ovulación. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento. Debe suspenderse la administración de Nurofen en mujeres con problemas de fertilidad o que estén sometiéndose a estudios de fertilidad.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos antes de conducir o usar maquinaria - ¿Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos afecta a la conducción y al uso de maquinaria?

En tratamientos de corta duración, Nurofen no altera o altera de forma insignificante la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.