Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos

Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos es un medicamento sin receta a base de ibuprofeno, un principio activo conocido por su eficacia como antiinflamatorio y analgésico. Estos comprimidos recubiertos están diseñados para ofrecer un alivio rápido del dolor y de la fiebre, siendo especialmente adecuados para el tratamiento sintomático de diversas molestias comunes.

Gracias a su acción específica, Nurofen 200 mg es ideal para aliviar dolor de cabeza, dolor de muelas, dolores musculares, dolor menstrual, dolores osteoarticulares y neuralgias. La formulación en comprimidos recubiertos facilita la toma y ayuda a proteger el estómago, garantizando un uso práctico y seguro también fuera de casa. Elige Nurofen 200 mg para un alivio rápido y eficaz del dolor y para gestionar de forma fiable los síntomas más habituales.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Cuál es el principio activo de Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos?

Comprimidos recubiertos 200 mg: cada comprimido contiene 200 mg de ibuprofeno. Comprimidos recubiertos 400 mg: cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno. Excipientes con efectos conocidos: Cada comprimido recubierto de 200 mg contiene: - 116,1 mg de sacarosa, equivalentes a aproximadamente 0,34 mmol - 17,34 mg de sodio, equivalentes a aproximadamente 0,75 mmol. Cada comprimido recubierto de 400 mg contiene: - 232,2 mg de sacarosa, equivalentes a aproximadamente 0,68 mmol - 34,69 mg de sodio, equivalentes a aproximadamente 1,51 mmol. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Qué contiene Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos?

Nurofen 200 mg comprimidos recubiertos Croscarmelosa sódica, sodio laurilsulfato, sodio citrato, ácido esteárico, sílice coloidal anhidra, carmelosa sódica, talco, goma arábiga pulverizada y secada, sacarosa, dióxido de titanio, macrogol 6000, tinta (goma laca, óxido de hierro negro E172, propilenglicol E1520). Nurofen 400 mg comprimidos recubiertos Croscarmelosa sódica, sodio laurilsulfato, sodio citrato, ácido esteárico, sílice coloidal anhidra, carmelosa sódica, talco, goma arábiga pulverizada y secada, sacarosa, dióxido de titanio, macrogol 6000, tinta (goma laca, óxido de hierro rojo (E 172), propilenglicol (E1520), hidróxido de amonio (E527), simeticona).

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Por qué se usa Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos? ¿Para qué sirve?

Dolores de distinta naturaleza: dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores musculares y osteoarticulares, dolor menstrual. Coadyuvante en el tratamiento sintomático de estados febriles y gripales. Nurofen está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Cuándo no debe usarse Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes, indicados en el apartado 6.1. Pacientes que hayan presentado previamente reacciones de hipersensibilidad (p. ej., broncoespasmo, asma, rinitis, angioedema o urticaria) tras el uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Pacientes con insuficiencia hepática o renal grave (ver apartado 4.4). Insuficiencia cardiaca severa (clase IV NYHA). Pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con tratamientos previos con AINE. Pacientes con úlcera péptica/hemorragia recurrente activa o previa (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado comprobados). Durante el último trimestre de embarazo (ver apartado 4.6). Niños menores de 12 años. Antes o después de intervenciones quirúrgicas cardíacas.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se toma Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos?

Posología Solo para un período corto de tratamiento. Los efectos adversos pueden minimizarse usando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (ver apartado 4.4). Si los síntomas persisten o empeoran tras un breve período de tratamiento, consulte al médico. Si el uso del medicamento es necesario durante más de 3 días en adolescentes, o en caso de empeoramiento de los síntomas, debe consultarse al médico. NUROFEN 200 mg comprimidos recubiertos Población pediátrica: No administrar a niños menores de 12 años. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1-2 comprimidos, 2-3 veces al día. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas. No superar la dosis de 1200 mg (6 comprimidos) en 24 horas. Ancianos: no se requieren modificaciones del esquema posológico. NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos Población pediátrica: No administrar a niños menores de 12 años. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido 2-3 veces al día. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas. No superar la dosis de 1200 mg (3 comprimidos) en 24 horas. Ancianos: no se requieren modificaciones del esquema posológico. Modo de administración Vía oral. Se recomienda a los pacientes con sensibilidad gástrica que tomen Nurofen con el estómago lleno.

CONSERVACIÓN

Conservación Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se conserva Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos?

Nurofen 400 mg comprimidos recubiertos: conservar a una temperatura no superior a 30°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos - Sobre Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos es importante saber que:

Se requiere precaución en pacientes con trastornos de la coagulación. Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (ver a continuación los riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). Ancianos: los pacientes de edad avanzada presentan una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales (ver apartado 4.2). Población pediátrica: en adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal. Patologías respiratorias: en pacientes con asma bronquial o enfermedades alérgicas actuales o previas puede aparecer broncoespasmo. Otros AINE: debe evitarse el uso de Nurofen concomitantemente con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (ver apartado 4.5). LES y enfermedad mixta del tejido conectivo: lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo por aumento del riesgo de meningitis aséptica (ver apartado 4.8). Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: se requiere precaución (consulte a su médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, ya que se han observado retención de líquidos, hipertensión y edema asociados al tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede asociarse a un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (p. ej., ≤ 1200 mg/día) se asocien con un aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva (clase II-III NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular solo deben ser tratados con ibuprofeno tras una cuidadosa consideración y deben evitarse las dosis altas (2400 mg/día). También debe considerarse cuidadosamente antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo), especialmente si se requieren dosis altas (2400 mg/día) de ibuprofeno. Función hepática o renal: • insuficiencia renal, ya que la función renal puede verse comprometida (ver apartados 4.3 y 4.8). En general, el uso habitual de analgésicos, especialmente combinaciones de distintos principios activos analgésicos, puede provocar lesiones renales permanentes con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos). • disfunciones hepáticas (ver apartados 4.3 y 4.8). Debe extremarse la precaución en el tratamiento de pacientes con función hepática o renal reducida. En estos pacientes es aconsejable el control periódico de parámetros clínicos y de laboratorio, especialmente en caso de tratamiento prolongado. Alteración de la fertilidad femenina: debe evitarse la administración de Nurofen en mujeres que estén planificando un embarazo (ver apartado 4.6). Seguridad gastrointestinal: los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas condiciones pueden exacerbarse (ver apartado 4.8). Durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser mortales. En ancianos y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver apartado 4.3), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis crecientes de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Debe considerarse el uso concomitante de agentes protectores (p. ej., misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes y también en pacientes que toman dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver apartado 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente los ancianos, deben comunicar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), sobre todo en las fases iniciales del tratamiento. Debe tenerse precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes como el ácido acetilsalicílico (ver apartado 4.5). Cuando se produzca hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Nurofen, debe suspenderse el tratamiento. Reacciones cutáneas graves: se han notificado raramente reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINE (ver apartado 4.8). Los pacientes parecen estar en mayor riesgo al inicio de la terapia: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se ha notificado pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. Debe suspenderse ibuprofeno ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción, lesiones de mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Enmascaramiento de los síntomas de infecciones subyacentes: Nurofen puede enmascarar síntomas de infección, lo que podría retrasar el inicio de un tratamiento adecuado y empeorar el desenlace de la infección. Esto se ha observado en neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando Nurofen se administra para aliviar fiebre o dolor relacionados con una infección, se recomienda monitorizar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe consultar al médico si los síntomas persisten o empeoran. Otros: durante tratamientos prolongados con analgésicos a dosis superiores a las indicadas puede aparecer dolor de cabeza que no debe tratarse con dosis mayores del producto. Debe evitarse el consumo de alcohol, ya que puede intensificar los efectos adversos de los AINE, especialmente los que afectan al tracto gastrointestinal o al sistema nervioso central. Ante los primeros signos de reacción de hipersensibilidad tras la administración de ibuprofeno, debe interrumpirse el tratamiento. Deben iniciarse medidas médicamente asistidas por personal sanitario especializado, según la sintomatología. El ibuprofeno ácido puede provocar una prolongación del tiempo de sangrado al inhibir de forma reversible la agregación plaquetaria. Información importante sobre algunos excipientes Nurofen contiene sacarosa: los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. Nurofen comprimidos recubiertos de 200 mg contiene sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido (17,34 mg), es decir, esencialmente “exento de sodio”, y poco más de 1 mmol (23 mg) de sodio cada 2 comprimidos (34,68 mg), equivalente al 1,73% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. Nurofen comprimidos recubiertos de 400 mg contiene sodio: este medicamento contiene 34,69 mg de sodio por comprimido, equivalente al 1,73% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto.

INTERACCIONES

Interacciones Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos?

Debe evitarse el ibuprofeno en asociación con: - Ácido acetilsalicílico: la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico no se recomienda generalmente debido al posible aumento de efectos adversos (ver apartado 4.4). Datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto del ácido acetilsalicílico a dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando ambos medicamentos se administran al mismo tiempo. Aunque existen incertidumbres sobre la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no puede excluirse la posibilidad de que el uso regular y prolongado de ibuprofeno reduzca el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico a dosis bajas. No se considera probable ningún efecto clínicamente relevante tras un uso ocasional de ibuprofeno (ver apartado 5.1). - Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: debe evitarse el uso concomitante de dos o más AINE ya que pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas gastrointestinales (ver apartado 4.4). El ibuprofeno (como otros AINE) debe utilizarse con precaución en asociación con: - Corticosteroides: aumento del riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4). - Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de anticoagulantes como la warfarina (ver apartado 4.4). - Antiagregantes e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4). - Antihipertensivos (inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II), diuréticos y betabloqueantes: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o ancianos con función renal reducida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II con agentes que inhiben la ciclooxigenasa puede provocar un deterioro adicional de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman un coxib (como Nurofen) concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse el control de la función renal tras el inicio de la terapia concomitante y posteriormente a intervalos regulares. Los diuréticos pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad de los AINE. - Glucósidos cardíacos: los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardiaca, reducir la VFG (velocidad de filtración glomerular) y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos. - Litio: existe evidencia de un posible aumento de los niveles de litio en sangre, con posibilidad de alcanzar niveles tóxicos. Si la asociación es necesaria, controlar la litemia para ajustar la dosis de litio durante el tratamiento concomitante con ibuprofeno. - Metotrexato: existe evidencia de un posible aumento de los niveles plasmáticos de metotrexato. - Ciclosporina: aumento del riesgo de nefrotoxicidad. - Mifepristona: no deben tomarse AINE durante 8-12 días después de la administración de mifepristona, ya que pueden reducir sus efectos. - Tacrolimus: posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad cuando se administran AINE con tacrolimus. - Zidovudina: aumento del riesgo de toxicidad hematológica cuando se administran AINE con zidovudina. Existe evidencia de aumento del riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes hemofílicos seropositivos para VIH tratados concomitantemente con zidovudina e ibuprofeno. - Antibióticos quinolónicos: datos de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas a antibióticos quinolónicos. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden presentar un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. - Alcohol, bifosfonatos y pentoxifilina: pueden potenciar los efectos adversos gastrointestinales y el riesgo de sangrado y úlcera. - Baclofeno: alta toxicidad del baclofeno.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos?

La lista de los siguientes efectos adversos incluye aquellos observados durante el tratamiento con ibuprofeno a dosis de automedicación (hasta un máximo de 1200 mg al día). En caso de afecciones crónicas durante un tratamiento a largo plazo pueden aparecer efectos adversos adicionales. Los efectos adversos asociados a la administración de ibuprofeno se enumeran a continuación según la clasificación por sistemas y órganos y la frecuencia. Para la frecuencia de aparición de efectos adversos se utilizan las siguientes expresiones: Muy frecuente (≥ 1/10); Frecuente (≥ 1/100, <1/10); Poco frecuente (≥ 1/1000, <1/100); Raro (≥ 1/10.000, <1/1000); Muy raro (<1/10.000); No conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad.

Clasificación por sistemas y órganos	Frecuencia	Reacción adversa
Trastornos del sistema hematopoyético y linfático	Muy raro	Trastornos hematopoyéticos¹
Trastornos del sistema inmunitario	Poco frecuente	Reacciones de hipersensibilidad que incluyen urticaria y prurito²
	Muy raro	Reacciones de hipersensibilidad graves que incluyen hinchazón de la cara, lengua y garganta, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxia, angioedema o shock grave)²
Trastornos del sistema nervioso	Poco frecuente	Dolor de cabeza, mareos
	Raro	Accidente cerebrovascular9
	Muy raro	Meningitis aséptica³
Trastornos oculares	Muy raro	Trastornos visuales
Trastornos cardiacos	Muy raro	Insuficiencia cardiaca y edema4
Trastornos vasculares	Muy raro	Hipertensión4
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos	No conocida	Reactividad del tracto respiratorio que incluye asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo o disnea
Trastornos gastrointestinales	Poco frecuente	Dispepsia, dolor abdominal y náuseas5
	Raro	Diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómitos
	Muy raro	Úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena, hematemesis6, estomatitis ulcerosa, gastritis
	No conocida	Exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn7, pancreatitis
Trastornos hepatobiliares	Raro	Hepatotoxicidad
	Muy raro	Trastornos hepáticos, especialmente tras tratamientos prolongados, hepatitis, ictericia
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo	Poco frecuente	Erupciones cutáneas².
	Muy raro	Eritema multiforme, reacciones ampollosas incluidas síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica²
	No conocida	Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG), reacciones de fotosensibilidad
Trastornos renales y urinarios	Muy raro	Insuficiencia renal aguda8, hematuria, nefritis, síndrome nefrótico9
Pruebas diagnósticas	Raro	Transaminasas elevadas, fosfatasa alcalina elevada, hematocrito reducido, tiempo de sangrado prolongado, calcio en sangre disminuido, ácido úrico aumentado
	Muy raro	Disminución del nivel de hemoglobina en sangre

Descripción de algunos efectos adversos ¹ Ejemplos incluyen anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis. Las primeras manifestaciones son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la cavidad oral, síntomas seudogripales, debilidad intensa, hematomas y sangrados inexplicados. ² Reacciones de hipersensibilidad: estas reacciones pueden incluir a) reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia, b) reactividad del tracto respiratorio que incluye asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo o disnea, o c) diversas afecciones cutáneas como varias erupciones, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y, muy raramente, dermatitis ampollosas y exfoliativas, incluida la necrólisis epidérmica tóxica, el síndrome de Stevens-Johnson y el eritema multiforme. ³ La patogénesis de la meningitis aséptica inducida por fármacos no se conoce completamente. Sin embargo, los datos disponibles sobre meningitis aséptica relacionada con la administración de AINE sugieren una reacción inmune de hipersensibilidad (debida a una relación temporal con la toma del medicamento y la desaparición de síntomas tras la suspensión del tratamiento). Cabe señalar que se han observado casos aislados de síntomas de meningitis aséptica (como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con trastornos autoinmunes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). ⁴ Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede asociarse a un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus) (ver apartado 4.4). ⁵ Las reacciones adversas más comúnmente observadas son de naturaleza gastrointestinal. ⁶ a veces mortal, especialmente en ancianos. ⁷ ver apartado 4.4. ⁸ especialmente tras tratamientos prolongados, asociada a un aumento de las concentraciones séricas de urea. Disminución de la excreción de urea y edema. Incluye también necrosis papilar. ⁹ notificado como efecto de clase de los AINE. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una supervisión continua del balance beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Cuáles son los riesgos de Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos en caso de sobredosis?

Toxicidad Los signos y síntomas de toxicidad generalmente no se han observado a dosis inferiores a 100 mg/kg en niños o adultos. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario un tratamiento de soporte. Se ha observado que los niños presentan signos y síntomas de toxicidad tras la ingestión de ibuprofeno a dosis de 400 mg/kg o superiores. Síntomas La mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades significativas de ibuprofeno manifestarán síntomas en 4-6 horas. Los síntomas de sobredosis más comúnmente notificados incluyen: náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargo y somnolencia. Los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, acúfenos, mareos, convulsiones y pérdida de conciencia. Raramente también se han notificado nistagmo, acidosis metabólica, hipotermia, efectos renales, hemorragia gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión del SNC y del aparato respiratorio, visión borrosa. Se han notificado desorientación, estado de excitación, desmayo y toxicidad cardiovascular incluyendo hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis significativa son posibles insuficiencia renal y daño hepático. En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica y prolongación del tiempo de protrombina/INR, probablemente por interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes. En sujetos asmáticos puede presentarse exacerbación del asma. Tratamiento No existe un antídoto específico para la sobredosis de ibuprofeno. En caso de sobredosis, está indicado un tratamiento sintomático y de soporte, que debe incluir el mantenimiento de la permeabilidad de las vías respiratorias y la monitorización de la función cardiaca y de los signos vitales hasta la estabilización del paciente. Debe prestarse especial atención al control de la presión arterial, del equilibrio ácido-base y de posibles hemorragias gastrointestinales. Dentro de una hora desde la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica debe considerarse la administración de carbón activado. Alternativamente, en el adulto, dentro de una hora desde la ingestión de una sobredosis potencialmente mortal debe considerarse el lavado gástrico. Debe asegurarse una diuresis adecuada y deben monitorizarse estrechamente las funciones renal y hepática. El paciente debe permanecer en observación al menos cuatro horas tras la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica del medicamento. La posible aparición de convulsiones frecuentes o prolongadas debe tratarse con diazepam por vía intravenosa. Si el ibuprofeno ya ha sido absorbido, deben administrarse sustancias alcalinas para favorecer la excreción urinaria del ibuprofeno ácido. Administrar broncodilatadores en caso de asma. En función de la situación clínica del paciente, pueden ser necesarias otras medidas de soporte. Para más información, contactar con el centro local de toxicología.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que lo está o planea un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos

Embarazo La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente a la gestante y/o al desarrollo embrio-fetal. Datos de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto, malformación cardiaca y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante el primer período del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas aumentaba de menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha mostrado provocar un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluida la cardiovascular, en animales a los que se administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período de organogénesis. A partir de la semana 20 de embarazo, el uso de ibuprofeno podría causar oligohidramnios debido a disfunción renal fetal. Esta condición puede detectarse poco después del inicio del tratamiento y, por lo general, es reversible tras la interrupción del mismo. Además, se han notificado casos de constricción del ductus arterioso tras el tratamiento en el segundo trimestre, la mayoría resueltos tras la suspensión del tratamiento. Por lo tanto, durante el primer y el segundo trimestre del embarazo, ibuprofeno no debe administrarse a menos que sea estrictamente necesario. Si ibuprofeno es utilizado por una mujer que está planeando un embarazo, o durante el primer y segundo trimestre, debe emplearse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. Tras la exposición a ibuprofeno durante varios días a partir de la semana 20 de gestación, debe considerarse la monitorización prenatal del oligohidramnios y de la constricción del ductus arterioso. En caso de oligohidramnios o constricción del ductus arterioso, debe interrumpirse el tratamiento con ibuprofeno. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (constricción/cierre prematuro del ductus arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal (ver arriba); y a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado, efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas, resultando en retraso o prolongación del parto. En consecuencia, Nurofen está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo (ver apartados 4.3 y 5.3). Lactancia El ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar a la leche materna en bajas concentraciones. Hasta la fecha no se conocen efectos peligrosos para los lactantes; por lo tanto, en tratamientos cortos con la dosis recomendada para dolor y fiebre, no suele ser necesaria la interrupción de la lactancia. Fertilidad Existen evidencias de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandinas pueden causar una disminución de la fertilidad femenina por su efecto sobre la ovulación. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento. Debe suspenderse la administración de Nurofen en mujeres con problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Para períodos cortos de tratamiento, Nurofen no altera o altera de manera insignificante la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.