Nizoral Champú 20 mg/g 100 g

Nizoral 20 mg/g Champú es un tratamiento antifúngico a base de ketoconazol, indicado para el tratamiento de la dermatitis seborreica, la caspa y las infecciones del cuero cabelludo causadas por hongos y levaduras. Gracias a su acción específica, ayuda a eliminar la descamación, el picor y el exceso de sebo, restaurando el equilibrio natural del cuero cabelludo.

Su fórmula suave permite una aplicación eficaz sin agredir la piel, por lo que es apto también para lavados frecuentes. Nizoral actúa en profundidad para combatir la proliferación fúngica y prevenir las recaídas, favoreciendo un cabello más sano y un cuero cabelludo reequilibrado. El formato de 100 g es ideal para un tratamiento prolongado y específico.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Nizoral 20 mg/g champú 100 g - ¿Cuál es el principio activo de Nizoral 20 mg/g champú 100 g?

Un gramo de champú NIZORAL contiene: Principio activo: ketoconazol 20,00 mg. Excipiente con efectos conocidos: cada g de champú contiene 2 mg de perfume bouquet 2 que contiene 0,08 mcg de alcohol bencílico, 1,2 mcg de ácido benzoico y 0,2 mcg de hidroxitolueno butilado. Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Nizoral 20 mg/g champú 100 g - ¿Qué contiene Nizoral 20 mg/g champú 100 g?

Lauril éter sulfato de sodio; sulfosuccinato de disodio monolauril éter; cocoildietanolamida; laurdimonio hidrolizado (colágeno animal); macrogol 120 metilglucosa dioleato; perfume bouquet 2; imidazolidinilurea; ácido clorhídrico; cloruro de sodio; hidróxido de sodio; eritrosina; agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Nizoral 20 mg/g champú 100 g - ¿Por qué se usa Nizoral 20 mg/g champú 100 g? ¿Para qué sirve?

Tratamiento de las infecciones del cuero cabelludo que implican la levadura Malassezia (anteriormente llamada Pityrosporum), como la dermatitis seborreica localizada y la pitiriasis capitis (caspa). El champú NIZORAL puede ser utilizado por adultos y adolescentes (12-18 años).

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Nizoral 20 mg/g champú 100 g - ¿Cuándo no debe usarse Nizoral 20 mg/g champú 100 g?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes indicados en el apartado 6.1.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de empleo de Nizoral 20 mg/g champú 100 g - ¿Cómo se usa Nizoral 20 mg/g champú 100 g?

Posología Adultos y adolescentes mayores de 12 años Tratamiento de la caspa: 2 veces por semana durante 2-4 semanas. Tratamiento de la dermatitis seborreica: 2 veces por semana durante 2-4 semanas. Población pediátrica Niños y adolescentes menores de 12 años No se han realizado estudios clínicos para evaluar la seguridad y la eficacia del champú NIZORAL en lactantes y en niños menores de 12 años. Modo de administración Aplicación tópica sobre el cuero cabelludo. Lavar las zonas afectadas con champú NIZORAL y dejar actuar durante 3-5 minutos antes de aclarar. Por lo general, un puñado de champú es suficiente para un lavado.

CONSERVACIÓN

Conservación Nizoral 20 mg/g champú 100 g - ¿Cómo se conserva Nizoral 20 mg/g champú 100 g?

Conservar a una temperatura no superior a 25°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Nizoral 20 mg/g champú 100 g - Sobre Nizoral 20 mg/g champú 100 g es importante saber que:

Durante el tratamiento con el champú NIZORAL, si se administra simultáneamente con un corticosteroide tópico, para prevenir el efecto rebote tras la suspensión de un tratamiento prolongado con corticosteroides tópicos, se recomienda continuar aplicando una pequeña cantidad de corticosteroide reduciéndola progresivamente hasta suspender la aplicación del corticosteroide en un periodo de 2-3 semanas. Dada la escasa absorción percutánea del ketoconazol, no se esperan efectos adversos sistémicos tras el uso del producto; aun así, deben tratarse con mucha prudencia los pacientes de edad avanzada, aquellos con antecedentes de enfermedades hepáticas y aquellos ya tratados previamente con griseofulvina, interrumpiendo el tratamiento si se desarrollan signos indicativos de una reacción hepática. El uso, especialmente si es prolongado, del medicamento puede dar lugar a fenómenos de sensibilización; en tal caso, es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico. Evitar el contacto con los ojos: en ese caso, aclarar bien con agua. Información importante sobre algunos excipientes: Este medicamento contiene una fragancia (perfume bouquet 2) que a su vez contiene alfa-isometil ionona, amil cinamal, alcohol amilcinamílico, alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamato de bencilo, cinamal, alcohol cinamílico, citral, citronelol, eugenol, extracto de Evernia prunastri (musgo de roble), geraniol, hexil cinamal, hidroxicitronelal, limoneno y linalol, que pueden causar reacciones alérgicas. Este medicamento contiene alcohol bencílico, que puede causar una leve irritación local. Este medicamento contiene ácido benzoico, que puede causar irritación local. Este medicamento contiene hidroxitolueno butilado, que puede provocar reacciones cutáneas localizadas (p. ej., dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas.

INTERACCIONES

Interacciones Nizoral 20 mg/g champú 100 g - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Nizoral 20 mg/g champú 100 g?

No se han realizado estudios de interacción.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Nizoral 20 mg/g champú 100 g puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Nizoral 20 mg/g champú 100 g?

La seguridad del champú NIZORAL se ha evaluado en 2890 sujetos que participaron en 22 ensayos clínicos. El champú NIZORAL se administró de forma tópica sobre el cuero cabelludo y/o la piel. En base a los datos de seguridad recogidos durante estos ensayos clínicos, no se notificaron reacciones adversas con una incidencia ≥1%. La tabla siguiente recoge las reacciones adversas detectadas tras el uso del champú NIZORAL tanto durante los ensayos clínicos como durante la experiencia poscomercialización. Las frecuencias se indican según la siguiente clasificación convencional: Muy frecuente (≥ 1/10); Frecuente (≥ 1/100 y < 1/10); Poco frecuente (≥ 1/1.000 y <1/100); Rara (≥ 1/10.000 y <1/1.000); Muy rara (< 1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos clínicos disponibles).

Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Nizoral 20 mg/g champú 100 g - ¿Cuáles son los riesgos de Nizoral 20 mg/g champú 100 g en caso de sobredosis?

No se conocen casos de sobredosis. La escasa absorción percutánea del medicamento hace improbable la aparición de síntomas y signos de sobredosis. En caso de ingestión accidental, adoptar medidas de soporte y sintomáticas; para evitar la aspiración del producto no provocar el vómito ni realizar lavado gástrico.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de usar Nizoral 20 mg/g champú 100 g

No existen ensayos clínicos adecuados en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Tras la aplicación tópica del champú NIZORAL en el cuero cabelludo de mujeres no embarazadas, las concentraciones plasmáticas de ketoconazol no son detectables. Los niveles plasmáticos se determinan en todo el cuerpo tras la aplicación tópica del champú NIZORAL. No se conocen riesgos asociados al uso del champú NIZORAL durante el embarazo y la lactancia.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Usar Nizoral 20 mg/g champú 100 g antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Nizoral 20 mg/g champú 100 g afecta a la conducción y al uso de máquinas?

El champú NIZORAL no altera la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.